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评估早期口腔舌癌的适当手术安全余量的临床研究
一项前瞻性多中心随机非效率临床试验，以评估1.0 cm安全边缘手术的功效和安全性，而CT1-2N0口腔舌癌的1.5 cm安全保证金手术
概括：
目前针对口腔舌癌的标准主要治疗方法是治疗性手术切除，具有/没有辅助辐射治疗（或化学放疗）。
根据NCCN指南（国家综合癌症网络，12月10日，2020年），在手术标本的病理分析中，肿瘤边界的5 mM非肿瘤组织被认为是安全的负切除率。为了达到这个明确的边缘，外科医生易于在手术过程中使用1.0至1.5 cm的安全边缘，考虑到组织固定过程中的肿瘤收缩30-50％。
据报道，许多先前的回顾性数据表明口腔舌癌的最佳或适当手术范围。更广泛的切除可以导致更好的局部控制，但是，即使是重建，它也会牺牲更正常的组织，从而导致舌头功能不足（言语和吞咽）。
不幸的是，到目前为止，还没有对口腔舌癌的不同手术安全边缘进行前瞻性比较，以得出更可靠的结论。特别是在早期口腔舌癌（CT1-2N0）中，一些研究结果表明，病理标本的切除率少于5 mM，就肿瘤控制而言也可以安全有效。
为了在早期（CT1-2N0）口腔舌癌中获得适当的手术安全边缘的良好结果，我们将比较CT1-2N0治疗切除术两种（1.5 cm对1.0 cm）的结果（1.5 cm对1.0 cm）口腔舌癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 舌癌舌癌TNM分期原发性肿瘤（T）T1舌头癌TNM分期原发性肿瘤（T）T2手术切除率边缘鳞状细胞癌 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.5厘米手术安全保证金：1.0 cm CT1-2N0口服舌头癌症的手术安全保证金 | 不适用 |
随机化
- 随机分配表是根据每个参与外科医生和肿瘤阶段的分层块随机方法以1：1的比例进行的。
- 基线号（BN）应按照手术日期为受试者提供。
外科手术
- 该研究包括T1-2N0口腔舌癌患者。为了治疗原发性病变，应根据研究分配的结果进行1.0或1.5 cm手术安全缘的广泛切除。
- 根据NCCN指南（版本1.2021），颈部的颈部治疗可以是带有同侧或双侧颈部解剖（以肿瘤位置为指导）的原发性肿瘤，而没有颈部的颈部解剖（以肿瘤位置为指导）或Sentinel淋巴结活检。
评估手术安全保证金
- 应在各个方向的病理标本中对手术安全边缘进行精心评估。
- 在最终病理结果中，手术边缘小于0.3或0.5 cm被认为是近距离手术边缘。
辅助治疗
- 如果按照NCCN指南进行指示，则进行放疗或化学放疗的辅助治疗。
- 根据NCCN指南进行确定治疗后完成后的随访。
功效评估
- 治疗治疗完成后用2年的局部控制率确定主要结果。
- 次要结果由5年无病生存率和语音/表达功能分析确定。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1358名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 比较两组的前瞻性多中心随机非效率临床试验。 1.5厘米的手术安全保证金与1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌治疗切除术中的手术安全边缘 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 临床研究评估早期口腔舌头癌的适当手术安全边缘：一项前瞻性多中心随机非效率临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：宽外科安全保证金 1.5厘米CT1-2N0口腔舌癌的安全保证金手术 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.5厘米手术安全保证金 外科切除术，包括总肿瘤周围1.5厘米正常组织 安全边缘的定义：手术安全边缘定义为已通过手术切除的肿瘤周围明显无肿瘤组织的边缘（从肿瘤边界切除的正常组织）。手术安全边缘应用于三维肿瘤（粘膜和深侧）的所有方向。 |
| 主动比较器：狭窄的手术安全余量 1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌的安全保证金手术 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.0厘米手术安全保证金 外科切除术，包括总肿瘤周围1.0厘米正常组织 |
- 2年本地控制率[时间范围：2年]在完成治疗后2年，局部对照的百分比（或复发率）
- 5年无复发的生存[时间范围：5年]5年疾病控制率
- 语音功能[时间范围：2年]铰接得分是七点的关节分数（7：在正常限制内，仅在6个轻度的辅音失真和不精确的辅音，5：针对目标的轻度至中度辅音，4：中度 - 至少2个辅音位置，与目标相距遥远，3：受影响的中等至标记的辅音和元音，2：标记 - 使用适应性补偿性表达所有舌辅音，1：严重 - 不使用有效的补偿性表达式）参考：自由皮瓣重建后的言语和吞咽客观评估对于口腔癌。 Br J Plastic Surg 1996; 49：363-9。
- 吞咽功能[时间范围：2年]吞咽性能状态得分。七点吞咽性能量表（1：正常，2：在功能极限内，3：轻度损伤，4，轻度 - 中度，5，中度，6：中度严重性，7：严重损害）。 （参考：治疗前头颈癌患者的吞咽功能，耳鼻喉头颈外科，2000; 126（3）：371-377。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 病理证明的口腔舌头鳞状细胞癌
- CT1-2N0M0期肿瘤
- 没有治疗的肿瘤
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况分类1-3。
- 自愿提供书面知情同意的患者。
排除标准：
- CT3-4或N（+）肿瘤
- 复发性肿瘤或挽救手术
- 先前接受过头颈手术和放射治疗的患者。
- 在过去的5年内，患有其他头颈癌的患者。
| 联系人：Han-Sin Jeong，医学博士 | 82-2-3410-3579 | hansin.jeong@gmail.com | |
| 联系人：Jeon-Yeob Jang，医学博士 | manup1377@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，135-710 | |
| 联系人：医学博士Han-Sin Jeong，博士82-2-3410-3577 Hansin.jeong@samsung.com | |
| 首席研究员：医学博士Han-Sin Jeong博士 | |
| 阿桑医疗中心 | 尚未招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Youngho Chung | |
| 首尔国立大学医院 | 尚未招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Eunjae Chung | |
| 阿约大学医学院 | 尚未招募 |
| 苏旺，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jeon Yeob Jang | |
| 首席研究员： | Han-Sin Jeong，医学博士 | 韩国三星医学中心的头颈癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2年本地控制率[时间范围：2年] 在完成治疗后2年，局部对照的百分比（或复发率） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估早期口腔舌癌的适当手术安全余量的临床研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临床研究评估早期口腔舌头癌的适当手术安全边缘：一项前瞻性多中心随机非效率临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性多中心随机非效率临床试验，以评估1.0 cm安全边缘手术的功效和安全性，而CT1-2N0口腔舌癌的1.5 cm安全保证金手术 概括： 目前针对口腔舌癌的标准主要治疗方法是治疗性手术切除，具有/没有辅助辐射治疗（或化学放疗）。 根据NCCN指南（国家综合癌症网络，12月10日，2020年），在手术标本的病理分析中，肿瘤边界的5 mM非肿瘤组织被认为是安全的负切除率。为了达到这个明确的边缘，外科医生易于在手术过程中使用1.0至1.5 cm的安全边缘，考虑到组织固定过程中的肿瘤收缩30-50％。 据报道，许多先前的回顾性数据表明口腔舌癌的最佳或适当手术范围。更广泛的切除可以导致更好的局部控制，但是，即使是重建，它也会牺牲更正常的组织，从而导致舌头功能不足（言语和吞咽）。 不幸的是，到目前为止，还没有对口腔舌癌的不同手术安全边缘进行前瞻性比较，以得出更可靠的结论。特别是在早期口腔舌癌（CT1-2N0）中，一些研究结果表明，病理标本的切除率少于5 mM，就肿瘤控制而言也可以安全有效。 为了在早期（CT1-2N0）口腔舌癌中获得适当的手术安全边缘的良好结果，我们将比较CT1-2N0治疗切除术两种（1.5 cm对1.0 cm）的结果（1.5 cm对1.0 cm）口腔舌癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 随机化
外科手术
评估手术安全保证金
辅助治疗
功效评估
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 比较两组的前瞻性多中心随机非效率临床试验。 1.5厘米的手术安全保证金与1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌治疗切除术中的手术安全边缘 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Jang Jy，Choi N，Ko YH，Chung MK，Son YI，Baek CH，Baek KH，Jeong HS。根据口腔鳞状细胞癌的原发性肿瘤大小，近距手术边缘对局部复发的差异影响。 Ann Surg Oncol。 2017年6月； 24（6）：1698-1706。 doi：10.1245/s10434-016-5497-4。 EPUB 2016 8月12日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1358 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738786 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-08-012 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 三星医学中心的汉辛钟 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
一项前瞻性多中心随机非效率临床试验，以评估1.0 cm安全边缘手术的功效和安全性，而CT1-2N0口腔舌癌的1.5 cm安全保证金手术
概括：
目前针对口腔舌癌的标准主要治疗方法是治疗性手术切除，具有/没有辅助辐射治疗（或化学放疗）。
根据NCCN指南（国家综合癌症网络，12月10日，2020年），在手术标本的病理分析中，肿瘤边界的5 mM非肿瘤组织被认为是安全的负切除率。为了达到这个明确的边缘，外科医生易于在手术过程中使用1.0至1.5 cm的安全边缘，考虑到组织固定过程中的肿瘤收缩30-50％。
据报道，许多先前的回顾性数据表明口腔舌癌的最佳或适当手术范围。更广泛的切除可以导致更好的局部控制，但是，即使是重建，它也会牺牲更正常的组织，从而导致舌头功能不足（言语和吞咽）。
不幸的是，到目前为止，还没有对口腔舌癌的不同手术安全边缘进行前瞻性比较，以得出更可靠的结论。特别是在早期口腔舌癌（CT1-2N0）中，一些研究结果表明，病理标本的切除率少于5 mM，就肿瘤控制而言也可以安全有效。
为了在早期（CT1-2N0）口腔舌癌中获得适当的手术安全边缘的良好结果，我们将比较CT1-2N0治疗切除术两种（1.5 cm对1.0 cm）的结果（1.5 cm对1.0 cm）口腔舌癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 舌癌舌癌TNM分期原发性肿瘤（T）T1舌头癌TNM分期原发性肿瘤（T）T2手术切除率边缘鳞状细胞癌 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.5厘米手术安全保证金：1.0 cm CT1-2N0口服舌头癌症的手术安全保证金 | 不适用 |
随机化
- 随机分配表是根据每个参与外科医生和肿瘤阶段的分层块随机方法以1：1的比例进行的。
- 基线号（BN）应按照手术日期为受试者提供。
外科手术
- 该研究包括T1-2N0口腔舌癌患者。为了治疗原发性病变，应根据研究分配的结果进行1.0或1.5 cm手术安全缘的广泛切除。
- 根据NCCN指南（版本1.2021），颈部的颈部治疗可以是带有同侧或双侧颈部解剖（以肿瘤位置为指导）的原发性肿瘤，而没有颈部的颈部解剖（以肿瘤位置为指导）或Sentinel淋巴结活检。
评估手术安全保证金
- 应在各个方向的病理标本中对手术安全边缘进行精心评估。
- 在最终病理结果中，手术边缘小于0.3或0.5 cm被认为是近距离手术边缘。
辅助治疗
- 如果按照NCCN指南进行指示，则进行放疗或化学放疗的辅助治疗。
- 根据NCCN指南进行确定治疗后完成后的随访。
功效评估
- 治疗治疗完成后用2年的局部控制率确定主要结果。
- 次要结果由5年无病生存率和语音/表达功能分析确定。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1358名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 比较两组的前瞻性多中心随机非效率临床试验。 1.5厘米的手术安全保证金与1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌治疗切除术中的手术安全边缘 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 临床研究评估早期口腔舌头癌的适当手术安全边缘：一项前瞻性多中心随机非效率临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：宽外科安全保证金 1.5厘米CT1-2N0口腔舌癌的安全保证金手术 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.5厘米手术安全保证金 外科切除术，包括总肿瘤周围1.5厘米正常组织 安全边缘的定义：手术安全边缘定义为已通过手术切除的肿瘤周围明显无肿瘤组织的边缘（从肿瘤边界切除的正常组织）。手术安全边缘应用于三维肿瘤（粘膜和深侧）的所有方向。 |
| 主动比较器：狭窄的手术安全余量 1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌的安全保证金手术 | 步骤：CT1-2N0口腔舌癌的1.0厘米手术安全保证金 外科切除术，包括总肿瘤周围1.0厘米正常组织 |
- 2年本地控制率[时间范围：2年]在完成治疗后2年，局部对照的百分比（或复发率）
- 5年无复发的生存[时间范围：5年]5年疾病控制率
- 语音功能[时间范围：2年]铰接得分是七点的关节分数（7：在正常限制内，仅在6个轻度的辅音失真和不精确的辅音，5：针对目标的轻度至中度辅音，4：中度 - 至少2个辅音位置，与目标相距遥远，3：受影响的中等至标记的辅音和元音，2：标记 - 使用适应性补偿性表达所有舌辅音，1：严重 - 不使用有效的补偿性表达式）参考：自由皮瓣重建后的言语和吞咽客观评估对于口腔癌。 Br J Plastic Surg 1996; 49：363-9。
- 吞咽功能[时间范围：2年]吞咽性能状态得分。七点吞咽性能量表（1：正常，2：在功能极限内，3：轻度损伤，4，轻度 - 中度，5，中度，6：中度严重性，7：严重损害）。 （参考：治疗前头颈癌患者的吞咽功能，耳鼻喉头颈外科，2000; 126（3）：371-377。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 病理证明的口腔舌头鳞状细胞癌
- CT1-2N0M0期肿瘤
- 没有治疗的肿瘤
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况分类1-3。
- 自愿提供书面知情同意的患者。
排除标准：
- CT3-4或N（+）肿瘤
- 复发性肿瘤或挽救手术
- 先前接受过头颈手术和放射治疗的患者。
- 在过去的5年内，患有其他头颈癌的患者。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2年本地控制率[时间范围：2年] 在完成治疗后2年，局部对照的百分比（或复发率） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估早期口腔舌癌的适当手术安全余量的临床研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临床研究评估早期口腔舌头癌的适当手术安全边缘：一项前瞻性多中心随机非效率临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性多中心随机非效率临床试验，以评估1.0 cm安全边缘手术的功效和安全性，而CT1-2N0口腔舌癌的1.5 cm安全保证金手术 概括： 目前针对口腔舌癌的标准主要治疗方法是治疗性手术切除，具有/没有辅助辐射治疗（或化学放疗）。 根据NCCN指南（国家综合癌症网络，12月10日，2020年），在手术标本的病理分析中，肿瘤边界的5 mM非肿瘤组织被认为是安全的负切除率。为了达到这个明确的边缘，外科医生易于在手术过程中使用1.0至1.5 cm的安全边缘，考虑到组织固定过程中的肿瘤收缩30-50％。 据报道，许多先前的回顾性数据表明口腔舌癌的最佳或适当手术范围。更广泛的切除可以导致更好的局部控制，但是，即使是重建，它也会牺牲更正常的组织，从而导致舌头功能不足（言语和吞咽）。 不幸的是，到目前为止，还没有对口腔舌癌的不同手术安全边缘进行前瞻性比较，以得出更可靠的结论。特别是在早期口腔舌癌（CT1-2N0）中，一些研究结果表明，病理标本的切除率少于5 mM，就肿瘤控制而言也可以安全有效。 为了在早期（CT1-2N0）口腔舌癌中获得适当的手术安全边缘的良好结果，我们将比较CT1-2N0治疗切除术两种（1.5 cm对1.0 cm）的结果（1.5 cm对1.0 cm）口腔舌癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 随机化
外科手术
评估手术安全保证金
辅助治疗
功效评估
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 比较两组的前瞻性多中心随机非效率临床试验。 1.5厘米的手术安全保证金与1.0厘米的CT1-2N0口腔舌癌治疗切除术中的手术安全边缘 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Jang Jy，Choi N，Ko YH，Chung MK，Son YI，Baek CH，Baek KH，Jeong HS。根据口腔鳞状细胞癌的原发性肿瘤大小，近距手术边缘对局部复发的差异影响。 Ann Surg Oncol。 2017年6月； 24（6）：1698-1706。 doi：10.1245/s10434-016-5497-4。 EPUB 2016 8月12日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1358 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738786 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-08-012 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三星医学中心的汉辛钟 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
