病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
遗传咨询 | 其他:远程医疗其他:常规亲自咨询 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 电遗传学或面对面的遗传咨询:临床结果和成本的比较 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远程医疗 | 其他:远程医疗 在直接的临床护理中,指远程医疗保健专业人员与患者/护理人员之间的相互作用。 |
主动比较器:控制 | 其他:常规的面对面咨询 面对面的遗传咨询。 |
符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ryan Tan | +65 6436 8000 | ryan.shea.tan.yc@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
新加坡国家癌症中心 | |
新加坡,新加坡,169610 |
首席研究员: | 瑞安·谭(Ryan Tan) | 新加坡国家癌症中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基因组学结果量表[时间范围:咨询后2周最多] 患者报告的结果将与五个领域(决策控制,认知控制,行为控制,情绪调节和希望)之间的6项基因组结果量表(GOS)进行比较,这些量表的量表范围为5点李克特量表,范围从“强烈同意”不等。要“非常不同意”。分数的求和是提供总体“授权”,其中较高的分数等于较高的授权水平。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 电信或面对面的遗传咨询 | ||||
官方标题ICMJE | 电遗传学或面对面的遗传咨询:临床结果和成本的比较 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在比较临床成果(知情的选择和遗传咨询结果)和电遗传学和面对面遗传咨询之间的成本(提供者和患者时间,旅行和远程医疗平台)。 | ||||
详细说明 | 这项研究将阐明电遗传学是否是实行癌症遗传咨询的可行且非内部替代方案。它的目的是招募250名前瞻性患者参加新加坡国家癌症中心(NCCS)的临床遗传服务(CGS)的遗传性乳腺癌和卵巢癌(HBOC)(HBOC)和林奇综合征。 患者将被随机分配给电视学或面对面的遗传咨询,其中将使用视频会议看到125名患者,而另外125例将面对面。随机化将通过可疑的遗传条件(HBOC/ Lynch)和年龄进行分层。 遗传咨询约会完成后,患者将通过面向互联网的问卷调查一系列问题,评估认知和社会心理成果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 遗传咨询 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 250 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04738708 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 002.1 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 新加坡国家癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 新加坡国家癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 新加坡国家癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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遗传咨询 | 其他:远程医疗其他:常规亲自咨询 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 电遗传学或面对面的遗传咨询:临床结果和成本的比较 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:远程医疗 | 其他:远程医疗 在直接的临床护理中,指远程医疗保健专业人员与患者/护理人员之间的相互作用。 |
主动比较器:控制 | 其他:常规的面对面咨询 面对面的遗传咨询。 |
符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ryan Tan | +65 6436 8000 | ryan.shea.tan.yc@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
新加坡国家癌症中心 | |
新加坡,新加坡,169610 |
首席研究员: | 瑞安·谭(Ryan Tan) | 新加坡国家癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基因组学结果量表[时间范围:咨询后2周最多] 患者报告的结果将与五个领域(决策控制,认知控制,行为控制,情绪调节和希望)之间的6项基因组结果量表(GOS)进行比较,这些量表的量表范围为5点李克特量表,范围从“强烈同意”不等。要“非常不同意”。分数的求和是提供总体“授权”,其中较高的分数等于较高的授权水平。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 电信或面对面的遗传咨询 | ||||
官方标题ICMJE | 电遗传学或面对面的遗传咨询:临床结果和成本的比较 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在比较临床成果(知情的选择和遗传咨询结果)和电遗传学和面对面遗传咨询之间的成本(提供者和患者时间,旅行和远程医疗平台)。 | ||||
详细说明 | 这项研究将阐明电遗传学是否是实行癌症遗传咨询的可行且非内部替代方案。它的目的是招募250名前瞻性患者参加新加坡国家癌症中心(NCCS)的临床遗传服务(CGS)的遗传性乳腺癌和卵巢癌(HBOC)(HBOC)和林奇综合征。 患者将被随机分配给电视学或面对面的遗传咨询,其中将使用视频会议看到125名患者,而另外125例将面对面。随机化将通过可疑的遗传条件(HBOC/ Lynch)和年龄进行分层。 遗传咨询约会完成后,患者将通过面向互联网的问卷调查一系列问题,评估认知和社会心理成果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 遗传咨询 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 250 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04738708 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 002.1 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 新加坡国家癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 新加坡国家癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 新加坡国家癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |