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正常和过度体重青春期女孩的卵巢超雄激素及其与饮食的关系（Hastudy）
目标是
- 为了检查血清雄激素水平和伴随的代谢变化，超女生的青春期女孩的氧化应激和炎症可能与饮食有关。
- 确定具有PCOS临床特征的青少年中超重和肥胖风险的因素，与饮食和DEA有关（饮食习惯无序）
- 研究氧化标记与全身炎症和大量营养素摄入的标记之间的关系
- 评估PCOS女孩（包括牙周和龋齿的状况）的口腔健康与饮食习惯，荷尔蒙，代谢和氧化和炎症状态之间的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多囊卵巢综合征 |
女性中的高狂力主义是一种雄激素产生增加的状态，表现为月经周期，不育的发生率更高，代谢综合征，氧化应激和炎症以及痤疮和疼痛主义。除了排卵障碍和超声检查中的多卵形卵巢结构外，超狂症是多囊卵巢综合征（PCOS）的典型临床特征（PCOS），在大约8.6％的青春期女孩中被诊断出来。过度体重使得在疾病的早期阶段很难诊断，并加剧了代谢和激素疾病，以及与氧化应激和身体炎症有关的疾病。一些研究表明，PCOS可能会对妇女的口腔健康产生负面影响，从而增加牙周问题的风险。
这项研究的主要目的是检查血清雄激素水平和伴随代谢变化，氧化应激和炎症性超雄激素主义的炎症是否可能与饮食有关。
研究人员旨在确定具有PCOS临床特征（与饮食和DEA有关的临床特征）的青少年中增加超重和肥胖风险的因素。
目的还旨在研究氧化标志物与全身性炎症标志物与大量营养素的摄入量，例如碳水化合物和纤维，蛋白质（动物，植物），脂肪和胆固醇在正常和超重/肥胖的女孩中具有PCOS临床特征。
此外，研究人员还想评估PCOS女孩（包括牙周和龋齿状况）的口腔健康与饮食习惯，荷尔蒙，代谢和氧化和炎症状态之间的关系。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 青少年女孩的卵巢超雄激素和伴随的代谢变化，氧化应激，炎症，口腔健康及其与饮食的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| OV/OB组 PCOS受试者（超重/肥胖） |
| n组 PCOS受试者（正常体重） |
| H组 健康控制受试者 |
- 血液参数[时间范围：2018-2022]激素和生化参数，包括刺激卵泡激素（FSH），黄体生成激素（LH），总睾丸激素，雄激素，雄激素，雌二醇，脱氢表甲酮酮（DHEA-S），性激素性激素性激素性激素结合蛋白（SHBG），快速粘液蛋白（SHBG），快速胰岛素，总胰岛素，总胰岛素，蛋白质胰岛素，总胰岛素，总胰岛素，蛋白酶（TC），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酸酯（TG），17 OH-丙酮，催乳素，皮质醇，甲状腺刺激激素（TSH）将在隔夜禁食后的早晨进行测量。
- 人体测量评估[时间范围：2018-2022]
体重指数BMI：从测量的身体高度（M）和体重（kg）衍生为体重 /高度²。使用数字医疗量表将重量测量到最接近的0.1千克。高度将通过连接到秤的标准计测量。
腰围（WC）将使用肋骨下部边界和iLiac Crest的上边界（WC-MID）之间的人体测量胶带测量到最接近的0.1 mm。
- 身体成分[时间范围：2018-2022]身体成分将通过身体成分分析仪（BIA方法）进行评估。脂肪质量（FM）的测量将以百分比（％）和千克（kg）表示。
- 饮食态度无序[时间范围：2018-2022]饮食行为将通过标准的饮食态度测试26（EAT-26）评估，这是一份自给自足的问卷。
- 炎症和氧化应激[时间范围：2018-2022]炎症标志物的血清浓度：白介素1（IL-1），白介素6（IL-1），肿瘤坏死因子（TNF-α），C反应蛋白（CRP）和氧化标记：丙二醛，总抗氧化能力将使用商业ELISA分析套件来测量
- 营养评估[时间范围：2018-2022]营养评估将通过连续记录所有食用食品，菜肴和饮料，指定家庭措施和体重（3天食品记录方法和食物频率方法FFQ）进行营养评估。数据将使用Aliant计算机程序（Cambridge Diagnostics）进行分析。
- 口腔健康评估[时间范围：2018-2022]
- 体育活动评估[时间范围：2018-2022]将应用国际体育活动问卷，包括训练和活动的类型和特定特征，其持续时间，强度和频率的记录。
- 儿童健康书中的数据[时间范围：2018-2022]从孩子的健康书中收集，内容涉及新生儿体重和分娩期限。根据新生儿的体重评估了大粒细胞（超过4000 g）或低出生体重（体重小于2500 g）的发病率。将评估整个分娩期（定期出生），以评估怀孕38-42周之间发生的分娩
| 符合研究资格的年龄： | 13年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 波兰 | |
| 波兹南医学科学大学 | |
| 波兰波兹南，61-701 | |
| 波兹南体育大学 | |
| 波兰波兹南，61-871 | |
| 首席研究员： | MałgorzataMizgier博士 | Poznan Phisical教育大学饮食系 | |
| 首席研究员： | Justyna Opydo-Szymaczek，博士 | 波兹南医学科学大学 | |
| 首席研究员： | GrażynaJarząBek-Bielecka，博士 | 波兹南医学科学大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 正常和过度体重青春期女孩的卵巢超雄激素及其与饮食的关系（Hastudy） | |||||||||
| 官方头衔 | 青少年女孩的卵巢超雄激素和伴随的代谢变化，氧化应激，炎症，口腔健康及其与饮食的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 目标是
| |||||||||
| 详细说明 | 女性中的高狂力主义是一种雄激素产生增加的状态，表现为月经周期，不育的发生率更高，代谢综合征，氧化应激和炎症以及痤疮和疼痛主义。除了排卵障碍和超声检查中的多卵形卵巢结构外，超狂症是多囊卵巢综合征（PCOS）的典型临床特征（PCOS），在大约8.6％的青春期女孩中被诊断出来。过度体重使得在疾病的早期阶段很难诊断，并加剧了代谢和激素疾病，以及与氧化应激和身体炎症有关的疾病。一些研究表明，PCOS可能会对妇女的口腔健康产生负面影响，从而增加牙周问题的风险。 这项研究的主要目的是检查血清雄激素水平和伴随代谢变化，氧化应激和炎症性超雄激素主义的炎症是否可能与饮食有关。 研究人员旨在确定具有PCOS临床特征（与饮食和DEA有关的临床特征）的青少年中增加超重和肥胖风险的因素。 目的还旨在研究氧化标志物与全身性炎症标志物与大量营养素的摄入量，例如碳水化合物和纤维，蛋白质（动物，植物），脂肪和胆固醇在正常和超重/肥胖的女孩中具有PCOS临床特征。 此外，研究人员还想评估PCOS女孩（包括牙周和龋齿状况）的口腔健康与饮食习惯，荷尔蒙，代谢和氧化和炎症状态之间的关系。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 高加索青少年女孩，年龄13-18岁 | |||||||||
| 健康）状况 | 多囊卵巢综合征 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | Mizgier M，JarząBek-Bielecka G，Wendland N，Jodłowska-Siewert E，Nowicki M，Nowicki M，Bro附A，KęDZIAW，Formanowicz D，Opydo-Szymaczek J.具有多囊卵巢综合征临床特征的女孩。营养。 2021年3月10日； 13（3）。 PII：896。DOI：10.3390/NU13030896。 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 暂停 | |||||||||
| 估计入学人数 | 200 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者纳入的标准是基于2003年鹿特丹标准，其中至少有两个：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 13年至18岁（儿童，成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04738409 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HA000001 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Poznan体育大学MałgorzataMizgier | |||||||||
| 研究赞助商 | 波兹南体育大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兹南体育大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
目标是
| 病情或疾病 |
|---|
| 多囊卵巢综合征 |
女性中的高狂力主义是一种雄激素产生增加的状态，表现为月经周期，不育的发生率更高，代谢综合征，氧化应激和炎症以及痤疮和疼痛主义。除了排卵障碍和超声检查中的多卵形卵巢结构外，超狂症是多囊卵巢综合征（PCOS）的典型临床特征（PCOS），在大约8.6％的青春期女孩中被诊断出来。过度体重使得在疾病的早期阶段很难诊断，并加剧了代谢和激素疾病，以及与氧化应激和身体炎症有关的疾病。一些研究表明，PCOS可能会对妇女的口腔健康产生负面影响，从而增加牙周问题的风险。
这项研究的主要目的是检查血清雄激素水平和伴随代谢变化，氧化应激和炎症性超雄激素主义的炎症是否可能与饮食有关。
研究人员旨在确定具有PCOS临床特征（与饮食和DEA有关的临床特征）的青少年中增加超重和肥胖风险的因素。
目的还旨在研究氧化标志物与全身性炎症标志物与大量营养素的摄入量，例如碳水化合物和纤维，蛋白质（动物，植物），脂肪和胆固醇在正常和超重/肥胖的女孩中具有PCOS临床特征。
此外，研究人员还想评估PCOS女孩（包括牙周和龋齿状况）的口腔健康与饮食习惯，荷尔蒙，代谢和氧化和炎症状态之间的关系。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 青少年女孩的卵巢超雄激素和伴随的代谢变化，氧化应激，炎症，口腔健康及其与饮食的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| OV/OB组 PCOS受试者（超重/肥胖） |
| n组 PCOS受试者（正常体重） |
| H组 健康控制受试者 |
- 血液参数[时间范围：2018-2022]激素和生化参数，包括刺激卵泡激素（FSH），黄体生成激素（LH），总睾丸激素，雄激素，雄激素，雌二醇，脱氢表甲酮酮（DHEA-S），性激素性激素性激素性激素结合蛋白（SHBG），快速粘液蛋白（SHBG），快速胰岛素，总胰岛素，总胰岛素，蛋白质胰岛素，总胰岛素，总胰岛素，蛋白酶（TC），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酸酯（TG），17 OH-丙酮，催乳素，皮质醇，甲状腺刺激激素（TSH）将在隔夜禁食后的早晨进行测量。
- 人体测量评估[时间范围：2018-2022]
体重指数BMI：从测量的身体高度（M）和体重（kg）衍生为体重 /高度²。使用数字医疗量表将重量测量到最接近的0.1千克。高度将通过连接到秤的标准计测量。
腰围（WC）将使用肋骨下部边界和iLiac Crest的上边界（WC-MID）之间的人体测量胶带测量到最接近的0.1 mm。
- 身体成分[时间范围：2018-2022]身体成分将通过身体成分分析仪（BIA方法）进行评估。脂肪质量（FM）的测量将以百分比（％）和千克（kg）表示。
- 饮食态度无序[时间范围：2018-2022]饮食行为将通过标准的饮食态度测试26（EAT-26）评估，这是一份自给自足的问卷。
- 炎症和氧化应激[时间范围：2018-2022]炎症标志物的血清浓度：白介素1（IL-1），白介素6（IL-1），肿瘤坏死因子（TNF-α），C反应蛋白（CRP）和氧化标记：丙二醛，总抗氧化能力将使用商业ELISA分析套件来测量
- 营养评估[时间范围：2018-2022]营养评估将通过连续记录所有食用食品，菜肴和饮料，指定家庭措施和体重（3天食品记录方法和食物频率方法FFQ）进行营养评估。数据将使用Aliant计算机程序（Cambridge Diagnostics）进行分析。
- 口腔健康评估[时间范围：2018-2022]
- 体育活动评估[时间范围：2018-2022]将应用国际体育活动问卷，包括训练和活动的类型和特定特征，其持续时间，强度和频率的记录。
- 儿童健康书中的数据[时间范围：2018-2022]从孩子的健康书中收集，内容涉及新生儿体重和分娩期限。根据新生儿的体重评估了大粒细胞（超过4000 g）或低出生体重（体重小于2500 g）的发病率。将评估整个分娩期（定期出生），以评估怀孕38-42周之间发生的分娩
| 符合研究资格的年龄： | 13年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 波兰 | |
| 波兹南医学科学大学 | |
| 波兰波兹南，61-701 | |
| 波兹南体育大学 | |
| 波兰波兹南，61-871 | |
| 首席研究员： | MałgorzataMizgier博士 | Poznan Phisical教育大学饮食系 | |
| 首席研究员： | Justyna Opydo-Szymaczek，博士 | 波兹南医学科学大学 | |
| 首席研究员： | GrażynaJarząBek-Bielecka，博士 | 波兹南医学科学大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
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| 简短标题 | 正常和过度体重青春期女孩的卵巢超雄激素及其与饮食的关系（Hastudy） | |||||||||
| 官方头衔 | 青少年女孩的卵巢超雄激素和伴随的代谢变化，氧化应激，炎症，口腔健康及其与饮食的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 目标是 | |||||||||
| 详细说明 | 女性中的高狂力主义是一种雄激素产生增加的状态，表现为月经周期，不育的发生率更高，代谢综合征，氧化应激和炎症以及痤疮和疼痛主义。除了排卵障碍和超声检查中的多卵形卵巢结构外，超狂症是多囊卵巢综合征（PCOS）的典型临床特征（PCOS），在大约8.6％的青春期女孩中被诊断出来。过度体重使得在疾病的早期阶段很难诊断，并加剧了代谢和激素疾病，以及与氧化应激和身体炎症有关的疾病。一些研究表明，PCOS可能会对妇女的口腔健康产生负面影响，从而增加牙周问题的风险。 这项研究的主要目的是检查血清雄激素水平和伴随代谢变化，氧化应激和炎症性超雄激素主义的炎症是否可能与饮食有关。 研究人员旨在确定具有PCOS临床特征（与饮食和DEA有关的临床特征）的青少年中增加超重和肥胖风险的因素。 目的还旨在研究氧化标志物与全身性炎症标志物与大量营养素的摄入量，例如碳水化合物和纤维，蛋白质（动物，植物），脂肪和胆固醇在正常和超重/肥胖的女孩中具有PCOS临床特征。 此外，研究人员还想评估PCOS女孩（包括牙周和龋齿状况）的口腔健康与饮食习惯，荷尔蒙，代谢和氧化和炎症状态之间的关系。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 高加索青少年女孩，年龄13-18岁 | |||||||||
| 健康）状况 | 多囊卵巢综合征 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Mizgier M，JarząBek-Bielecka G，Wendland N，Jodłowska-Siewert E，Nowicki M，Nowicki M，Bro附A，KęDZIAW，Formanowicz D，Opydo-Szymaczek J.具有多囊卵巢综合征临床特征的女孩。营养。 2021年3月10日； 13（3）。 PII：896。DOI：10.3390/NU13030896。 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 暂停 | |||||||||
| 估计入学人数 | 200 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者纳入的标准是基于2003年鹿特丹标准，其中至少有两个：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 13年至18岁（儿童，成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04738409 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HA000001 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Poznan体育大学MałgorzataMizgier | |||||||||
| 研究赞助商 | 波兹南体育大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兹南体育大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
