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心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏起搏起搏疗法 |
左束分支起搏（LBBP）通过跨性别方法实现，并在心室隔膜左侧的起搏尖端实现，最近在中国发起并得到了很好的实践。 LBBP的特征是相对易于植入（通常<5分钟荧光镜使用时间），狭窄的节奏QRS持续时间（类似于生理起搏），低和稳定的起搏阈值（通常为0.5V @0.5m @0.5m左右，适用于设备寿命和长时间寿命和长时间的寿命和长时间。术语稳定性无需备份起搏线），用于起搏管理的高R波幅度以及LBBB（左束分支块）通过低的起搏输出进行校正。
LBBAP（左束分支区域起搏）可以产生相对狭窄的QRSD和快速的左心室激活。由于AV间隔是与心脏功能相关的重要起搏参数。这项研究是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
- ECG QRS持续时间[时间范围：植入后至少3个月]主要终点是LBBP期间的QRS持续时间
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：雪莉张 | 86-21-33238535 | shirley.zhang80@medtronic.com |
| 中国，北京 | |
| 富威医院 | 尚未招募 |
| 北京，北京，中国，010 | |
| 联系人：Ke-Ping Chen 86-10-68314466 | |
| 中国，上海 | |
| 上海胸部医院 | 尚未招募 |
| 上海上海，中国，021 | |
| 联系人：Ruo-Gu Li 86-21-62821990 | |
| 中国，郑 | |
| 吉安格·格林敦心血管医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，0571 | |
| 联系人：Lang HE 86-571-888857888 | |
| 研究主任： | 小周 | Medtronic |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ECG QRS持续时间[时间范围：植入后至少3个月] 主要终点是LBBP期间的QRS持续时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 | ||||
| 官方头衔 | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多站点，非随机数据收集研究。这项研究的目的是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。 | ||||
| 详细说明 | 左束分支起搏（LBBP）通过跨性别方法实现，并在心室隔膜左侧的起搏尖端实现，最近在中国发起并得到了很好的实践。 LBBP的特征是相对易于植入（通常<5分钟荧光镜使用时间），狭窄的节奏QRS持续时间（类似于生理起搏），低和稳定的起搏阈值（通常为0.5V @0.5m @0.5m左右，适用于设备寿命和长时间寿命和长时间的寿命和长时间。术语稳定性无需备份起搏线），用于起搏管理的高R波幅度以及LBBB（左束分支块）通过低的起搏输出进行校正。 LBBAP（左束分支区域起搏）可以产生相对狭窄的QRSD和快速的左心室激活。由于AV间隔是与心脏功能相关的重要起搏参数。这项研究是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受LBBAP至少3个月并重新医院进行定期随访的患者将被认为是自愿招募的。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04738396 | ||||
| 其他研究ID编号 | Albbap研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 研究赞助商 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏起搏起搏疗法 |
左束分支起搏（LBBP）通过跨性别方法实现，并在心室隔膜左侧的起搏尖端实现，最近在中国发起并得到了很好的实践。 LBBP的特征是相对易于植入（通常<5分钟荧光镜使用时间），狭窄的节奏QRS持续时间（类似于生理起搏），低和稳定的起搏阈值（通常为0.5V @0.5m @0.5m左右，适用于设备寿命和长时间寿命和长时间的寿命和长时间。术语稳定性无需备份起搏线），用于起搏管理的高R波幅度以及LBBB（左束分支块）通过低的起搏输出进行校正。
LBBAP（左束分支区域起搏）可以产生相对狭窄的QRSD和快速的左心室激活。由于AV间隔是与心脏功能相关的重要起搏参数。这项研究是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ECG QRS持续时间[时间范围：植入后至少3个月] 主要终点是LBBP期间的QRS持续时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 | ||||
| 官方头衔 | 心力衰竭或心动过缓患者自适应LBBAP的电触电和血液动力学特征 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多站点，非随机数据收集研究。这项研究的目的是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。 | ||||
| 详细说明 | 左束分支起搏（LBBP）通过跨性别方法实现，并在心室隔膜左侧的起搏尖端实现，最近在中国发起并得到了很好的实践。 LBBP的特征是相对易于植入（通常<5分钟荧光镜使用时间），狭窄的节奏QRS持续时间（类似于生理起搏），低和稳定的起搏阈值（通常为0.5V @0.5m @0.5m左右，适用于设备寿命和长时间寿命和长时间的寿命和长时间。术语稳定性无需备份起搏线），用于起搏管理的高R波幅度以及LBBB（左束分支块）通过低的起搏输出进行校正。 LBBAP（左束分支区域起搏）可以产生相对狭窄的QRSD和快速的左心室激活。由于AV间隔是与心脏功能相关的重要起搏参数。这项研究是在LBBAP期间以不同的AV间隔研究心脏电气和机械功能。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受LBBAP至少3个月并重新医院进行定期随访的患者将被认为是自愿招募的。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04738396 | ||||
| 其他研究ID编号 | Albbap研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 研究赞助商 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Medtronic心律和心力衰竭 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
