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心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化
运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏小组的需求不断增长的需求，本研究在心脏小组会议期间使用三种替代方案进行急诊护理：护理人员，待命医生或经过专门培训的教练。
在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。认为的安全性，信任，接受和组织可行性是研究的主要结果。所使用的方法是给参与者，讲师，组织者以及（如果适用）护理人员的问卷。此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏康复康复运动组织和行政可行性研究 | 过程：版本1：护理人员程序：版本2：呼叫医师程序：版本3：训练有素的讲师 | 不适用 |
运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，当满足某些质量标准时，它是由健康保险支付的。除其他外，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏集团不断增长的需求，国家残奥会德国（NPCG）在试点项目中获得了特殊许可，可以尝试其他形式的医疗服务。在这个所谓的“主管构想”中，医生专注于几个运动小组的高级监督。心脏小组会议期间的急诊护理可以通过三种替代方案来确保：由医护人员，呼叫医师或经过专门培训的教练。
在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。在研究项目开始之前，不同版本是由NPCG和其他负责任的康复运动定义和批准的。该项目实施了12个月。
评估的目标是：
- 参与者，讲师和主管在医疗，咨询与合作，界面之间的可行性和沟通方面的安全和接受。
- 学习效果和实施紧急管理和健康教育措施的培训措施
- 主管构想在三个模型区域的俱乐部和区域协会中的可实施性以及NPCG俱乐部和州协会的可转让性。
所使用的方法是针对参与者，讲师，组织者的问卷调查，如果适用，请使用护理人员，其中对受访者的评估进行了评估，以感知的安全性，接受性和可行性。参与者和教练的调查表由参与体育俱乐部的员工在会议上进行。组织者在自选时间点填写问卷。问卷是由大学开发的，并在客户授予知情同意后被送出。
此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。这些问题涉及医师对主管概念的安全性，接受和可行性的评估。该准则是由我们制定的，并在客户批准后被我们使用。我们通过电话进行采访并评估他们。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 446名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组和3种不同形式的医疗监督 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：版本1：护理人员 医师被医护人员取代，但医师仍然担任主管。 | 过程：版本1：护理人员 在会议期间，教师旁边有一名医护人员，而不是经常出席的医生，他可以在紧急情况下提供急救，并弥合救护车直到现场到达现场。医师仍然是主管，大约每六周访问该小组。 |
| 实验：版本2：呼叫医师 医师不存在，但在待命。 | 过程：版本2：呼叫医师 该版本暗示医生不存在身体，而是在会议期间在呼叫中，必须通过电话不断访问，并且在紧急情况下能够在三分钟内到达。为了确保这一点，应在与心脏或康复中心相关的设施中实施第二版。 |
| 实验：版本3：训练有素的讲师 医师担任主管，但不断出现。讲师接受了针对紧急情况的特殊培训。 | 过程：版本3：训练有素的讲师 课程仅与教练进行，他们在模型阶段和期间接受了全面的紧急培训，并取代了不断出席的医生。就像以前的版本一样，医生仍然是每六周一次访问该小组的主管。 |
| 没有干预：对照组 会议以通常的方式进行，这意味着每个会议中都有医生。 |
- 在M3的信任[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师，组织者和护理人员的信任对心脏康复的三个替代版本。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/不信任）。
- 在M10的信任[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师，组织者和护理人员的信任对心脏康复的三个替代版本。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/不信任）。
- M3的意愿[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师和组织者的意愿执行主管概念的版本。在问卷中，它通过“是无问题”进行评估。如果受访者回答“否”，则满足可行性标准。
- M10的意愿[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师和组织者的意愿执行主管概念的版本。在问卷中，它通过“是无问题”进行评估。如果受访者回答“否”，则满足可行性标准。
- M3的潜力[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的评估组织者，讲师和护理人员是否有可能能够提供更多的心脏康复小组。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/无潜力）。
- M10的潜力[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的评估组织者，讲师和护理人员是否有可能能够提供更多的心脏康复小组。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/无潜力）。
- M3的费用[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的询问组织者与常规心脏康复小组相比，主管构想是否会导致更多，更少或相同的成本。它通过一个问题提供了一个七点李克特量表来衡量。如果受访者在6或7（更多或更多的成本）中，满足可行性标准。
- M10的费用[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的询问组织者与常规心脏康复小组相比，主管构想是否会导致更多，更少或相同的成本。它通过一个问题提供了一个七点李克特量表来衡量。如果受访者在6或7（更多或更多的成本）中，满足可行性标准。
- 有关实施概念的其他问题（M3）[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的包含四个主要结果问题的问卷还包括有关该概念的实施的其他问题，例如监督，演员之间的沟通和运动讲师的活动。没有分数计算。
- 有关实施概念的其他问题（M10）[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的包含四个主要结果问题的问卷还包括有关该概念的实施的其他问题，例如监督，演员之间的沟通和运动讲师的活动。没有分数计算。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 适用于参与者：在处方医生的同意下参加心脏运动小组
排除标准：
- 没有任何
| 德国 | |
| 背后的赛车场Niedersachsen EV | |
| 汉诺威，下萨克森州，德国，30169 | |
| 国家残奥委员会德国（NPCG） | |
| 弗雷兴，德国北部威斯法利亚北部，50226 | |
| 体育和运动科学的工程 | |
| 穆斯特，德国北部威斯特福利亚北部，48149 | |
| sächsischer在植物背后 - 恢复范围内e。 V. | |
| 莱比锡，德国萨克森州，04105 | |
| 研究主任： | 本尼迪克·埃瓦尔德（Benedikt Ewald） | 国家残奥委员会德国（NPCG） | |
| 首席研究员： | 迈克尔·布拉奇（Michael Brach），博士 | 穆斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 | ||||||
| 简要摘要 | 运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏小组的需求不断增长的需求，本研究在心脏小组会议期间使用三种替代方案进行急诊护理：护理人员，待命医生或经过专门培训的教练。 在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。认为的安全性，信任，接受和组织可行性是研究的主要结果。所使用的方法是给参与者，讲师，组织者以及（如果适用）护理人员的问卷。此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。 | ||||||
| 详细说明 | 运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，当满足某些质量标准时，它是由健康保险支付的。除其他外，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏集团不断增长的需求，国家残奥会德国（NPCG）在试点项目中获得了特殊许可，可以尝试其他形式的医疗服务。在这个所谓的“主管构想”中，医生专注于几个运动小组的高级监督。心脏小组会议期间的急诊护理可以通过三种替代方案来确保：由医护人员，呼叫医师或经过专门培训的教练。 在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。在研究项目开始之前，不同版本是由NPCG和其他负责任的康复运动定义和批准的。该项目实施了12个月。 评估的目标是：
所使用的方法是针对参与者，讲师，组织者的问卷调查，如果适用，请使用护理人员，其中对受访者的评估进行了评估，以感知的安全性，接受性和可行性。参与者和教练的调查表由参与体育俱乐部的员工在会议上进行。组织者在自选时间点填写问卷。问卷是由大学开发的，并在客户授予知情同意后被送出。 此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。这些问题涉及医师对主管概念的安全性，接受和可行性的评估。该准则是由我们制定的，并在客户批准后被我们使用。我们通过电话进行采访并评估他们。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组和3种不同形式的医疗监督 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 446 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738383 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-28-MB | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家残奥委员会德国（NPCG） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏小组的需求不断增长的需求，本研究在心脏小组会议期间使用三种替代方案进行急诊护理：护理人员，待命医生或经过专门培训的教练。
在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。认为的安全性，信任，接受和组织可行性是研究的主要结果。所使用的方法是给参与者，讲师，组织者以及（如果适用）护理人员的问卷。此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏康复康复运动组织和行政可行性研究 | 过程：版本1：护理人员程序：版本2：呼叫医师程序：版本3：训练有素的讲师 | 不适用 |
运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，当满足某些质量标准时，它是由健康保险支付的。除其他外，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏集团不断增长的需求，国家残奥会德国（NPCG）在试点项目中获得了特殊许可，可以尝试其他形式的医疗服务。在这个所谓的“主管构想”中，医生专注于几个运动小组的高级监督。心脏小组会议期间的急诊护理可以通过三种替代方案来确保：由医护人员，呼叫医师或经过专门培训的教练。
在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。在研究项目开始之前，不同版本是由NPCG和其他负责任的康复运动定义和批准的。该项目实施了12个月。
评估的目标是：
- 参与者，讲师和主管在医疗，咨询与合作，界面之间的可行性和沟通方面的安全和接受。
- 学习效果和实施紧急管理和健康教育措施的培训措施
- 主管构想在三个模型区域的俱乐部和区域协会中的可实施性以及NPCG俱乐部和州协会的可转让性。
所使用的方法是针对参与者，讲师，组织者的问卷调查，如果适用，请使用护理人员，其中对受访者的评估进行了评估，以感知的安全性，接受性和可行性。参与者和教练的调查表由参与体育俱乐部的员工在会议上进行。组织者在自选时间点填写问卷。问卷是由大学开发的，并在客户授予知情同意后被送出。
此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。这些问题涉及医师对主管概念的安全性，接受和可行性的评估。该准则是由我们制定的，并在客户批准后被我们使用。我们通过电话进行采访并评估他们。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 446名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组和3种不同形式的医疗监督 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：版本1：护理人员 医师被医护人员取代，但医师仍然担任主管。 | 过程：版本1：护理人员 在会议期间，教师旁边有一名医护人员，而不是经常出席的医生，他可以在紧急情况下提供急救，并弥合救护车直到现场到达现场。医师仍然是主管，大约每六周访问该小组。 |
| 实验：版本2：呼叫医师 医师不存在，但在待命。 | 过程：版本2：呼叫医师 该版本暗示医生不存在身体，而是在会议期间在呼叫中，必须通过电话不断访问，并且在紧急情况下能够在三分钟内到达。为了确保这一点，应在与心脏或康复中心相关的设施中实施第二版。 |
| 实验：版本3：训练有素的讲师 医师担任主管，但不断出现。讲师接受了针对紧急情况的特殊培训。 | 过程：版本3：训练有素的讲师 课程仅与教练进行，他们在模型阶段和期间接受了全面的紧急培训，并取代了不断出席的医生。就像以前的版本一样，医生仍然是每六周一次访问该小组的主管。 |
| 没有干预：对照组 会议以通常的方式进行，这意味着每个会议中都有医生。 |
- 在M3的信任[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师，组织者和护理人员的信任对心脏康复的三个替代版本。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/不信任）。
- 在M10的信任[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师，组织者和护理人员的信任对心脏康复的三个替代版本。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/不信任）。
- M3的意愿[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师和组织者的意愿执行主管概念的版本。在问卷中，它通过“是无问题”进行评估。如果受访者回答“否”，则满足可行性标准。
- M10的意愿[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的参与者，讲师和组织者的意愿执行主管概念的版本。在问卷中，它通过“是无问题”进行评估。如果受访者回答“否”，则满足可行性标准。
- M3的潜力[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的评估组织者，讲师和护理人员是否有可能能够提供更多的心脏康复小组。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/无潜力）。
- M10的潜力[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的评估组织者，讲师和护理人员是否有可能能够提供更多的心脏康复小组。它的衡量是一个问题，该问题提供了六点李克特量表。如果受访者在50％或更少的情况下，满足可行性标准（强烈拒绝/无潜力）。
- M3的费用[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的询问组织者与常规心脏康复小组相比，主管构想是否会导致更多，更少或相同的成本。它通过一个问题提供了一个七点李克特量表来衡量。如果受访者在6或7（更多或更多的成本）中，满足可行性标准。
- M10的费用[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的询问组织者与常规心脏康复小组相比，主管构想是否会导致更多，更少或相同的成本。它通过一个问题提供了一个七点李克特量表来衡量。如果受访者在6或7（更多或更多的成本）中，满足可行性标准。
- 有关实施概念的其他问题（M3）[时间范围：干预的第3个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的包含四个主要结果问题的问卷还包括有关该概念的实施的其他问题，例如监督，演员之间的沟通和运动讲师的活动。没有分数计算。
- 有关实施概念的其他问题（M10）[时间范围：干预的第10个月。俱乐部通过邮件收到问卷，并有一个月的时间将它们填写回来并将其寄回。这是给予的包含四个主要结果问题的问卷还包括有关该概念的实施的其他问题，例如监督，演员之间的沟通和运动讲师的活动。没有分数计算。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 适用于参与者：在处方医生的同意下参加心脏运动小组
排除标准：
- 没有任何
| 德国 | |
| 背后的赛车场Niedersachsen EV | |
| 汉诺威，下萨克森州，德国，30169 | |
| 国家残奥委员会德国（NPCG） | |
| 弗雷兴，德国北部威斯法利亚北部，50226 | |
| 体育和运动科学的工程 | |
| 穆斯特，德国北部威斯特福利亚北部，48149 | |
| sächsischer在植物背后 - 恢复范围内e。 V. | |
| 莱比锡，德国萨克森州，04105 | |
| 研究主任： | 本尼迪克·埃瓦尔德（Benedikt Ewald） | 国家残奥委员会德国（NPCG） | |
| 首席研究员： | 迈克尔·布拉奇（Michael Brach），博士 | 穆斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 心脏康复中运动组的医疗监督的可行性和接受性变化 | ||||||
| 简要摘要 | 运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏小组的需求不断增长的需求，本研究在心脏小组会议期间使用三种替代方案进行急诊护理：护理人员，待命医生或经过专门培训的教练。 在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。认为的安全性，信任，接受和组织可行性是研究的主要结果。所使用的方法是给参与者，讲师，组织者以及（如果适用）护理人员的问卷。此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。 | ||||||
| 详细说明 | 运动组是一种康复运动的一种形式，可在长期康复中提供给心脏病患者（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后）。在德国，当满足某些质量标准时，它是由健康保险支付的。除其他外，医师的持续存在是强制性的。为了满足对心脏集团不断增长的需求，国家残奥会德国（NPCG）在试点项目中获得了特殊许可，可以尝试其他形式的医疗服务。在这个所谓的“主管构想”中，医生专注于几个运动小组的高级监督。心脏小组会议期间的急诊护理可以通过三种替代方案来确保：由医护人员，呼叫医师或经过专门培训的教练。 在本研究中，研究人员将这些替代方案（三个实验条件）与常规方式（控制条件）进行了比较。在研究项目开始之前，不同版本是由NPCG和其他负责任的康复运动定义和批准的。该项目实施了12个月。 评估的目标是：
所使用的方法是针对参与者，讲师，组织者的问卷调查，如果适用，请使用护理人员，其中对受访者的评估进行了评估，以感知的安全性，接受性和可行性。参与者和教练的调查表由参与体育俱乐部的员工在会议上进行。组织者在自选时间点填写问卷。问卷是由大学开发的，并在客户授予知情同意后被送出。 此外，根据访谈指南，对主治医生进行部分结构化的访谈。这些问题涉及医师对主管概念的安全性，接受和可行性的评估。该准则是由我们制定的，并在客户批准后被我们使用。我们通过电话进行采访并评估他们。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组和3种不同形式的医疗监督 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 446 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738383 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-28-MB | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家残奥委员会德国（NPCG） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | WestfälischeWilhelms-Universitätmünster | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
