病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淀粉样蛋白心肌病 | 诊断测试:淀粉样蛋白心肌病 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 381名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 4个月 |
官方标题: | 全国性的淀粉样型心肌病的超声心动图危险信号的患病率和准确性的全国性调查中,对常规超声心动图的连续患者进行了调查。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月25日 |
在本研究的第二阶段结束时,将诊断患有淀粉样蛋白心肌病的患者,从而衡量以下淀粉样蛋白心肌病的以下超声心动图危险信号的诊断准确性:
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | |||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 多参数超声心动图评分[时间范围:6个月] 多参数超声心动图评分以预测淀粉样蛋白心肌病的存在 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 揭示未选择的超声心动图种群中AC的患病率 | ||||||
官方头衔 | 全国性的淀粉样型心肌病的超声心动图危险信号的患病率和准确性的全国性调查中,对常规超声心动图的连续患者进行了调查。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究将研究接受临床指示的超声心动图(观察阶段)患者的淀粉样蛋白心肌病(AC)的超声心动图红色标记(AC)的患病率和AC-Suggestive Echorestive超声心动图(介入阶段)的患病率(介入阶段)。 | ||||||
详细说明 | 前瞻性多中心意大利调查由两个阶段组成:观察性(超声心动图筛查淀粉样板性心肌病的患者之间的淀粉样蛋白心理病,≥55年≥55岁,经历了临床指示的超声心动图)和介入的介入(特定的临床和辅助性工作,以检测淀粉样型心脏疗法中的羊膜瘤中的患者,以检测到患有疗程)。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 4个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在参与中心的实验室中,经历常规,临床指示的超声心动图的连续住院患者和门诊患者经历了≥55岁的年龄。 | ||||||
健康)状况 | 淀粉样蛋白心肌病 | ||||||
干涉 | 诊断测试:淀粉样蛋白心肌病 淀粉样蛋白心肌病的超声心动图危险信号指导疾病的怀疑,并继续进行第二级诊断工作,包括带有骨示踪剂的心脏闪烁显像以及在血清和尿液中搜索单克隆成分 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
实际注册 | 381 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月25日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有以下内容:
和 至少以下标准之一:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 55年至100年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04738266 | ||||||
其他研究ID编号 | 199_2019 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | 特里斯特大学马可·梅洛(Marco Merlo) | ||||||
研究赞助商 | 特里斯特大学 | ||||||
合作者 | 辉瑞 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淀粉样蛋白心肌病 | 诊断测试:淀粉样蛋白心肌病 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 381名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 4个月 |
官方标题: | 全国性的淀粉样型心肌病的超声心动图危险信号的患病率和准确性的全国性调查中,对常规超声心动图的连续患者进行了调查。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月25日 |
在本研究的第二阶段结束时,将诊断患有淀粉样蛋白心肌病的患者,从而衡量以下淀粉样蛋白心肌病的以下超声心动图危险信号的诊断准确性:
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | |||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 多参数超声心动图评分[时间范围:6个月] 多参数超声心动图评分以预测淀粉样蛋白心肌病的存在 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 揭示未选择的超声心动图种群中AC的患病率 | ||||||
官方头衔 | 全国性的淀粉样型心肌病的超声心动图危险信号的患病率和准确性的全国性调查中,对常规超声心动图的连续患者进行了调查。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究将研究接受临床指示的超声心动图(观察阶段)患者的淀粉样蛋白心肌病(AC)的超声心动图红色标记(AC)的患病率和AC-Suggestive Echorestive超声心动图(介入阶段)的患病率(介入阶段)。 | ||||||
详细说明 | 前瞻性多中心意大利调查由两个阶段组成:观察性(超声心动图筛查淀粉样板性心肌病的患者之间的淀粉样蛋白心理病,≥55年≥55岁,经历了临床指示的超声心动图)和介入的介入(特定的临床和辅助性工作,以检测淀粉样型心脏疗法中的羊膜瘤中的患者,以检测到患有疗程)。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 4个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在参与中心的实验室中,经历常规,临床指示的超声心动图的连续住院患者和门诊患者经历了≥55岁的年龄。 | ||||||
健康)状况 | 淀粉样蛋白心肌病 | ||||||
干涉 | 诊断测试:淀粉样蛋白心肌病 淀粉样蛋白心肌病的超声心动图危险信号指导疾病的怀疑,并继续进行第二级诊断工作,包括带有骨示踪剂的心脏闪烁显像以及在血清和尿液中搜索单克隆成分 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
实际注册 | 381 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月25日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有以下内容:
和 至少以下标准之一:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 55年至100年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04738266 | ||||||
其他研究ID编号 | 199_2019 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 特里斯特大学马可·梅洛(Marco Merlo) | ||||||
研究赞助商 | 特里斯特大学 | ||||||
合作者 | 辉瑞 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |