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出境医 / 临床实验 / 高级神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗? (Pigmi)

高级神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗? (Pigmi)

研究描述
简要摘要:

磁共振成像(MRI)可能在高级神经胶质瘤的管理中起重要作用。据信,在后续期间,适当及时的神经影像学对于随后的管理决策至关重要。但是,文献中很少提供证据来支持这一点。这项研究的目的是确定初始高级神经胶质瘤治疗后在患者途径的每个组成部分进行的神经影像学实际上会导致管理的真正变化(而不是感知的管理变化)。但是,主要重点是在MDM时使用的所有成像,但是,我们还将研究特定的动态敏感性对比增强(DSC)MRI和动态对比度增强(DCE)MRI。

该研究的格式是模拟MDM,与现实生活中的决策兼容。使用MDM IE的回顾性相同信息,MDM成员(肿瘤学护士,神经外科医师,神经读病毒学家,病理学家/分子科学家)将在MDM IE中获得的相对通讯,前瞻性地确定有没有成像的患者管理。


病情或疾病 干预/治疗
神经胶质瘤其他:MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:高级神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计初级完成日期 2021年12月16日
估计 学习完成日期 2021年12月16日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
KCH患者
来自KCH的75名高级神经胶质瘤患者
其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC

NHNN患者
来自NHNN的75名高级神经胶质瘤患者
其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC

结果措施
主要结果指标
  1. 确定MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]

次要结果度量
  1. 确定高级MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
正在研究2018年3月至2020年3月在KCH和NHNN之间在MDTM中讨论的HGG(III和IV级)患者。
标准

纳入标准:

  • 组织学证明的HGG患者(标准III和IV级)
  • 根据2018年的NICE指南(1),接受了手术,放疗和化学疗法方案
  • > = 18岁
  • 具有后续MRI成像(T1,T2,Flair和T1具有对比度增强)以及DSC和DCE成像
  • 在2018年3月至2020年3月之间的MDT会议上进行评估。

排除标准:

  • 临床和放射学随访不足的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
国王学院医院NHS基金会信托
伦敦,英国,SE5 9RS
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
追踪信息
首先提交日期2021年2月1日
第一个发布日期2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年7月20日
估计初级完成日期2021年12月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月1日)
确定MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月1日)
确定高级MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高级神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
官方头衔高级神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
简要摘要

磁共振成像(MRI)可能在高级神经胶质瘤的管理中起重要作用。据信,在后续期间,适当及时的神经影像学对于随后的管理决策至关重要。但是,文献中很少提供证据来支持这一点。这项研究的目的是确定初始高级神经胶质瘤治疗后在患者途径的每个组成部分进行的神经影像学实际上会导致管理的真正变化(而不是感知的管理变化)。但是,主要重点是在MDM时使用的所有成像,但是,我们还将研究特定的动态敏感性对比增强(DSC)MRI和动态对比度增强(DCE)MRI。

该研究的格式是模拟MDM,与现实生活中的决策兼容。使用MDM IE的回顾性相同信息,MDM成员(肿瘤学护士,神经外科医师,神经读病毒学家,病理学家/分子科学家)将在MDM IE中获得的相对通讯,前瞻性地确定有没有成像的患者管理。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在研究2018年3月至2020年3月在KCH和NHNN之间在MDTM中讨论的HGG(III和IV级)患者。
健康)状况神经胶质瘤
干涉其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC
研究组/队列
  • KCH患者
    来自KCH的75名高级神经胶质瘤患者
    干预:其他:MRI
  • NHNN患者
    来自NHNN的75名高级神经胶质瘤患者
    干预:其他:MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月1日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月16日
估计初级完成日期2021年12月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明的HGG患者(标准III和IV级)
  • 根据2018年的NICE指南(1),接受了手术,放疗和化学疗法方案
  • > = 18岁
  • 具有后续MRI成像(T1,T2,Flair和T1具有对比度增强)以及DSC和DCE成像
  • 在2018年3月至2020年3月之间的MDT会议上进行评估。

排除标准:

  • 临床和放射学随访不足的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04738110
其他研究ID编号KCH20-139
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商国王学院医院NHS信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

磁共振成像(MRI)可能在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的管理中起重要作用。据信,在后续期间,适当及时的神经影像学对于随后的管理决策至关重要。但是,文献中很少提供证据来支持这一点。这项研究的目的是确定初始高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗后在患者途径的每个组成部分进行的神经影像学实际上会导致管理的真正变化(而不是感知的管理变化)。但是,主要重点是在MDM时使用的所有成像,但是,我们还将研究特定的动态敏感性对比增强(DSC)MRI和动态对比度增强(DCE)MRI。

该研究的格式是模拟MDM,与现实生活中的决策兼容。使用MDM IE的回顾性相同信息,MDM成员(肿瘤学护士,神经外科医师,神经读病毒学家,病理学家/分子科学家)将在MDM IE中获得的相对通讯,前瞻性地确定有没有成像的患者管理。


病情或疾病 干预/治疗
神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤其他:MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计初级完成日期 2021年12月16日
估计 学习完成日期 2021年12月16日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
KCH患者
来自KCH的75名高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC

NHNN患者
来自NHNN的75名高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC

结果措施
主要结果指标
  1. 确定MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]

次要结果度量
  1. 确定高级MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
正在研究2018年3月至2020年3月在KCH和NHNN之间在MDTM中讨论的HGG(III和IV级)患者。
标准

纳入标准:

  • 组织学证明的HGG患者(标准III和IV级)
  • 根据2018年的NICE指南(1),接受了手术,放疗和化学疗法方案
  • > = 18岁
  • 具有后续MRI成像(T1,T2,Flair和T1具有对比度增强)以及DSC和DCE成像
  • 在2018年3月至2020年3月之间的MDT会议上进行评估。

排除标准:

  • 临床和放射学随访不足的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
国王学院医院NHS基金会信托
伦敦,英国,SE5 9RS
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
追踪信息
首先提交日期2021年2月1日
第一个发布日期2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年7月20日
估计初级完成日期2021年12月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月1日)
确定MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月1日)
确定高级MR成像如何影响HGG患者的管理[时间范围:12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
官方头衔高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的术后成像:管理受影响吗?
简要摘要

磁共振成像(MRI)可能在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的管理中起重要作用。据信,在后续期间,适当及时的神经影像学对于随后的管理决策至关重要。但是,文献中很少提供证据来支持这一点。这项研究的目的是确定初始高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗后在患者途径的每个组成部分进行的神经影像学实际上会导致管理的真正变化(而不是感知的管理变化)。但是,主要重点是在MDM时使用的所有成像,但是,我们还将研究特定的动态敏感性对比增强(DSC)MRI和动态对比度增强(DCE)MRI。

该研究的格式是模拟MDM,与现实生活中的决策兼容。使用MDM IE的回顾性相同信息,MDM成员(肿瘤学护士,神经外科医师,神经读病毒学家,病理学家/分子科学家)将在MDM IE中获得的相对通讯,前瞻性地确定有没有成像的患者管理。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在研究2018年3月至2020年3月在KCH和NHNN之间在MDTM中讨论的HGG(III和IV级)患者。
健康)状况神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
干涉其他:MRI
结构MR(T2,Flair,T1和T1+C),DCE,DSC
研究组/队列
  • KCH患者
    来自KCH的75名高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
    干预:其他:MRI
  • NHNN患者
    来自NHNN的75名高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
    干预:其他:MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月1日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月16日
估计初级完成日期2021年12月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明的HGG患者(标准III和IV级)
  • 根据2018年的NICE指南(1),接受了手术,放疗和化学疗法方案
  • > = 18岁
  • 具有后续MRI成像(T1,T2,Flair和T1具有对比度增强)以及DSC和DCE成像
  • 在2018年3月至2020年3月之间的MDT会议上进行评估。

排除标准:

  • 临床和放射学随访不足的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04738110
其他研究ID编号KCH20-139
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商国王学院医院NHS信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2021年2月