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出境医 / 临床实验 / ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风(tacaminis)中的功效

ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风(tacaminis)中的功效

研究描述
简要摘要:
这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺血性中风短暂性缺血性攻击药物:ticagrelor 90mg药物:氯吡格雷75毫克阶段3

详细说明:
这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。
药物:ticagrelor 90mg
ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
其他名称:Ticer

主动比较器:控制
对照GRUOP将使用ASA 325 mg Stat和Clopidogrel 300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75毫克治疗21天。
药物:氯吡格雷75毫克
ASA 325毫克Stat和氯吡格雷300毫克Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg 21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
其他名称:OSVIX

结果措施
主要结果指标
  1. 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件


次要结果度量
  1. 大量出血事件[时间范围:在最初的30天内]
    根据国际血栓形成和止血学会(ISTH)定义了主要出血

  2. 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的第一个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件

  3. 心血管事件[时间范围:在第一次事件后的头三个月]
    任何经过验证的心血管事件


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% -

排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Athena Sharifi-Razavi 00989113510136 achena.sharifi@yahoo.com
联系人:Nasim Tabrizi nasimtbrizi@gmail.com

位置
位置表的布局表
伊朗,伊斯兰共和国
Athena Sharifi Razavi
萨里,马桑达兰,伊朗,伊斯兰共和国,4818777111
马赞达大学医学大学Bou-Ali Sina医院
萨里,伊朗,伊斯兰共和国
联系人:Athena Sharifi Razavi 00989113510136 Athena.sharifi@yahoo.com
赞助商和合作者
马桑达兰医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Athena Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月31日)
缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月]
根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月31日)
  • 大量出血事件[时间范围:在最初的30天内]
    根据国际血栓形成和止血学会(ISTH)定义了主要出血
  • 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的第一个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件
  • 心血管事件[时间范围:在第一次事件后的头三个月]
    任何经过验证的心血管事件
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风中的功效
官方标题ICMJE ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究
简要摘要这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。
详细说明这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 缺血性中风
  • 短暂的缺血性发作
干预ICMJE
  • 药物:ticagrelor 90mg
    ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
    其他名称:Ticer
  • 药物:氯吡格雷75毫克
    ASA 325毫克Stat和氯吡格雷300毫克Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg 21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
    其他名称:OSVIX
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。
    干预:药物:ticagrelor 90mg
  • 主动比较器:控制
    对照GRUOP将使用ASA 325 mg Stat和Clopidogrel 300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75毫克治疗21天。
    干预:药物:氯吡格雷75 mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月31日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% -

排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Athena Sharifi-Razavi 00989113510136 achena.sharifi@yahoo.com
联系人:Nasim Tabrizi nasimtbrizi@gmail.com
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04738097
其他研究ID编号ICMJE 4164
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: IPD将由请求与科学重新季节的首席研究员共享
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:发布研究结果后6个月
访问标准:由科学人的要求,计划进行类似协议研究
责任方雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学
研究赞助商ICMJE马桑达兰医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Athena Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺血性中风短暂性缺血性攻击药物:ticagrelor 90mg药物:氯吡格雷75毫克阶段3

详细说明:
这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。
药物:ticagrelor 90mg
ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
其他名称:Ticer

主动比较器:控制
对照GRUOP将使用ASA 325 mg Stat和pidogrel' target='_blank'>Clopidogrel 300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75毫克治疗21天。
药物:氯吡格雷75毫克
ASA 325毫克Stat和氯吡格雷300毫克Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg 21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
其他名称:OSVIX

结果措施
主要结果指标
  1. 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件


次要结果度量
  1. 大量出血事件[时间范围:在最初的30天内]
    根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会(ISTH)定义了主要出血

  2. 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的第一个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件

  3. 心血管事件[时间范围:在第一次事件后的头三个月]
    任何经过验证的心血管事件


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% -

排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Athena Sharifi-Razavi 00989113510136 achena.sharifi@yahoo.com
联系人:Nasim Tabrizi nasimtbrizi@gmail.com

位置
位置表的布局表
伊朗,伊斯兰共和国
Athena Sharifi Razavi
萨里,马桑达兰,伊朗,伊斯兰共和国,4818777111
马赞达大学医学大学Bou-Ali Sina医院
萨里,伊朗,伊斯兰共和国
联系人:Athena Sharifi Razavi 00989113510136 Athena.sharifi@yahoo.com
赞助商和合作者
马桑达兰医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Athena Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月31日)
缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月]
根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月31日)
  • 大量出血事件[时间范围:在最初的30天内]
    根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会(ISTH)定义了主要出血
  • 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的第一个月]
    根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件
  • 心血管事件[时间范围:在第一次事件后的头三个月]
    任何经过验证的心血管事件
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风中的功效
官方标题ICMJE ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究
简要摘要这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。
详细说明这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 缺血性中风
  • 短暂的缺血性发作
干预ICMJE
  • 药物:ticagrelor 90mg
    ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
    其他名称:Ticer
  • 药物:氯吡格雷75毫克
    ASA 325毫克Stat和氯吡格雷300毫克Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg 21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。
    其他名称:OSVIX
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。
    干预:药物:ticagrelor 90mg
  • 主动比较器:控制
    对照GRUOP将使用ASA 325 mg Stat和pidogrel' target='_blank'>Clopidogrel 300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75毫克治疗21天。
    干预:药物:氯吡格雷75 mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月31日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% -

排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Athena Sharifi-Razavi 00989113510136 achena.sharifi@yahoo.com
联系人:Nasim Tabrizi nasimtbrizi@gmail.com
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04738097
其他研究ID编号ICMJE 4164
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: IPD将由请求与科学重新季节的首席研究员共享
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:发布研究结果后6个月
访问标准:由科学人的要求,计划进行类似协议研究
责任方雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学
研究赞助商ICMJE马桑达兰医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Athena Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素