病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
缺血性中风短暂性缺血性攻击 | 药物:ticagrelor 90mg药物:氯吡格雷75毫克 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。 | 药物:ticagrelor 90mg ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。 其他名称:Ticer |
主动比较器:控制 对照GRUOP将使用ASA 325 mg Stat和Clopidogrel 300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75毫克治疗21天。 | 药物:氯吡格雷75毫克 ASA 325毫克Stat和氯吡格雷300毫克Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg 21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。 其他名称:OSVIX |
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Athena Sharifi-Razavi | 00989113510136 | achena.sharifi@yahoo.com | |
联系人:Nasim Tabrizi | nasimtbrizi@gmail.com |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Athena Sharifi Razavi | |
萨里,马桑达兰,伊朗,伊斯兰共和国,4818777111 | |
马赞达大学医学大学Bou-Ali Sina医院 | |
萨里,伊朗,伊斯兰共和国 | |
联系人:Athena Sharifi Razavi 00989113510136 Athena.sharifi@yahoo.com |
首席研究员: | Athena Sharifi-Razavi | 马桑达兰医学大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月] 根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风中的功效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% - 排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史 - | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04738097 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 4164 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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缺血性中风短暂性缺血性攻击 | 药物:ticagrelor 90mg药物:氯吡格雷75毫克 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。 | 药物:ticagrelor 90mg ASA 325毫克Stat和Ticagrelor 180毫克Stat,然后ASA每天80毫克和Ticagrelor 90毫克竞标21天。处理将继续使用ASA 80到3个月。 其他名称:Ticer |
主动比较器:控制 | 药物:氯吡格雷75毫克 其他名称:OSVIX |
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Athena Sharifi-Razavi | 00989113510136 | achena.sharifi@yahoo.com | |
联系人:Nasim Tabrizi | nasimtbrizi@gmail.com |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Athena Sharifi Razavi | |
萨里,马桑达兰,伊朗,伊斯兰共和国,4818777111 | |
马赞达大学医学大学Bou-Ali Sina医院 | |
萨里,伊朗,伊斯兰共和国 | |
联系人:Athena Sharifi Razavi 00989113510136 Athena.sharifi@yahoo.com |
首席研究员: | Athena Sharifi-Razavi | 马桑达兰医学大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 缺血性中风复发[时间范围:第一次事件后的前3个月] 根据大脑CT扫描或MRI的新病变录制新事件 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | ticagrelor加上阿司匹林在较小的非心脏缺血性中风中的功效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | ticagrelor加阿司匹林vs氯吡格雷加上阿司匹林在次要的非心脏缺血性中风:随机,主动的比较臂,结果评估者盲目,结合,可行性研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一个随机,受控的,主动的比较臂,结果评估者盲,平行组设计,对90名患者的诊断患有缺血性中风的患者在伊朗的萨里(Sari)Bou-ali Sina医院入院。减少次要的非心脏缺血性中风或高风险TIA在头三个月的复发。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机,控制,平行,主动比较臂,结果评估者盲目的,可行性研究。研究的目的是评估ticagrelor加阿司匹林在主要事件发生后的前3个月内降低少量非心脏缺血性中风或高风险TIA复发的功效。 90患者使用4个块随机化方法,将在伊朗萨里(Sari)的Bou-Ali Sina医院接受缺血性中风诊断为干预或对照组。纳入标准为:40岁,签署信息同意,最近的缺血性中风,在24小时内,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F等心脏栓塞来源,MS,AF,...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%。排除标准是:高敏性消费药的历史记录抗凝治疗急性相位治疗急性相治疗,静脉溶栓或血栓切除术或凝血激裂术在过去6个M候选肠内术中有活跃的乳糖症患者的6个M候选肠内出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史的任何禁忌症随机化。对照组的患者将用标准的小缺血性中风团进行治疗,包括ASA 325 mg Stat和氯吡格雷300 mg Stat,然后每天ASA 80 mg和氯吡格雷75 mg,持续21天。干预组将使用ASA 325 mg Stat和Ticagrelor 180 mg Stat进行治疗,然后每天ASA 80毫克,ticagrelor 90毫克竞标21天。然后,所有小组将在第21天后使用ASA 80 mg治疗。在第1个月和3个临床数据(包括NIHSS得分,MRS得分和其他数据)中,神经科医生或神经病学居民的三个休耕访问计划将在病例报告表上记录。中风复发或心腔事件是功效终点。根据Stich标准,主要出血是研究安全终点。主要结果是在新病变对脑CT或MRI上记录的第一个事件后的头三个月中的缺血性中风复发。次要结果是主要的出血事件,前30天的中风复发以及前3个月的任何心血管事件。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:签署信息同意,在24小时内近期缺血性中风,通过脑CT或MRI轻度中风诊断为NIHSS = <8,ABCD> 4的高风险TIA,没有心脏栓塞来源,例如低E/F,MS,MS,AF,AF,AF, ...没有特定的病因,例如解剖,血管炎,...颈动脉狭窄在参与方面> 50%> 50% - 排除标准:对消耗性药物的超敏反应病史任何抗凝治疗急性相治疗的任何迹象表明,静脉溶栓或螺栓切除术或螺栓切除术或任何禁忌症在过去6个M候选肠内术期间的胃肠内血液出血的内出血' target='_blank'>颅内出血史的消费药物病史 - | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04738097 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 4164 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |