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Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估（EMBOL1）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞静脉血栓栓塞 | 诊断测试：Venepuncture诊断测试：指尖 | 不适用 |
这是一项旨在评估Lumiradx护理点（POC）D-二聚体测试的精确性和准确性的性能评估研究，当时用于表现出静脉血栓栓塞症状（VTE）的患者，主要包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）。
Lumiradx POC D-二聚体测试是一种定量免疫测定，可在10分钟内提供结果。与使用参考设备从训练有素的实验室专业人员分析的相同个体获得的D-二聚体结果相比，使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品的Lumiradx POC D-二聚体测试的准确性将使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品进行评估。这项研究的结果旨在用于监管档案，以用作欧盟（EU）和其他相关地理的体外诊断测试。
该研究将包括在研究地点出现的成年男性和女性，其中包括VTE症状。总共将招募大约1000名受试者。将对前200名患者进行初步分析，以确定Lumiradx D-二聚体测试的准确性与参考方法。该研究将继续进行，直到招募1000名患者，并至少有120例确认的VTE事件，以便使用Lumiradx D-Dimer截止值完成回顾性分析，以排除VTE。
一旦获得同意，将绘制血管样品，并将毛细血管血的指尖样品从受试者中获取，这些样品将直接应用于唯一的测试条，以立即测量Lumiradx POC D-二聚体测试的D-二聚体。
通过Lumiradx D-二聚体测试获得的D-二聚体结果将用于一组旨在确定测试性能特征的比较分析。这项研究是一种观察性的，横断面的设计。作为对调查设备的观察性研究，在研究过程中获得的结果不会以任何方式告知或改变患者管理或治疗决策。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | IVD绩效评估研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：可疑VTE患者 静脉血最多24毫升，最多6指尖毛细管抽取 | 诊断测试：Venepuncture 抽血 诊断测试：指尖 毛细血管抽血 |
- 与可疑VTE患者的参考方法相比，确定Lumiradx POC D-二聚体测定法的准确性。 [时间范围：2个月]通过参考方法和Lumiradx方法中可疑VTE患者的血液样本的测量，以评估Lumiradx方法的准确性。
- 评估使用Lumiradx D-Dimer测试设置的D-Dimer截止值的精度，以排除患有VTE症状（DVT和PE）的患者（与预探测测试（Wells Score）结合使用）。 [时间范围：10个月]在Lumiradx D-Dimer分析中与检验前的概率评分和最终临床结果结合使用的疑似VTE患者的血液样本的测量，以设置Lumiradx D-Dimer分析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
受试者愿意并且能够提供书面知情同意并遵守血栓栓塞事件的症状
排除标准：
在过去30天内，患者在血液透析当前抗凝治疗（Fragmin，LMWH）上的终末期肾衰竭以前已经参加了这项研究的预期寿命，该研究的预期寿命记录为<30天的血液动力学不稳定（EG心源性休克）接受抗癌治疗（DOACS，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，肝素等）在过去30天内
| 联系人：David Craig | 0044 1786 533232 EXT 00441786430411 | david.craig@lumiradx.com | |
| 联系人：David Chadwick | +44（0）7917832613 | dave.chadwick@lumiradx.com |
| 英国 | |
| Addenbrookes医院 | 尚未招募 |
| 剑桥，英国 | |
| 联系人：阿德里安·博伊尔（Adrian Boyle） | |
| 首席调查员：阿德里安·博伊尔（Adrian Boyle） | |
| 爱丁堡皇家医务室 | 尚未招募 |
| 爱丁堡，英国 | |
| 联系人：Alasdair Gray | |
| 首席研究员：Alasdair Gray | |
| Epsom和St Helier医院 | 尚未招募 |
| 英国埃普索姆 | |
| 联系人：丽贝卡·麦克法兰（Rebecca MacFarlane） | |
| 首席研究员：丽贝卡·麦克法兰（Rebecca MacFarlane） | |
| Glsagow皇家医务室 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：艾伦·卡梅隆（Allan Cameron） | |
| 首席调查员：艾伦·卡梅隆（Allan Cameron） | |
| 黄金禧国家医院 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：罗伊·加德纳 | |
| 首席调查员：罗伊·加德纳（Roy Gardner） | |
| 伊丽莎白皇后大学医院 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：David Lowe | |
| 首席调查员：大卫·洛（David Lowe） | |
| 荷马顿NHS基金会信托 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：威廉·尼文（William Niven） | |
| 首席调查员：威廉·尼文（William Niven） | |
| 皇家伦敦医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：本·布鲁姆 | |
| 首席调查员：本·布鲁姆（Ben Bloom） | |
| 圣乔治医院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：保罗·福尔摩斯 | |
| 首席调查员：保罗·福尔摩斯（Paul Holmes） | |
| 大学学院医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abdalla） | |
| 首席研究员：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abdalla） | |
| 首席研究员：Samer Elkhodair | |
| 曼彻斯特皇家医务室 | 尚未招募 |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：里克身体 | |
| 首席研究员：里克身体 | |
| 索尔福德皇家医院 | 尚未招募 |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：丹·霍纳 | |
| 首席调查员：丹·霍纳（Dan Horner） | |
| 首席研究员： | 理查德身体 | 急诊医学教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 在患有静脉血栓栓塞症状（VTE）（主要是深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE））的患者中，该研究将评估来自Lumiradx POC D-Dimer分析的D-二聚体测量与参考方法的一致性，以帮助DVT和PE的诊断，评估和排除。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项旨在评估Lumiradx护理点（POC）D-二聚体测试的精确性和准确性的性能评估研究，当时用于表现出静脉血栓栓塞症状（VTE）的患者，主要包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）。 Lumiradx POC D-二聚体测试是一种定量免疫测定，可在10分钟内提供结果。与使用参考设备从训练有素的实验室专业人员分析的相同个体获得的D-二聚体结果相比，使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品的Lumiradx POC D-二聚体测试的准确性将使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品进行评估。这项研究的结果旨在用于监管档案，以用作欧盟（EU）和其他相关地理的体外诊断测试。 该研究将包括在研究地点出现的成年男性和女性，其中包括VTE症状。总共将招募大约1000名受试者。将对前200名患者进行初步分析，以确定Lumiradx D-二聚体测试的准确性与参考方法。该研究将继续进行，直到招募1000名患者，并至少有120例确认的VTE事件，以便使用Lumiradx D-Dimer截止值完成回顾性分析，以排除VTE。 一旦获得同意，将绘制血管样品，并将毛细血管血的指尖样品从受试者中获取，这些样品将直接应用于唯一的测试条，以立即测量Lumiradx POC D-二聚体测试的D-二聚体。 通过Lumiradx D-二聚体测试获得的D-二聚体结果将用于一组旨在确定测试性能特征的比较分析。这项研究是一种观察性的，横断面的设计。作为对调查设备的观察性研究，在研究过程中获得的结果不会以任何方式告知或改变患者管理或治疗决策。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： IVD绩效评估研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：可疑VTE患者 静脉血最多24毫升，最多6指尖毛细管抽取 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者愿意并且能够提供书面知情同意并遵守血栓栓塞事件的症状 排除标准： 在过去30天内，患者在血液透析当前抗凝治疗（Fragmin，LMWH）上的终末期肾衰竭以前已经参加了这项研究的预期寿命，该研究的预期寿命记录为<30天的血液动力学不稳定（EG心源性休克）接受抗癌治疗（DOACS，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，肝素等）在过去30天内 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04737954 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S-Clin-Prot-00006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞静脉血栓栓塞 | 诊断测试：Venepuncture诊断测试：指尖 | 不适用 |
这是一项旨在评估Lumiradx护理点（POC）D-二聚体测试的精确性和准确性的性能评估研究，当时用于表现出静脉血栓栓塞症状（VTE）的患者，主要包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）。
Lumiradx POC D-二聚体测试是一种定量免疫测定，可在10分钟内提供结果。与使用参考设备从训练有素的实验室专业人员分析的相同个体获得的D-二聚体结果相比，使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品的Lumiradx POC D-二聚体测试的准确性将使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品进行评估。这项研究的结果旨在用于监管档案，以用作欧盟（EU）和其他相关地理的体外诊断测试。
该研究将包括在研究地点出现的成年男性和女性，其中包括VTE症状。总共将招募大约1000名受试者。将对前200名患者进行初步分析，以确定Lumiradx D-二聚体测试的准确性与参考方法。该研究将继续进行，直到招募1000名患者，并至少有120例确认的VTE事件，以便使用Lumiradx D-Dimer截止值完成回顾性分析，以排除VTE。
一旦获得同意，将绘制血管样品，并将毛细血管血的指尖样品从受试者中获取，这些样品将直接应用于唯一的测试条，以立即测量Lumiradx POC D-二聚体测试的D-二聚体。
通过Lumiradx D-二聚体测试获得的D-二聚体结果将用于一组旨在确定测试性能特征的比较分析。这项研究是一种观察性的，横断面的设计。作为对调查设备的观察性研究，在研究过程中获得的结果不会以任何方式告知或改变患者管理或治疗决策。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | IVD绩效评估研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：可疑VTE患者 静脉血最多24毫升，最多6指尖毛细管抽取 | 诊断测试：Venepuncture 抽血 诊断测试：指尖 毛细血管抽血 |
- 与可疑VTE患者的参考方法相比，确定Lumiradx POC D-二聚体测定法的准确性。 [时间范围：2个月]通过参考方法和Lumiradx方法中可疑VTE患者的血液样本的测量，以评估Lumiradx方法的准确性。
- 评估使用Lumiradx D-Dimer测试设置的D-Dimer截止值的精度，以排除患有VTE症状（DVT和PE）的患者（与预探测测试（Wells Score）结合使用）。 [时间范围：10个月]在Lumiradx D-Dimer分析中与检验前的概率评分和最终临床结果结合使用的疑似VTE患者的血液样本的测量，以设置Lumiradx D-Dimer分析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
受试者愿意并且能够提供书面知情同意并遵守血栓栓塞事件的症状
排除标准：
在过去30天内，患者在血液透析当前抗凝治疗（Fragmin，LMWH）上的终末期肾衰竭以前已经参加了这项研究的预期寿命，该研究的预期寿命记录为<30天的血液动力学不稳定（EG心源性休克）接受抗癌治疗（DOACS，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，肝素等）在过去30天内
| 联系人：David Craig | 0044 1786 533232 EXT 00441786430411 | david.craig@lumiradx.com | |
| 联系人：David Chadwick | +44（0）7917832613 | dave.chadwick@lumiradx.com |
| 英国 | |
| Addenbrookes医院 | 尚未招募 |
| 剑桥，英国 | |
| 联系人：阿德里安·博伊尔（Adrian Boyle） | |
| 首席调查员：阿德里安·博伊尔（Adrian Boyle） | |
| 爱丁堡皇家医务室 | 尚未招募 |
| 爱丁堡，英国 | |
| 联系人：Alasdair Gray | |
| 首席研究员：Alasdair Gray | |
| Epsom和St Helier医院 | 尚未招募 |
| 英国埃普索姆 | |
| 联系人：丽贝卡·麦克法兰（Rebecca MacFarlane） | |
| 首席研究员：丽贝卡·麦克法兰（Rebecca MacFarlane） | |
| Glsagow皇家医务室 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：艾伦·卡梅隆（Allan Cameron） | |
| 首席调查员：艾伦·卡梅隆（Allan Cameron） | |
| 黄金禧国家医院 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：罗伊·加德纳 | |
| 首席调查员：罗伊·加德纳（Roy Gardner） | |
| 伊丽莎白皇后大学医院 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 联系人：David Lowe | |
| 首席调查员：大卫·洛（David Lowe） | |
| 荷马顿NHS基金会信托 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：威廉·尼文（William Niven） | |
| 首席调查员：威廉·尼文（William Niven） | |
| 皇家伦敦医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：本·布鲁姆 | |
| 首席调查员：本·布鲁姆（Ben Bloom） | |
| 圣乔治医院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：保罗·福尔摩斯 | |
| 首席调查员：保罗·福尔摩斯（Paul Holmes） | |
| 大学学院医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abdalla） | |
| 首席研究员：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abdalla） | |
| 首席研究员：Samer Elkhodair | |
| 曼彻斯特皇家医务室 | 尚未招募 |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：里克身体 | |
| 首席研究员：里克身体 | |
| 索尔福德皇家医院 | 尚未招募 |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：丹·霍纳 | |
| 首席调查员：丹·霍纳（Dan Horner） | |
| 首席研究员： | 理查德身体 | 急诊医学教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Lumiradx护理点D-二聚体测定的性能评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 在患有静脉血栓栓塞症状（VTE）（主要是深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE））的患者中，该研究将评估来自Lumiradx POC D-Dimer分析的D-二聚体测量与参考方法的一致性，以帮助DVT和PE的诊断，评估和排除。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项旨在评估Lumiradx护理点（POC）D-二聚体测试的精确性和准确性的性能评估研究，当时用于表现出静脉血栓栓塞症状（VTE）的患者，主要包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）。 Lumiradx POC D-二聚体测试是一种定量免疫测定，可在10分钟内提供结果。与使用参考设备从训练有素的实验室专业人员分析的相同个体获得的D-二聚体结果相比，使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品的Lumiradx POC D-二聚体测试的准确性将使用毛细血管全血，静脉血液和血浆样品进行评估。这项研究的结果旨在用于监管档案，以用作欧盟（EU）和其他相关地理的体外诊断测试。 该研究将包括在研究地点出现的成年男性和女性，其中包括VTE症状。总共将招募大约1000名受试者。将对前200名患者进行初步分析，以确定Lumiradx D-二聚体测试的准确性与参考方法。该研究将继续进行，直到招募1000名患者，并至少有120例确认的VTE事件，以便使用Lumiradx D-Dimer截止值完成回顾性分析，以排除VTE。 一旦获得同意，将绘制血管样品，并将毛细血管血的指尖样品从受试者中获取，这些样品将直接应用于唯一的测试条，以立即测量Lumiradx POC D-二聚体测试的D-二聚体。 通过Lumiradx D-二聚体测试获得的D-二聚体结果将用于一组旨在确定测试性能特征的比较分析。这项研究是一种观察性的，横断面的设计。作为对调查设备的观察性研究，在研究过程中获得的结果不会以任何方式告知或改变患者管理或治疗决策。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： IVD绩效评估研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：可疑VTE患者 静脉血最多24毫升，最多6指尖毛细管抽取 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者愿意并且能够提供书面知情同意并遵守血栓栓塞事件的症状 排除标准： 在过去30天内，患者在血液透析当前抗凝治疗（Fragmin，LMWH）上的终末期肾衰竭以前已经参加了这项研究的预期寿命，该研究的预期寿命记录为<30天的血液动力学不稳定（EG心源性休克）接受抗癌治疗（DOACS，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARARIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，WARFARAIN，肝素等）在过去30天内 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04737954 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S-Clin-Prot-00006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Lumiradx UK Limited | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
