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出境医 / 临床实验 / 验证土耳其吞咽干扰问卷
验证土耳其吞咽干扰问卷
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是土耳其版本的吞咽干扰问卷（SDQ-T）的有效性和可靠性，因此将其用作土耳其帕金森氏病（PD）患者的评估工具。尽管经过多种语言进行了翻译和验证，但没有经过验证的土耳其版本的SDQ来衡量PD中吞咽困难的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病吞咽困难 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者吞咽干扰问卷调查表的验证和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 第一组由帕金森氏病吞咽困难的患者组成。参与者将给予土耳其版的燕子干扰问卷（SDQ-T），包括15个问题和两个量表，并通过对吞咽的光纤内窥镜评估进行评估。两周后，所有参与者将给予SDQ-T进行抽样。 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 |
| b组 第二组由没有吞咽困难的帕金森氏病患者组成。参与者将给出土耳其版的燕子干扰问卷（SDQ-T），其中包括15个问题。两周后，所有参与者将给予SDQ-T进行抽样。 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 土耳其版的燕子干扰问卷[时间范围：基线]土耳其版本的问卷包含15个有关吞咽困难和吞咽投诉的问题。最低分数为0，最大分数为44,5。较低的分数意味着正常的吞咽功能，得分较高，意味着最差的吞咽功能。
- 土耳其版的燕子干扰问卷[时间范围：2周]土耳其版本的问卷包含15个有关吞咽困难和吞咽投诉的问题。最低分数为0，最大分数为44,5。较低的分数意味着正常的吞咽功能，得分较高，意味着最差的吞咽功能。
- 渗透和抽吸量表[时间范围：基线]该量表包括8个级别，用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好，更高的分数更糟。
- 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围：基线]该量表包括5个评估单元和两个用于咽部残基的地方。分数从1到5个本地化。低分更好，更高的分数更糟。
次要结果度量 ：
- 主题人口统计学[时间范围：基线]所有群体的年龄和性别比率的中位数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
帕金森氏病患者
标准
纳入标准：
- 被诊断出患有帕金森氏病
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 口服食物
- 恶性
- 有活性感染
- 高级魔鬼或
排除标准：
- 诊断为其他神经退行性疾病。
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 高级贬低或其他认知限制
- 最近六个月接受了任何手术
- 怀孕
- 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
- 超出18至80岁的年龄。
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞维吉·阿塔尔（Sevgi Atar），特别是马里兰州 | +905052123297 | sevgiatar@gmail.com | |
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | +905052123297 | yavuzatar@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Cemil Tascioglu市医院教授 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34384 | |
| 联系人：Sevgi Atar，特别是MD +905052123296 sevgiatar@gmail.com | |
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，MD +905052123297 yavuzatar@gmail.com | |
| 首席调查员：特殊，医学博士Onur Akan | |
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 学习主席： | Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | 卫生科学大学，ENT诊所，Cemil Tascioglu市医院教授 | |
| 研究主任： | 塞维·阿塔尔（Sevgi Atar），特殊，医学博士 | 健康科学大学，PMR诊所，Cemil Tascioglu City医院教授 | |
| 首席研究员： | 特殊的Onur Akan，医学博士 | 卫生科学大学神经病学系，Cemil Tascioglu市医院教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月30日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 主题人口统计学[时间范围：基线] 所有群体的年龄和性别比率的中位数 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 验证土耳其吞咽干扰问卷 | |||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病患者吞咽干扰问卷调查表的验证和可靠性 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是土耳其版本的吞咽干扰问卷（SDQ-T）的有效性和可靠性，因此将其用作土耳其帕金森氏病（PD）患者的评估工具。尽管经过多种语言进行了翻译和验证，但没有经过验证的土耳其版本的SDQ来衡量PD中吞咽困难的严重程度。 | |||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）患有吞咽困难的患者报告的生活质量大大降低。吞咽函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如吞咽（费用），视频荧光镜检查或结构良好的问卷的纤维性内窥镜评估。有许多调查表和尺度用于评估PD中吞咽困难，但很少有验证。该研究将评估土耳其版本的吞咽干扰调查表的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》，调查人员开发了该问卷（SDQ-T）的土耳其版本。两名翻译人员将SDQ翻译成土耳其语，一位英语用语的人将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 SDQ问卷包括与PD患者的吞咽困难症状有关的15个基本问题。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 帕金森氏病患者 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 150 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04737811 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 440 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Sevgi Atar，CemilTascıoglu博士教育教育与研究医院组织 | |||||||||
| 研究赞助商 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是土耳其版本的吞咽干扰问卷（SDQ-T）的有效性和可靠性，因此将其用作土耳其帕金森氏病（PD）患者的评估工具。尽管经过多种语言进行了翻译和验证，但没有经过验证的土耳其版本的SDQ来衡量PD中吞咽困难的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病吞咽困难 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者吞咽干扰问卷调查表的验证和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 第一组由帕金森氏病吞咽困难的患者组成。参与者将给予土耳其版的燕子干扰问卷（SDQ-T），包括15个问题和两个量表，并通过对吞咽的光纤内窥镜评估进行评估。两周后，所有参与者将给予SDQ-T进行抽样。 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 |
| b组 第二组由没有吞咽困难的帕金森氏病患者组成。参与者将给出土耳其版的燕子干扰问卷（SDQ-T），其中包括15个问题。两周后，所有参与者将给予SDQ-T进行抽样。 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 土耳其版的燕子干扰问卷[时间范围：基线]土耳其版本的问卷包含15个有关吞咽困难和吞咽投诉的问题。最低分数为0，最大分数为44,5。较低的分数意味着正常的吞咽功能，得分较高，意味着最差的吞咽功能。
- 土耳其版的燕子干扰问卷[时间范围：2周]土耳其版本的问卷包含15个有关吞咽困难和吞咽投诉的问题。最低分数为0，最大分数为44,5。较低的分数意味着正常的吞咽功能，得分较高，意味着最差的吞咽功能。
- 渗透和抽吸量表[时间范围：基线]该量表包括8个级别，用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好，更高的分数更糟。
- 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围：基线]该量表包括5个评估单元和两个用于咽部残基的地方。分数从1到5个本地化。低分更好，更高的分数更糟。
次要结果度量 ：
- 主题人口统计学[时间范围：基线]所有群体的年龄和性别比率的中位数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
帕金森氏病患者
标准
纳入标准：
- 被诊断出患有帕金森氏病
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 口服食物
- 恶性
- 有活性感染
- 高级魔鬼或
排除标准：
- 诊断为其他神经退行性疾病。
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 高级贬低或其他认知限制
- 最近六个月接受了任何手术
- 怀孕
- 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
- 超出18至80岁的年龄。
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞维吉·阿塔尔（Sevgi Atar），特别是马里兰州 | +905052123297 | sevgiatar@gmail.com | |
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | +905052123297 | yavuzatar@gmail.com |
位置
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 学习主席： | Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | 卫生科学大学，ENT诊所，Cemil Tascioglu市医院教授 | |
| 研究主任： | 塞维·阿塔尔（Sevgi Atar），特殊，医学博士 | 健康科学大学，PMR诊所，Cemil Tascioglu City医院教授 | |
| 首席研究员： | 特殊的Onur Akan，医学博士 | 卫生科学大学神经病学系，Cemil Tascioglu市医院教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月30日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 主题人口统计学[时间范围：基线] 所有群体的年龄和性别比率的中位数 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短标题 | 验证土耳其吞咽干扰问卷 | |||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病患者吞咽干扰问卷调查表的验证和可靠性 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是土耳其版本的吞咽干扰问卷（SDQ-T）的有效性和可靠性，因此将其用作土耳其帕金森氏病（PD）患者的评估工具。尽管经过多种语言进行了翻译和验证，但没有经过验证的土耳其版本的SDQ来衡量PD中吞咽困难的严重程度。 | |||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）患有吞咽困难的患者报告的生活质量大大降低。吞咽函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如吞咽（费用），视频荧光镜检查或结构良好的问卷的纤维性内窥镜评估。有许多调查表和尺度用于评估PD中吞咽困难，但很少有验证。该研究将评估土耳其版本的吞咽干扰调查表的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》，调查人员开发了该问卷（SDQ-T）的土耳其版本。两名翻译人员将SDQ翻译成土耳其语，一位英语用语的人将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 SDQ问卷包括与PD患者的吞咽困难症状有关的15个基本问题。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 帕金森氏病患者 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：土耳其版的吞咽干扰问卷 土耳其版的吞咽干扰问卷由与吞咽困难有关的15个问题组成。 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 150 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04737811 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 440 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Sevgi Atar，CemilTascıoglu博士教育教育与研究医院组织 | |||||||||
| 研究赞助商 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
