免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验（WBVT）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁，尿 | 设备：全身振动训练 | 第4阶段 |
大约20％的儿童患有尿失禁。这些孩子和他们的家人经常在情感和行为上受到影响，从而导致心理困扰。尿液疗法成为患有尿失禁儿童的第一行治疗方法之一。泌尿生产疗法包括骨盆底肌肉训练（PFMT），这是一种不容易适用于儿童的治疗方法。因此，我们补充了WBVT的标准培训，该培训已经在成年人口中进行了评估，以提高骨盆底肌肉的强度。使用Galileo®的医疗装置，儿童能够自动和嬉戏地训练骨盆肌肉。主要目的是研究WBVT对通过经过验证的失禁得分（DVISS，RUIS）测量儿童尿失禁的影响。次要目标是评估对膀胱功能的影响（尿流量，残留尿液）。主要结果是通过使用WBVT与尿液生理疗法结合使用WBVT来显着改善失禁症状，这是通过尿液疗法分数测量的9周。
- 男性和女性参与者7-16岁
- 白天尿失禁（> 6个月）
- 有关研究项目排除标准的信息后，参与者的书面知情同意书
- 神经源性膀胱功能障碍
- 尿路的先天异常
- 参与本研究前后30天内已经参加了另一项有关治疗尿失禁的研究的患者
- 尿失禁的患者已经接受了尿液疗法
治疗失禁的药物
•使用Galileo®的禁忌症：癫痫，急性骨折，尿液石症，胆囊固醇，最近手术后，急性疝气，关节炎，血栓形成，风湿性疾病，急性疾病，急性疾病，患有植入物糖尿病或怀孕患者。
- 患者和父母没有任何动力进行尿液疗法
- 在精神上也不能够进行尿液疗法的患者
在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。这些儿童将根据标准化方案进行9周的标准方案进行治疗。除临床研究和尿动力学研究外，还将使用两种不同的失禁评分（DVISS和RUI）来确定诊断时，在治疗结束时（评估后12周），24周和48周，在诊断时的尿失禁严重程度。评估后。为了确定WBVT的效果，将使用学生的t检验和Mann-Whitney U检验比较结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。统计分析将是随机控制和前瞻性的。将比较两组： A组= 20名接受标准尿液疗法治疗的参与者。 B组= 20名接受标准尿液疗法和WBVT治疗的参与者。根据此参数，将使用统计测试。原发性和次要结果将由平均值（平均值，中位数），标准偏差，频率和百分比统计描述。分析将是单变量的。对于持续结果，将使用学生的t检验。卡方检验或Fisher的精确测试将分析二进制或分类结果中的少量数字。 显着性水平（alpha）为0.05 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 由于患者的参与研究是不可能的。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组（对照组） 20名参与者每周两次接受标准化的尿液疗法治疗，持续45分钟，然后持续15分钟。尿液疗法是一种五岁后儿童尿失禁的良好表现和标准化治疗。 | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 |
| 主动比较器：B组（研究组） 20名接受标准尿液疗法和全身振动训练（WBVT）治疗的参与者。这些患者每周接受一次标准化的尿液疗法治疗，此外，他们每周每周两次训练WBVT 15分钟。修改设备利用的标准是基于参与者的年龄和治疗进展。设备的使用频率分别适用于参与者。老年患者（>十岁）比年轻参与者（<10岁）允许更高的频率标准。幅度（0.5毫米-2毫米）与参与者的年龄和身高不同。如果发生副作用（例如头晕），则可以交替交替使用频率。预期的频率水平为10 a 20 Hz。 | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 |
- 尿流量测量值的变化（UF）[时间范围：在干预开始后12周，干预后24和48周之间的UF改变UF之间的变化）尿流量评估是一种基本的非侵入性尿动力检测，可广泛用于区分排尿问题。关键参数是最大流速（QMAX），无效的音量和流动模式。理想情况下，无效体积> 150 mL时，应评估尿流量参数。尿流量的检测膀胱出口阻塞的诊断准确性差异很大，并且受诊断阈值值的影响很大。由于膀胱出口阻塞，越来越多的损失或膀胱不足，因此可能出现低QMAX。
- 变化后残留尿液（PVR）[时间范围：在干预开始后的12周后，干预开始后2周，在干预后24和48周之间的PVR变化）]术后残留尿液（PVR）是自愿性空隙后保留在膀胱中的尿液量，并用作诊断工具。在我们的研究中，通过尿流量测量后的膀胱扫描来测量它，以检测膀胱中剩下多少尿液。
| 符合研究资格的年龄： | 7年至16岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Hoelscher | +41044 266 7392 | alice.hoelscher@kispi.uzh.ch | |
| 联系人：Horst-Luethy | +41044 266 7392 | maya.horst@kispi.uzh.ch |
| 瑞士 | |
| 大学儿童医院 | 招募 |
| 瑞士Zuerich，8032 | |
| 首席研究员： | Hoelscher | 小儿泌尿科顾问 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 确定的研究类别是一项前瞻性临床随机对照研究，旨在评估WBVT与泌尿生产疗法结合使用，以嬉戏地扩大尿失禁儿童和青少年的治疗选择。这将是WBVT首次用于治疗儿童尿失禁。 | ||||||||
| 详细说明 | 大约20％的儿童患有尿失禁。这些孩子和他们的家人经常在情感和行为上受到影响，从而导致心理困扰。尿液疗法成为患有尿失禁儿童的第一行治疗方法之一。泌尿生产疗法包括骨盆底肌肉训练（PFMT），这是一种不容易适用于儿童的治疗方法。因此，我们补充了WBVT的标准培训，该培训已经在成年人口中进行了评估，以提高骨盆底肌肉的强度。使用Galileo®的医疗装置，儿童能够自动和嬉戏地训练骨盆肌肉。主要目的是研究WBVT对通过经过验证的失禁得分（DVISS，RUIS）测量儿童尿失禁的影响。次要目标是评估对膀胱功能的影响（尿流量，残留尿液）。主要结果是通过使用WBVT与尿液生理疗法结合使用WBVT来显着改善失禁症状，这是通过尿液疗法分数测量的9周。
在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。这些儿童将根据标准化方案进行9周的标准方案进行治疗。除临床研究和尿动力学研究外，还将使用两种不同的失禁评分（DVISS和RUI）来确定诊断时，在治疗结束时（评估后12周），24周和48周，在诊断时的尿失禁严重程度。评估后。为了确定WBVT的效果，将使用学生的t检验和Mann-Whitney U检验比较结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。统计分析将是随机控制和前瞻性的。将比较两组： A组= 20名接受标准尿液疗法治疗的参与者。 B组= 20名接受标准尿液疗法和WBVT治疗的参与者。根据此参数，将使用统计测试。原发性和次要结果将由平均值（平均值，中位数），标准偏差，频率和百分比统计描述。分析将是单变量的。对于持续结果，将使用学生的t检验。卡方检验或Fisher的精确测试将分析二进制或分类结果中的少量数字。 显着性水平（alpha）为0.05 掩盖说明： 由于患者的参与研究是不可能的。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 尿失禁，尿 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至16岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04737447 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10642 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学儿童医院的爱丽丝·霍尔舍（Alice Hoelscher） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁，尿 | 设备：全身振动训练 | 第4阶段 |
大约20％的儿童患有尿失禁。这些孩子和他们的家人经常在情感和行为上受到影响，从而导致心理困扰。尿液疗法成为患有尿失禁儿童的第一行治疗方法之一。泌尿生产疗法包括骨盆底肌肉训练（PFMT），这是一种不容易适用于儿童的治疗方法。因此，我们补充了WBVT的标准培训，该培训已经在成年人口中进行了评估，以提高骨盆底肌肉的强度。使用Galileo®的医疗装置，儿童能够自动和嬉戏地训练骨盆肌肉。主要目的是研究WBVT对通过经过验证的失禁得分（DVISS，RUIS）测量儿童尿失禁的影响。次要目标是评估对膀胱功能的影响（尿流量，残留尿液）。主要结果是通过使用WBVT与尿液生理疗法结合使用WBVT来显着改善失禁症状，这是通过尿液疗法分数测量的9周。
- 男性和女性参与者7-16岁
- 白天尿失禁（> 6个月）
- 有关研究项目排除标准的信息后，参与者的书面知情同意书
- 神经源性膀胱功能障碍
- 尿路的先天异常
- 参与本研究前后30天内已经参加了另一项有关治疗尿失禁的研究的患者
- 尿失禁的患者已经接受了尿液疗法
治疗失禁的药物
•使用Galileo®的禁忌症：癫痫，急性骨折，尿液石症，胆囊固醇，最近手术后，急性疝气，关节炎' target='_blank'>关节炎，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，风湿性疾病，急性疾病，急性疾病，患有植入物糖尿病或怀孕患者。
- 患者和父母没有任何动力进行尿液疗法
- 在精神上也不能够进行尿液疗法的患者
在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。这些儿童将根据标准化方案进行9周的标准方案进行治疗。除临床研究和尿动力学研究外，还将使用两种不同的失禁评分（DVISS和RUI）来确定诊断时，在治疗结束时（评估后12周），24周和48周，在诊断时的尿失禁严重程度。评估后。为了确定WBVT的效果，将使用学生的t检验和Mann-Whitney U检验比较结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。统计分析将是随机控制和前瞻性的。将比较两组： A组= 20名接受标准尿液疗法治疗的参与者。 B组= 20名接受标准尿液疗法和WBVT治疗的参与者。根据此参数，将使用统计测试。原发性和次要结果将由平均值（平均值，中位数），标准偏差，频率和百分比统计描述。分析将是单变量的。对于持续结果，将使用学生的t检验。卡方检验或Fisher的精确测试将分析二进制或分类结果中的少量数字。 显着性水平（alpha）为0.05 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 由于患者的参与研究是不可能的。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组（对照组） 20名参与者每周两次接受标准化的尿液疗法治疗，持续45分钟，然后持续15分钟。尿液疗法是一种五岁后儿童尿失禁的良好表现和标准化治疗。 | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 |
| 主动比较器：B组（研究组） 20名接受标准尿液疗法和全身振动训练（WBVT）治疗的参与者。这些患者每周接受一次标准化的尿液疗法治疗，此外，他们每周每周两次训练WBVT 15分钟。修改设备利用的标准是基于参与者的年龄和治疗进展。设备的使用频率分别适用于参与者。老年患者（>十岁）比年轻参与者（<10岁）允许更高的频率标准。幅度（0.5毫米-2毫米）与参与者的年龄和身高不同。如果发生副作用（例如头晕），则可以交替交替使用频率。预期的频率水平为10 a 20 Hz。 | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 |
- 尿流量测量值的变化（UF）[时间范围：在干预开始后12周，干预后24和48周之间的UF改变UF之间的变化）尿流量评估是一种基本的非侵入性尿动力检测，可广泛用于区分排尿问题。关键参数是最大流速（QMAX），无效的音量和流动模式。理想情况下，无效体积> 150 mL时，应评估尿流量参数。尿流量的检测膀胱出口阻塞的诊断准确性差异很大，并且受诊断阈值值的影响很大。由于膀胱出口阻塞，越来越多的损失或膀胱不足，因此可能出现低QMAX。
- 变化后残留尿液（PVR）[时间范围：在干预开始后的12周后，干预开始后2周，在干预后24和48周之间的PVR变化）]术后残留尿液（PVR）是自愿性空隙后保留在膀胱中的尿液量，并用作诊断工具。在我们的研究中，通过尿流量测量后的膀胱扫描来测量它，以检测膀胱中剩下多少尿液。
| 符合研究资格的年龄： | 7年至16岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Hoelscher | +41044 266 7392 | alice.hoelscher@kispi.uzh.ch | |
| 联系人：Horst-Luethy | +41044 266 7392 | maya.horst@kispi.uzh.ch |
| 瑞士 | |
| 大学儿童医院 | 招募 |
| 瑞士Zuerich，8032 | |
| 首席研究员： | Hoelscher | 小儿泌尿科顾问 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 全身振动训练儿童失禁治疗 - 一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 确定的研究类别是一项前瞻性临床随机对照研究，旨在评估WBVT与泌尿生产疗法结合使用，以嬉戏地扩大尿失禁儿童和青少年的治疗选择。这将是WBVT首次用于治疗儿童尿失禁。 | ||||||||
| 详细说明 | 大约20％的儿童患有尿失禁。这些孩子和他们的家人经常在情感和行为上受到影响，从而导致心理困扰。尿液疗法成为患有尿失禁儿童的第一行治疗方法之一。泌尿生产疗法包括骨盆底肌肉训练（PFMT），这是一种不容易适用于儿童的治疗方法。因此，我们补充了WBVT的标准培训，该培训已经在成年人口中进行了评估，以提高骨盆底肌肉的强度。使用Galileo®的医疗装置，儿童能够自动和嬉戏地训练骨盆肌肉。主要目的是研究WBVT对通过经过验证的失禁得分（DVISS，RUIS）测量儿童尿失禁的影响。次要目标是评估对膀胱功能的影响（尿流量，残留尿液）。主要结果是通过使用WBVT与尿液生理疗法结合使用WBVT来显着改善失禁症状，这是通过尿液疗法分数测量的9周。
在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。这些儿童将根据标准化方案进行9周的标准方案进行治疗。除临床研究和尿动力学研究外，还将使用两种不同的失禁评分（DVISS和RUI）来确定诊断时，在治疗结束时（评估后12周），24周和48周，在诊断时的尿失禁严重程度。评估后。为了确定WBVT的效果，将使用学生的t检验和Mann-Whitney U检验比较结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这个随机对照试验中，失禁儿童将被随机分为两组：“尿液疗法加上WBVT”组和仅接受尿液疗法的对照组。统计分析将是随机控制和前瞻性的。将比较两组： A组= 20名接受标准尿液疗法治疗的参与者。 B组= 20名接受标准尿液疗法和WBVT治疗的参与者。根据此参数，将使用统计测试。原发性和次要结果将由平均值（平均值，中位数），标准偏差，频率和百分比统计描述。分析将是单变量的。对于持续结果，将使用学生的t检验。卡方检验或Fisher的精确测试将分析二进制或分类结果中的少量数字。 显着性水平（alpha）为0.05 掩盖说明： 由于患者的参与研究是不可能的。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 尿失禁，尿 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：全身振动训练 Galileo®教练是一个振动板。步行过程中与不同侧面交替的运动与板上的运动由于幅度和频率变化而相关。振动板的运动正在迅速变化，从而模拟了步行过程中骨盆的倾斜运动，但频率更高。腿和核心的肌肉反射激活。在我们的研究中，有进行静态实践和骨盆激活实践。每个物理治疗师都在设备的技术和实用处理中经验丰富。 其他名称：伽利略培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至16岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04737447 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10642 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学儿童医院的爱丽丝·霍尔舍（Alice Hoelscher） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
