• 边缘骨骼水平变化[时间范围：确定的假肢交付至1年，确定的假肢交付至3年]
  评估边际骨水平从确定的假体放置（基线）到1年和3年的随访访问的变化
• 累积生存率/累积成功率[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  展示累积植入物生存和成功率从确定的假肢放置到5年的随访访问
• PRSOTHETIC SUVIIVAL和成功率[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  展示累积的假肢生存和成功率到5年的随访访问
• SOST组织结局 - 出血指数[时间范围：确定的假肢传递到5年的随访]
  通过从确定的假体放置到5年的随访，评估软组织结局，以衡量
• SOST组织结局 - 斑块指数[时间范围：确定的假肢递送到5年的随访]
  通过识别从确定的假体放置到5年的随访访问来评估软组织结果。
• SOST组织结局 - Ginigval指数[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  通过从确定的假体放置到5年的随访访问来评估软组织结果
• 不良事件[时间范围：植入5年随访]
  为了评估严重的不良设备效果，意外严重的不良设备效果，不良设备效应和植入物插入的设备缺陷，直到5年的随访访问。

主要目的：主要终点是评估从确定的假体位置（基线）到5年的随访访问的边缘骨水平的变化。

次要目标：该临床研究的次要目标是：

• 评估边际骨水平从确定的假体放置（基线）到1年和3年的随访访问的变化
• 展示累积植入物生存和成功率从确定的假肢放置到5年的随访访问
• 展示累积的假肢生存和成功率到5年的随访访问
• 为了评估软组织结果（通过出血指数，斑块指数和牙龈指数测量）至5年从确定的假肢放置到5年。
• 要评估植入物插入的Sade，Usade，Ade和DD，直到5年的随访访问。

研究设计：这是一项多中心，前瞻性，非际交往研究，其中总共需要1000名受试者在口腔的任何区域（愈合或提取）中进行单个，多个或完整的拱形修复（最多30）学习中心。研究设备分为四组：

• 第1组（G1）：Nobelactive Tiultra植入物（3.0，NP，RP，WP）
• 第2组（G2）：Nobelparallel CC Tiultra植入物（NP，RP; WP）
• 第3组（G3）：Nobelreplace CC Tiultra植入物（NP，RP）
• 第4组（G4）：Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物（NP，RP）

如果他们符合所有纳入标准，并且没有排除标准，则将连续纳入受试者。提供知情同意参加的合格受试者将被注册为四个小组之一，每个小组大小，大小为250个人。它们将用分配给组的相应植入物系统对其进行处理。仅在入学研究诊所的受试者的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，分配给一组。确定的假肢放置后，每个受试者将遵循5年。在整个研究期间，可能会仔细监测可能的辍学和提款以及可能的严重不利（设备）事件

治疗序列：作为筛查过程的一部分，每个受试者将经过治疗的护理检查标准，以记录人口统计学特征和病史。根据诊所的护理标准和研究，将向受试者告知治疗可能性。根据临床适应症，临床医生的偏好和所需的审美解决方案将招募到先前描述的四个组之一（G1至G4）中。植入手术，骨骼和组织再生和肢体牙齿牙齿牙齿术应根据IFU和护理标准进行。使用一阶段或两阶段的手术​​方案，可以将植入物放置在治愈或提取部位中，并立即，早期或延迟负载以恢复单个缺失的牙齿，部分或完全倾斜的颚。治疗临床医生应分别决定何时适合每个受试者的定义假体安装。在确定假体放置后，应尽可能接近1 、3和5年的护理随访标准访问，以确定同质数据集。从每个学科访问中进行的去识别的根本X光片应上传到研究ECRF。所有图像将被转发到核心实验室进行独立分析。作为筛查过程的一部分，每个受试者都会经过治疗的护理标准检查，以记录人口统计学特征和病史。根据诊所的护理标准和研究，将向受试者告知治疗可能性。

根据临床适应症，临床医生的偏好和所需的审美解决方案将招募到先前描述的四个组之一（G1至G4）中。植入手术，骨骼和组织再生和肢体牙齿牙齿牙齿术应根据IFU和护理标准进行。使用一阶段或两阶段的手术​​方案，可以将植入物放置在治愈或提取部位中，并立即，早期或延迟负载以恢复单个缺失的牙齿，部分或完全倾斜的颚。治疗临床医生应分别决定何时适合每个受试者的定义假体安装。

研究期限：一旦受试者提供了书面知情同意并履行了所有包容性，并且没有排除标准，他/她就被认为是注册的。受试者入学期预计将在每个站点开始启动时需要7个月。一旦满足250名受试者的总体大小，每组的入学人数将停止。临床调查将继续进行，直到最终假体交付后，每个受试者持续了5年。

如果他们符合所有纳入标准，并且没有排除标准，则将连续纳入对象。仅在入学研究诊所的受试者的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，分配给一组。确定的假肢放置后，每个受试者将遵循5年。

如果受试者希望退出临床研究，则他/她可以随时出于任何原因和在临床研究中的任何原因这样做。如果提供，则应将撤回的原因记录在受试者的病历和ECRF中。

• 设备：象征性Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：Nobelparallel CC Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：Nobelreplace CC Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：诺贝尔生物保健N1 Tiultra TCC植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。

• 第1组（G1）：Nobelactive Tiultra植入物（3.0，NP，RP，WP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被纳入第1组，并接受象征性的Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：象征性Tiultra植入物
• 第2组（G2）：Nobelparallel CC Tiultra植入物（NP，RP; WP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被参与1组并接受Nobelparalalel CC Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：Nobelparallel CC Tiultra植入物
• 第3组（G3）：Nobelreplace CC Tiultra植入物（NP，RP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被纳入第1组并接受Nobelreplace CC Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：Nobelreplace CC Tiultra植入物
• 第4组（G4）：Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物（NP，RP）
  受试者将进入第1组，并接受Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物的治疗，只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准驱动的情况下。
  干预：设备：诺贝尔生物保健N1 Tiultra TCC植入物

纳入标准：

• 主题签署了知情同意书
• 主题在18至65岁之间
• 受试者需要在口腔的任何区域中都需要单个，多个或全拱植入物康复。
• 根据适用的使用说明（IFU），受医学和解剖状况的约束。
• 受到足够的骨骼体积的对象进行植入。
• 受试者符合临床医生判断的良好口腔卫生。

排除标准：

• 在手术过程中发现的解剖状况阻止了使用预期的植入物系统。
• 对使用任何材料的过敏或不良反应病史的受试者
• 不受控制的糖尿病（糖尿病史的受试者管理不善和/或已知的A1C水平高于8％）*
• 吸烟者（每天> 10支香烟）
• 严重的磨牙症或功能失调趋势
• 以前的Oro-Maxillo面部射线照相
• 任何正在进行的干扰药物（类固醇治疗，双膦酸盐等）的应用
• 计划中的植入物区域中的任何疾病，例如先前的肿瘤，慢性骨骼疾病或先前的放射线。
• 计划的植入部位或相邻组织中的急性，未处理的牙周炎。
• 计划的植入部位或相邻组织中的感染。
• 如果非口腔癌史，记录了> 3年的完全缓解。
• 植入物插入时怀孕或哺乳的妇女。 *不需要评估A1C水平，除非它是治疗诊所的护理标准

• 边缘骨骼水平变化[时间范围：确定的假肢交付至1年，确定的假肢交付至3年]
  评估边际骨水平从确定的假体放置（基线）到1年和3年的随访访问的变化
• 累积生存率/累积成功率[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  展示累积植入物生存和成功率从确定的假肢放置到5年的随访访问
• PRSOTHETIC SUVIIVAL和成功率[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  展示累积的假肢生存和成功率到5年的随访访问
• SOST组织结局 - 出血指数[时间范围：确定的假肢传递到5年的随访]
  通过从确定的假体放置到5年的随访，评估软组织结局，以衡量
• SOST组织结局 - 斑块指数[时间范围：确定的假肢递送到5年的随访]
  通过识别从确定的假体放置到5年的随访访问来评估软组织结果。
• SOST组织结局 - Ginigval指数[时间范围：确定的假肢交付到5年的随访]
  通过从确定的假体放置到5年的随访访问来评估软组织结果
• 不良事件[时间范围：植入5年随访]
  为了评估严重的不良设备效果，意外严重的不良设备效果，不良设备效应和植入物插入的设备缺陷，直到5年的随访访问。

主要目的：主要终点是评估从确定的假体位置（基线）到5年的随访访问的边缘骨水平的变化。

次要目标：该临床研究的次要目标是：

• 评估边际骨水平从确定的假体放置（基线）到1年和3年的随访访问的变化
• 展示累积植入物生存和成功率从确定的假肢放置到5年的随访访问
• 展示累积的假肢生存和成功率到5年的随访访问
• 为了评估软组织结果（通过出血指数，斑块指数和牙龈指数测量）至5年从确定的假肢放置到5年。
• 要评估植入物插入的Sade，Usade，Ade和DD，直到5年的随访访问。

研究设计：这是一项多中心，前瞻性，非际交往研究，其中总共需要1000名受试者在口腔的任何区域（愈合或提取）中进行单个，多个或完整的拱形修复（最多30）学习中心。研究设备分为四组：

• 第1组（G1）：Nobelactive Tiultra植入物（3.0，NP，RP，WP）
• 第2组（G2）：Nobelparallel CC Tiultra植入物（NP，RP; WP）
• 第3组（G3）：Nobelreplace CC Tiultra植入物（NP，RP）
• 第4组（G4）：Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物（NP，RP）

如果他们符合所有纳入标准，并且没有排除标准，则将连续纳入受试者。提供知情同意参加的合格受试者将被注册为四个小组之一，每个小组大小，大小为250个人。它们将用分配给组的相应植入物系统对其进行处理。仅在入学研究诊所的受试者的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，分配给一组。确定的假肢放置后，每个受试者将遵循5年。在整个研究期间，可能会仔细监测可能的辍学和提款以及可能的严重不利（设备）事件

治疗序列：作为筛查过程的一部分，每个受试者将经过治疗的护理检查标准，以记录人口统计学特征和病史。根据诊所的护理标准和研究，将向受试者告知治疗可能性。根据临床适应症，临床医生的偏好和所需的审美解决方案将招募到先前描述的四个组之一（G1至G4）中。植入手术，骨骼和组织再生和肢体牙齿牙齿牙齿术应根据IFU和护理标准进行。使用一阶段或两阶段的手术​​方案，可以将植入物放置在治愈或提取部位中，并立即，早期或延迟负载以恢复单个缺失的牙齿，部分或完全倾斜的颚。治疗临床医生应分别决定何时适合每个受试者的定义假体安装。在确定假体放置后，应尽可能接近1 、3和5年的护理随访标准访问，以确定同质数据集。从每个学科访问中进行的去识别的根本X光片应上传到研究ECRF。所有图像将被转发到核心实验室进行独立分析。作为筛查过程的一部分，每个受试者都会经过治疗的护理标准检查，以记录人口统计学特征和病史。根据诊所的护理标准和研究，将向受试者告知治疗可能性。

根据临床适应症，临床医生的偏好和所需的审美解决方案将招募到先前描述的四个组之一（G1至G4）中。植入手术，骨骼和组织再生和肢体牙齿牙齿牙齿术应根据IFU和护理标准进行。使用一阶段或两阶段的手术​​方案，可以将植入物放置在治愈或提取部位中，并立即，早期或延迟负载以恢复单个缺失的牙齿，部分或完全倾斜的颚。治疗临床医生应分别决定何时适合每个受试者的定义假体安装。

研究期限：一旦受试者提供了书面知情同意并履行了所有包容性，并且没有排除标准，他/她就被认为是注册的。受试者入学期预计将在每个站点开始启动时需要7个月。一旦满足250名受试者的总体大小，每组的入学人数将停止。临床调查将继续进行，直到最终假体交付后，每个受试者持续了5年。

如果他们符合所有纳入标准，并且没有排除标准，则将连续纳入对象。仅在入学研究诊所的受试者的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，分配给一组。确定的假肢放置后，每个受试者将遵循5年。

如果受试者希望退出临床研究，则他/她可以随时出于任何原因和在临床研究中的任何原因这样做。如果提供，则应将撤回的原因记录在受试者的病历和ECRF中。

• 设备：象征性Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：Nobelparallel CC Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：Nobelreplace CC Tiultra植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。
• 设备：诺贝尔生物保健N1 Tiultra TCC植入物
  受试者将按照上述临床要求和诊所的护理标准对受试者进行招募和治疗。

• 第1组（G1）：Nobelactive Tiultra植入物（3.0，NP，RP，WP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被纳入第1组，并接受象征性的Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：象征性Tiultra植入物
• 第2组（G2）：Nobelparallel CC Tiultra植入物（NP，RP; WP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被参与1组并接受Nobelparalalel CC Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：Nobelparallel CC Tiultra植入物
• 第3组（G3）：Nobelreplace CC Tiultra植入物（NP，RP）
  只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准的驱动下，受试者将被纳入第1组并接受Nobelreplace CC Tiultra植入物治疗。
  干预：设备：Nobelreplace CC Tiultra植入物
• 第4组（G4）：Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物（NP，RP）
  受试者将进入第1组，并接受Nobel Biocare N1 Tiultra TCC植入物的治疗，只有在受试者的临床和恢复性要求以及在入学研究诊所的临床和恢复性要求和护理标准驱动的情况下。
  干预：设备：诺贝尔生物保健N1 Tiultra TCC植入物

纳入标准：

• 主题签署了知情同意书
• 主题在18至65岁之间
• 受试者需要在口腔的任何区域中都需要单个，多个或全拱植入物康复。
• 根据适用的使用说明（IFU），受医学和解剖状况的约束。
• 受到足够的骨骼体积的对象进行植入。
• 受试者符合临床医生判断的良好口腔卫生。

排除标准：

• 在手术过程中发现的解剖状况阻止了使用预期的植入物系统。
• 对使用任何材料的过敏或不良反应病史的受试者
• 不受控制的糖尿病（糖尿病史的受试者管理不善和/或已知的A1C水平高于8％）*
• 吸烟者（每天> 10支香烟）
• 严重的磨牙症或功能失调趋势
• 以前的Oro-Maxillo面部射线照相
• 任何正在进行的干扰药物（类固醇治疗，双膦酸盐等）的应用
• 计划中的植入物区域中的任何疾病，例如先前的肿瘤，慢性骨骼疾病或先前的放射线。
• 计划的植入部位或相邻组织中的急性，未处理的牙周炎。
• 计划的植入部位或相邻组织中的感染。
• 如果非口腔癌史，记录了> 3年的完全缓解。
• 植入物插入时怀孕或哺乳的妇女。 *不需要评估A1C水平，除非它是治疗诊所的护理标准