4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 多模式神经监测(MMNM)

多模式神经监测(MMNM)

研究描述
简要摘要:

理论框架和背景

皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。

假设

  1. 在线多模式神经监测可以准确检测高度脆弱的脑组织中神经元代谢需求和病理神经元生物电机变化的变化。
  2. 在线多模式神经监测可以准确地检测出高度脆弱的脑组织中病理神经元生物电动变化对代谢需求的影响。
  3. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间取决于镇静剂和抗癫痫药浓度
  4. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间对功能和神经系统的长期患者结局产生负面影响。
  5. 同时侵入性和非侵入性多模式神经监测可以识别两种方法与病理神经元生物电性变化和代谢大脑状态的明确关系。

方法

在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。

原创性水平

广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。


病情或疾病
蛛网膜下腔出血脑出血性创伤性脑损伤皮质扩散去极化和抑郁症发作性癫痫发作

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2025年12月1日
估计 学习完成日期 2025年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 电视学期间的SD计数[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间皮质扩散去极化(SD)的计数

  2. 电视学期间CSD的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间每小时皮质扩散抑郁症(CSD)的持续时间

  3. 电视学期间NCSE的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电摄影期间每小时非脱毛状态癫痫持续状态(NCSE)持续时间

  4. 电视学期间的RPPIIC的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续电皮质摄影期间,每小时发作性关系连续体(RPPIIC)上有节奏或周期性脑电图模式的持续时间

  5. 代谢危机的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质摄影期间,代谢危机的持续时间(定义为丙酸丙酮酸比[LPR]> 40> 40,乳酸高于4 mmol/L)

  6. 线粒体功能障碍的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续的皮质摄影过程中,线粒体功能障碍的持续时间(定义为LPR> 40,丙酮酸>70μmol/L和部分脑组织氧合[PBTO2]> 20 mmHg)

  7. 缺血的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质学期间缺血(定义为PBTO2 <15 mmHg和脑灌注压力[CPP] <60 mmHg)的持续时间

  8. 颅内压(ICP)的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间颅内压的持续时间(定义为ICP> 22 mmHg)

  9. 神经药理学CMAX)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用镇静药物浓度的CMAX(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)

  10. 神经药理学(AUC)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用的镇静药物浓度的AUC(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)

  11. 神经药理学(T1/2)[时间范围:最多21天]
    T1/2的血液和脑(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)的常规使用镇静药物浓度

  12. 神经影像[时间范围:最多28天]
    神经影像中缺乏或存在缺血或缺血性梗塞

  13. 功能性患者结果[时间范围:最多6个月]
    修改后的兰金秤


生物测量保留:没有DNA的样品
微透析样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。
标准

纳入标准:

  • 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 SAH,ICH和TBI的诊断将通过计算机断层扫描(CT)建立。
  • 在接下来的48小时内不太可能恢复意识的个体。
  • 预计将在接下来的48小时内生存的个人。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的年龄小于80岁。
  • 孕妇(通过阳性β-HCG测试记录)。
  • 不想参加研究的患者。由于患者在研究之前无法同意,因此在临床改善的情况下,将提供有关研究详细信息的信息。将分发患者信息表。

此后,患者有可能撤回研究参与的许可。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士+43(0)1 40400-25770 johannes.herta@meduniwien.ac.at
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士+43(0)1 80110-2524 johannes.koren@meduniwien.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学神经外科系招募
奥地利维也纳,1090
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta)
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren)
赞助商和合作者
维也纳医科大学
Karl Landsteiner临床癫痫研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士维也纳医科大学神经外科系
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月31日)
  • 电视学期间的SD计数[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间皮质扩散去极化(SD)的计数
  • 电视学期间CSD的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间每小时皮质扩散抑郁症(CSD)的持续时间
  • 电视学期间NCSE的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电摄影期间每小时非脱毛状态癫痫持续状态(NCSE)持续时间
  • 电视学期间的RPPIIC的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续电皮质摄影期间,每小时发作性关系连续体(RPPIIC)上有节奏或周期性脑电图模式的持续时间
  • 代谢危机的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质摄影期间,代谢危机的持续时间(定义为丙酸丙酮酸比[LPR]> 40> 40,乳酸高于4 mmol/L)
  • 线粒体功能障碍的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续的皮质摄影过程中,线粒体功能障碍的持续时间(定义为LPR> 40,丙酮酸>70μmol/L和部分脑组织氧合[PBTO2]> 20 mmHg)
  • 缺血的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质学期间缺血(定义为PBTO2 <15 mmHg和脑灌注压力[CPP] <60 mmHg)的持续时间
  • 颅内压(ICP)的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间颅内压的持续时间(定义为ICP> 22 mmHg)
  • 神经药理学CMAX)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用镇静药物浓度的CMAX(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)
  • 神经药理学(AUC)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用的镇静药物浓度的AUC(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)
  • 神经药理学(T1/2)[时间范围:最多21天]
    T1/2的血液和脑(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)的常规使用镇静药物浓度
  • 神经影像[时间范围:最多28天]
    神经影像中缺乏或存在缺血或缺血性梗塞
  • 功能性患者结果[时间范围:最多6个月]
    修改后的兰金秤
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多模式神经监测
官方头衔多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究
简要摘要

理论框架和背景

皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。

假设

  1. 在线多模式神经监测可以准确检测高度脆弱的脑组织中神经元代谢需求和病理神经元生物电机变化的变化。
  2. 在线多模式神经监测可以准确地检测出高度脆弱的脑组织中病理神经元生物电动变化对代谢需求的影响。
  3. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间取决于镇静剂和抗癫痫药浓度
  4. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间对功能和神经系统的长期患者结局产生负面影响。
  5. 同时侵入性和非侵入性多模式神经监测可以识别两种方法与病理神经元生物电性变化和代谢大脑状态的明确关系。

方法

在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。

原创性水平

广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
微透析样品
采样方法概率样本
研究人群在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月31日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月1日
估计初级完成日期2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 SAH,ICH和TBI的诊断将通过计算机断层扫描(CT)建立。
  • 在接下来的48小时内不太可能恢复意识的个体。
  • 预计将在接下来的48小时内生存的个人。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的年龄小于80岁。
  • 孕妇(通过阳性β-HCG测试记录)。
  • 不想参加研究的患者。由于患者在研究之前无法同意,因此在临床改善的情况下,将提供有关研究详细信息的信息。将分发患者信息表。

此后,患者有可能撤回研究参与的许可。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士+43(0)1 40400-25770 johannes.herta@meduniwien.ac.at
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士+43(0)1 80110-2524 johannes.koren@meduniwien.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04737369
其他研究ID编号MMNM01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方维也纳医科大学约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta)
研究赞助商维也纳医科大学
合作者Karl Landsteiner临床癫痫研究所
调查人员
首席研究员:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士维也纳医科大学神经外科系
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

理论框架和背景

皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。

假设

  1. 在线多模式神经监测可以准确检测高度脆弱的脑组织中神经元代谢需求和病理神经元生物电机变化的变化。
  2. 在线多模式神经监测可以准确地检测出高度脆弱的脑组织中病理神经元生物电动变化对代谢需求的影响。
  3. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间取决于镇静剂和抗癫痫药浓度
  4. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间对功能和神经系统的长期患者结局产生负面影响。
  5. 同时侵入性和非侵入性多模式神经监测可以识别两种方法与病理神经元生物电性变化和代谢大脑状态的明确关系。

方法

在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。

原创性水平

广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。


病情或疾病
蛛网膜下腔出血脑出血性创伤性脑损伤皮质扩散去极化和抑郁症发作性癫痫发作

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2025年12月1日
估计 学习完成日期 2025年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 电视学期间的SD计数[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间皮质扩散去极化(SD)的计数

  2. 电视学期间CSD的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间每小时皮质扩散抑郁症(CSD)的持续时间

  3. 电视学期间NCSE的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电摄影期间每小时非脱毛状态癫痫持续状态(NCSE)持续时间

  4. 电视学期间的RPPIIC的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续电皮质摄影期间,每小时发作性关系连续体(RPPIIC)上有节奏或周期性脑电图模式的持续时间

  5. 代谢危机的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质摄影期间,代谢危机的持续时间(定义为丙酸丙酮酸比[LPR]> 40> 40,乳酸高于4 mmol/L)

  6. 线粒体功能障碍的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续的皮质摄影过程中,线粒体功能障碍的持续时间(定义为LPR> 40,丙酮酸>70μmol/L和部分脑组织氧合[PBTO2]> 20 mmHg)

  7. 缺血的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质学期间缺血(定义为PBTO2 <15 mmHg和脑灌注压力[CPP] <60 mmHg)的持续时间

  8. 颅内压(ICP)的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间颅内压的持续时间(定义为ICP> 22 mmHg)

  9. 神经药理学CMAX)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用镇静药物浓度的CMAX(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)

  10. 神经药理学(AUC)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用的镇静药物浓度的AUC(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)

  11. 神经药理学(T1/2)[时间范围:最多21天]
    T1/2的血液和脑(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)的常规使用镇静药物浓度

  12. 神经影像[时间范围:最多28天]
    神经影像中缺乏或存在缺血或缺血性梗塞

  13. 功能性患者结果[时间范围:最多6个月]
    修改后的兰金秤


生物测量保留:没有DNA的样品
微透析样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。
标准

纳入标准:

  • 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 SAH,ICH和TBI的诊断将通过计算机断层扫描(CT)建立。
  • 在接下来的48小时内不太可能恢复意识的个体。
  • 预计将在接下来的48小时内生存的个人。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的年龄小于80岁。
  • 孕妇(通过阳性β-HCG测试记录)。
  • 不想参加研究的患者。由于患者在研究之前无法同意,因此在临床改善的情况下,将提供有关研究详细信息的信息。将分发患者信息表。

此后,患者有可能撤回研究参与的许可。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士+43(0)1 40400-25770 johannes.herta@meduniwien.ac.at
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士+43(0)1 80110-2524 johannes.koren@meduniwien.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学神经外科系招募
奥地利维也纳,1090
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta)
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren)
赞助商和合作者
维也纳医科大学
Karl Landsteiner临床癫痫研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士维也纳医科大学神经外科系
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月31日)
  • 电视学期间的SD计数[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间皮质扩散去极化(SD)的计数
  • 电视学期间CSD的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间每小时皮质扩散抑郁症(CSD)的持续时间
  • 电视学期间NCSE的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电摄影期间每小时非脱毛状态癫痫持续状态(NCSE)持续时间
  • 电视学期间的RPPIIC的每日图案持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续电皮质摄影期间,每小时发作性关系连续体(RPPIIC)上有节奏或周期性脑电图模式的持续时间
  • 代谢危机的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质摄影期间,代谢危机的持续时间(定义为丙酸丙酮酸比[LPR]> 40> 40,乳酸高于4 mmol/L)
  • 线粒体功能障碍的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    在连续的皮质摄影过程中,线粒体功能障碍的持续时间(定义为LPR> 40,丙酮酸>70μmol/L和部分脑组织氧合[PBTO2]> 20 mmHg)
  • 缺血的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电皮质学期间缺血(定义为PBTO2 <15 mmHg和脑灌注压力[CPP] <60 mmHg)的持续时间
  • 颅内压(ICP)的每日持续时间[时间范围:最多21天]
    连续电视学期间颅内压的持续时间(定义为ICP> 22 mmHg)
  • 神经药理学CMAX)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用镇静药物浓度的CMAX(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)
  • 神经药理学(AUC)[时间范围:最多21天]
    血液和大脑中常规使用的镇静药物浓度的AUC(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)
  • 神经药理学(T1/2)[时间范围:最多21天]
    T1/2的血液和脑(Esketamine,咪达唑仑和丙泊酚)的常规使用镇静药物浓度
  • 神经影像[时间范围:最多28天]
    神经影像中缺乏或存在缺血或缺血性梗塞
  • 功能性患者结果[时间范围:最多6个月]
    修改后的兰金秤
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多模式神经监测
官方头衔多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究
简要摘要

理论框架和背景

皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。

假设

  1. 在线多模式神经监测可以准确检测高度脆弱的脑组织中神经元代谢需求和病理神经元生物电机变化的变化。
  2. 在线多模式神经监测可以准确地检测出高度脆弱的脑组织中病理神经元生物电动变化对代谢需求的影响。
  3. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间取决于镇静剂和抗癫痫药浓度
  4. 病理神经元生物电机变化的发生和持续时间对功能和神经系统的长期患者结局产生负面影响。
  5. 同时侵入性和非侵入性多模式神经监测可以识别两种方法与病理神经元生物电性变化和代谢大脑状态的明确关系。

方法

在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。

原创性水平

广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
微透析样品
采样方法概率样本
研究人群在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月31日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月1日
估计初级完成日期2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 SAH,ICH和TBI的诊断将通过计算机断层扫描(CT)建立。
  • 在接下来的48小时内不太可能恢复意识的个体。
  • 预计将在接下来的48小时内生存的个人。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的年龄小于80岁。
  • 孕妇(通过阳性β-HCG测试记录)。
  • 不想参加研究的患者。由于患者在研究之前无法同意,因此在临床改善的情况下,将提供有关研究详细信息的信息。将分发患者信息表。

此后,患者有可能撤回研究参与的许可。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士+43(0)1 40400-25770 johannes.herta@meduniwien.ac.at
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士+43(0)1 80110-2524 johannes.koren@meduniwien.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04737369
其他研究ID编号MMNM01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方维也纳医科大学约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta)
研究赞助商维也纳医科大学
合作者Karl Landsteiner临床癫痫研究所
调查人员
首席研究员:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士维也纳医科大学神经外科系
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年1月