理论框架和背景
皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。
假设
方法
在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。
原创性水平
广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。
病情或疾病 |
---|
亚蛛网膜下腔出血脑出血性创伤性脑损伤皮质扩散去极化和抑郁症发作性癫痫发作 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
此后,患者有可能撤回研究参与的许可。
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士 | +43(0)1 40400-25770 | johannes.herta@meduniwien.ac.at | |
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士 | +43(0)1 80110-2524 | johannes.koren@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学神经外科系 | 招募 |
奥地利维也纳,1090 | |
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta) | |
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren) |
首席研究员: | 约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士 | 维也纳医科大学神经外科系 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 多模式神经监测 | ||||||||
官方头衔 | 多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究 | ||||||||
简要摘要 | 理论框架和背景 皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。 假设
方法 在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。 原创性水平 广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 微透析样品 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
此后,患者有可能撤回研究参与的许可。 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04737369 | ||||||||
其他研究ID编号 | MMNM01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 维也纳医科大学约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta) | ||||||||
研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
合作者 | Karl Landsteiner临床癫痫研究所 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
理论框架和背景
皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。
假设
方法
在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。
原创性水平
广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。
病情或疾病 |
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亚蛛网膜下腔出血脑出血性创伤性脑损伤皮质扩散去极化和抑郁症发作性癫痫发作 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士 | +43(0)1 40400-25770 | johannes.herta@meduniwien.ac.at | |
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren),医学博士 | +43(0)1 80110-2524 | johannes.koren@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学神经外科系 | 招募 |
奥地利维也纳,1090 | |
联系人:约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta) | |
联系人:约翰内斯·科伦(Johannes Koren) |
首席研究员: | 约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta),医学博士 | 维也纳医科大学神经外科系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 多模式神经监测 | ||||||||
官方头衔 | 多模式神经监测:神经关怀患者的探索性研究 | ||||||||
简要摘要 | 理论框架和背景 皮质扩散抑制(CSD)和癫痫发作对于患有急性脑损伤(例如蛛网膜下腔出血)的患者的脑缺血延迟和功能性较差至关重要。多模式神经监测(MMNM)提供了镇静和机械通风的患者记录这些电生理现象的独特可能性,并将其与脑缺血和疏松率的测量有关。 MMNM结合了侵入性(例如电皮质摄影,脑透析,脑组织氧合)和非侵入性(例如神经影像,连续EEG)技术。此外,脑微透析可以测量未结合的细胞外药物浓度的镇静剂,这些镇静剂可能会抑制各种程度的CSD和癫痫发作,而无需进一步的干预措施。 假设
方法 在所有纳入患者的标准标准和电生理现象与脑代谢变化的相关性和电生理现象的相关性之后的MMNM测量系统分析。在第二步的神经成像中,脑外镇静药物浓度和神经功能结果将与电生理学和代谢变化相关。由于众多高分辨率参数,机器学习算法将用于将整体方法遵循小组和单个级别的综合数据。 原创性水平 广泛的尖端诊断方法用于更好地了解继发性脑损伤过程中电生理和代谢变化的病理生理学。由于大量的高分辨率数据,将应用计算机辅助的评估来确定继发性脑损伤发展的关系。首次将对超出血脑屏障的几种药物浓度进行系统测试。通过这些组合方法,我们将能够单独开发新的脑保护治疗概念。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 微透析样品 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在18 - 80年之间的患者级别较差的动脉瘤SAH(世界联合神经外科社会> 3),严重的ICH(ICH得分> 3)或严重的TBI(格拉斯哥昏迷量表<9)。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
此后,患者有可能撤回研究参与的许可。 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04737369 | ||||||||
其他研究ID编号 | MMNM01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 维也纳医科大学约翰内斯·赫尔塔(Johannes Herta) | ||||||||
研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
合作者 | Karl Landsteiner临床癫痫研究所 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |