• 无进展生存期（PFS）[时间范围：大约12个月]
  根据研究者的判断或任何原因，根据任何原因，根据RECIST版本1.1（Eisenhauer，2009年），根据Recist版本1.1（Eisenhauer，2009年）在放射性肿瘤进展日期之间经过的时间定义为无进展生存。
• 总回应率（ORR）[时间范围：大约12个月]
  根据RECIST版本1.1标准并使用研究者的肿瘤评估，定义为具有完全反应的客观证据（CR）或部分反应（PR）的患者的比例
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：大约12个月]
  根据RECIST版本1.1标准并使用研究者的肿瘤评估，疾病控制率定义为具有CR或PR或稳定疾病（SD）（SD）患者的比例
• 通过CTCAE V5.0评估的治疗燃料不良事件（TEAE），包括严重的不良事件（SAE），以进行安全和耐受性评估研究药物[时间范围：大约12个月]
  CTCAE V5.0评估的治疗燃料不良事件（TEAE），包括严重的不良事件（SAE）
• 生活质量：EORTC QLQ-C30 [时间范围：大约12个月]
  使用欧洲癌症核心生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）模块评估患者的健康和活动。
• 生活质量：EQ-5D-5L [时间范围：大约12个月]
  使用欧洲研究和治疗癌症核心生活质量（EQ-5D-5L）模块的欧洲研究和治疗组织评估患者的健康和活动。

• 药物：三氟烷/tipiracil
  每天两次，休息2天，在2周内服用，然后进行14天的休息
  其他名称：

  • TAS102
  • S 95005
  • 隆斯夫
• 药物：贝伐单抗
  每2周一次管理（第1天和第15天）
  其他名称：阿瓦斯汀

• 实验：三氟烷/tipiracil与贝伐单抗结合
  干预措施：

  • 药物：三氟烷/tipiracil
  • 药物：贝伐单抗
• 主动比较器：三氟氨酸/tipiracil单一疗法
  干预：药物：三氟烷/tipiracil

纳入标准：

1. 组织学证实了结肠或直肠的不可切除的腺癌（排除了所有其他组织学类型）。
2. 基于肿瘤活检的局部评估，必须先以前确定RAS状态（突变体或野生型）。
3. 治疗晚期结直肠癌的治疗最多已接受了2种先前的化疗方案，并表现出对他们的最后一个方案的进行性疾病或不耐受性。
4. 由RECIST版本1.1定义，具有可测量或不可估量的疾病
5. 能够吞咽口服片剂。
6. 估计预期寿命≥12周。
7. 东部合作肿瘤学小组绩效状态（ECOG PS）0或1

排除标准：

1. 超过2种以上的化学疗法治疗晚期结直肠癌的治疗方案。
2. 在研究期间怀孕，哺乳女性或可能怀孕的可能性。
3. 目前在随机分组前4周内接受或接受过抗癌疗法的患者。
4. 尚未从临床上相关的非血液学CTCAE级≥3级的毒性（不包括脱发和皮肤色素沉着）之前先前抗癌治疗的毒性。
5. 具有症状性中枢神经系统转移，神经学上不稳定或需要增加类固醇来控制中枢神经系统疾病。
6. 患有严重或不受控制的活动急性或慢性感染。
7. 具有间质肺疾病和/或肺炎或肺部高血压的活性或病史。
8. 已知的乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染。
9. 艾滋病毒抗体的已知载体。
10. 确认的不受控制的动脉高血压（定义为收缩压≥150mm Hg和/或舒张压≥100mm Hg）或不受控制或有症状的心律不齐。
11. 在随机分组前的最后6个月内，深度动脉血栓栓塞事件包括脑血管事故或心肌梗塞。

12. 在随机分组之前，在指定时间范围内使用以下任何一项处理：

    • 在随机化前4周内进行大型手术（手术切口应在研究药物治疗之前完全愈合），或者没有从先前手术的副作用中回收，或者在研究期间可能需要进行大手术的患者
    • 先前的放射疗法如果在随机分析前少于4周完成，则仅作为症状抑制的短期课程。
    • 腹水的排水，胸膜积液或心包液在随机前4周内
13. 其他临床上重要的医疗状况。
14. 其他恶性肿瘤。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：大约12个月]
  根据研究者的判断或任何原因，根据任何原因，根据RECIST版本1.1（Eisenhauer，2009年），根据Recist版本1.1（Eisenhauer，2009年）在放射性肿瘤进展日期之间经过的时间定义为无进展生存。
• 总回应率（ORR）[时间范围：大约12个月]
  根据RECIST版本1.1标准并使用研究者的肿瘤评估，定义为具有完全反应的客观证据（CR）或部分反应（PR）的患者的比例
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：大约12个月]
  根据RECIST版本1.1标准并使用研究者的肿瘤评估，疾病控制率定义为具有CR或PR或稳定疾病（SD）（SD）患者的比例
• 通过CTCAE V5.0评估的治疗燃料不良事件（TEAE），包括严重的不良事件（SAE），以进行安全和耐受性评估研究药物[时间范围：大约12个月]
  CTCAE V5.0评估的治疗燃料不良事件（TEAE），包括严重的不良事件（SAE）
• 生活质量：EORTC QLQ-C30 [时间范围：大约12个月]
  使用欧洲癌症核心生活质量研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）模块评估患者的健康和活动。
• 生活质量：EQ-5D-5L [时间范围：大约12个月]
  使用欧洲研究和治疗癌症核心生活质量（EQ-5D-5L）模块的欧洲研究和治疗组织评估患者的健康和活动。

• 药物：三氟烷/tipiracil
  每天两次，休息2天，在2周内服用，然后进行14天的休息
  其他名称：

  • TAS102
  • S 95005
  • 隆斯夫
• 药物：贝伐单抗
  每2周一次管理（第1天和第15天）
  其他名称：阿瓦斯汀

• 实验：三氟烷/tipiracil与贝伐单抗结合
  干预措施：

  • 药物：三氟烷/tipiracil
  • 药物：贝伐单抗
• 主动比较器：三氟氨酸/tipiracil单一疗法
  干预：药物：三氟烷/tipiracil

纳入标准：

1. 组织学证实了结肠或直肠的不可切除的腺癌（排除了所有其他组织学类型）。
2. 基于肿瘤活检的局部评估，必须先以前确定RAS状态（突变体或野生型）。
3. 治疗晚期结直肠癌的治疗最多已接受了2种先前的化疗方案，并表现出对他们的最后一个方案的进行性疾病或不耐受性。
4. 由RECIST版本1.1定义，具有可测量或不可估量的疾病
5. 能够吞咽口服片剂。
6. 估计预期寿命≥12周。
7. 东部合作肿瘤学小组绩效状态（ECOG PS）0或1

排除标准：

1. 超过2种以上的化学疗法治疗晚期结直肠癌的治疗方案。
2. 在研究期间怀孕，哺乳女性或可能怀孕的可能性。
3. 目前在随机分组前4周内接受或接受过抗癌疗法的患者。
4. 尚未从临床上相关的非血液学CTCAE级≥3级的毒性（不包括脱发和皮肤色素沉着）之前先前抗癌治疗的毒性。
5. 具有症状性中枢神经系统转移，神经学上不稳定或需要增加类固醇来控制中枢神经系统疾病。
6. 患有严重或不受控制的活动急性或慢性感染。
7. 具有间质肺疾病和/或肺炎或肺部高血压的活性或病史。
8. 已知的乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染。
9. 艾滋病毒抗体的已知载体。
10. 确认的不受控制的动脉高血压（定义为收缩压≥150mm Hg和/或舒张压≥100mm Hg）或不受控制或有症状的心律不齐。
11. 在随机分组前的最后6个月内，深度动脉血栓栓塞事件包括脑血管事故或心肌梗塞。

12. 在随机分组之前，在指定时间范围内使用以下任何一项处理：

    • 在随机化前4周内进行大型手术（手术切口应在研究药物治疗之前完全愈合），或者没有从先前手术的副作用中回收，或者在研究期间可能需要进行大手术的患者
    • 先前的放射疗法如果在随机分析前少于4周完成，则仅作为症状抑制的短期课程。
    • 腹水的排水，胸膜积液或心包液在随机前4周内
13. 其他临床上重要的医疗状况。
14. 其他恶性肿瘤。