| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病先天性心脏缺陷法律四边形 | 其他:不干预 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 224名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 4年 |
| 官方标题: | 法洛修复四边形的间质心肌纤维化:通过分子和成像生物标志物评估以及与不良事件的关联(Fallot-FIFO-FIFA-研究修复的四边形的心肌纤维化)研究) |
| 实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 Fallot的四边形患者 | 其他:不干预 没有干预的患者 其他名称:没有干预的患者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士LauraDosirá博士 | +34932746170 | ldos@vhebron.net |
| 西班牙 | |
| 医院Universitari Valle de Hebron | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 巴塞罗那省级医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08036 | |
| 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón) | 招募 |
| 西班牙马德里,28007 | |
| 医院英国人12 de Octubre | 招募 |
| 西班牙马德里,28041 | |
| 医院大学政治家la fe | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚,46026 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌纤维化生物标志物与心脏不良事件的复合物之间的相关性(心血管死亡,心脏猝死,近乎失踪的猝死,上心律失常,心室心律失常,心脏衰竭)。 [时间范围:4年] 心肌纤维化生物标志物:心脏磁共振T1映射(细胞外体积分数)和血清胶原蛋白转换生物标志物(I型procollagen的C末端丙肽,I型c末端的I型胶原蛋白的C末端端肽 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法尔特FIFA研究的修复四边形中的心肌纤维化) | ||||
| 官方头衔 | 法洛修复四边形的间质心肌纤维化:通过分子和成像生物标志物评估以及与不良事件的关联(Fallot-FIFO-FIFA-研究修复的四边形的心肌纤维化)研究) | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究心肌纤维化生物标志物(通过心脏磁共振成像(MRI)计算的细胞外体积分数(T1映射)和纤维化的分子生物标志物的水平)和不良患者的不良事件,该人群已修复的四边形四法修复的四边形的患者法洛。 | ||||
| 详细说明 | 成年人修复四曲(TF)死亡的主要原因是猝死和心力衰竭。心肌纤维化与其他患者种群中心律不齐和心室功能障碍的外观有关,但是在TF患者中,这种关联的研究很少,这可能是因为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的研究需要多中心研究,因此难以进行。通过分子和成像生物标志物评估的间质心肌纤维化与修复的法洛特四曲分裂患者的不良事件有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆和基因组DNA | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄18岁或以上的患者因法洛特(Fallot)或双出口右心室法尔洛特(Fallot)类型修复的三角法 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 其他:不干预 没有干预的患者 其他名称:没有干预的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 病人 Fallot的四边形患者 干预:其他:非干预 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 224 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04737135 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI 17/00149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病先天性心脏缺陷法律四边形 | 其他:不干预 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 224名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 4年 |
| 官方标题: | 法洛修复四边形的间质心肌纤维化:通过分子和成像生物标志物评估以及与不良事件的关联(Fallot-FIFO-FIFA-研究修复的四边形的心肌纤维化)研究) |
| 实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 Fallot的四边形患者 | 其他:不干预 没有干预的患者 其他名称:没有干预的患者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士LauraDosirá博士 | +34932746170 | ldos@vhebron.net |
| 西班牙 | |
| 医院Universitari Valle de Hebron | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 巴塞罗那省级医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08036 | |
| 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón) | 招募 |
| 西班牙马德里,28007 | |
| 医院英国人12 de Octubre | 招募 |
| 西班牙马德里,28041 | |
| 医院大学政治家la fe | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚,46026 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌纤维化生物标志物与心脏不良事件的复合物之间的相关性(心血管死亡,心脏猝死,近乎失踪的猝死,上心律失常,心室心律失常,心脏衰竭)。 [时间范围:4年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法尔特FIFA研究的修复四边形中的心肌纤维化) | ||||
| 官方头衔 | 法洛修复四边形的间质心肌纤维化:通过分子和成像生物标志物评估以及与不良事件的关联(Fallot-FIFO-FIFA-研究修复的四边形的心肌纤维化)研究) | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究心肌纤维化生物标志物(通过心脏磁共振成像(MRI)计算的细胞外体积分数(T1映射)和纤维化的分子生物标志物的水平)和不良患者的不良事件,该人群已修复的四边形四法修复的四边形的患者法洛。 | ||||
| 详细说明 | 成年人修复四曲(TF)死亡的主要原因是猝死和心力衰竭。心肌纤维化与其他患者种群中心律不齐和心室功能障碍的外观有关,但是在TF患者中,这种关联的研究很少,这可能是因为先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的研究需要多中心研究,因此难以进行。通过分子和成像生物标志物评估的间质心肌纤维化与修复的法洛特四曲分裂患者的不良事件有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆和基因组DNA | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄18岁或以上的患者因法洛特(Fallot)或双出口右心室法尔洛特(Fallot)类型修复的三角法 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 其他:不干预 没有干预的患者 其他名称:没有干预的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 病人 Fallot的四边形患者 干预:其他:非干预 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 224 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04737135 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI 17/00149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||