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预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19
自2019年底以来，埃及和全世界一直遭受2019年冠状病毒病（Covid-19）大流行，这是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。根据世界卫生组织（WHO），自从这一新大流行以来，已有超过9700万的Covid-19患者和全球200万人死亡的案件已确认超过9700万。大约有16万个案件在埃及。
最近的临床研究发现，即使患有标准抗凝血栓性血栓性疾病，这些患者的血栓形成并发症发生率很高。Coronavirus疾病2019（COVID-19）也会导致高凝状态。在COVID-19感染的病理续集中，是在肺循环中存在微兽B，这在几项尸检研究中得到了显示。据信这种血栓形成会导致COVID-19感染患者的气体交换损害。
一些观察性研究表明，死亡率降低，主要是需要机械通气的患者。但是，这些发现仍然不确定，需要在进一步的研究中得到验证。
进行这项研究是为了评估治疗性抗凝治疗是否可以改善199名患者的临床结局，而预防性抗凝治疗方面在改善气体交换方面，是否可以改善，减少了维持机械通气，缩短医院入院期和死亡率的需求，以及恢复D-调光器水平达到其正常值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19电晕病毒感染高凝性 | 药物：Enoxaparin药物：Rivaroxaban药物：Apixaban |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 依诺肝素治疗剂量 | 药物：依诺沙帕林 40毫克/天 |
| 第2组 依诺沙帕蛋白预防剂量 | 药物：依诺沙帕林 每12小时0.5 mg/kg |
| 第3组 利伐沙班治疗剂量 | 药物：利伐沙班 每天20毫克 |
| 第4组 利伐沙班预防剂量 | 药物：利伐沙班 每天10毫克 |
| 第5组 apixaban治疗剂量 | 药物：apixaban 每天两次5毫克 |
| 第6组 apixaban预防性剂量 | 药物：apixaban 每天两次2.5毫克 |
- 凝血因子水平的变化[时间范围：两周]在研究中和出院之前，基线之间的凝血因子水平差异。
- 随着时间的推移，气体交换的变化[时间范围：两周]动脉氧（PAO2）与基线时启发的氧（FIO2）的比例之间的差异和放电前的差异。
- 增加氧合的时间[时间范围：两周]与基线SPO2/FIO2相比，SPO2/FIO2增加50或更高的时间
- 住院时间[时间范围：两周]住院时间
- 监视不良事件[时间范围：两周]任何出血的迹象或症状将每天监测
- 医院死亡率[时间范围：两周]住院期间的死亡
- 监测血红蛋白水平。 [时间范围：两周]在研究中和出院之前，基线之间血红蛋白水平的差异。
- 血小板水平的监测[时间范围：两周]在研究中和出院之前，基线之间血小板水平的差异
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 年龄18至65岁。
- Covid-19通过胸部X射线或CT扫描证明了肺炎患者的住院治疗。
- 使用RT-PCR或强烈怀疑被悬而未决的确认研究感染了COVID-19病毒的确认感染。
- 凝血酶原时间/国际标准化比率（INR）<1.5;活化的部分凝血石时间（APTT）/比率<1.5，血小板计数大于100,000/mm3。
排除标准：
- 大于85岁的年龄
- 肌酐清除率（CRCL）<10ml/min。
- 严重的循环休克，剂量的去甲肾上腺素高于1.0μg/kg/min。
- 孕妇。
- 最近三个月或最近三个月的最近出血性中风最近进行的重大手术或严重的创伤。
- 活跃的出血，血液嗜血症，例如血友病和von Willebrand因子缺乏症。
| 联系人：Neven Sarhan，博士 | 01021944422 | sarhanneven@gmail.com | |
| 联系人：Mona Farag Schaalan，博士 | mona.schaalan@miuegypt.edu.eg |
| 埃及 | |
| 老师医院 | 招募 |
| 开罗，请选择，埃及，11314 | |
| 联系人：Neven Sarhan，博士01021944422 sarhanneven@gmail.com | |
| 联系mona.schaalan@miuegypt.edu.eg | |
| 子注册者：Neven M. Sarhan，博士 | |
| 子注册者：Mona F Schaalan，博士 | |
| 首席研究员：Shaimaa Fathy，博士 | |
| 子注视器：艾哈迈德·埃塞姆（Ahmed Essam），MS | |
| 首席研究员： | Neven Sarhan，博士 | MISR国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 | ||||||||
| 官方头衔 | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年底以来，埃及和全世界一直遭受2019年冠状病毒病（Covid-19）大流行，这是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。根据世界卫生组织（WHO），自从这一新大流行以来，已有超过9700万的Covid-19患者和全球200万人死亡的案件已确认超过9700万。大约有16万个案件在埃及。 最近的临床研究发现，即使患有标准抗凝血栓性血栓性疾病，这些患者的血栓形成并发症发生率很高。Coronavirus疾病2019（COVID-19）也会导致高凝状态。在COVID-19感染的病理续集中，是在肺循环中存在微兽B，这在几项尸检研究中得到了显示。据信这种血栓形成会导致COVID-19感染患者的气体交换损害。 一些观察性研究表明，死亡率降低，主要是需要机械通气的患者。但是，这些发现仍然不确定，需要在进一步的研究中得到验证。 进行这项研究是为了评估治疗性抗凝治疗是否可以改善199名患者的临床结局，而预防性抗凝治疗方面在改善气体交换方面，是否可以改善，减少了维持机械通气，缩短医院入院期和死亡率的需求，以及恢复D-调光器水平达到其正常值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 当前的研究包括适度和重度SARS-COV-2患者接受相同背景治疗5天的相同背景治疗的患者，按照机构护理标准方案：羟基氯喹每日400毫克，lopinavir/ritonavir 400/100 mg每天两次或//和/和/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/ 200 mg ld每天100次作为维持剂量和抗凝蛋白预防，如果D-含量在500-1000之间或依诺沙帕蛋白治疗，则每天皮下皮下皮下处理一次，如果D-dimmer> 1000，则每天皮下注射两次。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04736901 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-tisteragulans | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Neven Sarhan，MISR国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 合作者 | MISR国际大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
自2019年底以来，埃及和全世界一直遭受2019年冠状病毒病（Covid-19）大流行，这是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。根据世界卫生组织（WHO），自从这一新大流行以来，已有超过9700万的Covid-19患者和全球200万人死亡的案件已确认超过9700万。大约有16万个案件在埃及。
最近的临床研究发现，即使患有标准抗凝血栓性血栓性疾病，这些患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症发生率很高。Coronavirus疾病2019（COVID-19）也会导致高凝状态。在COVID-19感染的病理续集中，是在肺循环中存在微兽B，这在几项尸检研究中得到了显示。据信这种血栓形成' target='_blank'>血栓形成会导致COVID-19感染患者的气体交换损害。
一些观察性研究表明，死亡率降低，主要是需要机械通气的患者。但是，这些发现仍然不确定，需要在进一步的研究中得到验证。
进行这项研究是为了评估治疗性抗凝治疗是否可以改善199名患者的临床结局，而预防性抗凝治疗方面在改善气体交换方面，是否可以改善，减少了维持机械通气，缩短医院入院期和死亡率的需求，以及恢复D-调光器水平达到其正常值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19电晕病毒感染高凝性 | 药物：Enoxaparin药物：Rivaroxaban药物：Apixaban |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 依诺肝素治疗剂量 | 药物：依诺沙帕林 40毫克/天 |
| 第2组 依诺沙帕蛋白预防剂量 | 药物：依诺沙帕林 每12小时0.5 mg/kg |
| 第3组 利伐沙班治疗剂量 | 药物：利伐沙班 每天20毫克 |
| 第4组 利伐沙班预防剂量 | 药物：利伐沙班 每天10毫克 |
| 第5组 apixaban治疗剂量 | 药物：apixaban 每天两次5毫克 |
| 第6组 apixaban预防性剂量 | 药物：apixaban 每天两次2.5毫克 |
- 凝血因子水平的变化[时间范围：两周]在研究中和出院之前，基线之间的凝血因子水平差异。
- 随着时间的推移，气体交换的变化[时间范围：两周]动脉氧（PAO2）与基线时启发的氧（FIO2）的比例之间的差异和放电前的差异。
- 增加氧合的时间[时间范围：两周]与基线SPO2/FIO2相比，SPO2/FIO2增加50或更高的时间
- 住院时间[时间范围：两周]住院时间
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Neven Sarhan，博士 | 01021944422 | sarhanneven@gmail.com | |
| 联系人：Mona Farag Schaalan，博士 | mona.schaalan@miuegypt.edu.eg |
| 埃及 | |
| 老师医院 | 招募 |
| 开罗，请选择，埃及，11314 | |
| 联系人：Neven Sarhan，博士01021944422 sarhanneven@gmail.com | |
| 联系mona.schaalan@miuegypt.edu.eg | |
| 子注册者：Neven M. Sarhan，博士 | |
| 子注册者：Mona F Schaalan，博士 | |
| 首席研究员：Shaimaa Fathy，博士 | |
| 子注视器：艾哈迈德·埃塞姆（Ahmed Essam），MS | |
| 首席研究员： | Neven Sarhan，博士 | MISR国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 | ||||||||
| 官方头衔 | 预防性和治疗性抗凝剂在埃及患者中的影响19 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年底以来，埃及和全世界一直遭受2019年冠状病毒病（Covid-19）大流行，这是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。根据世界卫生组织（WHO），自从这一新大流行以来，已有超过9700万的Covid-19患者和全球200万人死亡的案件已确认超过9700万。大约有16万个案件在埃及。 最近的临床研究发现，即使患有标准抗凝血栓性血栓性疾病，这些患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症发生率很高。Coronavirus疾病2019（COVID-19）也会导致高凝状态。在COVID-19感染的病理续集中，是在肺循环中存在微兽B，这在几项尸检研究中得到了显示。据信这种血栓形成' target='_blank'>血栓形成会导致COVID-19感染患者的气体交换损害。 一些观察性研究表明，死亡率降低，主要是需要机械通气的患者。但是，这些发现仍然不确定，需要在进一步的研究中得到验证。 进行这项研究是为了评估治疗性抗凝治疗是否可以改善199名患者的临床结局，而预防性抗凝治疗方面在改善气体交换方面，是否可以改善，减少了维持机械通气，缩短医院入院期和死亡率的需求，以及恢复D-调光器水平达到其正常值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 当前的研究包括适度和重度SARS-COV-2患者接受相同背景治疗5天的相同背景治疗的患者，按照机构护理标准方案：羟基氯喹每日400毫克，lopinavir/ritonavir 400/100 mg每天两次或//和/和/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/ 200 mg ld每天100次作为维持剂量和抗凝蛋白预防，如果D-含量在500-1000之间或依诺沙帕蛋白治疗，则每天皮下皮下皮下处理一次，如果D-dimmer> 1000，则每天皮下注射两次。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04736901 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-tisteragulans | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Neven Sarhan，MISR国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 合作者 | MISR国际大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
