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出境医 / 临床实验 / 扩展现实CPR培训方法的有效性

扩展现实CPR培训方法的有效性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索扩展现实(XR)基于基本生命支持(BLS)培训的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
基本心脏生命支持虚拟现实其他:扩展现实的心肺复苏培训其他:常规CPR培训不适用

详细说明:

常规的CPR培训是基于使用Manikin和培训视频的。尽管已经开发了几种反馈设备来提高培训的有效性,但它们既不是现实也不是沉浸式的。此外,在常规培训计划中,学员在时间和位置方面受到限制,因为他们通常会遵守时间表。

虚拟现实(VR)技术旨在最大化沉浸式,可用于克服这些局限性,进而可以提高CPR培训的有效性。但是,即使使用VR技术,诸如胸部压缩,通风和除颤等程序也无法像现实世界中实施。结合虚拟和现实世界的扩展现实(XR)可以通过促进在虚拟环境中使用现实世界中的疯子来克服这些局限性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 154名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:比较扩展现实和基本生命支持训练的传统方法:跨国实用临床试验的协议(XR BLS试验)
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:常规组
常规的CPR培训包括BLS视频和配备反馈设备的Manikin。
其他:常规的心肺复苏式培训
传统的CPR培训与视频

活动比较器:XR组
XR组参与者将通过XR BLS模块进行培训,并分配另外2分钟,以适应XR设备。
其他:扩展现实的心肺复苏式培训
扩展现实技术基于CPR培训模块

结果措施
主要结果指标
  1. 平均压缩深度,mm [时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    压缩深度


次要结果度量
  1. 胸部压缩总数(n)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩总数

  2. 平均胸部压缩深度(MM)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度

  3. 正确的手位置(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。

  4. 足够的压缩深度(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度

  5. 压缩和完整释放(n,百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩后完全释放

  6. 平均压缩率(每分钟数)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    平均压缩率

  7. 足够的压缩率(百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟)的测试会话]
    每分钟100至120的压缩率

  8. 足够的压缩深度和速率(百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    足够的压缩死亡和速率同时

  9. 开放时间(SEC)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断

  10. 从现场到达的时间间隔到第一个胸部压缩(SEC)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从到达现场到第一个胸部压缩的时间间隔。

  11. AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试课程]
    完成/未完成

  12. 纠正AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    是/否

  13. 从AED到除颤的时间(SEC)[时间范围:1小时培训后的第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从AED到除颤的时间(SEC)

  14. 从检查对除颤的响应(SEC)的时间[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    检查对除颤的响应(SEC)的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 不是医疗保健提供者,年龄在18岁或以上的个人

排除标准:

参与者谁

  • 由于身体或认知限制,无法执行训练或CPR测试
  • 上肢受伤
  • 怀孕了
  • 在2分钟的XR设备适应期内,会体验头晕,头痛或运动疾病,使他们无法参加模拟研究
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月3日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
平均压缩深度,mm [时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
压缩深度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月29日)
平均压缩深度,mm [时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
压缩深度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
  • 胸部压缩总数(n)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩总数
  • 平均胸部压缩深度(MM)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 正确的手位置(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。
  • 足够的压缩深度(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 压缩和完整释放(n,百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩后完全释放
  • 平均压缩率(每分钟数)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    平均压缩率
  • 足够的压缩率(百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟)的测试会话]
    每分钟100至120的压缩率
  • 足够的压缩深度和速率(百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    足够的压缩死亡和速率同时
  • 开放时间(SEC)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断
  • 从现场到达的时间间隔到第一个胸部压缩(SEC)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从到达现场到第一个胸部压缩的时间间隔。
  • AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试课程]
    完成/未完成
  • 纠正AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    是/否
  • 从AED到除颤的时间(SEC)[时间范围:1小时培训后的第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从AED到除颤的时间(SEC)
  • 从检查对除颤的响应(SEC)的时间[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    检查对除颤的响应(SEC)的时间
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 正确的手位置,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。
  • 足够的压缩深度,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 压缩和完整释放,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    胸部压缩后完全释放
  • 平均压缩率,每分钟的速率[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
    平均压缩率
  • 足够的压缩率,%[时间范围:测试课程(在2分钟内)经过1小时的培训]
    每分钟100至120的压缩率
  • 足够的压缩深度和速率,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
    足够的压缩死亡和速率同时
  • 休假时间,SEC [时间范围:测试会话(在5分钟内)经过1小时的培训]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断
  • 第一次除颤的场景,SEC [时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    响应检查到第一次冲击的时间的时间间隔
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扩展现实CPR培训方法的有效性
官方标题ICMJE比较扩展现实和基本生命支持训练的传统方法:跨国实用临床试验的协议(XR BLS试验)
简要摘要这项研究的目的是探索扩展现实(XR)基于基本生命支持(BLS)培训的功效和安全性。
详细说明

常规的CPR培训是基于使用Manikin和培训视频的。尽管已经开发了几种反馈设备来提高培训的有效性,但它们既不是现实也不是沉浸式的。此外,在常规培训计划中,学员在时间和位置方面受到限制,因为他们通常会遵守时间表。

虚拟现实(VR)技术旨在最大化沉浸式,可用于克服这些局限性,进而可以提高CPR培训的有效性。但是,即使使用VR技术,诸如胸部压缩,通风和除颤等程序也无法像现实世界中实施。结合虚拟和现实世界的扩展现实(XR)可以通过促进在虚拟环境中使用现实世界中的疯子来克服这些局限性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 基本心脏生命支持
  • 虚拟现实
干预ICMJE
  • 其他:扩展现实的心肺复苏式培训
    扩展现实技术基于CPR培训模块
  • 其他:常规的心肺复苏式培训
    传统的CPR培训与视频
研究臂ICMJE
  • 假比较器:常规组
    常规的CPR培训包括BLS视频和配备反馈设备的Manikin。
    干预:其他:常规CPR培训
  • 活动比较器:XR组
    XR组参与者将通过XR BLS模块进行培训,并分配另外2分钟,以适应XR设备。
    干预:其他:扩展现实的心肺复苏式培训
出版物 *
  • Semeraro F,Frisoli A,Loconsole C,BannòF,Tammaro G,Imbriaco G,Marchetti L,Cerchiari EL。运动检测技术作为心肺复苏的工具(CPR)质量训练:一项随机分跨模特试验研究。复苏。 2013年4月; 84(4):501-7。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2012.12.006。 Epub 2012年12月10日。
  • Semeraro F,Taggi F,Tammaro G,Imbriaco G,Marchetti L,Cerchiari EL。 ICPR:高质量心肺复苏培训的新应用。复苏。 2011年4月; 82(4):436-41。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.11.023。 Epub 2011年1月11日。
  • Semeraro F,Frisoli A,Bergamasco M,Cerchiari EL。虚拟现实增强了人体模型(VREM),其复苏专家受到了广泛的欢迎。复苏。 2009年4月; 80(4):489-92。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2008.12.016。 EPUB 2009年2月8日。
  • Iwashyna TJ。生存将是21世纪重症监护的决定性挑战。 Ann Intern Med。 2010年8月3日; 153(3):204-5。 doi:10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013。
  • Gräsner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Böttiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadžibegović I, Ioannides M, Škulec R, Wissenberg M, Salo A , Hubert H, Nikolaou NI, Lóczi G, Svavarsdóttir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Strömsöe A, Burkart R, Perkins GD,Bossaert LL; EURECA一位合作者。 Eureca One-27国家,一个欧洲,一个注册表:对欧洲27个国家 /地区院外心脏骤停结果的预期分析。复苏。 2016年8月; 105:188-95。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.06.004。 EPUB 2016 6月16日。勘误:复苏。 2016年12月; 109:145-146。
  • Deakin CD。生存链:并非所有链接都是相等的。复苏。 2018年5月; 126:80-82。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2018.02.012。 EPUB 2018 2月19日。
  • Brady WJ,Mattu A,Slovis CM。为患有院外心脏骤停的成年人的室外响应者护理。 N Engl J Med。 2019年12月5日; 381(23):2242-2251。 doi:10.1056/nejmra1802529。审查。
  • Ro YS,Shin SD,Song KJ,Hong So,Kim YT,Cho Si。旁观者心肺复苏培训经验和年龄和性别组的自我效能:全国社区调查。 Am J Emerm Med。 2016年8月; 34(8):1331-7。 doi:10.1016/j.ajem.2015.12.001。 EPUB 2015 12月7日。
  • Andrews C,Southworth MK,Silva JNA,Silva Jr。医学实践中的扩展现实。 Curr Treats选项Cardiovasc Med。 2019年3月30日; 21(4):18。 doi:10.1007/s11936-019-0722-7。审查。
  • NAS J,Thannhauser J,Vart P,Van Geuns RJ,Muijsers HEC,Mol JQ,Aarts GWA,Konijnenberg LSF,Gommans DHF,Ahoud-Schoenmakers SGAM SGAM,VOS JL,VAS JL,VAN ROYEN N,BONNES JL,BONNES JL,BROUWER MA。面对面与虚拟现实培训对心肺复苏质量的影响:一项随机临床试验。贾马心脏。 2020年3月1日; 5(3):328-335。 doi:10.1001/jamacardio.2019.4992。
  • Anderson R,Sebaldt A,Lin Y,ChengA。高质量CPR技能的获取和保留率的最佳培训频率:一项随机试验。复苏。 2019年2月; 135:153-161。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2018.10.033。 EPUB 2018 11月2日。
  • Bylow H,Karlsson T,Claesson A,Lepp M,Lindqvist J,Herlitz J.自学习训练与教师主导的基本生活支持培训:群集随机试验。复苏。 2019年6月; 139:122-132。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.03.026。 EPUB 2019 3月26日。
  • Roppolo LP,Pepe PE,Campbell L,Ohman K,Kulkarni H,Miller R,Idris A,Bean L,Bettes TN,Idris AH。对心肺复苏和自动化外部除颤器的30分钟外行培训的有效性和保留的前瞻性随机试验:美国航空公司研究。复苏。 2007年8月; 74(2):276-85。 Epub 2007年4月23日。
  • Zapletal B,Greif R,Stumpf D,Nierscher FJ,Frantal S,Haugk M,Ruetzler K,Schlimp C,FischerH。在单个救援者方案中比较三个CPR反馈设备和标准BLS:一项随机模拟研究。复苏。 2014年4月; 85(4):560-6。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2013.10.028。 EPUB 2013 11月8日。
  • Park S,Lee G.全面免疫虚拟现实:与静态平衡有关的不利影响。 Neurosci Lett。 2020年8月10日; 733:134974。 doi:10.1016/j.neulet.2020.134974。 EPUB 2020年4月12日。
  • Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE,Mancini ME,Merchant RM,Nadkarni VM,Panchal AR,Peberdy Mar,Raymond TT,Walsh B,Wang DS,Wang DS,Zelop CM,Topjian AA;美国心脏协会ECC临时COVID指导作者。涉嫌或确认的COVID-19:来自紧急心血管护理委员会的成年人,儿童和新生儿的基本和先进生命支持临时指南,并获得美国心脏协会的指南反击成人和儿科工作队。循环。 2020年6月23日; 141(25):E933-E943。 doi:10.1161/CirculationAha.120.047463。 EPUB 2020年4月9日。
  • Nolan JP,Monsieurs KG,Bossaert L,BöttigerBW,Greif R,Lott C,Madar J,Olasveengen TM,Roehr CC,Semeraro F,Soar J,Soar J,Van de Voorde P,Zideman DA,Zideman DA,Perkins GD;欧洲复苏委员会联合指导线写作小组。欧洲复苏委员会COVID-19指南执行摘要。复苏。 2020年8月; 153:45-55。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.06.001。 EPUB 2020年6月7日。
  • Craig-Brangan KJ,日议员。更新:AHA CPR和紧急心血管护理指南。护理。 2020 Jun; 50(6):58-61。 doi:10.1097/01.Nurse.0000659320.66070.A9。
  • Riggs M,Franklin R,Saylany L.心肺复苏(CPR)知识,自我效能感,培训历史以及执行CPR和CPR精神运动技能的意愿:系统评价。复苏。 2019年5月; 138:259-272。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.03.019。 EPUB 2019 3月27日。
  • Stiell IG,Brown SP,Nichol G,Cheskes S,Vaillancourt C,Callaway CW,Morrison LJ,Christenson J,Aufderheide TP,Davis DP,Free C,Hostler D,Stouffer JA,Idris AH;复苏结果联盟研究人员。成年患者院外心脏骤停复苏期间,最佳的胸部压缩深度是什么?循环。 2014年11月25日; 130(22):1962-70。 doi:10.1161/CirculationAha.114.008671。 EPUB 2014年9月24日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月29日)
154
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 不是医疗保健提供者,年龄在18岁或以上的个人

排除标准:

参与者谁

  • 由于身体或认知限制,无法执行训练或CPR测试
  • 上肢受伤
  • 怀孕了
  • 在2分钟的XR设备适应期内,会体验头晕,头痛或运动疾病,使他们无法参加模拟研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04736888
其他研究ID编号ICMJE CBS2.0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院的东基恩·李(Dong Keon Lee)
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE
  • 首尔国立大学邦丹医院
  • 洛杉矶儿童医院
  • 皇家曼彻斯特儿童医院
  • 新加坡国立大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索扩展现实(XR)基于基本生命支持(BLS)培训的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
基本心脏生命支持虚拟现实其他:扩展现实的心肺复苏培训其他:常规CPR培训不适用

详细说明:

常规的CPR培训是基于使用Manikin和培训视频的。尽管已经开发了几种反馈设备来提高培训的有效性,但它们既不是现实也不是沉浸式的。此外,在常规培训计划中,学员在时间和位置方面受到限制,因为他们通常会遵守时间表。

虚拟现实(VR)技术旨在最大化沉浸式,可用于克服这些局限性,进而可以提高CPR培训的有效性。但是,即使使用VR技术,诸如胸部压缩,通风和除颤等程序也无法像现实世界中实施。结合虚拟和现实世界的扩展现实(XR)可以通过促进在虚拟环境中使用现实世界中的疯子来克服这些局限性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 154名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:比较扩展现实和基本生命支持训练的传统方法:跨国实用临床试验的协议(XR BLS试验)
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:常规组
常规的CPR培训包括BLS视频和配备反馈设备的Manikin。
其他:常规的心肺复苏式培训
传统的CPR培训与视频

活动比较器:XR组
XR组参与者将通过XR BLS模块进行培训,并分配另外2分钟,以适应XR设备。
其他:扩展现实的心肺复苏式培训
扩展现实技术基于CPR培训模块

结果措施
主要结果指标
  1. 平均压缩深度,mm [时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    压缩深度


次要结果度量
  1. 胸部压缩总数(n)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩总数

  2. 平均胸部压缩深度(MM)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度

  3. 正确的手位置(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。

  4. 足够的压缩深度(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度

  5. 压缩和完整释放(n,百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩后完全释放

  6. 平均压缩率(每分钟数)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    平均压缩率

  7. 足够的压缩率(百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟)的测试会话]
    每分钟100至120的压缩率

  8. 足够的压缩深度和速率(百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    足够的压缩死亡和速率同时

  9. 开放时间(SEC)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断

  10. 从现场到达的时间间隔到第一个胸部压缩(SEC)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从到达现场到第一个胸部压缩的时间间隔。

  11. AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试课程]
    完成/未完成

  12. 纠正AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    是/否

  13. 从AED到除颤的时间(SEC)[时间范围:1小时培训后的第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从AED到除颤的时间(SEC)

  14. 从检查对除颤的响应(SEC)的时间[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    检查对除颤的响应(SEC)的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 不是医疗保健提供者,年龄在18岁或以上的个人

排除标准:

参与者谁

  • 由于身体或认知限制,无法执行训练或CPR测试
  • 上肢受伤
  • 怀孕了
  • 在2分钟的XR设备适应期内,会体验头晕,头痛或运动疾病,使他们无法参加模拟研究
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月3日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
平均压缩深度,mm [时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
压缩深度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月29日)
平均压缩深度,mm [时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
压缩深度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
  • 胸部压缩总数(n)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩总数
  • 平均胸部压缩深度(MM)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 正确的手位置(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。
  • 足够的压缩深度(n,百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 压缩和完整释放(n,百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    胸部压缩后完全释放
  • 平均压缩率(每分钟数)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    平均压缩率
  • 足够的压缩率(百分比)[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟)的测试会话]
    每分钟100至120的压缩率
  • 足够的压缩深度和速率(百分比)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    足够的压缩死亡和速率同时
  • 开放时间(SEC)[时间范围:1小时后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断
  • 从现场到达的时间间隔到第一个胸部压缩(SEC)[时间范围:1小时训练后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从到达现场到第一个胸部压缩的时间间隔。
  • AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试课程]
    完成/未完成
  • 纠正AED使用[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    是/否
  • 从AED到除颤的时间(SEC)[时间范围:1小时培训后的第1天(在5分钟内)的测试会话]
    从AED到除颤的时间(SEC)
  • 从检查对除颤的响应(SEC)的时间[时间范围:1小时培训后第1天(在5分钟内)的测试会话]
    检查对除颤的响应(SEC)的时间
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 正确的手位置,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    美国心脏协会(AHA)指南将胸部压缩的正确手位置描述为受害者胸部胸部中心的下半部分,乳头之间。
  • 足够的压缩深度,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    5厘米至6厘米之间的压缩深度
  • 压缩和完整释放,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    胸部压缩后完全释放
  • 平均压缩率,每分钟的速率[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
    平均压缩率
  • 足够的压缩率,%[时间范围:测试课程(在2分钟内)经过1小时的培训]
    每分钟100至120的压缩率
  • 足够的压缩深度和速率,%[时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的训练]
    足够的压缩死亡和速率同时
  • 休假时间,SEC [时间范围:测试会话(在5分钟内)经过1小时的培训]
    心肺复苏期间胸部压缩的中断
  • 第一次除颤的场景,SEC [时间范围:测试课程(在5分钟内)经过1小时的培训]
    响应检查到第一次冲击的时间的时间间隔
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扩展现实CPR培训方法的有效性
官方标题ICMJE比较扩展现实和基本生命支持训练的传统方法:跨国实用临床试验的协议(XR BLS试验)
简要摘要这项研究的目的是探索扩展现实(XR)基于基本生命支持(BLS)培训的功效和安全性。
详细说明

常规的CPR培训是基于使用Manikin和培训视频的。尽管已经开发了几种反馈设备来提高培训的有效性,但它们既不是现实也不是沉浸式的。此外,在常规培训计划中,学员在时间和位置方面受到限制,因为他们通常会遵守时间表。

虚拟现实(VR)技术旨在最大化沉浸式,可用于克服这些局限性,进而可以提高CPR培训的有效性。但是,即使使用VR技术,诸如胸部压缩,通风和除颤等程序也无法像现实世界中实施。结合虚拟和现实世界的扩展现实(XR)可以通过促进在虚拟环境中使用现实世界中的疯子来克服这些局限性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 基本心脏生命支持
  • 虚拟现实
干预ICMJE
  • 其他:扩展现实的心肺复苏式培训
    扩展现实技术基于CPR培训模块
  • 其他:常规的心肺复苏式培训
    传统的CPR培训与视频
研究臂ICMJE
  • 假比较器:常规组
    常规的CPR培训包括BLS视频和配备反馈设备的Manikin。
    干预:其他:常规CPR培训
  • 活动比较器:XR组
    XR组参与者将通过XR BLS模块进行培训,并分配另外2分钟,以适应XR设备。
    干预:其他:扩展现实的心肺复苏式培训
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月29日)
154
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 不是医疗保健提供者,年龄在18岁或以上的个人

排除标准:

参与者谁

  • 由于身体或认知限制,无法执行训练或CPR测试
  • 上肢受伤
  • 怀孕了
  • 在2分钟的XR设备适应期内,会体验头晕,头痛或运动疾病,使他们无法参加模拟研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04736888
其他研究ID编号ICMJE CBS2.0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院的东基恩·李(Dong Keon Lee)
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE
  • 首尔国立大学邦丹医院
  • 洛杉矶儿童医院
  • 皇家曼彻斯特儿童医院
  • 新加坡国立大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素