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出境医 / 临床实验 / 在宫内授精之前，用培养基对导管预洗
在宫内授精之前，用培养基对导管预洗
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估在宫内授精对怀孕结局之前洗涤授精导管的可能影响。
我们知道，在胚胎转移以获取辅助生殖技术的情况下，洗涤导管已经被洗涤。基于这些知识，我们还构成了关于洗涤导管对配子和胚胎的影响的假设。宫内授精之前的预洗导管可能会提供更高的妊娠结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在宫内授精之前，用培养基对导管进行预洗，对妊娠率有影响吗？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：洗涤导管 洗涤的导管臂：将在接送之前用培养基洗涤 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 |
| 假比较器：未洗导管 未洗的导管臂：不会用培养基洗涤。 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床妊娠率[时间范围：宫内授精后8周]临床妊娠将定义为在第六周的心跳
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vehbi YavuzTokgöz | +902222392979 | mdtokgoz@hotmail.com |
赞助商和合作者
Eskisehir Osmangazi大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床妊娠率[时间范围：宫内授精后8周] 临床妊娠将定义为在第六周的心跳 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在宫内授精之前，用培养基对导管预洗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在宫内授精之前，用培养基对导管进行预洗，对妊娠率有影响吗？ | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估在宫内授精对怀孕结局之前洗涤授精导管的可能影响。 我们知道，在胚胎转移以获取辅助生殖技术的情况下，洗涤导管已经被洗涤。基于这些知识，我们还构成了关于洗涤导管对配子和胚胎的影响的假设。宫内授精之前的预洗导管可能会提供更高的妊娠结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 不育 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04736459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2222392979 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Eskisehir Osmangazi大学的Vehbi Yavuz Tokgoz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估在宫内授精对怀孕结局之前洗涤授精导管的可能影响。
我们知道，在胚胎转移以获取辅助生殖技术的情况下，洗涤导管已经被洗涤。基于这些知识，我们还构成了关于洗涤导管对配子和胚胎的影响的假设。宫内授精之前的预洗导管可能会提供更高的妊娠结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在宫内授精之前，用培养基对导管进行预洗，对妊娠率有影响吗？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：洗涤导管 洗涤的导管臂：将在接送之前用培养基洗涤 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 |
| 假比较器：未洗导管 未洗的导管臂：不会用培养基洗涤。 | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床妊娠率[时间范围：宫内授精后8周]临床妊娠将定义为在第六周的心跳
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床妊娠率[时间范围：宫内授精后8周] 临床妊娠将定义为在第六周的心跳 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在宫内授精之前，用培养基对导管预洗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在宫内授精之前，用培养基对导管进行预洗，对妊娠率有影响吗？ | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估在宫内授精对怀孕结局之前洗涤授精导管的可能影响。 我们知道，在胚胎转移以获取辅助生殖技术的情况下，洗涤导管已经被洗涤。基于这些知识，我们还构成了关于洗涤导管对配子和胚胎的影响的假设。宫内授精之前的预洗导管可能会提供更高的妊娠结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 不育 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：预洗导管与宫内授精中未洗的导管 预洗的导管将在宫内授精之前用培养基洗涤。未洗的导管不会用培养基洗涤作为标准的宫内宫内授精手术程序 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04736459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2222392979 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Eskisehir Osmangazi大学的Vehbi Yavuz Tokgoz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
