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运动员的心
正在进行运动员的心脏研究，以确定运动员与Covid-19的心脏参与。这项研究旨在注册任何成年人（18岁以上）
•运动员被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，将有资格参加这项研究。
与COVID-19
•通过RT-PCR（鼻或喉咙测试）诊断至少10天，在入学前少于6个月诊断
或没有COVID-19
•被确定为与Covid-19的参与者一起被确定为愿意接受标准心血管评估的参与者
有或没有COVID-19的参与者将使用其移动设备每天回答30天的调查问题来提供健康信息，例如症状。此外，参与者将允许将其识别的心脏图像发送到杜克心脏中心进行盲目分析。
本研究没有身体风险。一种可能的风险，尽管很小，但是失去机密性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏参与COVID-19 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 运动员的心脏研究：对与心脏参与的运动员的前瞻性评估Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 与Covid-19的运动员 |
| 没有COVID-19的运动员（对照） |
- 通过病历抽象测量的异常心电图数量[时间范围：最多7个月]
- 通过病历抽象测量的异常肌钙蛋白数量[时间范围：最多7个月]
- 通过病历抽象测量的异常超声心动图数量[时间范围：最多7个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Krista Camuglia | 919-862-5967 | krista.camuglia@duke.edu |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710 | |
| 联系人：Krista Camuglia 919-862-5967 krista.camuglia@duke.edu | |
| 首席研究员： | 马里兰州曼尼什·帕特尔（Manesh Patel） | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 运动员的心 | ||||
| 官方头衔 | 运动员的心脏研究：对与心脏参与的运动员的前瞻性评估Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行运动员的心脏研究，以确定运动员与Covid-19的心脏参与。这项研究旨在注册任何成年人（18岁以上） •运动员被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，将有资格参加这项研究。 与COVID-19 •通过RT-PCR（鼻或喉咙测试）诊断至少10天，在入学前少于6个月诊断 或没有COVID-19 •被确定为与Covid-19的参与者一起被确定为愿意接受标准心血管评估的参与者 有或没有COVID-19的参与者将使用其移动设备每天回答30天的调查问题来提供健康信息，例如症状。此外，参与者将允许将其识别的心脏图像发送到杜克心脏中心进行盲目分析。 本研究没有身体风险。一种可能的风险，尽管很小，但是失去机密性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与没有Covid-19的任何成年运动员相比，任何成年运动员，被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，与Covid-19相比。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏参与COVID-19 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04736004 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pro00106943 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商 | 杜克大学 | ||||
| 合作者 | 乔尔·科内特基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
正在进行运动员的心脏研究，以确定运动员与Covid-19的心脏参与。这项研究旨在注册任何成年人（18岁以上）
•运动员被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，将有资格参加这项研究。
与COVID-19
•通过RT-PCR（鼻或喉咙测试）诊断至少10天，在入学前少于6个月诊断
或没有COVID-19
•被确定为与Covid-19的参与者一起被确定为愿意接受标准心血管评估的参与者
有或没有COVID-19的参与者将使用其移动设备每天回答30天的调查问题来提供健康信息，例如症状。此外，参与者将允许将其识别的心脏图像发送到杜克心脏中心进行盲目分析。
本研究没有身体风险。一种可能的风险，尽管很小，但是失去机密性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏参与COVID-19 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 运动员的心脏研究：对与心脏参与的运动员的前瞻性评估Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 与Covid-19的运动员 |
| 没有COVID-19的运动员（对照） |
- 通过病历抽象测量的异常心电图数量[时间范围：最多7个月]
- 通过病历抽象测量的异常肌钙蛋白数量[时间范围：最多7个月]
- 通过病历抽象测量的异常超声心动图数量[时间范围：最多7个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 运动员的心 | ||||
| 官方头衔 | 运动员的心脏研究：对与心脏参与的运动员的前瞻性评估Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行运动员的心脏研究，以确定运动员与Covid-19的心脏参与。这项研究旨在注册任何成年人（18岁以上） •运动员被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，将有资格参加这项研究。 与COVID-19 •通过RT-PCR（鼻或喉咙测试）诊断至少10天，在入学前少于6个月诊断 或没有COVID-19 •被确定为与Covid-19的参与者一起被确定为愿意接受标准心血管评估的参与者 有或没有COVID-19的参与者将使用其移动设备每天回答30天的调查问题来提供健康信息，例如症状。此外，参与者将允许将其识别的心脏图像发送到杜克心脏中心进行盲目分析。 本研究没有身体风险。一种可能的风险，尽管很小，但是失去机密性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与没有Covid-19的任何成年运动员相比，任何成年运动员，被定义为NCAA大学运动员，职业运动员或奥林匹克运动员，与Covid-19相比。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏参与COVID-19 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04736004 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pro00106943 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商 | 杜克大学 | ||||
| 合作者 | 乔尔·科内特基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
