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出境医 / 临床实验 / 胶质瘤放射疗法的时间疗法
胶质瘤放射疗法的时间疗法
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定放射疗法在早晨还是晚上对神经胶质瘤结局的功效是否存在差异。研究小组认为，在一天中的某个时间进行放疗可能会有好处。为了检验该理论，该研究询问已经在早晨或晚上始终接受放射疗法的参与者根据目前接受放射疗法的何时。将有这次研究访问，要求参与者填写与他们的神经系统症状，睡眠习惯，睡眠质量，生存状况以及一般健康信息有关的问卷调查，然后是抽血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 确定放射治疗的时间是否对患者结局有影响 | 辐射：放疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早上给药放疗 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 |
| 晚上给药放疗 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将分为两组。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hechun Xia，单身汉 | 86-951-6743983 | xhechun@aliyun.com |
位置
| 中国，宁克亚 | |
| 宁克西亚医科大学综合医院 | 招募 |
| Yinchuan，中国宁克斯，750004 | |
| 联系人：Jie Wei，MD 86-951-6744528 nyfykyc@163.com | |
赞助商和合作者
宁克西亚医科大学综合医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 神经胶质瘤患者的生存时间[时间范围：1/1/2021-31/12/2021] 确定早晨与傍晚放疗是否会影响神经胶质瘤患者的生存时间。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 神经胶质瘤患者的KPS评分。 [时间范围：1/1/2021-31/12/2021] 确定早晨与傍晚放疗是否可能影响神经胶质瘤患者的KPS评分。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 神经胶质瘤患者的认知功能[时间范围：1/1/2021-31/12/2021] 确定早晨与傍晚放疗是否会影响神经胶质瘤患者的认知功能。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 | ||||
| 官方头衔 | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定放射疗法在早晨还是晚上对神经胶质瘤结局的功效是否存在差异。研究小组认为，在一天中的某个时间进行放疗可能会有好处。为了检验该理论，该研究询问已经在早晨或晚上始终接受放射疗法的参与者根据目前接受放射疗法的何时。将有这次研究访问，要求参与者填写与他们的神经系统症状，睡眠习惯，睡眠质量，生存状况以及一般健康信息有关的问卷调查，然后是抽血。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定放射治疗神经胶质瘤的时间是否对患者结局有影响。 主要目的：确定在早晨或晚上分配患者进行放射治疗时，结果是否存在差异。 研究者假设白天放疗的给药时间会影响神经胶质瘤患者的临床结局。 具体目的包括： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将分为两组。 | ||||
| 健康）状况 | 确定放射治疗的时间是否对患者结局有影响 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04735939 | ||||
| 其他研究ID编号 | xhechun5 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定放射疗法在早晨还是晚上对神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤结局的功效是否存在差异。研究小组认为，在一天中的某个时间进行放疗可能会有好处。为了检验该理论，该研究询问已经在早晨或晚上始终接受放射疗法的参与者根据目前接受放射疗法的何时。将有这次研究访问，要求参与者填写与他们的神经系统症状，睡眠习惯，睡眠质量，生存状况以及一般健康信息有关的问卷调查，然后是抽血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 确定放射治疗的时间是否对患者结局有影响 | 辐射：放疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早上给药放疗 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 |
| 晚上给药放疗 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将分为两组。
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的生存时间[时间范围：1/1/2021-31/12/2021] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的KPS评分。 [时间范围：1/1/2021-31/12/2021] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的认知功能[时间范围：1/1/2021-31/12/2021] | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 | ||||
| 官方头衔 | 胶质瘤放射疗法的时间疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定放射疗法在早晨还是晚上对神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤结局的功效是否存在差异。研究小组认为，在一天中的某个时间进行放疗可能会有好处。为了检验该理论，该研究询问已经在早晨或晚上始终接受放射疗法的参与者根据目前接受放射疗法的何时。将有这次研究访问，要求参与者填写与他们的神经系统症状，睡眠习惯，睡眠质量，生存状况以及一般健康信息有关的问卷调查，然后是抽血。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定放射治疗神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的时间是否对患者结局有影响。 主要目的：确定在早晨或晚上分配患者进行放射治疗时，结果是否存在差异。 研究者假设白天放疗的给药时间会影响神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的临床结局。 具体目的包括： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将分为两组。 | ||||
| 健康）状况 | 确定放射治疗的时间是否对患者结局有影响 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 确定在早晨或晚上分配患者接受放射治疗时看到的结果是否存在差异。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04735939 | ||||
| 其他研究ID编号 | xhechun5 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
