• 血浆中阿比罗酮的浓度[时间范围：2个月]
  -1H，30分钟，1H，1.5H，2H，2.5H，3H，4H，4H，5H，6H，8H，12H，12H，24H，36H，48H，48H，60H，60H，72H，在给药后进行血液采样后
• CMAX [时间范围：2个月]
  峰浓度
• AUC0-T [时间范围：2个月]
  曲线下的区域。线性梯形方法用于计算曲线下从零到最后一个可测量浓度区域的血液药物浓度
• AUC0-∞[时间范围：2个月]
  从零到无限的血液浓度的血液浓度时间曲线下的面积
• λZ[时间范围：2个月]
  终相消除速率常数，最小平方方法用于找到最佳曲线的斜率以进行相消除，并乘以2.303
• T1/2Z [时间范围：2个月]
  消除或最后一生，0.693/λz
• auc_％额外[时间范围：2个月]
  [AUC0-∞-AUC0-T）/ AUC0-∞]×100％，残留面积百分比
• VZ/F [时间范围：2个月]
  明显的分布量，vz/f = clz/f/λz
• CLZ/F [时间范围：2个月]
  明显的间隙，CLZ /F =给药剂量 /AUC0-∞
• 阿比罗酮的主要代谢物[时间范围：2个月]
  收集血浆，尿液和粪便样品，以通过UFLC-Q-Q-ENTARCRAPIVE ORBITRAP HRMS系统在体内分析阿比罗酮的代谢谱。
• 基因分型与阿比罗酮代谢相关[时间范围：10个月]
  通过基因检测技术服务平台检测到与阿比罗酮代谢相关的转运蛋白和代谢酶的突变位点

1. 探索口服在禁食或餐后和基因多态性上服用阿比瑞酮的血浆浓度变化之间的关系。
2. 在中国成年人中，口服阿比瑞酮在禁食和餐后的药物代谢物分析研究。

前列腺癌是目前男性最常见的恶性肿瘤，仅次于中国的肺癌。在欧洲和美国，它已经超过了肺癌和肠癌，并成为男性健康的最大威胁。在诊断出高危前列腺癌患者之后，内分泌疗法仍然是主要治疗方法。对于大多数接受雄激素剥夺疗法的患者来说，这是有效的。但是，通过内分泌疗法的缓解中位时间为18至24个月后，大多数患者将转向抑制前列腺癌（CRPC）。 CRPC的治疗一直是一个困难，现在它已成为前列腺癌新内分泌药物开发的重点。

阿比罗酮乙酸片与泼尼松结合使用，适用于转移性cast割前列腺癌的治疗。它已在2011年获得美国食品药品监督管理局的批准，并在中国获得上市许可证。乙酸酯是一种有效的不可逆抑制剂CYP17酶，可以在体内转化为阿比罗酮。阿比罗酮是一种具有高亲和力和对CYP17的选择性的雄激素生物合成抑制剂。阿比罗酮对CYP17的抑制活性比酮康唑高10-30倍。通过抑制CYP17抑制雄激素生物合成。许多大规模临床试验的结果表明，乙酸阿比罗酮可以有效地延长患者的生存时间。

在这项研究中，来自健康的中国成年志愿者的72H中的血液和血浆样品，尿液和粪便样品，他们在空腹或餐后接受了阿比特酮醋酸片，以进行代谢物分析，血浆浓度与基因多态性和基因多态性，以及基因多态性的关系鉴定代谢生物样品中的主要代谢产物，以揭示阿比罗酮乙酸片的药代动力学特征，证明了药效机制，并探索了健康中国成年人中不同基因型药代动力学特征的作用。

结果为临床合理的药物使用提供了理论基础。

• 阿比瑞酮乙酸盐
• 基因多态性
• 药代动力学
• 代谢分析
• 血浆浓度

• 禁食组
  受试者将在空的胃中服用乙酸阿比罗酮（250 mg，由Patheon ICH生产，商品名称：Zytiga®），并将其血液和血浆样品，72H中的尿液和粪便样品收集。
  干预：药物：阿比罗酮醋酸盐片剂
• 实验：餐后组
  受试者将在餐后服用乙酸酯片（250 mg，由Patheon ICH生产，商品名称：Zytiga®），其血液和血浆样品，72H中的尿液和粪便样品将被收集以供检测。
  干预：药物：阿比罗酮醋酸盐片剂

纳入标准：

• 年龄：18至65岁的健康男性受试者
• 重量：体重≥50.0kg，19≤bmi≤26kg / m2，bmi =重量（kg） /高度2（m2）
• 完全了解研究的目的，性质，方法和可能的不利反应，并在自愿基础上开始任何研究程序之前就获得了符号知情同意。
• 能够与研究人员进行良好的沟通，并理解并遵守研究要求的条款。

排除标准：

• 临床实验室检查异常和临床意义。
• 生命体征检查异常且具有临床意义，或者还有其他具有临床意义的疾病，包括但不限于胃肠道，肾脏，肝脏，神经，血液，血液，内分泌，肿瘤，肺，免疫，精神或心理脑血管疾病）其他特定的全身性疾病。
• 心电图异常和临床意义。
• HBSAG，抗-HCV，TPPA或HIV抗体阳性。
• 对阿比罗酮乙酸盐片或其成分和类似物的过敏病史
• 在试验前3个月内，每日吸烟> 5。
• 在试验前的6个月中，酒精中毒或普通饮酒者每周喝超过14个单位（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％酒或150毫升葡萄酒）
• 药物阳性，在过去的五年中有药物滥用史，或在试验前的三个月中使用了药物。
• 在服用研究药物之前的24小时内，酒精筛查或使用任何酒精产品呈阳性。
• 在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（> 450毫升）。
• 采取任何富含黄嘌呤的富含葡萄酒，食物，葡萄柚水果或含有葡萄柚的产品，这些饮料在试验前48小时内含有葡萄柚。
• 在试验前的48小时内服用巧克力或任何含咖啡因的食物或饮料。
• 吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病的病史。
• 在此试验前三个月内服用了研究药物或参加了药物或医疗设备。
• 最近饮食或运动习惯发生了重大变化。
• 急性疾病发生在研究筛查阶段或服用研究药物之前。
• 有CYP3A4，P-GP或BCRP抑制剂或诱导剂（例如Itraconazole，Ketoconazole，Dronedarone等）的药物组合，或在服用研究药物之前28天内影响肝微粒体酶活性的任何药物。
• 伴随着任何凝血疾病（例如Willebrand疾病或血友病）或出血性疾病的史。
• 伴随着任何增加出血风险的疾病，例如痔疮，急性胃炎，胃或十二指肠溃疡等。
• 饮食的特殊要求不遵守提供的饮食和相应的法规，特别是对于乳糖不耐症。
• 哮喘或癫痫发作的史。
• 在6个月内制定怀孕计划，精子或鸡蛋捐赠，或在试验期间不愿使用一种或多种非药物避孕药。
• 服用研究药物前14天，服用任何处方药，非处方药，非处方药，维生素产品或草药。
• 患有异常核酸或抗体检测的患者COVID-19，并被研究者认为不符合资格。
• 肺CT异常，被认为不适合研究研究者参加该研究。
• 被认为合规性差的受试者或具有使他们不适合参加研究的任何因素。

• 血浆中阿比罗酮的浓度[时间范围：2个月]
  -1H，30分钟，1H，1.5H，2H，2.5H，3H，4H，4H，5H，6H，8H，12H，12H，24H，36H，48H，48H，60H，60H，72H，在给药后进行血液采样后
• CMAX [时间范围：2个月]
  峰浓度
• AUC0-T [时间范围：2个月]
  曲线下的区域。线性梯形方法用于计算曲线下从零到最后一个可测量浓度区域的血液药物浓度
• AUC0-∞[时间范围：2个月]
  从零到无限的血液浓度的血液浓度时间曲线下的面积
• λZ[时间范围：2个月]
  终相消除速率常数，最小平方方法用于找到最佳曲线的斜率以进行相消除，并乘以2.303
• T1/2Z [时间范围：2个月]
  消除或最后一生，0.693/λz
• auc_％额外[时间范围：2个月]
  [AUC0-∞-AUC0-T）/ AUC0-∞]×100％，残留面积百分比
• VZ/F [时间范围：2个月]
  明显的分布量，vz/f = clz/f/λz
• CLZ/F [时间范围：2个月]
  明显的间隙，CLZ /F =给药剂量 /AUC0-∞
• 阿比罗酮的主要代谢物[时间范围：2个月]
  收集血浆，尿液和粪便样品，以通过UFLC-Q-Q-ENTARCRAPIVE ORBITRAP HRMS系统在体内分析阿比罗酮的代谢谱。
• 基因分型与阿比罗酮代谢相关[时间范围：10个月]
  通过基因检测技术服务平台检测到与阿比罗酮代谢相关的转运蛋白和代谢酶的突变位点

1. 探索口服在禁食或餐后和基因多态性上服用阿比瑞酮的血浆浓度变化之间的关系。
2. 在中国成年人中，口服阿比瑞酮在禁食和餐后的药物代谢物分析研究。

前列腺癌是目前男性最常见的恶性肿瘤，仅次于中国的肺癌。在欧洲和美国，它已经超过了肺癌和肠癌，并成为男性健康的最大威胁。在诊断出高危前列腺癌患者之后，内分泌疗法仍然是主要治疗方法。对于大多数接受雄激素剥夺疗法的患者来说，这是有效的。但是，通过内分泌疗法的缓解中位时间为18至24个月后，大多数患者将转向抑制前列腺癌（CRPC）。 CRPC的治疗一直是一个困难，现在它已成为前列腺癌新内分泌药物开发的重点。

阿比罗酮乙酸片与泼尼松结合使用，适用于转移性cast割前列腺癌的治疗。它已在2011年获得美国食品药品监督管理局的批准，并在中国获得上市许可证。乙酸酯是一种有效的不可逆抑制剂CYP17酶，可以在体内转化为阿比罗酮。阿比罗酮是一种具有高亲和力和对CYP17的选择性的雄激素生物合成抑制剂。阿比罗酮对CYP17的抑制活性比酮康唑高10-30倍。通过抑制CYP17抑制雄激素生物合成。许多大规模临床试验的结果表明，乙酸阿比罗酮可以有效地延长患者的生存时间。

在这项研究中，来自健康的中国成年志愿者的72H中的血液和血浆样品，尿液和粪便样品，他们在空腹或餐后接受了阿比特酮醋酸片，以进行代谢物分析，血浆浓度与基因多态性和基因多态性，以及基因多态性的关系鉴定代谢生物样品中的主要代谢产物，以揭示阿比罗酮乙酸片的药代动力学特征，证明了药效机制，并探索了健康中国成年人中不同基因型药代动力学特征的作用。

结果为临床合理的药物使用提供了理论基础。

• 阿比瑞酮乙酸盐
• 基因多态性
• 药代动力学
• 代谢分析
• 血浆浓度

• 禁食组
  受试者将在空的胃中服用乙酸阿比罗酮（250 mg，由Patheon ICH生产，商品名称：Zytiga®），并将其血液和血浆样品，72H中的尿液和粪便样品收集。
  干预：药物：阿比罗酮醋酸盐片剂
• 实验：餐后组
  受试者将在餐后服用乙酸酯片（250 mg，由Patheon ICH生产，商品名称：Zytiga®），其血液和血浆样品，72H中的尿液和粪便样品将被收集以供检测。
  干预：药物：阿比罗酮醋酸盐片剂

纳入标准：

• 年龄：18至65岁的健康男性受试者
• 重量：体重≥50.0kg，19≤bmi≤26kg / m2，bmi =重量（kg） /高度2（m2）
• 完全了解研究的目的，性质，方法和可能的不利反应，并在自愿基础上开始任何研究程序之前就获得了符号知情同意。
• 能够与研究人员进行良好的沟通，并理解并遵守研究要求的条款。

排除标准：

• 临床实验室检查异常和临床意义。
• 生命体征检查异常且具有临床意义，或者还有其他具有临床意义的疾病，包括但不限于胃肠道，肾脏，肝脏，神经，血液，血液，内分泌，肿瘤，肺，免疫，精神或心理脑血管疾病）其他特定的全身性疾病。
• 心电图异常和临床意义。
• HBSAG，抗-HCV，TPPA或HIV抗体阳性。
• 对阿比罗酮乙酸盐片或其成分和类似物的过敏病史
• 在试验前3个月内，每日吸烟> 5。
• 在试验前的6个月中，酒精中毒或普通饮酒者每周喝超过14个单位（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％酒或150毫升葡萄酒）
• 药物阳性，在过去的五年中有药物滥用史，或在试验前的三个月中使用了药物。
• 在服用研究药物之前的24小时内，酒精筛查或使用任何酒精产品呈阳性。
• 在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（> 450毫升）。
• 采取任何富含黄嘌呤的富含葡萄酒，食物，葡萄柚水果或含有葡萄柚的产品，这些饮料在试验前48小时内含有葡萄柚。
• 在试验前的48小时内服用巧克力或任何含咖啡因的食物或饮料。
• 吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病的病史。
• 在此试验前三个月内服用了研究药物或参加了药物或医疗设备。
• 最近饮食或运动习惯发生了重大变化。
• 急性疾病发生在研究筛查阶段或服用研究药物之前。
• 有CYP3A4，P-GP或BCRP抑制剂或诱导剂（例如Itraconazole，Ketoconazole' target='_blank'>Ketoconazole，Dronedarone等）的药物组合，或在服用研究药物之前28天内影响肝微粒体酶活性的任何药物。
• 伴随着任何凝血疾病（例如Willebrand疾病或血友病）或出血性疾病的史。
• 伴随着任何增加出血风险的疾病，例如痔疮，急性胃炎，胃或十二指肠溃疡等。
• 饮食的特殊要求不遵守提供的饮食和相应的法规，特别是对于乳糖不耐症。
• 哮喘或癫痫发作的史。
• 在6个月内制定怀孕计划，精子或鸡蛋捐赠，或在试验期间不愿使用一种或多种非药物避孕药。
• 服用研究药物前14天，服用任何处方药，非处方药，非处方药，维生素产品或草药。
• 患有异常核酸或抗体检测的患者COVID-19，并被研究者认为不符合资格。
• 肺CT异常，被认为不适合研究研究者参加该研究。
• 被认为合规性差的受试者或具有使他们不适合参加研究的任何因素。