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| 2020年11月12日 |
| 2021年2月3日 |
| 2021年2月4日 |
| 2021年2月2日 |
| 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
| 唐氏综合症儿童与未唐氏综合症的儿童发表的国家数据之间的平均脉搏波速度差异。 [时间范围:有一天的患者参观] 脉冲波速度(PWV)是动脉刚度的非侵入性成像度量。脉冲波速度通过评估压力波通过主动脉的时间来测量血管刚度。速度取决于血管的弹性和几何形状。 PWV将使用Sphygmocor设备进行测量。随着仰卧位和ECG导线的参与者,将使用磁带量(颈动脉)和卡利钳(股骨)标记并测量右颈动脉和右股动脉的最大搏动。 Tonometer会记录颈动脉和股骨冲动。该设备将PWV计算为颈动脉到距离路径长度的差,除以R波到波形时间的差异(∆Distance/∆Time,m/sec)。测量将以三份和平均为平均。 PWV可以在约30分钟内完成。 |
| 与电流相同 |
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- 唐氏综合症儿童和未发表的儿童数据在1个时间点测得的没有唐氏综合症的儿童的全国数据之间的平均颈动脉内侧厚度差异。 [时间范围:有一天的患者参观]
颈动脉内侧厚度(CIMT)是颈动脉厚度的无创成像度量。具有高分辨率线性阵列血管换能器的B模式超声将用于记录常见,灯泡和内部CIMT。 - 唐氏综合症儿童PWV和CIMT的人体质量指数(BMI)人体测量学危险因素的相关性。 [时间范围:有一天的患者参观]
高度(厘米)将使用标准的标准仪和重量(千克)使用每个站点可用的校准刻度进行测量。 BMI(kg/m2)将被计算并转换为年龄和性别匹配的唐氏综合症百分位数。在1个时间点测量。 - 唐氏综合症儿童PWV和CIMT的腰围人体测量值心血管危险因素的相关性。 [时间范围:有一天的患者参观]
腰围将在后峰后的顶部(NHANES标准)的顶部进行测量,并通过计算腰围与高度比进行标准化。在1个时间点测量。 - 血清学心血管危险因素的相关性包括唐氏综合症儿童的PWV和CIMT的空腹脂质面板。 [时间范围:有一天的患者参观]
将获得空腹脂质曲线,以测量总胆固醇,甘油三酸酯和HDL胆固醇。训练有素的小儿静脉混血家将在禁食10小时后进行抽血。标准脂质曲线将提供总胆固醇,HDL胆固醇和甘油三酸酯。当甘油三酸酯小于400 mg/dL时,将使用弗里德瓦尔方程计算LDL。对于甘油三酸酯≥400mg/dL,将直接通过均匀的酶法测定直接测量LDL。在1个时间点测量。 - 血清学心血管危险因素的相关性包括唐氏综合症儿童的PWV和CIMT上的脂蛋白。 [时间范围:有一天的患者参观]
NMR的脂蛋白亚构件将用于描述脂质颗粒的数量和大小。这些脂蛋白测量值可能比单独的标准脂质谱更准确地估计CV风险。脂蛋白亚分级将使用质子NMR信号完成。在1个时间点测量。 - 血清学心血管危险因素的相关性包括唐氏综合症儿童对PWV和CIMT的胰岛素抵抗。 [时间范围:有一天的患者参观]
由于糖尿病(空腹葡萄糖≥126mg/dl或血红蛋白A1C≥6.5%)是主要危险因素,因此将通过空腹血糖,血红蛋白A1C和胰岛素水平来评估 胰岛素抵抗。在1个时间点测量。 - 唐氏综合症儿童PWV和CIMT临床心血管危险因素的相关性。 [时间范围:有一天的患者参观]
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| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
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| 唐氏综合症儿童的血管健康和危险因素 |
| 唐氏综合症儿童的血管健康和危险因素 |
| 这是一项前瞻性,多中心的横断面研究,可评估唐氏综合症儿童血管危险因素的患病率,并确定血管疾病危险因素与早期动脉粥样硬化的客观标记之间的关联。 |
| 不提供 |
| 观察 |
观察模型:队列 时间观点:前瞻性 |
| 不提供 |
| 不提供 |
| 非概率样本 |
| 所有DS(10.0-18.0岁)的儿童均符合条件,包括易位和镶嵌的孩子 |
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- 其他:评估唐氏综合症儿童的血管疾病危险因素
我们将确定中心患有DS的儿童的简历疾病风险特征。我们将将这些数据与已发表的没有DS的儿童的国家规范进行比较。风险因素数据将包括:人体测量指标;血压; 心脏病' target='_blank'>先天性 心脏病和相关手术, 睡眠呼吸暂停, 甲状腺功能减退症和癌症的史;禁食的血液[带有亚馏分(NMR),胰岛素,葡萄糖和CRP的脂质面板]。 - 其他:确定唐氏综合症儿童早期动脉粥样硬化的心血管疾病危险因素与标志物之间的关联
我们将对患有DS的儿童进行PWV,CIMT和CD研究,并将这些数据与无DS儿童的可用数据进行比较。我们还将对CV疾病危险因素组合对DS儿童早期 动脉粥样硬化标志的组合的影响进行多变量分析。假设:CV疾病危险因素将与患有DS的儿童早期 动脉粥样硬化的标记有关,但是DS儿童与一般儿童人群之间的危险因素与早期 动脉粥样硬化标志之间的关联将有所不同。
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10.0至18.0的儿童干预措施: - 其他:评估唐氏综合症儿童的血管疾病危险因素
- 其他:确定唐氏综合症儿童早期动脉粥样硬化的心血管疾病危险因素与标志物之间的关联
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| 招募 |
| 120 |
| 与电流相同 |
| 2022年10月 |
| 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 所有唐氏综合症的儿童(10.0-18.0岁)
- 易位和镶嵌的孩子
- 有和没有冠心病的孩子
排除标准: - 患有低肿瘤弓,缩短或导管或基于外科主动脉干预的患者
- 在研究后的1年内,目前接受治疗或接受过化学疗法治疗的癌症或骨髓增生性疾病的患者
- 父母/法律授权代表(LAR)认为孩子无法与血管成像研究合作的参与者
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| 10年至18岁(儿童,成人) |
| 是的 |
| 联系人:医学博士Adam L Ware | 801-213-7608 | adam.ware@hsc.utah.edu | | | 联系人:卑尔根·林多尔(Bergen Lindauer) | 801-213-7639 | bergen.lindauer@hsc.utah.edu | |
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| 美国 |
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| NCT04735874 |
| 00127761 |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物: | 不 | | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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| 亚当·韦尔(Adam Ware),犹他大学 |
| 犹他大学 |
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| 首席研究员: | 医学博士Adam L Ware | 犹他大学 |
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| 犹他大学 |
| 2021年2月 |