• 肠道微生物组丰富度[时间范围：1天]
  物种计数中的粪便样品
• 血脂[时间范围：1天]
  通过干血液样本测量基线和6小时的后甘油三酸酯（MMOL/L）
• 葡萄糖[时间范围：6-14天]
  连续葡萄糖监测仪（MMOL/L）测量血糖
• 饥饿和食欲评估[时间范围：6-14天]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• 葡萄糖和HBA1C [时间范围：2天]
  通过干血样品测量基线葡萄糖（mmol/L）和HBA1C（％）

• 饮食评估[时间范围：6-14天]
  称重食物日志
• 人体测量法[时间范围：1天]
  重量（kg）
• 人体测量法[时间范围：1天]
  高度（厘米）
• 饮食评估[时间范围：1个月]
  饮食史和部分大小的问卷调查表，使用国家癌症研究所的饮食史问卷3。
• 肠道类型和习惯[时间范围：6-14天]
  布里斯托尔凳图和问卷调查的测量
• 感知能量评估[时间范围：6-14天]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• COVID-19症状评估[时间范围：6个月]
  每天报告的自我报告的人口统计学和身体健康症状，或缺乏症状。

• 依从性（在子方面）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每周（0至4周），每月（5至52周）]
  关于每日依从性频率（分类）的自我报告的范围内问题
• 饥饿（在子方面）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  关于饥饿水平的自我报告的应用程序（分类）
• 体重（在子局部）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每周（0至4周），每月（5至52周）]
  体重（kg）
• Bristol凳子类别（在亚科奥特）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每日（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的应用内布里斯托尔凳子图表问题（分类）
• 肠频率（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的肠内问题
• 能量（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• 腰围（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每月（4至52周）]
  关于腰围的自我报告的应用程序中的问题
• 臀部周长（在亚科果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每月（4至52周）]
  关于臀部周长的自我报告的应用程序中的问题

设计选择：研究是一项单臂机械干预研究。

研究人群：该受试者必须参加了商业ZOE测试计划，才能申请参与预测3研究计划。

筛查评估：下面列出的研究资格标准与商业资格标准非常匹配，Zoe用户在参加商业计划之前同意该标准。

研究时间：每个参与者将参加研究6-14天。

饮食干预：饮食干预措施将在最多6天进行，可以选择继续监测14天的整个研究期。在第一天，将要求参与者拟合葡萄糖监测器。在接下来的几天中，将指示每个参与者吃2份标准餐。参与者可以在其他时间随意吃任何他们想要的东西。研究团队将通过POST向所有参与者提供标准化的餐点。这些食物作为这些餐点的食物将是通常被食用的食物，可以由在美国超市出售的产品制成。将要求参与者消耗标准餐的全部食物，并通过数字应用记录任何剩余的食物，并在研究开始时为此提供培训。在结束标准化餐期后，参与者可以随意吃和喝任何他们希望的东西，并将被要求在其数字应用程序上跟踪所有餐点，小吃和饮料。还将建议参与者在研究过程中不要改变其体育活动模式。

在干预期间，将通过电话，他们的应用程序和短信与参与者进行定期联系，以鼓励合规性并回答任何查询。

人体测量法：将指示参与者报告身高和体重。

饮食和生活方式：将要求参与者在网上完成一份基线问卷，以及饮食史问卷调查表，其研究期之前的一个月大小。将要求他们每天使用数字手机应用程序记录他们的饮食，活动和心理数据（例如饥饿）。所有应用程序和设备的培训将通过书面和在线说明以及与研究支持人员进行沟通进行。

数字设备：将要求参与者使用数字应用程序和生活方式信息记录每日饮食和活动信息，并使用可穿戴设备进行监控。连续的葡萄糖监测器（自由式Libre，CGM）可提供长达14天的连续葡萄糖曲线。在参与者开始饮食干预的前一天，CGM将插入上臂的背面。这将每5分钟测量每5分钟的地下间质性葡萄糖浓度。参与者将在干预期结束时删除CGM。参与者将提供任何查询或出现任何问题的联系电话。将下载来自CGM的数据，并将根据收集的数据评估葡萄糖配置文件。

进餐回应：作为产品用户，参与者将在研究干预措施中添加标准化的餐点。

血液样本：作为产品使用者，参与者将使用手指式血液采样在1天收集餐后血液。

粪便样本：作为产品用户，参与者将在1天收集粪便样本。

数字应用：作为产品用户，将要求参与者下载专门为本研究设计的应用程序，该应用程序提供了类似于广泛使用的现有应用（例如MyFitnesspal）的饮食记录功能。

将要求参与者通过数字应用记录和监视以下信息：

• 他们食用的所有食物和饮料，尺寸和照片
• 睡眠和体育锻炼模式，包括运动
• 饥饿和机敏等级
• 精神和情绪的心理感觉
• 处方和非处方药消耗

该应用程序将在iOS操作系统的版本中提供。该应用程序将通过加密和身份验证的API远程与后端数据库服务器进行远程同步，并将支持何时患者录制无网络覆盖的条目时的离线操作。这种连续的背景同步意味着在研究结束时不必从电话中明确下载数据。

在2020年Covid-19的2020年大流行之后，要求参与者使用COVID-19症状跟踪器应用程序记录其身体健康症状或缺乏归因于Covid-19的身体健康症状，以及人口统计学和其他健康信息来跟踪传播信息实时疾病，并有可能揭示感染和严重疾病的危险因素。

子体系：根据他们的预测结果，将向参与者提供一项选择加入后续研究，以遵循Zoe应用程序的饮食指导。在最初的四个星期中，将为参与者提供饮食指导，以遵循Zoe应用程序。此后，将在长达12个月的时间内要求参与者定期（每月）报告结果指标。结局指标将在4周之前，期间和之后报告，包括体重，布里斯托尔凳，排便习惯，饥饿，能量，遵守饮食建议和应用程序使用。

该数据将用于测试Zoe饮食建议在促进体重减轻和改善整体健康方面的功效，并且可以按年龄，性别，BMI，遵守和/或动机分层，以参加预测3研究。

• 糖尿病
• 心脏疾病
• 饮食习惯
• 饮食修改
• 健康
• 肥胖
• 代谢
• 微生物定植

纳入标准：

• 参加商业佐伊测试计划
• 任何性别
• 至少18岁（由于州法律，阿拉巴马州和内布拉斯加州至少19岁）
• 体重指数（BMI）大于或等于16.5 kg/m2。
• 生活在美国大陆州，除纽约，新泽西州和罗德岛以外（这些州也被排除在佐伊测试产品之外，因为他们无法访问Quest提供的干血点服务）
• 有能力并且愿意遵守研究方案并提供知情同意。
• 在护理慢性病病情（包括饮食失调，1型糖尿病，2型糖尿病）的情况下，并确认他们已经与初级保健医生检查了这项研究对他们的安全。

排除标准：

• 由于过敏或最近的胃肠道手术，或者不愿食用这些食物，因此无法安全食用含有标准美国食材的预制测试餐。
• 怀孕了。
• 在过去两个月中，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（心肌梗死），中风/短暂性缺血发作（TIA）或大手术。
• 无法用英语读写，因为Zoe应用只有英语可用。

• 马萨诸塞州综合医院
• 斯坦福大学
• 哈佛公共卫生学院

• 肠道微生物组丰富度[时间范围：1天]
  物种计数中的粪便样品
• 血脂[时间范围：1天]
  通过干血液样本测量基线和6小时的后甘油三酸酯（MMOL/L）
• 葡萄糖[时间范围：6-14天]
  连续葡萄糖监测仪（MMOL/L）测量血糖
• 饥饿和食欲评估[时间范围：6-14天]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• 葡萄糖和HBA1C [时间范围：2天]
  通过干血样品测量基线葡萄糖（mmol/L）和HBA1C（％）

• 饮食评估[时间范围：6-14天]
  称重食物日志
• 人体测量法[时间范围：1天]
  重量（kg）
• 人体测量法[时间范围：1天]
  高度（厘米）
• 饮食评估[时间范围：1个月]
  饮食史和部分大小的问卷调查表，使用国家癌症研究所的饮食史问卷3。
• 肠道类型和习惯[时间范围：6-14天]
  布里斯托尔凳图和问卷调查的测量
• 感知能量评估[时间范围：6-14天]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• COVID-19症状评估[时间范围：6个月]
  每天报告的自我报告的人口统计学和身体健康症状，或缺乏症状。

• 依从性（在子方面）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每周（0至4周），每月（5至52周）]
  关于每日依从性频率（分类）的自我报告的范围内问题
• 饥饿（在子方面）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  关于饥饿水平的自我报告的应用程序（分类）
• 体重（在子局部）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每周（0至4周），每月（5至52周）]
  体重（kg）
• Bristol凳子类别（在亚科奥特）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每日（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的应用内布里斯托尔凳子图表问题（分类）
• 肠频率（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的肠内问题
• 能量（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每天（0至4周），每月（5至52周）]
  自我报告的范围内有关能量水平的问题（分类）
• 腰围（在亚果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每月（4至52周）]
  关于腰围的自我报告的应用程序中的问题
• 臀部周长（在亚科果园中）[时间范围：时间范围：12个月：基线，每月（4至52周）]
  关于臀部周长的自我报告的应用程序中的问题

设计选择：研究是一项单臂机械干预研究。

研究人群：该受试者必须参加了商业ZOE测试计划，才能申请参与预测3研究计划。

筛查评估：下面列出的研究资格标准与商业资格标准非常匹配，Zoe用户在参加商业计划之前同意该标准。

研究时间：每个参与者将参加研究6-14天。

饮食干预：饮食干预措施将在最多6天进行，可以选择继续监测14天的整个研究期。在第一天，将要求参与者拟合葡萄糖监测器。在接下来的几天中，将指示每个参与者吃2份标准餐。参与者可以在其他时间随意吃任何他们想要的东西。研究团队将通过POST向所有参与者提供标准化的餐点。这些食物作为这些餐点的食物将是通常被食用的食物，可以由在美国超市出售的产品制成。将要求参与者消耗标准餐的全部食物，并通过数字应用记录任何剩余的食物，并在研究开始时为此提供培训。在结束标准化餐期后，参与者可以随意吃和喝任何他们希望的东西，并将被要求在其数字应用程序上跟踪所有餐点，小吃和饮料。还将建议参与者在研究过程中不要改变其体育活动模式。

在干预期间，将通过电话，他们的应用程序和短信与参与者进行定期联系，以鼓励合规性并回答任何查询。

人体测量法：将指示参与者报告身高和体重。

饮食和生活方式：将要求参与者在网上完成一份基线问卷，以及饮食史问卷调查表，其研究期之前的一个月大小。将要求他们每天使用数字手机应用程序记录他们的饮食，活动和心理数据（例如饥饿）。所有应用程序和设备的培训将通过书面和在线说明以及与研究支持人员进行沟通进行。

数字设备：将要求参与者使用数字应用程序和生活方式信息记录每日饮食和活动信息，并使用可穿戴设备进行监控。连续的葡萄糖监测器（自由式Libre，CGM）可提供长达14天的连续葡萄糖曲线。在参与者开始饮食干预的前一天，CGM将插入上臂的背面。这将每5分钟测量每5分钟的地下间质性葡萄糖浓度。参与者将在干预期结束时删除CGM。参与者将提供任何查询或出现任何问题的联系电话。将下载来自CGM的数据，并将根据收集的数据评估葡萄糖配置文件。

进餐回应：作为产品用户，参与者将在研究干预措施中添加标准化的餐点。

血液样本：作为产品使用者，参与者将使用手指式血液采样在1天收集餐后血液。

粪便样本：作为产品用户，参与者将在1天收集粪便样本。

数字应用：作为产品用户，将要求参与者下载专门为本研究设计的应用程序，该应用程序提供了类似于广泛使用的现有应用（例如MyFitnesspal）的饮食记录功能。

将要求参与者通过数字应用记录和监视以下信息：

• 他们食用的所有食物和饮料，尺寸和照片
• 睡眠和体育锻炼模式，包括运动
• 饥饿和机敏等级
• 精神和情绪的心理感觉
• 处方和非处方药消耗

该应用程序将在iOS操作系统的版本中提供。该应用程序将通过加密和身份验证的API远程与后端数据库服务器进行远程同步，并将支持何时患者录制无网络覆盖的条目时的离线操作。这种连续的背景同步意味着在研究结束时不必从电话中明确下载数据。

在2020年Covid-19的2020年大流行之后，要求参与者使用COVID-19症状跟踪器应用程序记录其身体健康症状或缺乏归因于Covid-19的身体健康症状，以及人口统计学和其他健康信息来跟踪传播信息实时疾病，并有可能揭示感染和严重疾病的危险因素。

子体系：根据他们的预测结果，将向参与者提供一项选择加入后续研究，以遵循Zoe应用程序的饮食指导。在最初的四个星期中，将为参与者提供饮食指导，以遵循Zoe应用程序。此后，将在长达12个月的时间内要求参与者定期（每月）报告结果指标。结局指标将在4周之前，期间和之后报告，包括体重，布里斯托尔凳，排便习惯，饥饿，能量，遵守饮食建议和应用程序使用。

该数据将用于测试Zoe饮食建议在促进体重减轻和改善整体健康方面的功效，并且可以按年龄，性别，BMI，遵守和/或动机分层，以参加预测3研究。

• 糖尿病
• 心脏疾病
• 饮食习惯
• 饮食修改
• 健康
• 肥胖
• 代谢
• 微生物定植

纳入标准：

• 参加商业佐伊测试计划
• 任何性别
• 至少18岁（由于州法律，阿拉巴马州和内布拉斯加州至少19岁）
• 体重指数（BMI）大于或等于16.5 kg/m2。
• 生活在美国大陆州，除纽约，新泽西州和罗德岛以外（这些州也被排除在佐伊测试产品之外，因为他们无法访问Quest提供的干血点服务）
• 有能力并且愿意遵守研究方案并提供知情同意。
• 在护理慢性病病情（包括饮食失调，1型糖尿病，2型糖尿病）的情况下，并确认他们已经与初级保健医生检查了这项研究对他们的安全。

排除标准：

• 由于过敏或最近的胃肠道手术，或者不愿食用这些食物，因此无法安全食用含有标准美国食材的预制测试餐。
• 怀孕了。
• 在过去两个月中，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（心肌梗死），中风/短暂性缺血发作（TIA）或大手术。
• 无法用英语读写，因为Zoe应用只有英语可用。

• 马萨诸塞州综合医院
• 斯坦福大学
• 哈佛公共卫生学院