4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
从Covid-19（Paracov）中恢复的患者中盟军医疗保健的评估
摘要理由：联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）可能在恢复Covid-19患者的康复中发挥重要作用，这些患者在日常的身体功能和参与中遇到限制。但是，COVID-19患者盟军医疗保健的证据基础尚未确定。为了促进从Covid-19恢复并建立证据基础的人们的护理，荷兰部为专门针对COVID-19患者而制定了针对初级保健盟军医疗保健的临时法规。
目的：这项研究是与临时监管一起进行的，旨在评估访问初级保健联盟医疗专业人员的纵向恢复轨迹和相关成本，以管理严重症状和活动限制和/或参与限制， 。
研究设计：前瞻性队列研究。研究人群：1,315名成年患者从COVID-19中恢复过严重症状和活动限制和参与限制，并在疾病开始后的四个月内由全科医生或医学专家转介给初级保健联盟卫生专业人员将有资格参加这项研究。
干预（如果适用）：尽管这项研究的性质是非实验性的，但由于疾病的新颖性，盟军的医疗干预措施可以被视为实验性。
主要研究参数/终点：这项研究的主要结果域是用Utrechtse Schaal voor Revalidatie -参与者（USER -P）衡量的参与。主要终点设置为6个月。对于COVID-19患者，5点差异将被认为是临床上相关的。
与参与，利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究没有具体风险，因为它需要在一年的时间内完成问卷（在治疗开始时，治疗的结束，3个月零6个月，9个月零12个月）。调查的负载将在第3、6和12个月最高，总共有74个调查项目。患者代表的意见表明，这一数量是可行的，尤其是因为允许参与者在数天内完成调查。最后，调查中的任何项目都没有被认为是令人沮丧的。规定的干预措施符合最佳证据的建议，并符合通常的盟军医疗干预措施。因此，风险可能会忽略不计通常的盟友医疗保健。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19盟军卫生专业人员初级保健回顾性队列绩效绩效措施预期队列国家荷兰计划 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1315名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）治疗从荷兰初级保健中恢复Covid-19的患者 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 |
| 回顾性队列 联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）已接受治疗的患者，从荷兰初级保健中恢复了COVID-19 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 |
- 参与[时间范围：基线（T0）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：3个月（T1）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：6个月（T2）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：12个月（T3）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 用EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：基线（T0）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：3个月（T1）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：6个月（T2）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- 用EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：12个月（T3）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- 疲劳[时间范围：基线（T0）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：3个月（T1）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：6个月（T2）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：12个月（T3）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 身体功能[时间范围：基线（T0）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：3个月（T1）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：6个月（T2）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：12个月（T3）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 费用[时间范围：基线（T0）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：3个月（T1）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：6个月（T2）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：9个月（T3）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：12个月（T4）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 患者特定的活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用患者特定的投诉（PSC）衡量
- 患者特定的活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用患者特定的投诉（PSC）衡量
- 营养状态[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用BMI（重量和高度）测量
- 营养状况[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用BMI（重量和高度）测量
- 全球评估[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用PG-SGA短形式体重历史，食物摄入量，症状，活动和功能测量。
- 全球评估[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用PG-SGA短形式体重历史，食物摄入量，症状，活动和功能测量。
- 语音问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用语音障碍索引（VHI）测量
- 语音问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用语音障碍索引（VHI）测量
- 吞咽问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]吞咽困难指数（DHI）。
- 吞咽问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]吞咽困难指数（DHI）。
- 患者特定的活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用加拿大职业绩效指标（COPM）测量
- 患者特定的活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用加拿大职业绩效指标（COPM）测量
- 活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用亲艾戈测量
- 活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用亲艾戈测量
- 运动能力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]6分钟步行测试（6MWT）
- 锻炼能力[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]6分钟步行测试（6MWT）
- 运动能力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]短体性能电池（SPPB）
- 锻炼能力[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]短体性能电池（SPPB）
- 股四头肌强度[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]带有手工测功机。
- 股四头肌强度[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]带有手工测功机。
- 手握力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]带有手工测功机。
- 手握力[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]带有手工测功机。
- 生物阻抗（BIA [时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 生物阻抗（BIA [时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]
- VAS-苹果，味道和气味[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- VAS-苹果，味道和气味[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]
- 饮食目标达到[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 饮食目标达成[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]
- 液体医疗营养[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 液体医疗营养[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]
- 肌肉减少症[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用sarc-f测量
- 肌肉减少症[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]用sarc-f测量
- 凳子类型[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用布里斯托尔粪便图（BCS）测量
- 粪便类型[时间范围：治疗的结束作为通常护理的一部分（平均6个月）]用布里斯托尔粪便图（BCS）测量
- 语音问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用最大发音时间（MPT）测量
- 语音问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用最大发音时间（MPT）测量
- 吞咽问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用最大吞咽速度（MSP）测量
- 吞咽问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用最大吞咽速度（MSP）测量
- 身体功能[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]通过评估运动和过程技能（AMP）来衡量
- 身体功能[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]通过评估运动和过程技能（AMP）来衡量
- 认知功能[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用认知投诉来衡量 - 参与（可可-P）
- 认知功能[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]用认知投诉来衡量 - 参与（可可-P）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
18岁及以上的成年患者从共同症状和活动限制和/或参与限制中康复，由全科医生或医学专家转介给初级保健盟友卫生专业人员*，被认为有资格参加这项研究。
*与这项研究相关的相关卫生专业人员是：营养师，运动治疗师，职业治疗师，物理治疗师以及荷兰初级保健工作的言语和语言治疗师。
纳入标准：
成人患者
- 从COVID-19中恢复，具有严重的症状和活动限制和/或参与限制，并且；
- 在疾病开始后的四个月内，由全科医生或医学专家转介给初级保健卫生专业人员；将有资格参加这项研究。将患者转介给盟国卫生专业人员的需求将由初级保健医生或医学专家判断。 Long Alliantie Nederland（LAN）在指南中描述了推荐标准，并提出了治疗COVID-19-19-PATINTS的建议：COVID-19-19S相关综合症（CAS）（CAS）（第3.3章和第4章）。
http://www.longalliantie.nl/files/2515/9359/4621/handreiking_voor_de_zorg.pdf
排除标准：
成年患者：
- 接受姑息治疗；被排除在这项研究之外。
| 联系人：托马斯·霍格博姆（Thomas Hoogeboom），博士。 | +31622321229 | thomas.hoogeboom@radboudumc.nl | |
| 联系人：Koen Verburg，MSC | +31650426240 | koen.verburg@radboudumc.nl |
| 首席研究员： | 菲利普·范·德·韦斯（Philip van der Wees） | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 | ||||||||
| 官方头衔 | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 | ||||||||
| 简要摘要 | 摘要理由：联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）可能在恢复Covid-19患者的康复中发挥重要作用，这些患者在日常的身体功能和参与中遇到限制。但是，COVID-19患者盟军医疗保健的证据基础尚未确定。为了促进从Covid-19恢复并建立证据基础的人们的护理，荷兰部为专门针对COVID-19患者而制定了针对初级保健盟军医疗保健的临时法规。 目的：这项研究是与临时监管一起进行的，旨在评估访问初级保健联盟医疗专业人员的纵向恢复轨迹和相关成本，以管理严重症状和活动限制和/或参与限制， 。 研究设计：前瞻性队列研究。研究人群：1,315名成年患者从COVID-19中恢复过严重症状和活动限制和参与限制，并在疾病开始后的四个月内由全科医生或医学专家转介给初级保健联盟卫生专业人员将有资格参加这项研究。 干预（如果适用）：尽管这项研究的性质是非实验性的，但由于疾病的新颖性，盟军的医疗干预措施可以被视为实验性。 主要研究参数/终点：这项研究的主要结果域是用Utrechtse Schaal voor Revalidatie -参与者（USER -P）衡量的参与。主要终点设置为6个月。对于COVID-19患者，5点差异将被认为是临床上相关的。 与参与，利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究没有具体风险，因为它需要在一年的时间内完成问卷（在治疗开始时，治疗的结束，3个月零6个月，9个月零12个月）。调查的负载将在第3、6和12个月最高，总共有74个调查项目。患者代表的意见表明，这一数量是可行的，尤其是因为允许参与者在数天内完成调查。最后，调查中的任何项目都没有被认为是令人沮丧的。规定的干预措施符合最佳证据的建议，并符合通常的盟军医疗干预措施。因此，风险可能会忽略不计通常的盟友医疗保健。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁及以上的成年患者从共同症状和活动限制和/或参与限制中康复，由全科医生或医学专家转介给初级保健盟友卫生专业人员*，被认为有资格参加这项研究。 *与这项研究相关的相关卫生专业人员是：营养师，运动治疗师，职业治疗师，物理治疗师以及荷兰初级保健工作的言语和语言治疗师。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1315 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成人患者
http://www.longalliantie.nl/files/2515/9359/4621/handreiking_voor_de_zorg.pdf 排除标准： 成年患者： - 接受姑息治疗；被排除在这项研究之外。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04735744 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 帕拉科夫 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
摘要理由：联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）可能在恢复Covid-19患者的康复中发挥重要作用，这些患者在日常的身体功能和参与中遇到限制。但是，COVID-19患者盟军医疗保健的证据基础尚未确定。为了促进从Covid-19恢复并建立证据基础的人们的护理，荷兰部为专门针对COVID-19患者而制定了针对初级保健盟军医疗保健的临时法规。
目的：这项研究是与临时监管一起进行的，旨在评估访问初级保健联盟医疗专业人员的纵向恢复轨迹和相关成本，以管理严重症状和活动限制和/或参与限制， 。
研究设计：前瞻性队列研究。研究人群：1,315名成年患者从COVID-19中恢复过严重症状和活动限制和参与限制，并在疾病开始后的四个月内由全科医生或医学专家转介给初级保健联盟卫生专业人员将有资格参加这项研究。
干预（如果适用）：尽管这项研究的性质是非实验性的，但由于疾病的新颖性，盟军的医疗干预措施可以被视为实验性。
主要研究参数/终点：这项研究的主要结果域是用Utrechtse Schaal voor Revalidatie -参与者（USER -P）衡量的参与。主要终点设置为6个月。对于COVID-19患者，5点差异将被认为是临床上相关的。
与参与，利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究没有具体风险，因为它需要在一年的时间内完成问卷（在治疗开始时，治疗的结束，3个月零6个月，9个月零12个月）。调查的负载将在第3、6和12个月最高，总共有74个调查项目。患者代表的意见表明，这一数量是可行的，尤其是因为允许参与者在数天内完成调查。最后，调查中的任何项目都没有被认为是令人沮丧的。规定的干预措施符合最佳证据的建议，并符合通常的盟军医疗干预措施。因此，风险可能会忽略不计通常的盟友医疗保健。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19盟军卫生专业人员初级保健回顾性队列绩效绩效措施预期队列国家荷兰计划 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1315名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）治疗从荷兰初级保健中恢复Covid-19的患者 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 |
| 回顾性队列 联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）已接受治疗的患者，从荷兰初级保健中恢复了COVID-19 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 |
- 参与[时间范围：基线（T0）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：3个月（T1）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：6个月（T2）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 参与[时间范围：12个月（T3）]用乌得勒支量表测量以评估康复参与（用户p）（32个项目）
- 用EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：基线（T0）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：3个月（T1）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：6个月（T2）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- 用EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：12个月（T3）]用欧洲五维问卷（EQ-5D-5L）（5个项目）测量
- 疲劳[时间范围：基线（T0）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：3个月（T1）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：6个月（T2）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 疲劳[时间范围：12个月（T3）]用疲劳严重程度量表（FSS）测量
- 身体功能[时间范围：基线（T0）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：3个月（T1）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：6个月（T2）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 身体功能[时间范围：12个月（T3）]PROMIS身体功能短10b（10个项目）。
- 费用[时间范围：基线（T0）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：3个月（T1）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：6个月（T2）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：9个月（T3）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 费用[时间范围：12个月（T4）]将使用成本问卷（18个项目）来衡量
- 患者特定的活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用患者特定的投诉（PSC）衡量
- 患者特定的活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用患者特定的投诉（PSC）衡量
- 营养状态[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用BMI（重量和高度）测量
- 营养状况[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用BMI（重量和高度）测量
- 全球评估[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用PG-SGA短形式体重历史，食物摄入量，症状，活动和功能测量。
- 全球评估[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用PG-SGA短形式体重历史，食物摄入量，症状，活动和功能测量。
- 语音问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用语音障碍索引（VHI）测量
- 语音问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用语音障碍索引（VHI）测量
- 吞咽问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]吞咽困难指数（DHI）。
- 吞咽问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]吞咽困难指数（DHI）。
- 患者特定的活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用加拿大职业绩效指标（COPM）测量
- 患者特定的活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用加拿大职业绩效指标（COPM）测量
- 活动[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用亲艾戈测量
- 活动[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用亲艾戈测量
- 运动能力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]6分钟步行测试（6MWT）
- 锻炼能力[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]6分钟步行测试（6MWT）
- 运动能力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]短体性能电池（SPPB）
- 锻炼能力[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]短体性能电池（SPPB）
- 股四头肌强度[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]带有手工测功机。
- 股四头肌强度[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]带有手工测功机。
- 手握力[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]带有手工测功机。
- 手握力[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]带有手工测功机。
- 生物阻抗（BIA [时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 生物阻抗（BIA [时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]
- VAS-苹果，味道和气味[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- VAS-苹果，味道和气味[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]
- 饮食目标达到[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 饮食目标达成[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]
- 液体医疗营养[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]
- 液体医疗营养[时间范围：治疗的结束是通常的护理的一部分（平均6个月）]
- 肌肉减少症[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用sarc-f测量
- 肌肉减少症[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]用sarc-f测量
- 凳子类型[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用布里斯托尔粪便图（BCS）测量
- 粪便类型[时间范围：治疗的结束作为通常护理的一部分（平均6个月）]用布里斯托尔粪便图（BCS）测量
- 语音问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用最大发音时间（MPT）测量
- 语音问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用最大发音时间（MPT）测量
- 吞咽问题[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用最大吞咽速度（MSP）测量
- 吞咽问题[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]用最大吞咽速度（MSP）测量
- 身体功能[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]通过评估运动和过程技能（AMP）来衡量
- 身体功能[时间范围：治疗的结束是通常护理的一部分（平均6个月）]通过评估运动和过程技能（AMP）来衡量
- 认知功能[时间范围：基线（T0）作为通常护理的一部分]用认知投诉来衡量 - 参与（可可-P）
- 认知功能[时间范围：治疗的结束作为通常的护理的一部分（平均6个月）]用认知投诉来衡量 - 参与（可可-P）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
18岁及以上的成年患者从共同症状和活动限制和/或参与限制中康复，由全科医生或医学专家转介给初级保健盟友卫生专业人员*，被认为有资格参加这项研究。
*与这项研究相关的相关卫生专业人员是：营养师，运动治疗师，职业治疗师，物理治疗师以及荷兰初级保健工作的言语和语言治疗师。
纳入标准：
成人患者
- 从COVID-19中恢复，具有严重的症状和活动限制和/或参与限制，并且；
- 在疾病开始后的四个月内，由全科医生或医学专家转介给初级保健卫生专业人员；将有资格参加这项研究。将患者转介给盟国卫生专业人员的需求将由初级保健医生或医学专家判断。 Long Alliantie Nederland（LAN）在指南中描述了推荐标准，并提出了治疗COVID-19-19-PATINTS的建议：COVID-19-19S相关综合症（CAS）（CAS）（第3.3章和第4章）。
http://www.longalliantie.nl/files/2515/9359/4621/handreiking_voor_de_zorg.pdf
排除标准：
成年患者：
- 接受姑息治疗；被排除在这项研究之外。
| 联系人：托马斯·霍格博姆（Thomas Hoogeboom），博士。 | +31622321229 | thomas.hoogeboom@radboudumc.nl | |
| 联系人：Koen Verburg，MSC | +31650426240 | koen.verburg@radboudumc.nl |
| 首席研究员： | 菲利普·范·德·韦斯（Philip van der Wees） | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 | ||||||||
| 官方头衔 | 从COVID-19的患者中评估盟军医疗保健 | ||||||||
| 简要摘要 | 摘要理由：联合卫生专业人员（即营养师，运动治疗师，物理治疗师，职业治疗师以及言语和语言治疗师）可能在恢复Covid-19患者的康复中发挥重要作用，这些患者在日常的身体功能和参与中遇到限制。但是，COVID-19患者盟军医疗保健的证据基础尚未确定。为了促进从Covid-19恢复并建立证据基础的人们的护理，荷兰部为专门针对COVID-19患者而制定了针对初级保健盟军医疗保健的临时法规。 目的：这项研究是与临时监管一起进行的，旨在评估访问初级保健联盟医疗专业人员的纵向恢复轨迹和相关成本，以管理严重症状和活动限制和/或参与限制， 。 研究设计：前瞻性队列研究。研究人群：1,315名成年患者从COVID-19中恢复过严重症状和活动限制和参与限制，并在疾病开始后的四个月内由全科医生或医学专家转介给初级保健联盟卫生专业人员将有资格参加这项研究。 干预（如果适用）：尽管这项研究的性质是非实验性的，但由于疾病的新颖性，盟军的医疗干预措施可以被视为实验性。 主要研究参数/终点：这项研究的主要结果域是用Utrechtse Schaal voor Revalidatie -参与者（USER -P）衡量的参与。主要终点设置为6个月。对于COVID-19患者，5点差异将被认为是临床上相关的。 与参与，利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究没有具体风险，因为它需要在一年的时间内完成问卷（在治疗开始时，治疗的结束，3个月零6个月，9个月零12个月）。调查的负载将在第3、6和12个月最高，总共有74个调查项目。患者代表的意见表明，这一数量是可行的，尤其是因为允许参与者在数天内完成调查。最后，调查中的任何项目都没有被认为是令人沮丧的。规定的干预措施符合最佳证据的建议，并符合通常的盟军医疗干预措施。因此，风险可能会忽略不计通常的盟友医疗保健。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁及以上的成年患者从共同症状和活动限制和/或参与限制中康复，由全科医生或医学专家转介给初级保健盟友卫生专业人员*，被认为有资格参加这项研究。 *与这项研究相关的相关卫生专业人员是：营养师，运动治疗师，职业治疗师，物理治疗师以及荷兰初级保健工作的言语和语言治疗师。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：从Covid19康复的患者获得盟军卫生专业人员的常规护理 我们不会为这项前瞻性观察队列研究制定特定的干预措施。盟军卫生专业人员在日常实践中提供的护理是基于盟军卫生专业人员的专业机构以及LAN开发的跨学科指导的建议。所有盟军卫生专业人员都根据这些建议工作。这些建议的传播是由盟军卫生专业人员的专业机构完成的。鉴于我们研究的观察性质，研究小组将不得采用其他实施策略来刺激这一护理。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1315 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成人患者
http://www.longalliantie.nl/files/2515/9359/4621/handreiking_voor_de_zorg.pdf 排除标准： 成年患者： - 接受姑息治疗；被排除在这项研究之外。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04735744 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 帕拉科夫 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
