• 在彻底的妇科检查和治疗结束时，研究者评估了研究人员的临床表现[时间范围：3个月]
  成功是由分辨率（返回患者通常的妇科疾病的恢复，即在研究中有必要纳入的事件之前）的定义，或者是对感染性阴道炎的临床症状的实质性改善（即阴道异常）和/或阴道症状（阴道灼痛和/或阴道灼痛症状）或阴道疼痛和/或阴道刺激和/或瘙痒和/或气味）。失败是由症状和临床体征的持久性或恶化或替代或特定治疗的要求定义的。
• 参与临床研究的受试者中与治疗相关的不良事件率[时间范围：3个月]
  通过参与临床研究的受试者，通过治疗相关的不良事件（包括严重的不良事件（SAE））来衡量的宫颈龙®的安全性。

• 研究人员评估的临床检查期间的阴道排出方面的变化[时间范围：1、2和3个月]
  研究人员使用分数评估的阴道排放：0 =不存在

  1. 温和：不足以窥镜收集
  2. 中等：足以窥镜收集
  3. 丰富：甚至在窥镜引入之前在介绍中可见
  4. 脓性异常排放：甚至在窥镜引入之前在介绍处可见
• 阴道pH值的变化[时间范围：在1、2和3个月]
  与其正常值相比的确定pH值（3.8-4.5）
• 阴道菌群和乳酸杆菌计数的变化[时间范围：3个月]
  如显微镜所示，乳杆菌的变化
• 阴道炎症的变化[时间范围：3个月]
  显微镜通过显微镜变化
• 患者满意度（李克特量表）[时间范围：3个月]
  使用医疗设备时的满意度将使用五点李克特量表进行评估。

Cyron是一项前瞻性，开放标签，飞行员，多中心临床研究，可评估核胚珠®在局部治疗非特异性或内源性症状性阴道炎中的性能和安全性。主要目的是评估有症状，非特异性，非感染性阴道炎和内源性症状感染的患者中脑胚珠的治疗性能和耐受性。

这项临床研究的次要目标是通过多种临床结局（阴道放电，阴道pH，炎性细胞的显微镜特征和阴道微生物特征）评估医疗装置的性能。

参与者还将评估与医疗设备使用相关的满意度。

阴道炎是特征的一般术语，表征了由于感染，炎症或正常阴道菌群的变化引起的阴道疾病。症状包括阴道异常，气味，瘙痒，疼痛，排尿和/或不适。此外，阴道炎是临床医学中最常见的问题的原因，这是探访产科医生和妇科医生的最常见原因。在过去的几年中，阴道炎的问题常常被医学界忽略，或者只是对女性的烦恼。根据加德纳（Gardner）的说法，“阴道炎还必须比任何其他妇科疾病引起的地球更不幸。除了与阴道炎相关的许多身体和情绪问题外，所涉及的经济损失还具有天文学比例。”阴道炎的最常见原因是细菌性阴道病，外阴阴道念珠菌病和毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病。细菌性阴道病是鉴定原因的40％至50％的原因，外阴阴道念珠菌病约为20％至25％，三核酸毛状病例为15％至20％。目前的护理标准基于抗感染疗法。借助互补和替代疗法以及对阴道炎的非处方药物，许多有症状的妇女在医疗服务提供者的评估之前或除了接受评估之前或之外寻求这些产品。但是，阴道病的复发经常出现，一年内可能包括四个或更多发作。

非感染病例，包括萎缩性，刺激性和炎性阴道炎，不太常见，占阴道炎病例的5％至10％。仅仅获得病史已被证明不足以准确诊断阴谋性炎，并且可能导致不适当的药物给药。因此，需要进行仔细的病史，检查和实验室测试，以确定阴道症状的病因。有关性行为和实践，性伴侣的性别，月经，阴道卫生实践（例如，呕吐）以及用药物进行自我治疗的信息。

阴道炎的其他原因还没有发现多达30％的妇女的阴道。这些妇女可能患有一系列疾病，包括刺激性或阴道炎' target='_blank'>过敏性阴道炎，萎缩性阴道炎或生理学出血。在实验室测试后没有阴道病原体的情况下，外阴炎症的客观迹象表明，机械，化学，过敏或其他非传染性原因是外阴阴道症状或症状的可能性。

炎症性神经炎是一种罕见的疾病，其特征是脓性性阴道，燃烧和呼吸困难，如果未发现感染性原因，应考虑在这些症状的患者中。炎性阴道炎与雌激素水平低有关，例如绝经或围绝经内妇女。

散热性炎症性阴道炎是一种涉及阴道和前庭的慢性炎症过程，几乎完全在白人妇女中发生，对局部抗炎疗法做出了很好的反应。经常需要长期维护治疗。

刺激性/阴道炎' target='_blank'>过敏性阴道炎的特征是诸如燃烧和酸痛和外阴红斑等体征等症状。

萎缩性阴道炎是一种罕见的疾病，由于雌激素缺乏症而发生，其特征是诸如薄，清晰的排出，阴道干燥，性交困难，瘙痒等症状。外阴的检查可能表明炎症和稀薄的阴道粘膜。导致萎缩性阴道炎的危险因素包括更年期，泌乳，卵巢切除术，放射治疗，化学疗法，免疫疾病，早产卵巢衰竭，内分泌疾病和抗疾病药物。

有氧阴道炎是一种独特的阴道疾病，需要不同的临床治疗和不同的临床风险。 (7) Aerobic vaginitis is defined by disruption in Lactobacillus dominance but is accompanied by more extreme inflammatory changes than BV and the presence of mainly aerobic enteric commensals or pathogens, including Group B Streptococcus (S. agalactiae), Enterococcus faecalis, Escherichia coli, and S.金黄色葡萄酒。在整个文献中，链球菌（B组链球菌，GBS，GBS，GBS，GBS，GBS）并不均匀地承认。过去识别出阴道的GBS毒力，因为观察到该生物可能会引起局部炎症和排出以及乳酸乳酸稀疏性。

细胞溶性阴道病是另一种疾病，最近被描述为与正常菌群或细菌性阴道病不同的实体。由于极端的酸度和低pH值，这种情况也称为多德林阴道炎，具有许多活跃的乳杆菌破坏上皮细胞。在显微镜过程中看到的裸露核和细胞碎片不应被误认为白细胞和球菌。

核胚珠®是一种IIB级医疗装置，在治疗急性和慢性外阴毒性病因的辅助治疗中，是由阴道pH的变化和阴道菌群的变化引起的。它也用于机械起源的宫颈病变，因为它有利于愈合和重新上皮化过程并减少内源性病原体的增殖。

这是该医疗设备对人类受试者的首次临床研究，其中将有50名患者被招募，并将在罗马尼亚的两个研究中心进行。

• 阴道炎
• 内源性感染

纳入标准：

• 成年女性，年龄18至65岁；
• 出现两种或多种阴道症状的受试者，例如白血病，瘙痒，灼热感，红斑，疼痛，气味，排尿症或性交症；
• 患有非感染性阴道炎或内源性，有症状感染的受试者；
• 阴道园，白色念珠菌，阴道毛毛虫为阴性；
• 愿意提供签名知情同意的受试者参加临床调查参与。

排除标准：

• 月经时期或月经期的受试者；
• 分裂;
• 患有未诊断异常生殖器出血的受试者；
• 受外阴，阴道或宫颈癌的受试者；
• 根据解剖学，已知的，主动性传播感染（STI）；
• 患有艾滋病毒或其他免疫缺陷的受试者；
• 具有女性生殖器官任何病理的受试者；
• 对医疗装置成分的已知过敏或超敏反应；
• 使用杀精子剂；
• 使用膜片；
• 伴随局部或全身性抗感染治疗；
• 无法遵守访问程序；
• 其他临床研究中包括的受试者；

• 在彻底的妇科检查和治疗结束时，研究者评估了研究人员的临床表现[时间范围：3个月]
  成功是由分辨率（返回患者通常的妇科疾病的恢复，即在研究中有必要纳入的事件之前）的定义，或者是对感染性阴道炎的临床症状的实质性改善（即阴道异常）和/或阴道症状（阴道灼痛和/或阴道灼痛症状）或阴道疼痛和/或阴道刺激和/或瘙痒和/或气味）。失败是由症状和临床体征的持久性或恶化或替代或特定治疗的要求定义的。
• 参与临床研究的受试者中与治疗相关的不良事件率[时间范围：3个月]
  通过参与临床研究的受试者，通过治疗相关的不良事件（包括严重的不良事件（SAE））来衡量的宫颈龙®的安全性。

• 研究人员评估的临床检查期间的阴道排出方面的变化[时间范围：1、2和3个月]
  研究人员使用分数评估的阴道排放：0 =不存在

  1. 温和：不足以窥镜收集
  2. 中等：足以窥镜收集
  3. 丰富：甚至在窥镜引入之前在介绍中可见
  4. 脓性异常排放：甚至在窥镜引入之前在介绍处可见
• 阴道pH值的变化[时间范围：在1、2和3个月]
  与其正常值相比的确定pH值（3.8-4.5）
• 阴道菌群和乳酸杆菌计数的变化[时间范围：3个月]
  如显微镜所示，乳杆菌的变化
• 阴道炎症的变化[时间范围：3个月]
  显微镜通过显微镜变化
• 患者满意度（李克特量表）[时间范围：3个月]
  使用医疗设备时的满意度将使用五点李克特量表进行评估。

Cyron是一项前瞻性，开放标签，飞行员，多中心临床研究，可评估核胚珠®在局部治疗非特异性或内源性症状性阴道炎中的性能和安全性。主要目的是评估有症状，非特异性，非感染性阴道炎和内源性症状感染的患者中脑胚珠的治疗性能和耐受性。

这项临床研究的次要目标是通过多种临床结局（阴道放电，阴道pH，炎性细胞的显微镜特征和阴道微生物特征）评估医疗装置的性能。

参与者还将评估与医疗设备使用相关的满意度。

阴道炎是特征的一般术语，表征了由于感染，炎症或正常阴道菌群的变化引起的阴道疾病。症状包括阴道异常，气味，瘙痒，疼痛，排尿和/或不适。此外，阴道炎是临床医学中最常见的问题的原因，这是探访产科医生和妇科医生的最常见原因。在过去的几年中，阴道炎的问题常常被医学界忽略，或者只是对女性的烦恼。根据加德纳（Gardner）的说法，“阴道炎还必须比任何其他妇科疾病引起的地球更不幸。除了与阴道炎相关的许多身体和情绪问题外，所涉及的经济损失还具有天文学比例。”阴道炎的最常见原因是细菌性阴道病，外阴阴道念珠菌病和毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病。细菌性阴道病是鉴定原因的40％至50％的原因，外阴阴道念珠菌病约为20％至25％，三核酸毛状病例为15％至20％。目前的护理标准基于抗感染疗法。借助互补和替代疗法以及对阴道炎的非处方药物，许多有症状的妇女在医疗服务提供者的评估之前或除了接受评估之前或之外寻求这些产品。但是，阴道病的复发经常出现，一年内可能包括四个或更多发作。

非感染病例，包括萎缩性，刺激性和炎性阴道炎，不太常见，占阴道炎病例的5％至10％。仅仅获得病史已被证明不足以准确诊断阴谋性炎，并且可能导致不适当的药物给药。因此，需要进行仔细的病史，检查和实验室测试，以确定阴道症状的病因。有关性行为和实践，性伴侣的性别，月经，阴道卫生实践（例如，呕吐）以及用药物进行自我治疗的信息。

阴道炎的其他原因还没有发现多达30％的妇女的阴道。这些妇女可能患有一系列疾病，包括刺激性或阴道炎' target='_blank'>过敏性阴道炎，萎缩性阴道炎或生理学出血。在实验室测试后没有阴道病原体的情况下，外阴炎症的客观迹象表明，机械，化学，过敏或其他非传染性原因是外阴阴道症状或症状的可能性。

炎症性神经炎是一种罕见的疾病，其特征是脓性性阴道，燃烧和呼吸困难，如果未发现感染性原因，应考虑在这些症状的患者中。炎性阴道炎与雌激素水平低有关，例如绝经或围绝经内妇女。

散热性炎症性阴道炎是一种涉及阴道和前庭的慢性炎症过程，几乎完全在白人妇女中发生，对局部抗炎疗法做出了很好的反应。经常需要长期维护治疗。

刺激性/阴道炎' target='_blank'>过敏性阴道炎的特征是诸如燃烧和酸痛和外阴红斑等体征等症状。

萎缩性阴道炎是一种罕见的疾病，由于雌激素缺乏症而发生，其特征是诸如薄，清晰的排出，阴道干燥，性交困难，瘙痒等症状。外阴的检查可能表明炎症和稀薄的阴道粘膜。导致萎缩性阴道炎的危险因素包括更年期，泌乳，卵巢切除术，放射治疗，化学疗法，免疫疾病，早产卵巢衰竭，内分泌疾病和抗疾病药物。

有氧阴道炎是一种独特的阴道疾病，需要不同的临床治疗和不同的临床风险。 (7) Aerobic vaginitis is defined by disruption in Lactobacillus dominance but is accompanied by more extreme inflammatory changes than BV and the presence of mainly aerobic enteric commensals or pathogens, including Group B Streptococcus (S. agalactiae), Enterococcus faecalis, Escherichia coli, and S.金黄色葡萄酒。在整个文献中，链球菌（B组链球菌，GBS，GBS，GBS，GBS，GBS）并不均匀地承认。过去识别出阴道的GBS毒力，因为观察到该生物可能会引起局部炎症和排出以及乳酸乳酸稀疏性。

细胞溶性阴道病是另一种疾病，最近被描述为与正常菌群或细菌性阴道病不同的实体。由于极端的酸度和低pH值，这种情况也称为多德林阴道炎，具有许多活跃的乳杆菌破坏上皮细胞。在显微镜过程中看到的裸露核和细胞碎片不应被误认为白细胞和球菌。

核胚珠®是一种IIB级医疗装置，在治疗急性和慢性外阴毒性病因的辅助治疗中，是由阴道pH的变化和阴道菌群的变化引起的。它也用于机械起源的宫颈病变，因为它有利于愈合和重新上皮化过程并减少内源性病原体的增殖。

这是该医疗设备对人类受试者的首次临床研究，其中将有50名患者被招募，并将在罗马尼亚的两个研究中心进行。

• 阴道炎
• 内源性感染

纳入标准：

• 成年女性，年龄18至65岁；
• 出现两种或多种阴道症状的受试者，例如白血病，瘙痒，灼热感，红斑，疼痛，气味，排尿症或性交症；
• 患有非感染性阴道炎或内源性，有症状感染的受试者；
• 阴道园，白色念珠菌，阴道毛毛虫为阴性；
• 愿意提供签名知情同意的受试者参加临床调查参与。

排除标准：

• 月经时期或月经期的受试者；
• 分裂;
• 患有未诊断异常生殖器出血的受试者；
• 受外阴，阴道或宫颈癌的受试者；
• 根据解剖学，已知的，主动性传播感染（STI）；
• 患有艾滋病毒或其他免疫缺陷的受试者；
• 具有女性生殖器官任何病理的受试者；
• 对医疗装置成分的已知过敏或超敏反应；
• 使用杀精子剂；
• 使用膜片；
• 伴随局部或全身性抗感染治疗；
• 无法遵守访问程序；
• 其他临床研究中包括的受试者；