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出境医 / 临床实验 / 血小板蛋白4水平和血液透析患者的周围动脉疾病

血小板蛋白4水平和血液透析患者的周围动脉疾病

研究描述
简要摘要:

背景:

外围动脉疾病(PAD)在慢性肾脏疾病(CKD)患者(尤其是患有透析的患者)患者中通常观察到以下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病为特征的疾病。研究人员进行了详细的生物标志物,例如血小板传播和相关炎症生物标志物,以发育和存在PAD。血小板传播-4(TSP-4)是容器壁的细胞外基质蛋白。尽管台式证据,但在慢性肾脏疾病(CKD)的临床环境中的重要性仍缺失

方法:

这是一项横断面的单中心研究。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。 TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA进行测量。 PAD由脚踝 - 武率(ABI)诊断,我们将测量相关的血液生物标志物,例如血清HS-CTNT,N末端鼻natriuretic肽,S-Klotho和FabP-4。


病情或疾病
周围动脉疾病

详细说明:

研究人群和数据来源这是一项横断面的单中心研究,将在台湾沿海地区的Tungs的Taichung Metroharbor医院(TTMHH)的透析中心进行。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。对这些患者的医学图表进行了审查,以识别资格鉴定,应与包含/排除标准兼容并参与了我们的分析。

在这项研究中,无症状PAD的诊断标准低于或等于0.9,下肢没有临床症状,例如肌肉不适或间歇性clauraudation。如果患者患有ABI≤0.9和临床症状,或者他们接受了先前的手术血运重建手术或肢体截肢,则认为PAD被认为是有症状的。我们的研究将排除患者的特征(1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)代偿性肝硬化,(4)肿瘤性疾病,(5)不完整的数据,(6)接受血液透析< 3个月和主动感染。将收集基线数据,例如人口统计学,合并症,人类学和相关的实验室数据,基于ABI测量的PAD的临床诊断以及药物病史。

踝臂指数测量ABI是通过使用福生血管筛查系统(Vasera VSERA VS-1000™,福生Denshi Co.,Ltd.,Tokyo,Tokyo,Japan)的训练技术人员测量的,可测量来自双边臂和脚踝的血压胫骨动脉,分别通过振荡法。无需透析进入的手臂的收缩压和踝部收缩压的较低值用于计算。 ABI是根据踝部收缩压的比例除以手臂收缩压的。在两个ABI值分别是根据左LIMB测量值计算得出的,本研究中使用了最低值。所有参与者每年在休息至少15分钟和透析前以仰卧位进行测量。

在这项研究中,ABI小于0.90被认为是PAD的证据。 PAD的缺失定义为ABI在0.90和1.30之间。 ABI大于1.30的个体被排除在外,因为这表明可压缩的腿动脉差,无法准确评估动脉灌注。

在透析前至少12小时过夜,在早晨用EDTA抗凝剂吸收了实验室介核血液。通过离心(4000 rpm,10分钟)分离样品,并立即存储在-80°C下进行后续测定。葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇HDL),甘油三酸酯和总胆固醇均通过使用分析仪进行标准测定法测量。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)通过标准测定法测量。 β2微球蛋白,高敏C反应蛋白(HSCRP),是通过标准肾上腺测定法进行测量的。使用三明治免疫测定法测量血清HS-CTNT,这是一种新型的高度敏感测定法,可测量较低3 ng/l。使用三明治免疫测定法测量N末端鼻纳二钠肽(NT-Probnp),定量的下限为5 pg/ml。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)系统测量A-Klotho的血清水平,该测定方法使用2种单克隆抗体检测到循环a-klotho,该抗体特异性地识别了Klotho的细胞外域,量化量为6.15 pg/ lim limimitifience。 ML以及<10%变异的测定和测定系数。通过(三明治)ELISA(酶联免疫吸附测定法)测量FABP4的血浆血液浓度。通过ELISA评估血浆TSP-1和TSP-4水平。计算出的TSP-4变异内和测定法系数分别为9.3%和7.7%。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:血液透析患者的血小板血栓素-4水平和周围动脉疾病的关联
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析血小板传播-4水平的生物标志物[时间范围:1年]
    血小板传播-4的等离子水平是有生物标志物,具有发育和存在的风险


次要结果度量
  1. 踝臂指数测量[时间范围:1年]
    无症状垫的诊断标准

  2. HS-CTNT的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品确定HS-CTNT

  3. N末端鼻纳替肽肽的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准化的酶促免疫吸附测定(ELISA)方法从血浆样品中测定N末端限鼻纳二肽肽(ELISA)方法

  4. A-Klotho的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定A-Klotho

  5. FABP-4的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定FABP-4


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患者必须至少20岁,血液透析(HD)至少3个月。
标准

纳入标准:

  • 将包括20岁或20岁以上的队列,他们将在入学前至少三个月(2021年12月1日)上使用HD。

排除标准:

  • (1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)肝硬化的代偿代表,(4)肿瘤性疾病,(5)数据不完整,(6)接受血液透析<3个月和主动感染。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
钨的台中甲麦医院招募
台中,台湾
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com
赞助商和合作者
钨的台中甲麦医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月29日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
分析血小板传播-4水平的生物标志物[时间范围:1年]
血小板传播-4的等离子水平是有生物标志物,具有发育和存在的风险
原始主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
生物标志物有发展和存在PAD的风险[时间范围:1年]
TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA测量
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 踝臂指数测量[时间范围:1年]
    无症状垫的诊断标准
  • HS-CTNT的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品确定HS-CTNT
  • N末端鼻纳替肽肽的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准化的酶促免疫吸附测定(ELISA)方法从血浆样品中测定N末端限鼻纳二肽肽(ELISA)方法
  • A-Klotho的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定A-Klotho
  • FABP-4的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定FABP-4
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 无症状垫的诊断标准[时间范围:1年]
    踝臂指数测量
  • 与炎症标记的关联[时间范围:1年]
    血清HS-CTNT,N末端鼻纳二硫酸肽,A-Klotho和FabP-4分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血小板蛋白4水平和血液透析患者的周围动脉疾病
官方头衔血液透析患者的血小板血栓素-4水平和周围动脉疾病的关联
简要摘要

背景:

外围动脉疾病(PAD)在慢性肾脏疾病(CKD)患者(尤其是患有透析的患者)患者中通常观察到以下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病为特征的疾病。研究人员进行了详细的生物标志物,例如血小板传播和相关炎症生物标志物,以发育和存在PAD。血小板传播-4(TSP-4)是容器壁的细胞外基质蛋白。尽管台式证据,但在慢性肾脏疾病(CKD)的临床环境中的重要性仍缺失

方法:

这是一项横断面的单中心研究。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。 TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA进行测量。 PAD由脚踝 - 武率(ABI)诊断,我们将测量相关的血液生物标志物,例如血清HS-CTNT,N末端鼻natriuretic肽,S-Klotho和FabP-4。

详细说明

研究人群和数据来源这是一项横断面的单中心研究,将在台湾沿海地区的Tungs的Taichung Metroharbor医院(TTMHH)的透析中心进行。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。对这些患者的医学图表进行了审查,以识别资格鉴定,应与包含/排除标准兼容并参与了我们的分析。

在这项研究中,无症状PAD的诊断标准低于或等于0.9,下肢没有临床症状,例如肌肉不适或间歇性clauraudation。如果患者患有ABI≤0.9和临床症状,或者他们接受了先前的手术血运重建手术或肢体截肢,则认为PAD被认为是有症状的。我们的研究将排除患者的特征(1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)代偿性肝硬化,(4)肿瘤性疾病,(5)不完整的数据,(6)接受血液透析< 3个月和主动感染。将收集基线数据,例如人口统计学,合并症,人类学和相关的实验室数据,基于ABI测量的PAD的临床诊断以及药物病史。

踝臂指数测量ABI是通过使用福生血管筛查系统(Vasera VSERA VS-1000™,福生Denshi Co.,Ltd.,Tokyo,Tokyo,Japan)的训练技术人员测量的,可测量来自双边臂和脚踝的血压胫骨动脉,分别通过振荡法。无需透析进入的手臂的收缩压和踝部收缩压的较低值用于计算。 ABI是根据踝部收缩压的比例除以手臂收缩压的。在两个ABI值分别是根据左LIMB测量值计算得出的,本研究中使用了最低值。所有参与者每年在休息至少15分钟和透析前以仰卧位进行测量。

在这项研究中,ABI小于0.90被认为是PAD的证据。 PAD的缺失定义为ABI在0.90和1.30之间。 ABI大于1.30的个体被排除在外,因为这表明可压缩的腿动脉差,无法准确评估动脉灌注。

在透析前至少12小时过夜,在早晨用EDTA抗凝剂吸收了实验室介核血液。通过离心(4000 rpm,10分钟)分离样品,并立即存储在-80°C下进行后续测定。葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇HDL),甘油三酸酯和总胆固醇均通过使用分析仪进行标准测定法测量。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)通过标准测定法测量。 β2微球蛋白,高敏C反应蛋白(HSCRP),是通过标准肾上腺测定法进行测量的。使用三明治免疫测定法测量血清HS-CTNT,这是一种新型的高度敏感测定法,可测量较低3 ng/l。使用三明治免疫测定法测量N末端鼻纳二钠肽(NT-Probnp),定量的下限为5 pg/ml。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)系统测量A-Klotho的血清水平,该测定方法使用2种单克隆抗体检测到循环a-klotho,该抗体特异性地识别了Klotho的细胞外域,量化量为6.15 pg/ lim limimitifience。 ML以及<10%变异的测定和测定系数。通过(三明治)ELISA(酶联免疫吸附测定法)测量FABP4的血浆血液浓度。通过ELISA评估血浆TSP-1和TSP-4水平。计算出的TSP-4变异内和测定法系数分别为9.3%和7.7%。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者必须至少20岁,血液透析(HD)至少3个月。
健康)状况周围动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月29日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 将包括20岁或20岁以上的队列,他们将在入学前至少三个月(2021年12月1日)上使用HD。

排除标准:

  • (1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)肝硬化的代偿代表,(4)肿瘤性疾病,(5)数据不完整,(6)接受血液透析<3个月和主动感染。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735562
其他研究ID编号109056
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方钨的台中甲麦医院
研究赞助商钨的台中甲麦医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
PRS帐户钨的台中甲麦医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

背景:

外围动脉疾病(PAD)在慢性肾脏疾病(CKD)患者(尤其是患有透析的患者)患者中通常观察到以下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病为特征的疾病。研究人员进行了详细的生物标志物,例如血小板传播和相关炎症生物标志物,以发育和存在PAD。血小板传播-4(TSP-4)是容器壁的细胞外基质蛋白。尽管台式证据,但在慢性肾脏疾病(CKD)的临床环境中的重要性仍缺失

方法:

这是一项横断面的单中心研究。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。 TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA进行测量。 PAD由脚踝 - 武率(ABI)诊断,我们将测量相关的血液生物标志物,例如血清HS-CTNT,N末端鼻natriuretic肽,S-Klotho和FabP-4。


病情或疾病
周围动脉疾病

详细说明:

研究人群和数据来源这是一项横断面的单中心研究,将在台湾沿海地区的Tungs的Taichung Metroharbor医院(TTMHH)的透析中心进行。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。对这些患者的医学图表进行了审查,以识别资格鉴定,应与包含/排除标准兼容并参与了我们的分析。

在这项研究中,无症状PAD的诊断标准低于或等于0.9,下肢没有临床症状,例如肌肉不适或间歇性clauraudation。如果患者患有ABI≤0.9和临床症状,或者他们接受了先前的手术血运重建手术或肢体截肢,则认为PAD被认为是有症状的。我们的研究将排除患者的特征(1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)代偿性肝硬化,(4)肿瘤性疾病,(5)不完整的数据,(6)接受血液透析< 3个月和主动感染。将收集基线数据,例如人口统计学,合并症,人类学和相关的实验室数据,基于ABI测量的PAD的临床诊断以及药物病史。

踝臂指数测量ABI是通过使用福生血管筛查系统(Vasera VSERA VS-1000™,福生Denshi Co.,Ltd.,Tokyo,Tokyo,Japan)的训练技术人员测量的,可测量来自双边臂和脚踝的血压胫骨动脉,分别通过振荡法。无需透析进入的手臂的收缩压和踝部收缩压的较低值用于计算。 ABI是根据踝部收缩压的比例除以手臂收缩压的。在两个ABI值分别是根据左LIMB测量值计算得出的,本研究中使用了最低值。所有参与者每年在休息至少15分钟和透析前以仰卧位进行测量。

在这项研究中,ABI小于0.90被认为是PAD的证据。 PAD的缺失定义为ABI在0.90和1.30之间。 ABI大于1.30的个体被排除在外,因为这表明可压缩的腿动脉差,无法准确评估动脉灌注。

在透析前至少12小时过夜,在早晨用EDTA抗凝剂吸收了实验室介核血液。通过离心(4000 rpm,10分钟)分离样品,并立即存储在-80°C下进行后续测定。葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇HDL),甘油三酸酯和总胆固醇均通过使用分析仪进行标准测定法测量。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)通过标准测定法测量。 β2微球蛋白,高敏C反应蛋白(HSCRP),是通过标准肾上腺测定法进行测量的。使用三明治免疫测定法测量血清HS-CTNT,这是一种新型的高度敏感测定法,可测量较低3 ng/l。使用三明治免疫测定法测量N末端鼻纳二钠肽(NT-Probnp),定量的下限为5 pg/ml。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)系统测量A-Klotho的血清水平,该测定方法使用2种单克隆抗体检测到循环a-klotho,该抗体特异性地识别了Klotho的细胞外域,量化量为6.15 pg/ lim limimitifience。 ML以及<10%变异的测定和测定系数。通过(三明治)ELISA(酶联免疫吸附测定法)测量FABP4的血浆血液浓度。通过ELISA评估血浆TSP-1和TSP-4水平。计算出的TSP-4变异内和测定法系数分别为9.3%和7.7%。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:血液透析患者的血小板血栓素-4水平和周围动脉疾病的关联
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析血小板传播-4水平的生物标志物[时间范围:1年]
    血小板传播-4的等离子水平是有生物标志物,具有发育和存在的风险


次要结果度量
  1. 踝臂指数测量[时间范围:1年]
    无症状垫的诊断标准

  2. HS-CTNT的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品确定HS-CTNT

  3. N末端鼻纳替肽肽的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准化的酶促免疫吸附测定(ELISA)方法从血浆样品中测定N末端限鼻纳二肽肽(ELISA)方法

  4. A-Klotho的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定A-Klotho

  5. FABP-4的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定FABP-4


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患者必须至少20岁,血液透析(HD)至少3个月。
标准

纳入标准:

  • 将包括20岁或20岁以上的队列,他们将在入学前至少三个月(2021年12月1日)上使用HD。

排除标准:

  • (1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)肝硬化的代偿代表,(4)肿瘤性疾病,(5)数据不完整,(6)接受血液透析<3个月和主动感染。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
钨的台中甲麦医院招募
台中,台湾
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com
赞助商和合作者
钨的台中甲麦医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月29日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
分析血小板传播-4水平的生物标志物[时间范围:1年]
血小板传播-4的等离子水平是有生物标志物,具有发育和存在的风险
原始主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
生物标志物有发展和存在PAD的风险[时间范围:1年]
TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA测量
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 踝臂指数测量[时间范围:1年]
    无症状垫的诊断标准
  • HS-CTNT的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品确定HS-CTNT
  • N末端鼻纳替肽肽的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准化的酶促免疫吸附测定(ELISA)方法从血浆样品中测定N末端限鼻纳二肽肽(ELISA)方法
  • A-Klotho的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定A-Klotho
  • FABP-4的生物标志物分析[时间范围:1年]
    使用标准酶的免疫吸附测定法(ELISA)方法从血浆样品中确定FABP-4
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 无症状垫的诊断标准[时间范围:1年]
    踝臂指数测量
  • 与炎症标记的关联[时间范围:1年]
    血清HS-CTNT,N末端鼻纳二硫酸肽,A-Klotho和FabP-4分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血小板蛋白4水平和血液透析患者的周围动脉疾病
官方头衔血液透析患者的血小板血栓素-4水平和周围动脉疾病的关联
简要摘要

背景:

外围动脉疾病(PAD)在慢性肾脏疾病(CKD)患者(尤其是患有透析的患者)患者中通常观察到以下肢动脉粥样硬化闭塞性疾病为特征的疾病。研究人员进行了详细的生物标志物,例如血小板传播和相关炎症生物标志物,以发育和存在PAD。血小板传播-4(TSP-4)是容器壁的细胞外基质蛋白。尽管台式证据,但在慢性肾脏疾病(CKD)的临床环境中的重要性仍缺失

方法:

这是一项横断面的单中心研究。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。 TSP-4和TSP-1将在HD患者中使用市售ELISA进行测量。 PAD由脚踝 - 武率(ABI)诊断,我们将测量相关的血液生物标志物,例如血清HS-CTNT,N末端鼻natriuretic肽,S-Klotho和FabP-4。

详细说明

研究人群和数据来源这是一项横断面的单中心研究,将在台湾沿海地区的Tungs的Taichung Metroharbor医院(TTMHH)的透析中心进行。将包括450名20岁或20岁以上的患者,他们将在入学前至少3个月(2021年12月1日)使用HD。对这些患者的医学图表进行了审查,以识别资格鉴定,应与包含/排除标准兼容并参与了我们的分析。

在这项研究中,无症状PAD的诊断标准低于或等于0.9,下肢没有临床症状,例如肌肉不适或间歇性clauraudation。如果患者患有ABI≤0.9和临床症状,或者他们接受了先前的手术血运重建手术或肢体截肢,则认为PAD被认为是有症状的。我们的研究将排除患者的特征(1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)代偿性肝硬化,(4)肿瘤性疾病,(5)不完整的数据,(6)接受血液透析< 3个月和主动感染。将收集基线数据,例如人口统计学,合并症,人类学和相关的实验室数据,基于ABI测量的PAD的临床诊断以及药物病史。

踝臂指数测量ABI是通过使用福生血管筛查系统(Vasera VSERA VS-1000™,福生Denshi Co.,Ltd.,Tokyo,Tokyo,Japan)的训练技术人员测量的,可测量来自双边臂和脚踝的血压胫骨动脉,分别通过振荡法。无需透析进入的手臂的收缩压和踝部收缩压的较低值用于计算。 ABI是根据踝部收缩压的比例除以手臂收缩压的。在两个ABI值分别是根据左LIMB测量值计算得出的,本研究中使用了最低值。所有参与者每年在休息至少15分钟和透析前以仰卧位进行测量。

在这项研究中,ABI小于0.90被认为是PAD的证据。 PAD的缺失定义为ABI在0.90和1.30之间。 ABI大于1.30的个体被排除在外,因为这表明可压缩的腿动脉差,无法准确评估动脉灌注。

在透析前至少12小时过夜,在早晨用EDTA抗凝剂吸收了实验室介核血液。通过离心(4000 rpm,10分钟)分离样品,并立即存储在-80°C下进行后续测定。葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇HDL),甘油三酸酯和总胆固醇均通过使用分析仪进行标准测定法测量。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)通过标准测定法测量。 β2微球蛋白,高敏C反应蛋白(HSCRP),是通过标准肾上腺测定法进行测量的。使用三明治免疫测定法测量血清HS-CTNT,这是一种新型的高度敏感测定法,可测量较低3 ng/l。使用三明治免疫测定法测量N末端鼻纳二钠肽(NT-Probnp),定量的下限为5 pg/ml。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)系统测量A-Klotho的血清水平,该测定方法使用2种单克隆抗体检测到循环a-klotho,该抗体特异性地识别了Klotho的细胞外域,量化量为6.15 pg/ lim limimitifience。 ML以及<10%变异的测定和测定系数。通过(三明治)ELISA(酶联免疫吸附测定法)测量FABP4的血浆血液浓度。通过ELISA评估血浆TSP-1和TSP-4水平。计算出的TSP-4变异内和测定法系数分别为9.3%和7.7%。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者必须至少20岁,血液透析(HD)至少3个月。
健康)状况周围动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月29日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 将包括20岁或20岁以上的队列,他们将在入学前至少三个月(2021年12月1日)上使用HD。

排除标准:

  • (1)基线ABI值> 1.3,(2)有症状的垫,(3)肝硬化的代偿代表,(4)肿瘤性疾病,(5)数据不完整,(6)接受血液透析<3个月和主动感染。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Paik Seong Lim,博士+886935045292 jamespslim@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735562
其他研究ID编号109056
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方钨的台中甲麦医院
研究赞助商钨的台中甲麦医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
PRS帐户钨的台中甲麦医院
验证日期2021年4月