这是一个单点，随机，双盲，安慰剂对照，29天，2周期分频器2期研究1剂量水平的CT1812（活动）或安慰剂的成年人中温和到中度AD的成年人。

16名参与者（在每个治疗期间随机分配给安慰剂的8个随机分配给300 mg CT1812，8个参与者）：在治疗期1中随机分配给CT1812的8位参与者将在治疗期2中接受安慰剂；在治疗周期1中随机分配到安慰剂的8位参与者将在治疗期间接受CT1812。

• 药物：CT1812
  主动处理-CT1812的剂量为300mg
• 其他：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：主动处理-CT1812
  主动处理-CT1812的剂量为300mg
  干预措施：

  • 药物：CT1812
  • 其他：安慰剂
• 安慰剂比较器：控制 - 安慰剂
  药物：安慰剂非活性研究药物
  干预措施：

  • 药物：CT1812
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 根据2018年NIA-AA标准，有50至85岁的男性，年龄在50至85岁之间的女性，年龄在50至85岁之间，诊断为轻度至中度的阿尔茨海默氏病，至少有6个月的认知功能记录的6个月历史。医疗记录。

   i）妇女的非儿童潜力被定义为绝经后（最后一个月经大于24个月）或经过了有记录的双侧管结扎或子宫切除术。如果最后的月经少于24个月，则可以使用确认绝经后状态的血清卵泡刺激激素（FSH）值。

   ii）与具有育儿潜力的女性进行性活跃的男性参与者必须同意在研究期间使用避孕套，并在上次剂量后三个月使用避孕套。女性伴侣还应考虑使用可接受的节育手段，尽管不是强制性的。可接受的节育形式包括禁欲，避孕药或任何双重组合：宫内装置（IUD），雄性或女性避孕套，隔膜，海绵和宫颈帽。

2. CSF的淀粉样蛋白β（研究手册中定义）呈阳性。如果结果与纳入和与医疗监测仪进行讨论所需的CSF淀粉样蛋白β阈值是一致的，则将考虑历史CSF结果。但是，作为筛选程序的一部分，仍然需要LP
3. 神经影像学（MRI）与阿尔茨海默氏病的临床诊断一致，没有明显排他性异常的发现（请参阅第9.3节排除标准第4号）。只要没有间隔临床神经系统事件可能暗示MRI扫描发生变化，就可以使用历史MRI，最多可在筛选前1年。
4. MMSE 18-26包括。
5. 老年抑郁量表（GDS）≤6，没有主动抑郁症（请参阅第9.3节排除标准第6条）。
6. 8年或更长时间的正规教育。
7. 参与者必须有一个护理人员/研究合作伙伴，他们认为该网站的首席研究员认为，与研究参与者联系了足够的小时数，以提供有关协议评估的信息响应，监督研究药物的管理，并且是愿意并且能够参加所有研究现场访问和一些研究评估。护理人员/学习伙伴必须提供书面知情同意书才能参与研究。
8. 居住在家里或社区中的参与者（辅助生活可以接受）。
9. 参与者必须没有吞咽胶囊的困难史。
10. 筛查前至少30天，对任何其他慢性疾病的稳定药理治疗。
11. 必须同意载脂蛋白E（APOE）基因分型。
12. 参与者通常应具有流动性（卧床或卧床不动的，即沃克或甘蔗），视觉和听力（允许允许的助听器），足以遵守测试程序。
13. 必须能够完成所有筛选评估。

排除标准：

1. 在筛查前1个月内，住院（计划程序除外）或慢性伴随药物的变化。
2. 居住在连续护理护理设施中的参与者。
3. 出于任何原因进行MRI检查的禁忌症。
4. 筛选大脑的MRI（或历史MRI（如果适用））表示明显的异常，包括但不限于先前的出血或梗塞> 1 cm3，> 3 lacunar梗死，脑挫伤，脑乳腺癌，脑乳腺癌，动脉瘤，血管畸形，下膜下血液瘤， ，脑积水，空间占据病变（例如，脓肿或脑肿瘤，例如脑膜瘤）。

5. 临床或实验室发现与：

   1. 其他原发性退化性痴呆症（有刘易身体的痴呆症，额叶痴呆，亨廷顿氏病，克鲁特兹菲尔德·贾科布氏病，唐氏综合症等）。
   2. 其他神经退行性疾病（帕金森氏病，肌萎缩性侧索硬化症等）。
   3. 癫痫发作。
   4. 其他影响中枢神经系统的感染性，代谢或全身性疾病（梅毒，目前的甲状腺功能减退，目前的维生素B12或叶酸缺乏，其他实验室值等）。
6. 当前的DSM-V诊断活性大抑郁症，精神分裂症或躁郁症。允许进入稳定剂量的抗抑郁药的抑郁症状的参与者进入。

7. 临床意义，晚期或不稳定的疾病可能会干扰结果评估，例如：

   1. 慢性肝病，肝功能测试异常或其他肝功能不全的迹象（ALT，AST，碱性磷酸酶> 1.5 ULN，乳酸脱氢酶（LDH）> 1.5 x ULN）。
   2. 呼吸功能不全。
   3. 肾功能不全EGFR <50 mL/min，基于CKD-EPI公式，
   4. 心脏病（心肌梗塞，不稳定的心绞痛，心力衰竭，心肌病在筛查前6个月内）。
   5. 心动过缓（<50/min。）或心动过速（> 100/min。）。
   6. 管理不良的高血压（收缩期> 160 mm Hg和/或舒张压> 95 mm Hg）或低血压（收缩压<90 mm Hg和/或舒张期<60 mm Hg）。
   7. 由血红蛋白A1C（HBA1C）> 7.5定义的已知糖尿病患者中的不受控制的糖尿病。
8. 除完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或非转移性前列腺癌外，癌症的历史至少6个月。
9. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的血清阳性。
10. 急性/慢性丙型肝炎或C和/或丙型肝炎的载体（丙型肝炎表面抗原[HBSAG]或抗肝炎C [HCV]抗体）的病史。

11. 筛查实验室测试的临床意义异常，包括：

    a）男性血细胞比容小于35％，女性小于32％，绝对嗜中性粒细胞计数<1500/ul（除了慢性良性中性粒细胞减少史的记录史）或血小板细胞计数<120,000/ul ;国际归一化比率（INR）> 1.4或其他凝血病，通过重复评估证实。

12. 可能阻止参与者完成所有研究要求的残疾（例如，失明，耳聋，严重的语言难度等）。

13. 在筛查访问或研究期间的4周内，与抗精神病药，抗癫痫药，中央活跃的抗高血压药物（例如，克洛尼定，L-甲基DOPA，鸟根，鸟根，鸟反胺等）同时治疗，丙戊酸，锂）；或苯二氮卓类药物，以下例外：

    a）在需要镇静剂的参与者的情况下，可以在MRI扫描之前将低剂量的劳拉西m进行镇静。根据研究者的酌情决定，如果第一个剂量无效，则可以在扫描之前口服0.5至1 mg。 MRI扫描可用不超过2 mg Lorazepam。

14. 任何可能干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄的疾病（例如，小肠病，克罗恩病，乳糜泻或肝病）。
15. 除稳定的AD药物（乙酰胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白）以外的求运动药物。
16. 疑似或已知的药物或酒精滥用，即每天大约60 g酒精（约1升啤酒或0.5升葡萄酒）。
17. 对研究治疗的任何组成部分的怀疑或已知过敏。
18. 在过去的30天内或研究药物的5个半衰期内的另一项研究研究或研究药物的摄入量，以较长者为准。
19. 摄入可能参与临床显着诱导或抑制CYP3A4或P-GP介导的药物与CT1812的药物的摄入，在4周内或5个相互作用药物的半衰期在使用CT1812和整个研究中。在给药前的2周和整个研究中，应避免葡萄柚汁。有关禁止物质的完整列表，请参见附录A。
20. 在过去的180天内暴露于免疫调节剂，抗Aβ疫苗，AD的被动免疫疗法（例如，单克隆抗体）和/或在过去30天内暴露于乳胶抑制剂中
21. 从基线/第1天到第182天，预期使用非甾体类抗炎药（NSAID）。进行LP的禁忌症，包括但不限于：无法忍受可忍受的弯曲位置，以执行所需的时间LP;国际标准化比率（INR）> 1.4或其他凝血病；血小板计数<120,000/μl;所需LP站点的感染；在筛查后的90天内服用抗凝药物（允许低剂量阿司匹林）；腰椎退行性关节炎；可疑的非交通脑积水或颅内质量；脊柱质量或创伤的先前史。
22. 在调查员或赞助商认为的任何条件下，参与者不适合纳入。

这是一个单点，随机，双盲，安慰剂对照，29天，2周期分频器2期研究1剂量水平的CT1812（活动）或安慰剂的成年人中温和到中度AD的成年人。

16名参与者（在每个治疗期间随机分配给安慰剂的8个随机分配给300 mg CT1812，8个参与者）：在治疗期1中随机分配给CT1812的8位参与者将在治疗期2中接受安慰剂；在治疗周期1中随机分配到安慰剂的8位参与者将在治疗期间接受CT1812。

• 药物：CT1812
  主动处理-CT1812的剂量为300mg
• 其他：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：主动处理-CT1812
  主动处理-CT1812的剂量为300mg
  干预措施：

  • 药物：CT1812
  • 其他：安慰剂
• 安慰剂比较器：控制 - 安慰剂
  药物：安慰剂非活性研究药物
  干预措施：

  • 药物：CT1812
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 根据2018年NIA-AA标准，有50至85岁的男性，年龄在50至85岁之间的女性，年龄在50至85岁之间，诊断为轻度至中度的阿尔茨海默氏病，至少有6个月的认知功能记录的6个月历史。医疗记录。

   i）妇女的非儿童潜力被定义为绝经后（最后一个月经大于24个月）或经过了有记录的双侧管结扎或子宫切除术。如果最后的月经少于24个月，则可以使用确认绝经后状态的血清卵泡刺激激素（FSH）值。

   ii）与具有育儿潜力的女性进行性活跃的男性参与者必须同意在研究期间使用避孕套，并在上次剂量后三个月使用避孕套。女性伴侣还应考虑使用可接受的节育手段，尽管不是强制性的。可接受的节育形式包括禁欲，避孕药或任何双重组合：宫内装置（IUD），雄性或女性避孕套，隔膜，海绵和宫颈帽。

2. CSF的淀粉样蛋白β（研究手册中定义）呈阳性。如果结果与纳入和与医疗监测仪进行讨论所需的CSF淀粉样蛋白β阈值是一致的，则将考虑历史CSF结果。但是，作为筛选程序的一部分，仍然需要LP
3. 神经影像学（MRI）与阿尔茨海默氏病的临床诊断一致，没有明显排他性异常的发现（请参阅第9.3节排除标准第4号）。只要没有间隔临床神经系统事件可能暗示MRI扫描发生变化，就可以使用历史MRI，最多可在筛选前1年。
4. MMSE 18-26包括。
5. 老年抑郁量表（GDS）≤6，没有主动抑郁症（请参阅第9.3节排除标准第6条）。
6. 8年或更长时间的正规教育。
7. 参与者必须有一个护理人员/研究合作伙伴，他们认为该网站的首席研究员认为，与研究参与者联系了足够的小时数，以提供有关协议评估的信息响应，监督研究药物的管理，并且是愿意并且能够参加所有研究现场访问和一些研究评估。护理人员/学习伙伴必须提供书面知情同意书才能参与研究。
8. 居住在家里或社区中的参与者（辅助生活可以接受）。
9. 参与者必须没有吞咽胶囊的困难史。
10. 筛查前至少30天，对任何其他慢性疾病的稳定药理治疗。
11. 必须同意脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E（APOE）基因分型。
12. 参与者通常应具有流动性（卧床或卧床不动的，即沃克或甘蔗），视觉和听力（允许允许的助听器），足以遵守测试程序。
13. 必须能够完成所有筛选评估。

排除标准：

1. 在筛查前1个月内，住院（计划程序除外）或慢性伴随药物的变化。
2. 居住在连续护理护理设施中的参与者。
3. 出于任何原因进行MRI检查的禁忌症。
4. 筛选大脑的MRI（或历史MRI（如果适用））表示明显的异常，包括但不限于先前的出血或梗塞> 1 cm3，> 3 lacunar梗死，脑挫伤，脑乳腺癌，脑乳腺癌，动脉瘤，血管畸形，下膜下血液瘤， ，脑积水，空间占据病变（例如，脓肿或脑肿瘤，例如脑膜瘤）。

5. 临床或实验室发现与：

   1. 其他原发性退化性痴呆症（有刘易身体的痴呆症，额叶痴呆，亨廷顿氏病，克鲁特兹菲尔德·贾科布氏病，唐氏综合症等）。
   2. 其他神经退行性疾病（帕金森氏病，肌萎缩性侧索硬化症等）。
   3. 癫痫发作。
   4. 其他影响中枢神经系统的感染性，代谢或全身性疾病（梅毒，目前的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退，目前的维生素B12或叶酸缺乏，其他实验室值等）。
6. 当前的DSM-V诊断活性大抑郁症，精神分裂症或躁郁症。允许进入稳定剂量的抗抑郁药的抑郁症状的参与者进入。

7. 临床意义，晚期或不稳定的疾病可能会干扰结果评估，例如：

   1. 慢性肝病，肝功能测试异常或其他肝功能不全的迹象（ALT，AST，碱性磷酸酶> 1.5 ULN，乳酸脱氢酶（LDH）> 1.5 x ULN）。
   2. 呼吸功能不全。
   3. 肾功能不全EGFR <50 mL/min，基于CKD-EPI公式，
   4. 心脏病（心肌梗塞，不稳定的心绞痛，心力衰竭，心肌病在筛查前6个月内）。
   5. 心动过缓（<50/min。）或心动过速' target='_blank'>心动过速（> 100/min。）。
   6. 管理不良的高血压（收缩期> 160 mm Hg和/或舒张压> 95 mm Hg）或低血压（收缩压<90 mm Hg和/或舒张期<60 mm Hg）。
   7. 由血红蛋白A1C（HBA1C）> 7.5定义的已知糖尿病患者中的不受控制的糖尿病。
8. 除完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或非转移性前列腺癌外，癌症的历史至少6个月。
9. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的血清阳性。
10. 急性/慢性丙型肝炎或C和/或丙型肝炎的载体（丙型肝炎表面抗原[HBSAG]或抗肝炎C [HCV]抗体）的病史。

11. 筛查实验室测试的临床意义异常，包括：

    a）男性血细胞比容小于35％，女性小于32％，绝对嗜中性粒细胞计数<1500/ul（除了慢性良性中性粒细胞减少史的记录史）或血小板细胞计数<120,000/ul ;国际归一化比率（INR）> 1.4或其他凝血病，通过重复评估证实。

12. 可能阻止参与者完成所有研究要求的残疾（例如，失明，耳聋，严重的语言难度等）。

13. 在筛查访问或研究期间的4周内，与抗精神病药，抗癫痫药，中央活跃的抗高血压药物（例如，克洛尼定，L-甲基DOPA，鸟根，鸟根，鸟反胺等）同时治疗，丙戊酸，锂）；或苯二氮卓类药物，以下例外：

    a）在需要镇静剂的参与者的情况下，可以在MRI扫描之前将低剂量的劳拉西m进行镇静。根据研究者的酌情决定，如果第一个剂量无效，则可以在扫描之前口服0.5至1 mg。 MRI扫描可用不超过2 mg Lorazepam。

14. 任何可能干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄的疾病（例如，小肠病，克罗恩病，乳糜泻或肝病）。
15. 除稳定的AD药物（乙酰胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白）以外的求运动药物。
16. 疑似或已知的药物或酒精滥用，即每天大约60 g酒精（约1升啤酒或0.5升葡萄酒）。
17. 对研究治疗的任何组成部分的怀疑或已知过敏。
18. 在过去的30天内或研究药物的5个半衰期内的另一项研究研究或研究药物的摄入量，以较长者为准。
19. 摄入可能参与临床显着诱导或抑制CYP3A4或P-GP介导的药物与CT1812的药物的摄入，在4周内或5个相互作用药物的半衰期在使用CT1812和整个研究中。在给药前的2周和整个研究中，应避免葡萄柚汁。有关禁止物质的完整列表，请参见附录A。
20. 在过去的180天内暴露于免疫调节剂，抗Aβ疫苗，AD的被动免疫疗法（例如，单克隆抗体）和/或在过去30天内暴露于乳胶抑制剂中
21. 从基线/第1天到第182天，预期使用非甾体类抗炎药（NSAID）。进行LP的禁忌症，包括但不限于：无法忍受可忍受的弯曲位置，以执行所需的时间LP;国际标准化比率（INR）> 1.4或其他凝血病；血小板计数<120,000/μl;所需LP站点的感染；在筛查后的90天内服用抗凝药物（允许低剂量阿司匹林）；腰椎退行性关节炎' target='_blank'>关节炎；可疑的非交通脑积水或颅内质量；脊柱质量或创伤的先前史。
22. 在调查员或赞助商认为的任何条件下，参与者不适合纳入。