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出境医 / 临床实验 / Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究

Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究

研究描述
简要摘要：
这将是对印度纵向处方1。5年的无关回顾性EMR分析。将记录心脏衰竭患者的人口统计学特征，并记录Sacubitril/Valsartan的射血分数降低。

病情或疾病 干预/治疗
心脏衰竭药物：sacubitril/valsartan

详细说明：
索引日期将是Sacubitril/Valsartan的第一处方日期。 Sacubitril/Valsartan的剂量滴定将在指数日期后6个月进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 600名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月27日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
sacubitril/valsartan
患者通过处方管理Sacubitril/Valsartan
药物：sacubitril/valsartan
没有治疗分配。将纳入将患者纳入研究之前，通过处方开始服用Sacubitril/valsartan的患者将被招募。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 年龄信息[时间范围：索引日期]
    年龄信息将报告

  2. 性别信息[时间范围：索引日期]
    性别信息将报告

  3. 通过地理区域的参与者数量[时间范围：IDEX日期]
    地理区域分为4个区域 - 北，南，东和西部

  4. 功能类（纽约心脏协会（NYHA）分类）[时间范围：索引日期]
    纽约心脏协会的功能分类提供了一种简单的方法来分类心力衰竭程度。根据体育锻炼期间的限制，它将患者分为四个类别之一；在呼吸急促和/或心绞痛的正常呼吸和不同程度上的局限性/症状。

  5. 体重指数[时间范围：索引日期]
    中值体重指数将报道

  6. 通过病因对心力衰竭的分类[时间范围：1。5年]
    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜，风湿性心脏病，其他，未知。它也将分为缺血性和非缺血性病因

  7. 左心室射血分数（LVEF）定义的心室功能的变化[时间范围：索引日期，1。5年]
    射血分数（EF）是从腔室中弹出的体积分数（或部分），每次收缩（或心跳）。

  8. 病史[时间范围：1。5年]
    2型糖尿病，慢性阻塞性肺疾病（COPD），贫血，慢性肾脏疾病，心房颤动，中风，高血压，心肌梗死

  9. 实验室参数变化显着变化的参与者人数[时间范围：基线，1。5年]
    与基线相比，实验室参数的基线后著名变化衡量的安全性

  10. 住院数[时间范围：1。5年]
    由于心血管和非心血管原因导致的住院

  11. 伴随药物的参与者人数[时间范围：最多6个月的索引日期，索引日期最多6个月]

    伴随的药物分类为

    • HF的药物：利尿剂，洋地黄，β受体阻滞剂，ACEI，ARB，MRA，IVABRADINE，SGLT2抑制剂。
    • 非HF疾病的药物：SGLT2抑制剂（口服和可注射），他汀类药物，抗血小板疗法，口服抗凝血剂以外的抗糖尿病药物。

  12. 其他治疗心力衰竭治疗的患者人数[时间范围：1。5年]
    心力衰竭的其他治疗方法，例如植入式心脏逆变器 - 除颤器（ICD）和心脏重新同步治疗（CRT）。


次要结果度量 ：
  1. 持续到sacubitril/valsartan [时间范围：索引后最多12个月]
    定义为从开始到停用治疗的时间持续时间。

  2. 中断Sacubitril/valsartan的患者比例[时间范围：第2个月，第4个月，第6个月，第8个月和第12个月]
    它将报告为频率（n）和百分比（％）。

  3. 达到最大个人剂量[索引日期后6个月]
    将报告最大个单个剂量的中位价值

  4. 是时候首次剂量上次提取[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告首次剂量上点的中间时间

  5. 靶向剂量的时间[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告靶剂量的中位时间

  6. 个人剂量[时间范围：索引日期6个月]
    起始剂量为50 mg，100 mg，200 mg的患者比例将有报道

  7. 滴定模式[时间范围：1。5年]

    将为所有滴定模式提供清单，这些滴定模式在患者级别进行纵向评估：如下：

    • 上递增的对应于所有经历Sacubitril/valsartan剂量后索引的患者，
    • “稳定的上吐剂”对应于sacubitril/valsartan剂量随后降低的上吐力患者
    • “下调”对应于所有患者sacubitril/valsartan剂量后的初始剂量降低的患者，并且
    • “稳定的下调”对应于未经历随后的上吐力的下吐脂患者的比例。

  8. 从50mg滴定至100mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报告从50mg滴定至100mg的患者比例

  9. 从100mg滴定至200mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报道将100mg滴定至200mg的患者比例。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至100年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期的记录<40％，并在研究中包括Sacubitril/Valsartan的处方。
标准

纳入标准：

  • ≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期或之前的记录<40％
  • Sacubitril/Valsartan的处方

排除标准：

  • 诊断为保留/中端射血分数的HF的诊断
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
诺华研究地点
印度孟买
赞助商和合作者
诺华药品
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：诺华药品诺华药品
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2020年10月27日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月28日）
  • 年龄信息[时间范围：索引日期]
    年龄信息将报告
  • 性别信息[时间范围：索引日期]
    性别信息将报告
  • 通过地理区域的参与者数量[时间范围：IDEX日期]
    地理区域分为4个区域 - 北，南，东和西部
  • 功能类（纽约心脏协会（NYHA）分类）[时间范围：索引日期]
    纽约心脏协会的功能分类提供了一种简单的方法来分类心力衰竭程度。根据体育锻炼期间的限制，它将患者分为四个类别之一；在呼吸急促和/或心绞痛的正常呼吸和不同程度上的局限性/症状。
  • 体重指数[时间范围：索引日期]
    中值体重指数将报道
  • 通过病因对心力衰竭的分类[时间范围：1。5年]
    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜，风湿性心脏病，其他，未知。它也将分为缺血性和非缺血性病因
  • 左心室射血分数（LVEF）定义的心室功能的变化[时间范围：索引日期，1。5年]
    射血分数（EF）是从腔室中弹出的体积分数（或部分），每次收缩（或心跳）。
  • 病史[时间范围：1。5年]
    2型糖尿病，慢性阻塞性肺疾病（COPD），贫血，慢性肾脏疾病，心房颤动，中风，高血压，心肌梗死
  • 实验室参数变化显着变化的参与者人数[时间范围：基线，1。5年]
    与基线相比，实验室参数的基线后著名变化衡量的安全性
  • 住院数[时间范围：1。5年]
    由于心血管和非心血管原因导致的住院
  • 伴随药物的参与者人数[时间范围：最多6个月的索引日期，索引日期最多6个月]
    伴随的药物分类为
    • HF的药物：利尿剂，洋地黄，β受体阻滞剂，ACEI，ARB，MRA，IVABRADINE，SGLT2抑制剂。
    • 非HF疾病的药物：SGLT2抑制剂（口服和可注射），他汀类药物，抗血小板疗法，口服抗凝血剂以外的抗糖尿病药物。
  • 其他治疗心力衰竭治疗的患者人数[时间范围：1。5年]
    心力衰竭的其他治疗方法，例如植入式心脏逆变器 - 除颤器（ICD）和心脏重新同步治疗（CRT）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月28日）
  • 持续到sacubitril/valsartan [时间范围：索引后最多12个月]
    定义为从开始到停用治疗的时间持续时间。
  • 中断Sacubitril/valsartan的患者比例[时间范围：第2个月，第4个月，第6个月，第8个月和第12个月]
    它将报告为频率（n）和百分比（％）。
  • 达到最大个人剂量[索引日期后6个月]
    将报告最大个单个剂量的中位价值
  • 是时候首次剂量上次提取[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告首次剂量上点的中位时间
  • 靶向剂量的时间[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告靶剂量的中位时间
  • 个人剂量[时间范围：索引日期6个月]
    起始剂量为50 mg，100 mg，200 mg的患者比例将有报道
  • 滴定模式[时间范围：1。5年]
    将为所有滴定模式提供清单，这些滴定模式在患者级别进行纵向评估：如下：
    • 上递增的对应于所有经历Sacubitril/valsartan剂量后索引的患者，
    • “稳定的上吐剂”对应于sacubitril/valsartan剂量随后降低的上吐力患者
    • “下调”对应于所有患者sacubitril/valsartan剂量后的初始剂量降低的患者，并且
    • “稳定的下调”对应于未经历随后的上吐力的下吐脂患者的比例。
  • 从50mg滴定至100mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报告从50mg滴定至100mg的患者比例
  • 从100mg滴定至200mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报道将100mg滴定至200mg的患者比例。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
官方头衔Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
简要摘要这将是对印度纵向处方1。5年的无关回顾性EMR分析。将记录心脏衰竭患者的人口统计学特征，并记录Sacubitril/Valsartan的射血分数降低。
详细说明索引日期将是Sacubitril/Valsartan的第一处方日期。 Sacubitril/Valsartan的剂量滴定将在指数日期后6个月进行评估。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期的记录<40％，并在研究中包括Sacubitril/Valsartan的处方。
健康）状况心脏衰竭
干涉药物：sacubitril/valsartan
没有治疗分配。将纳入将患者纳入研究之前，通过处方开始服用Sacubitril/valsartan的患者将被招募。
研究组/队列sacubitril/valsartan
患者通过处方管理Sacubitril/Valsartan
干预：药物：sacubitril/valsartan
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年1月28日）		 600
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • ≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期或之前的记录<40％
  • Sacubitril/Valsartan的处方

排除标准：

  • 诊断为保留/中端射血分数的HF的诊断
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735354
其他研究ID编号CLCZ696BIN01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方诺华（诺华制药）
研究赞助商诺华药品
合作者不提供
调查人员
研究主任：诺华药品诺华药品
PRS帐户诺华
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
这将是对印度纵向处方1。5年的无关回顾性EMR分析。将记录心脏衰竭患者的人口统计学特征，并记录Sacubitril/Valsartan的射血分数降低。

病情或疾病 干预/治疗
心脏衰竭药物：sacubitril/valsartan

详细说明：
索引日期将是Sacubitril/Valsartan的第一处方日期。 Sacubitril/Valsartan的剂量滴定将在指数日期后6个月进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 600名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月27日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
sacubitril/valsartan
患者通过处方管理Sacubitril/Valsartan
药物：sacubitril/valsartan
没有治疗分配。将纳入将患者纳入研究之前，通过处方开始服用Sacubitril/valsartan的患者将被招募。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 年龄信息[时间范围：索引日期]
    年龄信息将报告

  2. 性别信息[时间范围：索引日期]
    性别信息将报告

  3. 通过地理区域的参与者数量[时间范围：IDEX日期]
    地理区域分为4个区域 - 北，南，东和西部

  4. 功能类（纽约心脏协会（NYHA）分类）[时间范围：索引日期]
    纽约心脏协会的功能分类提供了一种简单的方法来分类心力衰竭程度。根据体育锻炼期间的限制，它将患者分为四个类别之一；在呼吸急促和/或心绞痛的正常呼吸和不同程度上的局限性/症状。

  5. 体重指数[时间范围：索引日期]
    中值体重指数将报道

  6. 通过病因对心力衰竭的分类[时间范围：1。5年]
    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜，风湿性心脏病，其他，未知。它也将分为缺血性和非缺血性病因

  7. 左心室射血分数（LVEF）定义的心室功能的变化[时间范围：索引日期，1。5年]
    射血分数（EF）是从腔室中弹出的体积分数（或部分），每次收缩（或心跳）。

  8. 病史[时间范围：1。5年]
    2型糖尿病，慢性阻塞性肺疾病（COPD），贫血，慢性肾脏疾病，心房颤动，中风，高血压，心肌梗死

  9. 实验室参数变化显着变化的参与者人数[时间范围：基线，1。5年]
    与基线相比，实验室参数的基线后著名变化衡量的安全性

  10. 住院数[时间范围：1。5年]
    由于心血管和非心血管原因导致的住院

  11. 伴随药物的参与者人数[时间范围：最多6个月的索引日期，索引日期最多6个月]

    伴随的药物分类为

    • HF的药物：利尿剂，洋地黄，β受体阻滞剂，ACEI，ARB，MRA，IVABRADINE，SGLT2抑制剂。
    • 非HF疾病的药物：SGLT2抑制剂（口服和可注射），他汀类药物，抗血小板疗法，口服抗凝血剂以外的抗糖尿病药物。

  12. 其他治疗心力衰竭治疗的患者人数[时间范围：1。5年]
    心力衰竭的其他治疗方法，例如植入式心脏逆变器 - 除颤器（ICD）和心脏重新同步治疗（CRT）。


次要结果度量 ：
  1. 持续到sacubitril/valsartan [时间范围：索引后最多12个月]
    定义为从开始到停用治疗的时间持续时间。

  2. 中断Sacubitril/valsartan的患者比例[时间范围：第2个月，第4个月，第6个月，第8个月和第12个月]
    它将报告为频率（n）和百分比（％）。

  3. 达到最大个人剂量[索引日期后6个月]
    将报告最大个单个剂量的中位价值

  4. 是时候首次剂量上次提取[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告首次剂量上点的中间时间

  5. 靶向剂量的时间[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告靶剂量的中位时间

  6. 个人剂量[时间范围：索引日期6个月]
    起始剂量为50 mg，100 mg，200 mg的患者比例将有报道

  7. 滴定模式[时间范围：1。5年]

    将为所有滴定模式提供清单，这些滴定模式在患者级别进行纵向评估：如下：

    • 上递增的对应于所有经历Sacubitril/valsartan剂量后索引的患者，
    • “稳定的上吐剂”对应于sacubitril/valsartan剂量随后降低的上吐力患者
    • “下调”对应于所有患者sacubitril/valsartan剂量后的初始剂量降低的患者，并且
    • “稳定的下调”对应于未经历随后的上吐力的下吐脂患者的比例。

  8. 从50mg滴定至100mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报告从50mg滴定至100mg的患者比例

  9. 从100mg滴定至200mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报道将100mg滴定至200mg的患者比例。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至100年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期的记录<40％，并在研究中包括Sacubitril/Valsartan的处方。
标准

纳入标准：

  • ≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期或之前的记录<40％
  • Sacubitril/Valsartan的处方

排除标准：

  • 诊断为保留/中端射血分数的HF的诊断
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
诺华研究地点
印度孟买
赞助商和合作者
诺华药品
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：诺华药品诺华药品
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月3日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2020年10月27日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月28日）
  • 年龄信息[时间范围：索引日期]
    年龄信息将报告
  • 性别信息[时间范围：索引日期]
    性别信息将报告
  • 通过地理区域的参与者数量[时间范围：IDEX日期]
    地理区域分为4个区域 - 北，南，东和西部
  • 功能类（纽约心脏协会（NYHA）分类）[时间范围：索引日期]
    纽约心脏协会的功能分类提供了一种简单的方法来分类心力衰竭程度。根据体育锻炼期间的限制，它将患者分为四个类别之一；在呼吸急促和/或心绞痛的正常呼吸和不同程度上的局限性/症状。
  • 体重指数[时间范围：索引日期]
    中值体重指数将报道
  • 通过病因对心力衰竭的分类[时间范围：1。5年]
    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜，风湿性心脏病，其他，未知。它也将分为缺血性和非缺血性病因
  • 左心室射血分数（LVEF）定义的心室功能的变化[时间范围：索引日期，1。5年]
    射血分数（EF）是从腔室中弹出的体积分数（或部分），每次收缩（或心跳）。
  • 病史[时间范围：1。5年]
    2型糖尿病，慢性阻塞性肺疾病（COPD），贫血，慢性肾脏疾病，心房颤动，中风，高血压，心肌梗死
  • 实验室参数变化显着变化的参与者人数[时间范围：基线，1。5年]
    与基线相比，实验室参数的基线后著名变化衡量的安全性
  • 住院数[时间范围：1。5年]
    由于心血管和非心血管原因导致的住院
  • 伴随药物的参与者人数[时间范围：最多6个月的索引日期，索引日期最多6个月]
    伴随的药物分类为
    • HF的药物：利尿剂，洋地黄，β受体阻滞剂，ACEI，ARB，MRA，IVABRADINE，SGLT2抑制剂。
    • 非HF疾病的药物：SGLT2抑制剂（口服和可注射），他汀类药物，抗血小板疗法，口服抗凝血剂以外的抗糖尿病药物。
  • 其他治疗心力衰竭治疗的患者人数[时间范围：1。5年]
    心力衰竭的其他治疗方法，例如植入式心脏逆变器 - 除颤器（ICD）和心脏重新同步治疗（CRT）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月28日）
  • 持续到sacubitril/valsartan [时间范围：索引后最多12个月]
    定义为从开始到停用治疗的时间持续时间。
  • 中断Sacubitril/valsartan的患者比例[时间范围：第2个月，第4个月，第6个月，第8个月和第12个月]
    它将报告为频率（n）和百分比（％）。
  • 达到最大个人剂量[索引日期后6个月]
    将报告最大个单个剂量的中位价值
  • 是时候首次剂量上次提取[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告首次剂量上点的中位时间
  • 靶向剂量的时间[时间范围：索引日期后6个月]
    将报告靶剂量的中位时间
  • 个人剂量[时间范围：索引日期6个月]
    起始剂量为50 mg，100 mg，200 mg的患者比例将有报道
  • 滴定模式[时间范围：1。5年]
    将为所有滴定模式提供清单，这些滴定模式在患者级别进行纵向评估：如下：
    • 上递增的对应于所有经历Sacubitril/valsartan剂量后索引的患者，
    • “稳定的上吐剂”对应于sacubitril/valsartan剂量随后降低的上吐力患者
    • “下调”对应于所有患者sacubitril/valsartan剂量后的初始剂量降低的患者，并且
    • “稳定的下调”对应于未经历随后的上吐力的下吐脂患者的比例。
  • 从50mg滴定至100mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报告从50mg滴定至100mg的患者比例
  • 从100mg滴定至200mg的患者比例[时间范围：1。5年]
    将报道将100mg滴定至200mg的患者比例。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
官方头衔Sacubitril/Valsartan在心力衰竭中，射血分数降低：印度的一项现实世界研究
简要摘要这将是对印度纵向处方1。5年的无关回顾性EMR分析。将记录心脏衰竭患者的人口统计学特征，并记录Sacubitril/Valsartan的射血分数降低。
详细说明索引日期将是Sacubitril/Valsartan的第一处方日期。 Sacubitril/Valsartan的剂量滴定将在指数日期后6个月进行评估。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期的记录<40％，并在研究中包括Sacubitril/Valsartan的处方。
健康）状况心脏衰竭
干涉药物：sacubitril/valsartan
没有治疗分配。将纳入将患者纳入研究之前，通过处方开始服用Sacubitril/valsartan的患者将被招募。
研究组/队列sacubitril/valsartan
患者通过处方管理Sacubitril/Valsartan
干预：药物：sacubitril/valsartan
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年1月28日）		 600
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • ≥18岁的患者在数据库中提到的HFREF诊断或心力衰竭，记录LVEF在索引日期或之前的记录<40％
  • Sacubitril/Valsartan的处方

排除标准：

  • 诊断为保留/中端射血分数的HF的诊断
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735354
其他研究ID编号CLCZ696BIN01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方诺华（诺华制药）
研究赞助商诺华药品
合作者不提供
调查人员
研究主任：诺华药品诺华药品
PRS帐户诺华
验证日期2021年5月

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