每年在加拿大,1500名婴儿出生≤29周的胎龄(GA),大多数婴儿都能生存到成年。早产发生在关键时期的肾病时期。产后和产后暴露于各种侮辱可能会永久破坏正常的肾脏发育。实际上,早产儿童的肾单位数量减少并改变了肾小球结构,这可能导致肾小球过滤,从而延续肾脏损伤。但是,早产对肾功能的长期后果仍然不足。现有的有关肾小球功能的报告产生了矛盾的结果,并且由于使用不精确的肾小球滤过率(GFR)或小样本量而受到限制。然而,一项基于注册表的研究表明,出生早产的个体中慢性肾脏疾病(CKD)的风险增加。
此外,出生早产的个体血压较高。随着早产后高血压的机制被揭示,肾脏的作用是慢性高血压的关键。到目前为止,我们已经显示出较小的肾脏大小与血压升高之间的关系。更好地理解早产后肾功能障碍的早期标志物将有助于筛查和干预以阻止CKD的进展,因为目前尚无针对Born Freaterm的个人的长期肾随访指南。
这项提议基于我们以前的作品,基于早产和早产相关条件和肾脏发展的实验模型的长期健康结果。我们旨在评估肾小球功能和肾脏血管活性调节因素与血压有关,使用精确的措施与早产年的年轻人≤29周相比,与全期对照组相比。我们进一步利用了对这一队列的先前评估(成年人的健康早产调查(HAPI)-CIHR 2014-18),以评估5年内估计的GFR和蛋白尿的变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
早熟;极端 | 其他:早产 |
鉴于早产与肾脏的肾脏捐赠减少和肾脏组织学上较高的肾小球区域有关,提示补偿性肾小球过滤,我们假设:
假设1:MGFR相对于总肾脏体积在出生早产与到足月对照的成年人中较高。
假设2:MGFR相对于肾脏体积与血浆肾素活性,醛固酮,copeptin和Apelin水平有关。这些血管活性因子的水平可能与血压值相关。
假设3:在早产与完整期组中,EGFR的下降率和蛋白尿的增加更为重要。基线时的高血压预测EGFR的下降速度和蛋白尿的增加。 EGFR的减少和蛋白尿的增加与随着时间的流逝的血压升高相关。
假设4:较高的基线copeptin水平,相互互惠率较低的基线阿素水平与EGFR的更快下降和蛋白尿的增加有关。
我们的总体目的是评估成年人早产的长期肾小球功能≤29周的GA与完美对照。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
天生的早产 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) |
出生的学期 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Anik Cloutier,硕士 | 514-345-4931 EXT 6146 | anik.cloutier2.hsj@sss.gouv.qc.ca | |
联系人:医学博士Anne Monique Nuyt | 514-345-4931 EXT 3971 | anne.monique.nuyt@umontreal.ca |
加拿大,魁北克 | |
Stjustine的医院 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H3T 1C5 | |
联系人:Anik Cloutier,M.Sc 514-345-4931 Ext 6146 Anik.Cloutier2.hsj@sssss.gouv.qc.ca | |
首席研究员:医学博士Anne Monique Nuyt | |
首席研究员:医学博士Thuy Mai Luu |
首席研究员: | Anne Monique Nuyt,医学博士 | Stjustine的医院 | |
首席研究员: | 医学博士Thuy Mai Luu | Stjustine的医院 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 每年在加拿大,1500名婴儿出生≤29周的胎龄(GA),大多数婴儿都能生存到成年。早产发生在关键时期的肾病时期。产后和产后暴露于各种侮辱可能会永久破坏正常的肾脏发育。实际上,早产儿童的肾单位数量减少并改变了肾小球结构,这可能导致肾小球过滤,从而延续肾脏损伤。但是,早产对肾功能的长期后果仍然不足。现有的有关肾小球功能的报告产生了矛盾的结果,并且由于使用不精确的肾小球滤过率(GFR)或小样本量而受到限制。然而,一项基于注册表的研究表明,出生早产的个体中慢性肾脏疾病(CKD)的风险增加。 此外,出生早产的个体血压较高。随着早产后高血压的机制被揭示,肾脏的作用是慢性高血压的关键。到目前为止,我们已经显示出较小的肾脏大小与血压升高之间的关系。更好地理解早产后肾功能障碍的早期标志物将有助于筛查和干预以阻止CKD的进展,因为目前尚无针对Born Freaterm的个人的长期肾随访指南。 这项提议基于我们以前的作品,基于早产和早产相关条件和肾脏发展的实验模型的长期健康结果。我们旨在评估肾小球功能和肾脏血管活性调节因素与血压有关,使用精确的措施与早产年的年轻人≤29周相比,与全期对照组相比。我们进一步利用了对这一队列的先前评估(成年人的健康早产调查(HAPI)-CIHR 2014-18),以评估5年内估计的GFR和蛋白尿的变化。 | ||||||||||||
详细说明 | 鉴于早产与肾脏的肾脏捐赠减少和肾脏组织学上较高的肾小球区域有关,提示补偿性肾小球过滤,我们假设: 假设1:MGFR相对于总肾脏体积在出生早产与到足月对照的成年人中较高。 假设2:MGFR相对于肾脏体积与血浆肾素活性,醛固酮,copeptin和Apelin水平有关。这些血管活性因子的水平可能与血压值相关。 假设3:在早产与完整期组中,EGFR的下降率和蛋白尿的增加更为重要。基线时的高血压预测EGFR的下降速度和蛋白尿的增加。 EGFR的减少和蛋白尿的增加与随着时间的流逝的血压升高相关。 假设4:较高的基线copeptin水平,相互互惠率较低的基线阿素水平与EGFR的更快下降和蛋白尿的增加有关。 我们的总体目的是评估成年人早产的长期肾小球功能≤29周的GA与完美对照。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 团队收集了参与者的血液和尿液。他们保留了全血和尿液生物库。该小组还分离了血浆和血清进行测定。 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 参与者是从HAPI研究中招募的,其中包括1987 - 97年在魁北克省≤29周出生的人(包括83个来自Chu Ste-Justine(Chusj),与新生儿特征的非参与者幸存者相似)和105个人出生于朋友/兄弟姐妹和广告中。 | ||||||||||||
健康)状况 | 早熟;极端 | ||||||||||||
干涉 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 160 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年9月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04735315 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | hapi-kidneys | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 圣贾斯汀医院医学博士Anne Monique Nuyt | ||||||||||||
研究赞助商 | 圣贾斯汀医院 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 圣贾斯汀医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
每年在加拿大,1500名婴儿出生≤29周的胎龄(GA),大多数婴儿都能生存到成年。早产发生在关键时期的肾病时期。产后和产后暴露于各种侮辱可能会永久破坏正常的肾脏发育。实际上,早产儿童的肾单位数量减少并改变了肾小球结构,这可能导致肾小球过滤,从而延续肾脏损伤。但是,早产对肾功能的长期后果仍然不足。现有的有关肾小球功能的报告产生了矛盾的结果,并且由于使用不精确的肾小球滤过率(GFR)或小样本量而受到限制。然而,一项基于注册表的研究表明,出生早产的个体中慢性肾脏疾病(CKD)的风险增加。
此外,出生早产的个体血压较高。随着早产后高血压的机制被揭示,肾脏的作用是慢性高血压的关键。到目前为止,我们已经显示出较小的肾脏大小与血压升高之间的关系。更好地理解早产后肾功能障碍的早期标志物将有助于筛查和干预以阻止CKD的进展,因为目前尚无针对Born Freaterm的个人的长期肾随访指南。
这项提议基于我们以前的作品,基于早产和早产相关条件和肾脏发展的实验模型的长期健康结果。我们旨在评估肾小球功能和肾脏血管活性调节因素与血压有关,使用精确的措施与早产年的年轻人≤29周相比,与全期对照组相比。我们进一步利用了对这一队列的先前评估(成年人的健康早产调查(HAPI)-CIHR 2014-18),以评估5年内估计的GFR和蛋白尿的变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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早熟;极端 | 其他:早产 |
鉴于早产与肾脏的肾脏捐赠减少和肾脏组织学上较高的肾小球区域有关,提示补偿性肾小球过滤,我们假设:
假设1:MGFR相对于总肾脏体积在出生早产与到足月对照的成年人中较高。
假设2:MGFR相对于肾脏体积与血浆肾素活性,醛固酮,copeptin和Apelin水平有关。这些血管活性因子的水平可能与血压值相关。
假设3:在早产与完整期组中,EGFR的下降率和蛋白尿的增加更为重要。基线时的高血压预测EGFR的下降速度和蛋白尿的增加。 EGFR的减少和蛋白尿的增加与随着时间的流逝的血压升高相关。
假设4:较高的基线copeptin水平,相互互惠率较低的基线阿素水平与EGFR的更快下降和蛋白尿的增加有关。
我们的总体目的是评估成年人早产的长期肾小球功能≤29周的GA与完美对照。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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天生的早产 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) |
出生的学期 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Anik Cloutier,硕士 | 514-345-4931 EXT 6146 | anik.cloutier2.hsj@sss.gouv.qc.ca | |
联系人:医学博士Anne Monique Nuyt | 514-345-4931 EXT 3971 | anne.monique.nuyt@umontreal.ca |
加拿大,魁北克 | |
Stjustine的医院 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H3T 1C5 | |
联系人:Anik Cloutier,M.Sc 514-345-4931 Ext 6146 Anik.Cloutier2.hsj@sssss.gouv.qc.ca | |
首席研究员:医学博士Anne Monique Nuyt | |
首席研究员:医学博士Thuy Mai Luu |
首席研究员: | Anne Monique Nuyt,医学博士 | Stjustine的医院 | |
首席研究员: | 医学博士Thuy Mai Luu | Stjustine的医院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估成人早产的成年人:Hapi-kidney研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 每年在加拿大,1500名婴儿出生≤29周的胎龄(GA),大多数婴儿都能生存到成年。早产发生在关键时期的肾病时期。产后和产后暴露于各种侮辱可能会永久破坏正常的肾脏发育。实际上,早产儿童的肾单位数量减少并改变了肾小球结构,这可能导致肾小球过滤,从而延续肾脏损伤。但是,早产对肾功能的长期后果仍然不足。现有的有关肾小球功能的报告产生了矛盾的结果,并且由于使用不精确的肾小球滤过率(GFR)或小样本量而受到限制。然而,一项基于注册表的研究表明,出生早产的个体中慢性肾脏疾病(CKD)的风险增加。 此外,出生早产的个体血压较高。随着早产后高血压的机制被揭示,肾脏的作用是慢性高血压的关键。到目前为止,我们已经显示出较小的肾脏大小与血压升高之间的关系。更好地理解早产后肾功能障碍的早期标志物将有助于筛查和干预以阻止CKD的进展,因为目前尚无针对Born Freaterm的个人的长期肾随访指南。 这项提议基于我们以前的作品,基于早产和早产相关条件和肾脏发展的实验模型的长期健康结果。我们旨在评估肾小球功能和肾脏血管活性调节因素与血压有关,使用精确的措施与早产年的年轻人≤29周相比,与全期对照组相比。我们进一步利用了对这一队列的先前评估(成年人的健康早产调查(HAPI)-CIHR 2014-18),以评估5年内估计的GFR和蛋白尿的变化。 | ||||||||||||
详细说明 | 鉴于早产与肾脏的肾脏捐赠减少和肾脏组织学上较高的肾小球区域有关,提示补偿性肾小球过滤,我们假设: 假设1:MGFR相对于总肾脏体积在出生早产与到足月对照的成年人中较高。 假设2:MGFR相对于肾脏体积与血浆肾素活性,醛固酮,copeptin和Apelin水平有关。这些血管活性因子的水平可能与血压值相关。 假设3:在早产与完整期组中,EGFR的下降率和蛋白尿的增加更为重要。基线时的高血压预测EGFR的下降速度和蛋白尿的增加。 EGFR的减少和蛋白尿的增加与随着时间的流逝的血压升高相关。 假设4:较高的基线copeptin水平,相互互惠率较低的基线阿素水平与EGFR的更快下降和蛋白尿的增加有关。 我们的总体目的是评估成年人早产的长期肾小球功能≤29周的GA与完美对照。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 团队收集了参与者的血液和尿液。他们保留了全血和尿液生物库。该小组还分离了血浆和血清进行测定。 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 参与者是从HAPI研究中招募的,其中包括1987 - 97年在魁北克省≤29周出生的人(包括83个来自Chu Ste-Justine(Chusj),与新生儿特征的非参与者幸存者相似)和105个人出生于朋友/兄弟姐妹和广告中。 | ||||||||||||
健康)状况 | 早熟;极端 | ||||||||||||
干涉 | 其他:早产 该研究比较年轻的成年受试者出生的早产(<29周)与术语> 37-41周) | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 160 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年9月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04735315 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | hapi-kidneys | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 圣贾斯汀医院医学博士Anne Monique Nuyt | ||||||||||||
研究赞助商 | 圣贾斯汀医院 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 圣贾斯汀医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |