• 为了评估手术后术后并发症的发生率，直到手术后第28 +/- 3（1个月）。 [时间范围：手术后一个月]
  术后并发症，根据Clavien-Dindo分类
• 评估：吻合性裂开，伤口感染，重新手术的发生率。 [时间范围：手术后一个月]
  具体并发症
• 评估需要进行肠切除和/或回肠连接切除术的患者的胆结石发生率。 [时间范围：手术两年后]
  胆总管岩石症或胆石症
• 评估将使用SSA接受治疗的患者胆结石的发病率[手术后两年]
  胆总管岩石症或胆石症
• 描述手术后患者的排便。 [时间范围：手术两年后]
  胃肠道质量指数（giqly）；最低值为0（最差的健康状态）和最多100（最佳健康状态）
• 比较接受预防性胆囊切除术的患者的生活质量与没有预防性胆囊切除术的患者。 [时间范围：手术两年后]
  健康相关的生活质量15 d（HRQOL 15D）；有15个区域，最低值为0（最差的健康状态），最多100（最佳健康状态）15d

• 为了评估手术后术后并发症的发生率，直到手术后第28 +/- 3（1个月）。 [时间范围：手术后一个月]
  术后并发症，根据Clavien-Dindo分类
• 评估：吻合性裂开，伤口感染，重新手术的发生率。 [时间范围：手术后一个月]
  具体并发症
• 评估需要进行肠切除和/或回肠连接切除术的患者的胆结石发生率。 [时间范围：手术两年后]
  胆总管岩石症或胆石症
• 评估将使用SSA接受治疗的患者胆结石的发病率[手术后两年]
  胆总管岩石症或胆石症
• 描述手术后患者的排便。 [时间范围：手术两年后]
  胃肠道质量指数giqly）
• 比较接受预防性胆囊切除术的患者的生活质量与没有预防性胆囊切除术的患者。 [时间范围：手术两年后]
  根据EQ-15D的生活质量
• 根据接受的治疗评估卫生资源[时间范围：手术两年后]
  计算每种策略的增量成本效益比（ICER），将对照组与临床试验中的实验组进行比较，
• 评估胆道并发症的发生率。 [时间范围：手术两年后]
  术后特定并发症

研究人员希望研究需要原发性肿瘤手术的预防性胆囊切除术在中肠神经内分泌肿瘤（空肠，回肠或近端结肠）患者中的有效性。当患者被诊断出来并接受外科治疗的支流时，肿瘤可能会损害血管形成，并且患者需要进行广泛的肠切除。患者可能还接受了生长抑素类似物的医疗治疗。广泛的肠切除和治疗的结合可能会增加胆囊结石，但患者可能不会患上胆道疾病，因为在普通人群中，有20％的人口中有胆囊结石，但只有10％至15％的人口会发展。症状。

这个想法源于中肠净肿瘤患者的胆道疾病发病率的文献。

这是一项多中心，开放标签和随机临床试验，可评估需要合并或不进行胆囊切除术的中肠病患者的胆道疾病的发生率。

我们的假设表明，中肠神经内分泌肿瘤的患者需要原发性肿瘤切除，而无需预防性胆囊切除术的结合，无论对SSA治疗如何，手术后两年都不会增加胆道结石病的发生率。

标题：预防性胆囊切除术对需要原发性肿瘤手术的中肠神经内分泌肿瘤患者（空肠，回肠或近端结肠）的有效性。随机，概念临床试验证明。

背景：由于诊断测试的进步及其顽固的过程，中肠网的患病率增加了。当患者被诊断出患者时，他们可能是需要大量肠切除的手术治疗的支流，并使用生长抑素类似物进行治疗。两种处理都与胆囊石的形成有关。 ENET和NANETS建议对需要原发性肿瘤手术的中肠网络患者进行预防性胆囊切除术，但是，缺乏科学证据来加强这一建议。

目的：主要目标是评估手术后两年需要原发性肿瘤切除的中肠病患者的胆道疾病的累积发病率。

设计：这是一项多中心，开放标签和随机临床试验。将从参加该研究的六家医院的一般手术服务中招募患者。患者必须全面填充和排除标准。

预计将在两年内最多招募100名患者（每组50例）。患者将被随机分配到实验组（原发性肿瘤切除术）或对照组（原发性肿瘤切除术与胆囊切除术结合）。研究人员将跟进患者，直到手术后104周（8次访问）。

• 中肠癌肿瘤
• 胆道

• 程序：原发性肿瘤手术
  大肠切除。
  其他名称：肠切除
• 程序：原发性肿瘤手术（肠切除）与预防性胆囊切除术结合
  大肠切除术和胆囊切除术。
  其他名称：预防性胆囊切除术。

• 主动比较器：实验组
  中肠神经内分泌肿瘤的患者只会接受原发性肿瘤手术。
  干预：程序：原发性肿瘤手术
• 实验：对照组
  中肠神经内分泌肿瘤患者将通过原发性肿瘤手术以及预防性胆囊切除术结合。
  干预措施：

  • 程序：原发性肿瘤手术
  • 程序：原发性肿瘤手术（肠切除）与预防性胆囊切除术结合

纳入标准：

• 患者必须授予书面，签名和日期的知情同意书。
• 18岁以上的男性或女性。
• 可以通过手术治疗的中肠网的放射学或组织学诊断。
• 如果女性患有生育年龄（初潮和更年期之间的时间），则是妊娠试验，其结果为阴性。
• 神经内分泌肿瘤位于上述任何位置。
• 存在或不存在遥远的转移。
• Presencié或非胆结石。
• 随访的能力。

排除标准：

• 神经内分泌肿瘤不位于空肠或回肠（支气管，胃，胰腺，降结肠，Sigma或直肠。）。
• 接受过肠切除的患者。
• 先前胆囊切除术的患者。
• 胆道疾病的近视。
• 肝切除或肝移植的候选患者。
• 胆囊息肉大于6毫米的患者。
• 有一个胆囊触摸息息肉，有一个以上的息肉或50岁以上的患者患有息肉。
• 拒绝参加。
• 在过去的5年中，患有恶性肿瘤病史的患者，除了基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，“原位”宫颈癌或原位癌在息肉中发现的息肉癌。
• 不认为患者是候选人参加研究的医疗标准。

• 为了评估手术后术后并发症的发生率，直到手术后第28 +/- 3（1个月）。 [时间范围：手术后一个月]
  术后并发症，根据Clavien-Dindo分类
• 评估：吻合性裂开，伤口感染，重新手术的发生率。 [时间范围：手术后一个月]
  具体并发症
• 评估需要进行肠切除和/或回肠连接切除术的患者的胆结石发生率。 [时间范围：手术两年后]
  胆总管岩石症或胆石症
• 评估将使用SSA接受治疗的患者胆结石的发病率[手术后两年]
  胆总管岩石症或胆石症
• 描述手术后患者的排便。 [时间范围：手术两年后]
  胃肠道质量指数（giqly）；最低值为0（最差的健康状态）和最多100（最佳健康状态）
• 比较接受预防性胆囊切除术的患者的生活质量与没有预防性胆囊切除术的患者。 [时间范围：手术两年后]
  健康相关的生活质量15 d（HRQOL 15D）；有15个区域，最低值为0（最差的健康状态），最多100（最佳健康状态）15d

• 为了评估手术后术后并发症的发生率，直到手术后第28 +/- 3（1个月）。 [时间范围：手术后一个月]
  术后并发症，根据Clavien-Dindo分类
• 评估：吻合性裂开，伤口感染，重新手术的发生率。 [时间范围：手术后一个月]
  具体并发症
• 评估需要进行肠切除和/或回肠连接切除术的患者的胆结石发生率。 [时间范围：手术两年后]
  胆总管岩石症或胆石症
• 评估将使用SSA接受治疗的患者胆结石的发病率[手术后两年]
  胆总管岩石症或胆石症
• 描述手术后患者的排便。 [时间范围：手术两年后]
  胃肠道质量指数giqly）
• 比较接受预防性胆囊切除术的患者的生活质量与没有预防性胆囊切除术的患者。 [时间范围：手术两年后]
  根据EQ-15D的生活质量
• 根据接受的治疗评估卫生资源[时间范围：手术两年后]
  计算每种策略的增量成本效益比（ICER），将对照组与临床试验中的实验组进行比较，
• 评估胆道并发症的发生率。 [时间范围：手术两年后]
  术后特定并发症

研究人员希望研究需要原发性肿瘤手术的预防性胆囊切除术在中肠神经内分泌肿瘤（空肠，回肠或近端结肠）患者中的有效性。当患者被诊断出来并接受外科治疗的支流时，肿瘤可能会损害血管形成，并且患者需要进行广泛的肠切除。患者可能还接受了生长抑素类似物的医疗治疗。广泛的肠切除和治疗的结合可能会增加胆囊结石，但患者可能不会患上胆道疾病，因为在普通人群中，有20％的人口中有胆囊结石，但只有10％至15％的人口会发展。症状。

这个想法源于中肠净肿瘤患者的胆道疾病发病率的文献。

这是一项多中心，开放标签和随机临床试验，可评估需要合并或不进行胆囊切除术的中肠病患者的胆道疾病的发生率。

我们的假设表明，中肠神经内分泌肿瘤的患者需要原发性肿瘤切除，而无需预防性胆囊切除术的结合，无论对SSA治疗如何，手术后两年都不会增加胆道结石病的发生率。

标题：预防性胆囊切除术对需要原发性肿瘤手术的中肠神经内分泌肿瘤患者（空肠，回肠或近端结肠）的有效性。随机，概念临床试验证明。

背景：由于诊断测试的进步及其顽固的过程，中肠网的患病率增加了。当患者被诊断出患者时，他们可能是需要大量肠切除的手术治疗的支流，并使用生长抑素类似物进行治疗。两种处理都与胆囊石的形成有关。 ENET和NANETS建议对需要原发性肿瘤手术的中肠网络患者进行预防性胆囊切除术，但是，缺乏科学证据来加强这一建议。

目的：主要目标是评估手术后两年需要原发性肿瘤切除的中肠病患者的胆道疾病的累积发病率。

设计：这是一项多中心，开放标签和随机临床试验。将从参加该研究的六家医院的一般手术服务中招募患者。患者必须全面填充和排除标准。

预计将在两年内最多招募100名患者（每组50例）。患者将被随机分配到实验组（原发性肿瘤切除术）或对照组（原发性肿瘤切除术与胆囊切除术结合）。研究人员将跟进患者，直到手术后104周（8次访问）。

• 中肠癌肿瘤
• 胆道

• 程序：原发性肿瘤手术
  大肠切除。
  其他名称：肠切除
• 程序：原发性肿瘤手术（肠切除）与预防性胆囊切除术结合
  大肠切除术和胆囊切除术。
  其他名称：预防性胆囊切除术。

• 主动比较器：实验组
  中肠神经内分泌肿瘤的患者只会接受原发性肿瘤手术。
  干预：程序：原发性肿瘤手术
• 实验：对照组
  中肠神经内分泌肿瘤患者将通过原发性肿瘤手术以及预防性胆囊切除术结合。
  干预措施：

  • 程序：原发性肿瘤手术
  • 程序：原发性肿瘤手术（肠切除）与预防性胆囊切除术结合

纳入标准：

• 患者必须授予书面，签名和日期的知情同意书。
• 18岁以上的男性或女性。
• 可以通过手术治疗的中肠网的放射学或组织学诊断。
• 如果女性患有生育年龄（初潮和更年期之间的时间），则是妊娠试验，其结果为阴性。
• 神经内分泌肿瘤位于上述任何位置。
• 存在或不存在遥远的转移。
• Presencié或非胆结石。
• 随访的能力。

排除标准：

• 神经内分泌肿瘤不位于空肠或回肠（支气管，胃，胰腺，降结肠，Sigma或直肠。）。
• 接受过肠切除的患者。
• 先前胆囊切除术的患者。
• 胆道疾病的近视。
• 肝切除或肝移植的候选患者。
• 胆囊息肉大于6毫米的患者。
• 有一个胆囊触摸息息肉，有一个以上的息肉或50岁以上的患者患有息肉。
• 拒绝参加。
• 在过去的5年中，患有恶性肿瘤病史的患者，除了基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，“原位”宫颈癌或原位癌在息肉中发现的息肉癌。
• 不认为患者是候选人参加研究的医疗标准。