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出境医 / 临床实验 / 适应体育锻炼，以促进孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平（做得好！学习）（做好！）
适应体育锻炼，以促进孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平（做得好！学习）（做好！）
研究描述
简要摘要：
做得好的目的！研究是为了共同设计，使用不同的专业人物（助产士，心理学家，运动科学硕士学位），但也考虑到孕妇的观点，这是对孕妇的适应性体育锻炼的干预，包括出生伴奏课程并由助产士进行，并评估其在生活质量，福祉，体育锻炼水平和对拟议干预方面的满意度的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孕妇 | 其他：适应体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
主要目的是评估伴奏课程中包含的综合，共同设计的适应性体育锻炼的干预措施，以改善孕妇的生活质量。
- 次要目标是评估干预的可行性，功效和安全性，这是对拟议的干预措施的普遍满意，进行的体育锻炼水平，身体表现，自我效能感，睡眠质量，焦虑和抑郁症。
- 第三级目标是通过使用Actigraph Accelerometer（ActiLife6 WGT3X-BT），在意大利语中翻译，适应和验证特定的问卷，以衡量孕妇的身体活动水平，体育活动问卷（PPAQ）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 对孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平促进的可行性和疗效的共同设计和评估：做得好！学习。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将参加1个每周的适应体育锻炼会议，持续1小时，持续1小时，持续6周，在巴洛尼亚大学医院提供的伴随的出生会议的正常周期内。 | 其他：适应体育锻炼 实验组的参与者将接受适应的体育活动计划，该计划将在研究的第一阶段共同设计。 为期6周的计划旨在改善生活质量；根据建议的准则提高身体活动水平；通过教育组成部分提高身体意识；维持并改善先前的功能（对于以前活跃的女性），并为久坐的女性建立运动背景；提高身体健康和功能能力。 |
| 没有干预：对照组 预计对照组将参加在线举行的6次出生伴奏会议，其中1小时将专门针对怀孕的运动和体育活动建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 妇女生活质量的变化[时间范围：基线（T1）；干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）]12个项目短期健康调查（SF-12问卷）
次要结果度量 ：
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线（T1）; 6周后的随访（T2）；分娩后3个月（T3）]怀孕身体活动问卷（PPAQ）
- 身体性能的变化[时间范围：基线（T1）;干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）]步行六分钟；坐下来测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dila Parma | +39 3313571212 | facmed.cdlostetricia@unibo.it |
位置
| 意大利 | |
| Ostetricia中的Corso di laurea -scuola di Medicina E Chirurgia Alma Mater Studiorum -UniversitàdiBologna | 招募 |
| 意大利博洛尼亚，40138 | |
| 联系人：DILA PARMA +39 3313571212 facmed.cdlostetricia@unibo.it | |
赞助商和合作者
与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位
调查人员
| 首席研究员： | 迪拉·帕尔马（Dila Parma） | 博洛尼亚大学医学和外科科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 妇女生活质量的变化[时间范围：基线（T1）；干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）] 12个项目短期健康调查（SF-12问卷） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 适应体育锻炼以促进孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平（做得好！研究） | ||||
| 官方标题ICMJE | 对孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平促进的可行性和疗效的共同设计和评估：做得好！学习。 | ||||
| 简要摘要 | 做得好的目的！研究是为了共同设计，使用不同的专业人物（助产士，心理学家，运动科学硕士学位），但也考虑到孕妇的观点，这是对孕妇的适应性体育锻炼的干预，包括出生伴奏课程并由助产士进行，并评估其在生活质量，福祉，体育锻炼水平和对拟议干预方面的满意度的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 主要目的是评估伴奏课程中包含的综合，共同设计的适应性体育锻炼的干预措施，以改善孕妇的生活质量。
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 孕妇 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：适应体育锻炼 实验组的参与者将接受适应的体育活动计划，该计划将在研究的第一阶段共同设计。 为期6周的计划旨在改善生活质量；根据建议的准则提高身体活动水平；通过教育组成部分提高身体意识；维持并改善先前的功能（对于以前活跃的女性），并为久坐的女性建立运动背景；提高身体健康和功能能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04735146 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 984/2020/sper/aoubo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 博洛尼亚大学迪拉·帕尔马 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
做得好的目的！研究是为了共同设计，使用不同的专业人物（助产士，心理学家，运动科学硕士学位），但也考虑到孕妇的观点，这是对孕妇的适应性体育锻炼的干预，包括出生伴奏课程并由助产士进行，并评估其在生活质量，福祉，体育锻炼水平和对拟议干预方面的满意度的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孕妇 | 其他：适应体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
主要目的是评估伴奏课程中包含的综合，共同设计的适应性体育锻炼的干预措施，以改善孕妇的生活质量。
- 次要目标是评估干预的可行性，功效和安全性，这是对拟议的干预措施的普遍满意，进行的体育锻炼水平，身体表现，自我效能感，睡眠质量，焦虑和抑郁症。
- 第三级目标是通过使用Actigraph Accelerometer（ActiLife6 WGT3X-BT），在意大利语中翻译，适应和验证特定的问卷，以衡量孕妇的身体活动水平，体育活动问卷（PPAQ）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 对孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平促进的可行性和疗效的共同设计和评估：做得好！学习。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将参加1个每周的适应体育锻炼会议，持续1小时，持续1小时，持续6周，在巴洛尼亚大学医院提供的伴随的出生会议的正常周期内。 | 其他：适应体育锻炼 实验组的参与者将接受适应的体育活动计划，该计划将在研究的第一阶段共同设计。 为期6周的计划旨在改善生活质量；根据建议的准则提高身体活动水平；通过教育组成部分提高身体意识；维持并改善先前的功能（对于以前活跃的女性），并为久坐的女性建立运动背景；提高身体健康和功能能力。 |
| 没有干预：对照组 预计对照组将参加在线举行的6次出生伴奏会议，其中1小时将专门针对怀孕的运动和体育活动建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 妇女生活质量的变化[时间范围：基线（T1）；干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）]12个项目短期健康调查（SF-12问卷）
次要结果度量 ：
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线（T1）; 6周后的随访（T2）；分娩后3个月（T3）]怀孕身体活动问卷（PPAQ）
- 身体性能的变化[时间范围：基线（T1）;干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）]步行六分钟；坐下来测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dila Parma | +39 3313571212 | facmed.cdlostetricia@unibo.it |
位置
赞助商和合作者
与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位
调查人员
| 首席研究员： | 迪拉·帕尔马（Dila Parma） | 博洛尼亚大学医学和外科科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 妇女生活质量的变化[时间范围：基线（T1）；干预6周后（T2）；分娩后3个月（T3）] 12个项目短期健康调查（SF-12问卷） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 适应体育锻炼以促进孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平（做得好！研究） | ||||
| 官方标题ICMJE | 对孕妇的生活质量，福祉和体育锻炼水平促进的可行性和疗效的共同设计和评估：做得好！学习。 | ||||
| 简要摘要 | 做得好的目的！研究是为了共同设计，使用不同的专业人物（助产士，心理学家，运动科学硕士学位），但也考虑到孕妇的观点，这是对孕妇的适应性体育锻炼的干预，包括出生伴奏课程并由助产士进行，并评估其在生活质量，福祉，体育锻炼水平和对拟议干预方面的满意度的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 主要目的是评估伴奏课程中包含的综合，共同设计的适应性体育锻炼的干预措施，以改善孕妇的生活质量。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 孕妇 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：适应体育锻炼 实验组的参与者将接受适应的体育活动计划，该计划将在研究的第一阶段共同设计。 为期6周的计划旨在改善生活质量；根据建议的准则提高身体活动水平；通过教育组成部分提高身体意识；维持并改善先前的功能（对于以前活跃的女性），并为久坐的女性建立运动背景；提高身体健康和功能能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04735146 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 984/2020/sper/aoubo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博洛尼亚大学迪拉·帕尔马 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 与生物医学和神经运动SC合作的助产士的第一周期学位 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
