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出境医 / 临床实验 / 长时间的床休息与椎骨骨髓炎的早期升高(脊柱)

长时间的床休息与椎骨骨髓炎的早期升高(脊柱)

研究描述
简要摘要:

传染性椎骨骨髓炎是椎骨,椎间盘和/或相邻组织的传染病。大多数病例是由于病原体的血源传播引起的,但直接接种是手术后的病因。大多数案件涉及50年后的成年人,每年的发病率在欧洲的每10万居民中为0.5至2.4例,但在过去20年中似乎有所增加。

传染性脊椎炎是发病率和死亡率的重要来源。该治疗是基于病原体适应的抗菌治疗,可能与床架有关。当发生神经系统并发症或椎骨不稳定性太重要时,需要手术行为。卧床的固定化用于限制疼痛和神经系统并发症。但是,固定化基于很少的文献数据,并引起重要的并发症,尤其是在老年人中。

基于专家意见的机构建议,南希大学医院的固定化发生了变化。研究人员旨在评估由于脊椎炎和固定化而导致的住院持续时间和并发症率的变化的后果。


病情或疾病
传染性;脊柱炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:脊柱:长时间的床休息与椎骨炎的早期升高 - 练习之前/之后的约束性,单产物的约束性。
实际学习开始日期 2016年1月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
练习之前的第一组
当我们医院推荐长时间的免疫化时,传染性的脊椎下眼性炎症
练习更改后的第二组
当我们医院推荐早期垂直化时,传染性脊椎下会炎
结果措施
主要结果指标
  1. 住院时间[时间范围:患者出院时(最多52周)]
    几天住院的第一天和最后一天之间的持续时间


次要结果度量
  1. 神经系统并发症的发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间,每组与脊椎炎炎的速率的测量


其他结果措施:
  1. 固定并发症发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间每组的卧床并发症率的测量

  2. 死亡率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    病人死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2016年至2022年在南希大学医院(Nancy University Hospital
标准

纳入标准:

  • 传染性脊柱炎通过放射学检查证明
  • 感染性脊椎炎,带有微生物学文档

排除标准:

  • Corosive研究中包括的患者
  • 椎骨装置感染
  • 传染性脊椎下眼性炎复发
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年1月25日
第一个发布日期2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2016年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月30日)
住院时间[时间范围:患者出院时(最多52周)]
几天住院的第一天和最后一天之间的持续时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月30日)
神经系统并发症的发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
住院期间,每组与脊椎炎炎的速率的测量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月30日)
  • 固定并发症发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间每组的卧床并发症率的测量
  • 死亡率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    病人死亡
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题长时间的床休息与椎骨骨髓炎的早期升高
官方头衔脊柱:长时间的床休息与椎骨炎的早期升高 - 练习之前/之后的约束性,单产物的约束性。
简要摘要

传染性椎骨骨髓炎是椎骨,椎间盘和/或相邻组织的传染病。大多数病例是由于病原体的血源传播引起的,但直接接种是手术后的病因。大多数案件涉及50年后的成年人,每年的发病率在欧洲的每10万居民中为0.5至2.4例,但在过去20年中似乎有所增加。

传染性脊椎炎是发病率和死亡率的重要来源。该治疗是基于病原体适应的抗菌治疗,可能与床架有关。当发生神经系统并发症或椎骨不稳定性太重要时,需要手术行为。卧床的固定化用于限制疼痛和神经系统并发症。但是,固定化基于很少的文献数据,并引起重要的并发症,尤其是在老年人中。

基于专家意见的机构建议,南希大学医院的固定化发生了变化。研究人员旨在评估由于脊椎炎和固定化而导致的住院持续时间和并发症率的变化的后果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2016年至2022年在南希大学医院(Nancy University Hospital
健康)状况传染性;脊柱炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 练习之前的第一组
    当我们医院推荐长时间的免疫化时,传染性的脊椎下眼性炎症
  • 练习更改后的第二组
    当我们医院推荐早期垂直化时,传染性脊椎下会炎
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年1月30日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 传染性脊柱炎通过放射学检查证明
  • 感染性脊椎炎,带有微生物学文档

排除标准:

  • Corosive研究中包括的患者
  • 椎骨装置感染
  • 传染性脊椎下眼性炎复发
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735081
其他研究ID编号2020PI189
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希中央医院的Lefevre Benjamin
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

传染性椎骨骨髓炎是椎骨,椎间盘和/或相邻组织的传染病。大多数病例是由于病原体的血源传播引起的,但直接接种是手术后的病因。大多数案件涉及50年后的成年人,每年的发病率在欧洲的每10万居民中为0.5至2.4例,但在过去20年中似乎有所增加。

传染性脊椎炎是发病率和死亡率的重要来源。该治疗是基于病原体适应的抗菌治疗,可能与床架有关。当发生神经系统并发症或椎骨不稳定性太重要时,需要手术行为。卧床的固定化用于限制疼痛和神经系统并发症。但是,固定化基于很少的文献数据,并引起重要的并发症,尤其是在老年人中。

基于专家意见的机构建议,南希大学医院的固定化发生了变化。研究人员旨在评估由于脊椎炎和固定化而导致的住院持续时间和并发症率的变化的后果。


病情或疾病
传染性;脊柱炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:脊柱:长时间的床休息与椎骨炎的早期升高 - 练习之前/之后的约束性,单产物的约束性。
实际学习开始日期 2016年1月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
练习之前的第一组
当我们医院推荐长时间的免疫化时,传染性的脊椎下眼性炎症
练习更改后的第二组
当我们医院推荐早期垂直化时,传染性脊椎下会炎
结果措施
主要结果指标
  1. 住院时间[时间范围:患者出院时(最多52周)]
    几天住院的第一天和最后一天之间的持续时间


次要结果度量
  1. 神经系统并发症的发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间,每组与脊椎炎炎的速率的测量


其他结果措施:
  1. 固定并发症发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间每组的卧床并发症率的测量

  2. 死亡率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    病人死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2016年至2022年在南希大学医院(Nancy University Hospital
标准

纳入标准:

  • 传染性脊柱炎通过放射学检查证明
  • 感染性脊椎炎,带有微生物学文档

排除标准:

  • Corosive研究中包括的患者
  • 椎骨装置感染
  • 传染性脊椎下眼性炎复发
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年1月25日
第一个发布日期2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2016年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月30日)
住院时间[时间范围:患者出院时(最多52周)]
几天住院的第一天和最后一天之间的持续时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月30日)
神经系统并发症的发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
住院期间,每组与脊椎炎炎的速率的测量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月30日)
  • 固定并发症发生率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    住院期间每组的卧床并发症率的测量
  • 死亡率[时间范围:住院期间(最多52周)]
    病人死亡
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题长时间的床休息与椎骨骨髓炎的早期升高
官方头衔脊柱:长时间的床休息与椎骨炎的早期升高 - 练习之前/之后的约束性,单产物的约束性。
简要摘要

传染性椎骨骨髓炎是椎骨,椎间盘和/或相邻组织的传染病。大多数病例是由于病原体的血源传播引起的,但直接接种是手术后的病因。大多数案件涉及50年后的成年人,每年的发病率在欧洲的每10万居民中为0.5至2.4例,但在过去20年中似乎有所增加。

传染性脊椎炎是发病率和死亡率的重要来源。该治疗是基于病原体适应的抗菌治疗,可能与床架有关。当发生神经系统并发症或椎骨不稳定性太重要时,需要手术行为。卧床的固定化用于限制疼痛和神经系统并发症。但是,固定化基于很少的文献数据,并引起重要的并发症,尤其是在老年人中。

基于专家意见的机构建议,南希大学医院的固定化发生了变化。研究人员旨在评估由于脊椎炎和固定化而导致的住院持续时间和并发症率的变化的后果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2016年至2022年在南希大学医院(Nancy University Hospital
健康)状况传染性;脊柱炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 练习之前的第一组
    当我们医院推荐长时间的免疫化时,传染性的脊椎下眼性炎症
  • 练习更改后的第二组
    当我们医院推荐早期垂直化时,传染性脊椎下会炎
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年1月30日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 传染性脊柱炎通过放射学检查证明
  • 感染性脊椎炎,带有微生物学文档

排除标准:

  • Corosive研究中包括的患者
  • 椎骨装置感染
  • 传染性脊椎下眼性炎复发
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04735081
其他研究ID编号2020PI189
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希中央医院的Lefevre Benjamin
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年1月