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出境医 / 临床实验 / 意大利（TRIC-IT）三尖替氏症的经导管干预措施
意大利（TRIC-IT）三尖替氏症的经导管干预措施
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性的，多中心的，回顾性的和前瞻性的研究，收集了有关现实世界临床环境中经过经导管三尖瓣干预措施的患者的数据。目的是报告意大利中心经过经导管三尖瓣干预措施的患者的临床特征，程序结果以及短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三尖瓣阀不足 | 设备：经导管三尖瓣干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 三尖瓣瓣膜功能不全的跨导管干预措施：意大利多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年1月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 意大利三尖瓣不足的经导管干预措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 三尖瓣瓣膜功能不全的跨导管干预措施：意大利多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性的，多中心的，回顾性的和前瞻性的研究，收集了有关现实世界临床环境中经过经导管三尖瓣干预措施的患者的数据。目的是报告意大利中心经过经导管三尖瓣干预措施的患者的临床特征，程序结果以及短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 需要经导管三尖瓣干预的明显三尖瓣反流的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 三尖瓣阀不足 | ||||||||
| 干涉 | 设备：经导管三尖瓣干预 经导管维修或替换以治疗三尖瓣反流 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04735003 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 581011977013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 玛丽安娜·阿达莫（Marianna Adamo） | ||||||||
| 研究赞助商 | 玛丽安娜·阿达莫（Marianna Adamo） | ||||||||
| 合作者 | 意大利圣拉夫尔大学医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性的，多中心的，回顾性的和前瞻性的研究，收集了有关现实世界临床环境中经过经导管三尖瓣干预措施的患者的数据。目的是报告意大利中心经过经导管三尖瓣干预措施的患者的临床特征，程序结果以及短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三尖瓣阀不足 | 设备：经导管三尖瓣干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 三尖瓣瓣膜功能不全的跨导管干预措施：意大利多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年1月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 意大利三尖瓣不足的经导管干预措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 三尖瓣瓣膜功能不全的跨导管干预措施：意大利多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性的，多中心的，回顾性的和前瞻性的研究，收集了有关现实世界临床环境中经过经导管三尖瓣干预措施的患者的数据。目的是报告意大利中心经过经导管三尖瓣干预措施的患者的临床特征，程序结果以及短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 需要经导管三尖瓣干预的明显三尖瓣反流的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 三尖瓣阀不足 | ||||||||
| 干涉 | 设备：经导管三尖瓣干预 经导管维修或替换以治疗三尖瓣反流 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04735003 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 581011977013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽安娜·阿达莫（Marianna Adamo） | ||||||||
| 研究赞助商 | 玛丽安娜·阿达莫（Marianna Adamo） | ||||||||
| 合作者 | 意大利圣拉夫尔大学医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
