| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| radiculopaty肌肉骨骼疾病宫颈疼痛宫颈radicular radicular宫颈椎间盘疾病 | 设备:高强度激光疗法(HILT)设备:假高强度激光治疗(假刀)其他:治疗锻炼 | 不适用 |
大多数宫颈辐射病例是宫颈脊椎病或椎间盘突出症引起的。随着年龄的发展,椎间盘的崩解会导致圆盘高度和孔狭窄。椎间盘高度降低,然后由于卢斯卡(Luschka)的椎骨关节中的椎骨负荷导致肥大。这导致了孔狭窄和宫颈辐射病。如果颈椎辐射病是由于椎间盘突出症,其机制是通过神经根对椎间盘材料的影响来解释的,并通过机械和化学效应造成神经损伤。辐射病包括多种不同的方式,包括固定,物理治疗,牵引力,操纵,药物治疗,宫颈类固醇注射和激光疗法。增加疼痛阈值。此外,激光降低了外周伤害感受器P的分泌P,从而减少了疼痛的感知并阻止了痛苦的发育。激光镇痛作用是由于内源性阿片类药物(如β-内啡肽)的分泌增加,在中心疼痛受到中心抑制。
这项研究设计了双盲前瞻性假控制随机研究。参与者被随机分为3组:剑柄 +治疗运动,假手术 +治疗运动和仅治疗运动。
作为评估参数,颈椎运动范围,视觉疼痛量表(VAS)颈部,视觉疼痛量表(VAS)臂,SF(短形式)-36生活质量量表,疼痛检测疼痛问卷,宫颈辐射疗法量表)使用。计划在治疗开始时,治疗结束时和第3个月的对照组对盲人医生进行评估和记录。
。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度激光疗法对宫颈辐射病患者的临床有效性:双重blınd的随机研究与假对照 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:剑术+锻炼 患者使用HIRO 3设备(ASA Laser,Arcugnano,意大利)进行了脉冲激光治疗,每周五次,持续四个星期,每天一次疗程,共有20次疗程。每次会议都进行了3阶段的治疗计划,然后,物理治疗师每天为患者提供一次每日运动计划。 | 设备:高强度激光治疗(HILT) 高强度激光治疗患者使用HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,意大利,意大利Arcugnano)接受了脉冲激光治疗,每周五次,为期四个星期,每天一次疗程,共有20个课程。在每个会话中均执行3阶段治疗计划。 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 假比较器:假剑术+锻炼 假疗法每周进行五次疗程,持续四个星期,每天总共20个会话,没有电流流过该设备。随后是上述练习计划,每天与物理治疗师一起进行一次。 | 设备:假高强度激光疗法(假刀柄) 假手术高强度激光疗法每周五个课程进行四个星期,每天共有20个会话,并且使用HIRO 3设备(ASA Laser,Arcugnano,意大利)没有电流流过该设备。 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 主动比较器:仅运动 锻炼计划每周五个会议进行四个星期,每天共有20个会议。 | 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Nuran Eyvaz | +905334262442 | n_eyvaz@hotmail.com |
| 火鸡 | |
| 阿菲恩 | 招募 |
| 土耳其Afyon,03200 | |
| 联系人:Nuran Eyvaz,医学博士+905334262442 n_eyvaz@hotmail.com | |
| 联系人:songülínce,医学博士+905534267385 songulince07@gmail.com | |
| 首席调查员:Sonüliİnce,医学博士 | |
| 首席研究员:医学博士Nuran Eyvaz | |
| 首席研究员: | 桑ülİnce,医学博士 | Afyonkarahisar健康科学大学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nuran Eyvaz | Afyonkarahisar健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线视觉模拟量表(VAS)颈部和手臂疼痛在第4和12周[时间范围:最多12周] 用视觉模拟量表测量疼痛强度(0-10 mm; 0表示无疼痛,10表示剧烈疼痛),该疼痛用于测量具有非常好的可靠性和有效性的肌肉骨骼疼痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度激光疗法对宫颈radiculopathy患者的临床有效性: | ||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度激光疗法对宫颈辐射病患者的临床有效性:双重blınd的随机研究与假对照 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究高强度激光治疗对宫颈辐射疗法患者与颈椎治疗运动相比,对根部症状,神经性疼痛,宫颈运动范围和生活质量的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 大多数宫颈辐射病例是宫颈脊椎病或椎间盘突出症引起的。随着年龄的发展,椎间盘的崩解会导致圆盘高度和孔狭窄。椎间盘高度降低,然后由于卢斯卡(Luschka)的椎骨关节中的椎骨负荷导致肥大。这导致了孔狭窄和宫颈辐射病。如果颈椎辐射病是由于椎间盘突出症,其机制是通过神经根对椎间盘材料的影响来解释的,并通过机械和化学效应造成神经损伤。辐射病包括多种不同的方式,包括固定,物理治疗,牵引力,操纵,药物治疗,宫颈类固醇注射和激光疗法。增加疼痛阈值。此外,激光降低了外周伤害感受器P的分泌P,从而减少了疼痛的感知并阻止了痛苦的发育。激光镇痛作用是由于内源性阿片类药物(如β-内啡肽)的分泌增加,在中心疼痛受到中心抑制。 这项研究设计了双盲前瞻性假控制随机研究。参与者被随机分为3组:剑柄 +治疗运动,假手术 +治疗运动和仅治疗运动。 作为评估参数,颈椎运动范围,视觉疼痛量表(VAS)颈部,视觉疼痛量表(VAS)臂,SF(短形式)-36生活质量量表,疼痛检测疼痛问卷,宫颈辐射疗法量表)使用。计划在治疗开始时,治疗结束时和第3个月的对照组对盲人医生进行评估和记录。 。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:符合条件的患者20-65岁的颈椎疼痛和手臂疼痛,有或没有颈部疼痛至少持续至少一个月。患者被包括在研究中 排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734977 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nehilt2021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Afyonkarahisar健康科学大学的Songülİnce | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| radiculopaty肌肉骨骼疾病宫颈疼痛宫颈radicular radicular宫颈椎间盘疾病 | 设备:高强度激光疗法(HILT)设备:假高强度激光治疗(假刀)其他:治疗锻炼 | 不适用 |
大多数宫颈辐射病例是宫颈脊椎病或椎间盘突出症引起的。随着年龄的发展,椎间盘的崩解会导致圆盘高度和孔狭窄。椎间盘高度降低,然后由于卢斯卡(Luschka)的椎骨关节中的椎骨负荷导致肥大。这导致了孔狭窄和宫颈辐射病。如果颈椎辐射病是由于椎间盘突出症,其机制是通过神经根对椎间盘材料的影响来解释的,并通过机械和化学效应造成神经损伤。辐射病包括多种不同的方式,包括固定,物理治疗,牵引力,操纵,药物治疗,宫颈类固醇注射和激光疗法。增加疼痛阈值。此外,激光降低了外周伤害感受器P的分泌P,从而减少了疼痛的感知并阻止了痛苦的发育。激光镇痛作用是由于内源性阿片类药物(如β-内啡肽)的分泌增加,在中心疼痛受到中心抑制。
这项研究设计了双盲前瞻性假控制随机研究。参与者被随机分为3组:剑柄 +治疗运动,假手术 +治疗运动和仅治疗运动。
作为评估参数,颈椎运动范围,视觉疼痛量表(VAS)颈部,视觉疼痛量表(VAS)臂,SF(短形式)-36生活质量量表,疼痛检测疼痛问卷,宫颈辐射疗法量表)使用。计划在治疗开始时,治疗结束时和第3个月的对照组对盲人医生进行评估和记录。
。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度激光疗法对宫颈辐射病患者的临床有效性:双重blınd的随机研究与假对照 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:剑术+锻炼 患者使用HIRO 3设备(ASA Laser,Arcugnano,意大利)进行了脉冲激光治疗,每周五次,持续四个星期,每天一次疗程,共有20次疗程。每次会议都进行了3阶段的治疗计划,然后,物理治疗师每天为患者提供一次每日运动计划。 | 设备:高强度激光治疗(HILT) 高强度激光治疗患者使用HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,意大利,意大利Arcugnano)接受了脉冲激光治疗,每周五次,为期四个星期,每天一次疗程,共有20个课程。在每个会话中均执行3阶段治疗计划。 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 假比较器:假剑术+锻炼 假疗法每周进行五次疗程,持续四个星期,每天总共20个会话,没有电流流过该设备。随后是上述练习计划,每天与物理治疗师一起进行一次。 | 设备:假高强度激光疗法(假刀柄) 假手术高强度激光疗法每周五个课程进行四个星期,每天共有20个会话,并且使用HIRO 3设备(ASA Laser,Arcugnano,意大利)没有电流流过该设备。 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 主动比较器:仅运动 锻炼计划每周五个会议进行四个星期,每天共有20个会议。 | 其他:治疗运动 作为治疗运动计划;活跃的宫颈ROM,宫颈等距和进行性(thera波段自我运动)增强肌肉;斜方肌,鳞骨,菱形,左骨肩cap骨,胸部,枕下肌肉伸展运动,肩cap骨稳定练习。它计划每周5天总共进行20个课程,持续4周,持续30分钟。 练习将由训练有素的(至少5年经验丰富的)物理治疗师进行,每天3次,3套,10次重复。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 首席研究员: | 桑ülİnce,医学博士 | Afyonkarahisar健康科学大学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nuran Eyvaz | Afyonkarahisar健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线视觉模拟量表(VAS)颈部和手臂疼痛在第4和12周[时间范围:最多12周] 用视觉模拟量表测量疼痛强度(0-10 mm; 0表示无疼痛,10表示剧烈疼痛),该疼痛用于测量具有非常好的可靠性和有效性的肌肉骨骼疼痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度激光疗法对宫颈radiculopathy患者的临床有效性: | ||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度激光疗法对宫颈辐射病患者的临床有效性:双重blınd的随机研究与假对照 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究高强度激光治疗对宫颈辐射疗法患者与颈椎治疗运动相比,对根部症状,神经性疼痛,宫颈运动范围和生活质量的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 大多数宫颈辐射病例是宫颈脊椎病或椎间盘突出症引起的。随着年龄的发展,椎间盘的崩解会导致圆盘高度和孔狭窄。椎间盘高度降低,然后由于卢斯卡(Luschka)的椎骨关节中的椎骨负荷导致肥大。这导致了孔狭窄和宫颈辐射病。如果颈椎辐射病是由于椎间盘突出症,其机制是通过神经根对椎间盘材料的影响来解释的,并通过机械和化学效应造成神经损伤。辐射病包括多种不同的方式,包括固定,物理治疗,牵引力,操纵,药物治疗,宫颈类固醇注射和激光疗法。增加疼痛阈值。此外,激光降低了外周伤害感受器P的分泌P,从而减少了疼痛的感知并阻止了痛苦的发育。激光镇痛作用是由于内源性阿片类药物(如β-内啡肽)的分泌增加,在中心疼痛受到中心抑制。 这项研究设计了双盲前瞻性假控制随机研究。参与者被随机分为3组:剑柄 +治疗运动,假手术 +治疗运动和仅治疗运动。 作为评估参数,颈椎运动范围,视觉疼痛量表(VAS)颈部,视觉疼痛量表(VAS)臂,SF(短形式)-36生活质量量表,疼痛检测疼痛问卷,宫颈辐射疗法量表)使用。计划在治疗开始时,治疗结束时和第3个月的对照组对盲人医生进行评估和记录。 。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:符合条件的患者20-65岁的颈椎疼痛和手臂疼痛,有或没有颈部疼痛至少持续至少一个月。患者被包括在研究中 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734977 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nehilt2021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Afyonkarahisar健康科学大学的Songülİnce | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||