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出境医 / 临床实验 / 评估经皮干预患者冠状动脉血管成形术引起的脑损伤
评估经皮干预患者冠状动脉血管成形术引起的脑损伤
研究描述
简要摘要：
这项研究检查了沉默的脑梗塞的形成机制和与患者相关的因素，其重要性在接受经皮冠状动脉介入干预的患者中变得越来越认可。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无声卒中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 |
详细说明：
这项研究是从助理论文中进行的，以前在Europcr 2020年被接受为海报。我们最近完成了全长文章。
这项论文研究得到了Ondokuzmayis大学的支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估经皮冠状动脉干预的慢性全闭塞患者的静音脑损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性总阻塞 慢性总闭塞患者接受经皮冠状动脉干预。 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 通过测量神经元特异性酶水平与经皮冠状动脉干预之前和之后的两个患者组的静脉血液采样来比较无声的脑损伤比。 |
| 非智总总闭塞 非智种总闭塞患者接受经皮冠状动脉干预。 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 通过测量神经元特异性酶水平与经皮冠状动脉干预之前和之后的两个患者组的静脉血液采样来比较无声的脑损伤比。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线神经元特异性烯醇酶（NSE）测量[时间范围：NSE血液水平在手术前1-2小时测量。这是给予的
- 无声脑损伤诊断[时间范围：经皮冠状动脉干预后12-18小时]手术后12-18小时测量NSE血液水平。 > 20 ng/mL的升高被认为是SBI。
生物测量保留：没有DNA的样品
静脉血清
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计划在至少一个冠状动脉（CTO组）中因CTO血运重建的患者（CTO组）和计划进行单胞件选举冠状动脉介入式干预以外的患者定义为非CTO（对照组）。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Ondokuzmayis大学 | |
| 土耳其三星 | |
赞助商和合作者
Ondokuzmayıs大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德·乌雅克（MuhammetUyanık），医学博士 | Ondokuzmayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估经皮干预患者冠状动脉血管成形术引起的脑损伤 | ||||
| 官方头衔 | 评估经皮冠状动脉干预的慢性全闭塞患者的静音脑损伤 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了沉默的脑梗塞的形成机制和与患者相关的因素，其重要性在接受经皮冠状动脉介入干预的患者中变得越来越认可。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是从助理论文中进行的，以前在Europcr 2020年被接受为海报。我们最近完成了全长文章。 这项论文研究得到了Ondokuzmayis大学的支持。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 静脉血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划在至少一个冠状动脉（CTO组）中因CTO血运重建的患者（CTO组）和计划进行单胞件选举冠状动脉介入式干预以外的患者定义为非CTO（对照组）。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 通过测量神经元特异性酶水平与经皮冠状动脉干预之前和之后的两个患者组的静脉血液采样来比较无声的脑损伤比。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04734587 | ||||
| 其他研究ID编号 | CTO干预中的SBI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 穆罕默德·乌雅尼克（Muhammet Uyanik），ondokuzmayıs大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ondokuzmayıs大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ondokuzmayıs大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究检查了沉默的脑梗塞的形成机制和与患者相关的因素，其重要性在接受经皮冠状动脉介入干预的患者中变得越来越认可。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无声卒中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 |
详细说明：
这项研究是从助理论文中进行的，以前在Europcr 2020年被接受为海报。我们最近完成了全长文章。
这项论文研究得到了Ondokuzmayis大学的支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估经皮冠状动脉干预的慢性全闭塞患者的静音脑损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
静脉血清
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计划在至少一个冠状动脉（CTO组）中因CTO血运重建的患者（CTO组）和计划进行单胞件选举冠状动脉介入式干预以外的患者定义为非CTO（对照组）。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Ondokuzmayis大学 | |
| 土耳其三星 | |
赞助商和合作者
Ondokuzmayıs大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德·乌雅克（MuhammetUyanık），医学博士 | Ondokuzmayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估经皮干预患者冠状动脉血管成形术引起的脑损伤 | ||||
| 官方头衔 | 评估经皮冠状动脉干预的慢性全闭塞患者的静音脑损伤 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了沉默的脑梗塞的形成机制和与患者相关的因素，其重要性在接受经皮冠状动脉介入干预的患者中变得越来越认可。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是从助理论文中进行的，以前在Europcr 2020年被接受为海报。我们最近完成了全长文章。 这项论文研究得到了Ondokuzmayis大学的支持。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 静脉血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划在至少一个冠状动脉（CTO组）中因CTO血运重建的患者（CTO组）和计划进行单胞件选举冠状动脉介入式干预以外的患者定义为非CTO（对照组）。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：血清神经元特异性烯醇酶测量 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04734587 | ||||
| 其他研究ID编号 | CTO干预中的SBI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆罕默德·乌雅尼克（Muhammet Uyanik），ondokuzmayıs大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ondokuzmayıs大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ondokuzmayıs大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
