免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Prasugrel 5毫克与Ticagrelor 60毫克芯片（E5tion）（E-5tion）
Prasugrel 5毫克与Ticagrelor 60毫克芯片（E5tion）（E-5tion）
研究描述
简要摘要：
E5tion将评估量身定制的两种方案（Prasugrel 5mg/d与Ticagrelor 60mg BID）的效率，安全性和耐受性，对PCI的高危患者（芯片：复杂且高风险的PCI/患者）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：Prasugrel 5mg药物：Ticagrelor 60mg | 第4阶段 |
详细说明：
由于芯片（复杂且高风险的PCI/患者）与PCI后缺血性事件的风险增加有关，因此对该队列制定量身定制的策略（例如，增强的抗血小板治疗）的缺血性事件的风险增加。在抗血栓治疗期间，与西方患者相比，东亚患者容易出血（“东亚悖论”）。例如，标准剂量有效的P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，Prasugrel）与氯吡格雷没有证明急性冠状动脉综合征患者的净临床益处更好。东亚患者量身定制的抗血小板策略之一将是有效P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，prasugrel）的降级策略。 ISAR-REACT5试验显示，在ACS患者中，Ticagrelor与Prasugrel的较低缺血性事件和更好的耐受性。这项E5TION试验将比较降级策略（低剂量的prasugrel和Ticagrelor）在具有芯片特征的东亚患者中的功效，安全性和耐受性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 492名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Prasugrel 5mg或Ticagrelor 60mg在复杂和高风险的PCI/患者中的功效，安全性和耐受性：前瞻性，随机，开放标记，盲目端点（探针），多中心E5TION EFIEN试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：E5组 芯片升级 | 药物：Prasugrel 5mg Prasugrel 20毫克加载，然后是Prasugrel 5 mg/天12个月 其他名称：有效的 |
| 主动比较器：T60组 芯片升级 | 药物：ticagrelor 60mg ticagrelor 120毫克加载，然后是ticagrelor 60 mg竞标12个月 其他名称：Brillinta |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要出血和依从性DAPT方案[时间范围：PCI之后1年]主要出血的发生率（2型BARC 2、3或5）以及抗血小板方案的停用/开关的患病率
次要结果度量 ：
- 狼牙棒[时间范围：PCI后1年]MACE的发生率（CV死亡，心肌梗塞，支架血栓形成，中风或紧急血运重建）
- 主要出血[时间范围：PCI后1年]BARC 2、3或5型出血的发病率
- 主要出血[时间范围：PCI后1年]ISTH重大出血或临床相关的非临时（CRNM）出血的发生率
- 遵守DAPT方案[时间范围：PCI之后的1年]停用/抗血小板方案D/T侧效应的流行率
其他结果措施：
- 血小板功能测试[时间范围：PCI后1个月]verifynow pru
- 出血评估[时间范围：PCI后1个月]基于专用出血问卷的BARC出血评估
- 呼吸困难评估[时间范围：PCI后1个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 19岁以及更多；和
- 安排经皮冠状动脉干预（PCI）的受试者使用FireHawk®毒品洗脱支架
至少以下高风险因素之一；
临床因素：糖尿病，慢性肾脏疾病（GFR <60ml/min/1.73m2），LV功能障碍（LV EF <45％）或肌钙蛋白（+）。
病变或过程相关因素：左主PCI，慢性总阻塞，需要两步技术的分叉病变，严重的钙化，支架内再狭窄，多维塞尔PCI（≥2个需要支架植入的血管），≥3个病变的PCI ，≥3个支架植入或总支架长度> 60 mm。
- 高血小板反应性：验证PRU≥266。
排除标准：
- 索引入院时的心源性休克
- 出血趋势，先天性或获得
- 主动出血或高风险用于重度出血（例如活性消化性溃疡疾病，胃肠道病理学，具有高风险的出血，恶性肿瘤，具有高风险的出血）
- 需要慢性口服抗凝治疗
- 内出血' target='_blank'>颅内出血史
- 颅内肿瘤，AV瘘或动脉瘤
- 血小板计数<100,000/mm3
- 肝硬化与腹水或凝血病
- 透析或依赖性肾衰竭
- 怀孕和/或哺乳期妇女
- 心动过缓事件的风险增加（病态窦，AV块II级或III，心动过缓诱导的晕厥）
- 与强CYP3A抑制剂（例如，酮康唑，Itraconazole，Voriconazole，Voriconazole，Telithromycin，Clarithromycin，Nefazodone，Ritonavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，narker atazanavir，Atazanavir，Atazanavir instry instraimanter），杂物> 1 instraimenter，杂物> 1 instra， ，环孢霉素，奎尼丁）或强CYP3A诱导剂（例如，利福平/利福平，苯妥英钠，卡马西平，右美舒巴氏症，苯巴比妥），无法安全停用
- 同时的医疗状况，预期寿命不到1年
联系人和位置
联系人
| 联系人：Young-Hoon Jeong，医学博士，博士 | 82-55-214-3721 | goodoctor@naver.com | |
| 联系人：Jong-Hwa Ahn，医学博士，博士 | 82-55-214-3724 | jonghwaahn@naver.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贡桑国立大学长旺医院 | 招募 |
| 韩国Gyeongsangnam-do的Changwon，共和国，51472 | |
| 联系人：Young-Hoon Jeong，医学博士，博士82-55-214-3721 goodoctor@naver.com | |
| 贡桑国立大学医院 | 招募 |
| Jinju，Gyeongsangnam-Do，韩国，共和国共和国 | |
| 联系人：Jin-Sin Koh，医学博士，博士KJS0175@gmail.com | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，朝鲜，韩国，共和国，626-770 | |
| 联系人：Jeong-Su Kim，医学博士，博士J25NGSUKIM@GMAIL.com | |
| 科辛大学福音医院 | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-702 | |
| 联系人：Jung Ho Heo，医学博士，博士duggymdc@hanmail.net | |
| 东A大学医院 | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-714 | |
| 联系人：Moo Hyun Kim，医学博士，博士kimmh@dau.ac.kr | |
| 帕桑国立大学医院， | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-739， | |
| 联系人：Jin Sup Park，医学博士，博士学位jinsup@gmail.com | |
| Inje University Busan Paik医院， | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国 | |
| 联系人：Tae-hyun Yang，医学博士，博士yangthmd@naver.com | |
| 乌尔桑大学医院 | 尚未招募 |
| 乌尔桑，韩国，共和国 | |
| 联系人：Gyung-Min Park，医学博士，博士0733719@uuh.ulsan.kr | |
赞助商和合作者
贡桑国立大学医院
U＆i Corporation
调查人员
| 首席研究员： | Young-Hoon Jeong，医学博士，博士 | Changwon Gyeongsang国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要出血和依从性DAPT方案[时间范围：PCI之后1年] 主要出血的发生率（2型BARC 2、3或5）以及抗血小板方案的停用/开关的患病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Prasugrel 5毫克与Ticagrelor 60毫克芯片（E5tion） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Prasugrel 5mg或Ticagrelor 60mg在复杂和高风险的PCI/患者中的功效，安全性和耐受性：前瞻性，随机，开放标记，盲目端点（探针），多中心E5TION EFIEN试验 | ||||||||
| 简要摘要 | E5tion将评估量身定制的两种方案（Prasugrel 5mg/d与Ticagrelor 60mg BID）的效率，安全性和耐受性，对PCI的高危患者（芯片：复杂且高风险的PCI/患者）。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于芯片（复杂且高风险的PCI/患者）与PCI后缺血性事件的风险增加有关，因此对该队列制定量身定制的策略（例如，增强的抗血小板治疗）的缺血性事件的风险增加。在抗血栓治疗期间，与西方患者相比，东亚患者容易出血（“东亚悖论”）。例如，标准剂量有效的P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，Prasugrel）与氯吡格雷没有证明急性冠状动脉综合征患者的净临床益处更好。东亚患者量身定制的抗血小板策略之一将是有效P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，prasugrel）的降级策略。 ISAR-REACT5试验显示，在ACS患者中，Ticagrelor与Prasugrel的较低缺血性事件和更好的耐受性。这项E5TION试验将比较降级策略（低剂量的prasugrel和Ticagrelor）在具有芯片特征的东亚患者中的功效，安全性和耐受性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | SchüpkeS，Neumann FJ，Menichelli M，Mayer K，Bernlochner I，WöhrleJ，Richardt G，Liebetrau C，Witzenbichler B，Antoniucci D，Antoniucci D，Akin I，Akin I，Bott-FlügelL，Fischer M，Fischer M，Fischer M，Boldmesser U，Katus Ha，sibbing d. Seyfarth M，Janisch M，Boncompagni D，Hilz R，Rottbauer W，Okrojek R，MöllmannH，Hochholzer W，Migliorini A，Cassese S，Cassese S，Mollo P，Mollo P，Xhepa E，Xhepa E，Kufner S，Kufner S，Strehle A，Strehle A，Strehle A，Leggewie S，allalali a，allali a，ndrepepa gepepa ，SchühlenH，Angiolillo DJ，Hamm CW，Hapfelmeier A，TölgR，Trenk D，Schunkert H，Laugwitz KL，Kastrati A； ISAR-REACT 5试验研究者。急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor或Prasugrel。 N Engl J Med。 2019年10月17日； 381（16）：1524-1534。 doi：10.1056/nejmoa1908973。 EPUB 2019年9月1日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 492 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734353 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-5T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | U＆i Corporation | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
E5tion将评估量身定制的两种方案（Prasugrel 5mg/d与Ticagrelor 60mg BID）的效率，安全性和耐受性，对PCI的高危患者（芯片：复杂且高风险的PCI/患者）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：Prasugrel 5mg药物：Ticagrelor 60mg | 第4阶段 |
详细说明：
由于芯片（复杂且高风险的PCI/患者）与PCI后缺血性事件的风险增加有关，因此对该队列制定量身定制的策略（例如，增强的抗血小板治疗）的缺血性事件的风险增加。在抗血栓治疗期间，与西方患者相比，东亚患者容易出血（“东亚悖论”）。例如，标准剂量有效的P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，Prasugrel）与氯吡格雷没有证明急性冠状动脉综合征患者的净临床益处更好。东亚患者量身定制的抗血小板策略之一将是有效P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，prasugrel）的降级策略。 ISAR-REACT5试验显示，在ACS患者中，Ticagrelor与Prasugrel的较低缺血性事件和更好的耐受性。这项E5TION试验将比较降级策略（低剂量的prasugrel和Ticagrelor）在具有芯片特征的东亚患者中的功效，安全性和耐受性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 492名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Prasugrel 5mg或Ticagrelor 60mg在复杂和高风险的PCI/患者中的功效，安全性和耐受性：前瞻性，随机，开放标记，盲目端点（探针），多中心E5TION EFIEN试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：E5组 芯片升级 | 药物：Prasugrel 5mg 其他名称：有效的 |
| 主动比较器：T60组 芯片升级 | 药物：ticagrelor 60mg ticagrelor 120毫克加载，然后是ticagrelor 60 mg竞标12个月 其他名称：Brillinta |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要出血和依从性DAPT方案[时间范围：PCI之后1年]主要出血的发生率（2型BARC 2、3或5）以及抗血小板方案的停用/开关的患病率
次要结果度量 ：
- 狼牙棒[时间范围：PCI后1年]
- 主要出血[时间范围：PCI后1年]BARC 2、3或5型出血的发病率
- 主要出血[时间范围：PCI后1年]ISTH重大出血或临床相关的非临时（CRNM）出血的发生率
- 遵守DAPT方案[时间范围：PCI之后的1年]停用/抗血小板方案D/T侧效应的流行率
其他结果措施：
- 血小板功能测试[时间范围：PCI后1个月]verifynow pru
- 出血评估[时间范围：PCI后1个月]基于专用出血问卷的BARC出血评估
- 呼吸困难评估[时间范围：PCI后1个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 19岁以及更多；和
- 安排经皮冠状动脉干预（PCI）的受试者使用FireHawk®毒品洗脱支架
至少以下高风险因素之一；
排除标准：
- 索引入院时的心源性休克
- 出血趋势，先天性或获得
- 主动出血或高风险用于重度出血（例如活性消化性溃疡疾病，胃肠道病理学，具有高风险的出血，恶性肿瘤，具有高风险的出血）
- 需要慢性口服抗凝治疗
- 内出血' target='_blank'>颅内出血史
- 颅内肿瘤，AV瘘或动脉瘤
- 血小板计数<100,000/mm3
- 肝硬化与腹水或凝血病
- 透析或依赖性肾衰竭
- 怀孕和/或哺乳期妇女
- 心动过缓事件的风险增加（病态窦，AV块II级或III，心动过缓诱导的晕厥）
- 与强CYP3A抑制剂（例如，酮康唑，Itraconazole，Voriconazole，Voriconazole，Telithromycin，Clarithromycin，Nefazodone，Ritonavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，narker atazanavir，Atazanavir，Atazanavir instry instraimanter），杂物> 1 instraimenter，杂物> 1 instra， ，环孢霉素，奎尼丁）或强CYP3A诱导剂（例如，利福平/利福平，苯妥英钠，卡马西平，右美舒巴氏症，苯巴比妥），无法安全停用
- 同时的医疗状况，预期寿命不到1年
联系人和位置
联系人
| 联系人：Young-Hoon Jeong，医学博士，博士 | 82-55-214-3721 | goodoctor@naver.com | |
| 联系人：Jong-Hwa Ahn，医学博士，博士 | 82-55-214-3724 | jonghwaahn@naver.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贡桑国立大学长旺医院 | 招募 |
| 韩国Gyeongsangnam-do的Changwon，共和国，51472 | |
| 联系人：Young-Hoon Jeong，医学博士，博士82-55-214-3721 goodoctor@naver.com | |
| 贡桑国立大学医院 | 招募 |
| Jinju，Gyeongsangnam-Do，韩国，共和国共和国 | |
| 联系人：Jin-Sin Koh，医学博士，博士KJS0175@gmail.com | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，朝鲜，韩国，共和国，626-770 | |
| 联系人：Jeong-Su Kim，医学博士，博士J25NGSUKIM@GMAIL.com | |
| 科辛大学福音医院 | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-702 | |
| 联系人：Jung Ho Heo，医学博士，博士duggymdc@hanmail.net | |
| 东A大学医院 | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-714 | |
| 联系人：Moo Hyun Kim，医学博士，博士kimmh@dau.ac.kr | |
| 帕桑国立大学医院， | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国，602-739， | |
| 联系人：Jin Sup Park，医学博士，博士学位jinsup@gmail.com | |
| Inje University Busan Paik医院， | 尚未招募 |
| 釜山，韩国，共和国 | |
| 联系人：Tae-hyun Yang，医学博士，博士yangthmd@naver.com | |
| 乌尔桑大学医院 | 尚未招募 |
| 乌尔桑，韩国，共和国 | |
| 联系人：Gyung-Min Park，医学博士，博士0733719@uuh.ulsan.kr | |
赞助商和合作者
贡桑国立大学医院
U＆i Corporation
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要出血和依从性DAPT方案[时间范围：PCI之后1年] 主要出血的发生率（2型BARC 2、3或5）以及抗血小板方案的停用/开关的患病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Prasugrel 5毫克与Ticagrelor 60毫克芯片（E5tion） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Prasugrel 5mg或Ticagrelor 60mg在复杂和高风险的PCI/患者中的功效，安全性和耐受性：前瞻性，随机，开放标记，盲目端点（探针），多中心E5TION EFIEN试验 | ||||||||
| 简要摘要 | E5tion将评估量身定制的两种方案（Prasugrel 5mg/d与Ticagrelor 60mg BID）的效率，安全性和耐受性，对PCI的高危患者（芯片：复杂且高风险的PCI/患者）。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于芯片（复杂且高风险的PCI/患者）与PCI后缺血性事件的风险增加有关，因此对该队列制定量身定制的策略（例如，增强的抗血小板治疗）的缺血性事件的风险增加。在抗血栓治疗期间，与西方患者相比，东亚患者容易出血（“东亚悖论”）。例如，标准剂量有效的P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，Prasugrel）与氯吡格雷没有证明急性冠状动脉综合征患者的净临床益处更好。东亚患者量身定制的抗血小板策略之一将是有效P2Y12抑制剂（例如Ticagrelor，prasugrel）的降级策略。 ISAR-REACT5试验显示，在ACS患者中，Ticagrelor与Prasugrel的较低缺血性事件和更好的耐受性。这项E5TION试验将比较降级策略（低剂量的prasugrel和Ticagrelor）在具有芯片特征的东亚患者中的功效，安全性和耐受性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | SchüpkeS，Neumann FJ，Menichelli M，Mayer K，Bernlochner I，WöhrleJ，Richardt G，Liebetrau C，Witzenbichler B，Antoniucci D，Antoniucci D，Akin I，Akin I，Bott-FlügelL，Fischer M，Fischer M，Fischer M，Boldmesser U，Katus Ha，sibbing d. Seyfarth M，Janisch M，Boncompagni D，Hilz R，Rottbauer W，Okrojek R，MöllmannH，Hochholzer W，Migliorini A，Cassese S，Cassese S，Mollo P，Mollo P，Xhepa E，Xhepa E，Kufner S，Kufner S，Strehle A，Strehle A，Strehle A，Leggewie S，allalali a，allali a，ndrepepa gepepa ，SchühlenH，Angiolillo DJ，Hamm CW，Hapfelmeier A，TölgR，Trenk D，Schunkert H，Laugwitz KL，Kastrati A； ISAR-REACT 5试验研究者。急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor或Prasugrel。 N Engl J Med。 2019年10月17日； 381（16）：1524-1534。 doi：10.1056/nejmoa1908973。 EPUB 2019年9月1日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 492 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734353 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-5T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | U＆i Corporation | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
