电刺激(ES)是使用植入或非植入电极的泌尿原理理疗中使用的技术之一。静脉内ES(IVES)是40年前描述的保守治疗选择。 IVE用于OAB患者并敦促尿失禁(UUI),以进行抑制作用。有人提出,IVE可能针对UUI中的逆肌肌肉或骨盆底肌(PFM)或传入神经。根据欧洲协会泌尿外科(EAU)指南;在患有尿失禁的成年人中,与假治疗相比,ES可能会改善尿失禁。 IVES计划在特发性OAB的女性中持续了4周至6个月,尽管通常将IVES应用了4-12周。在大多数研究中,IVES每周应用2-3次,而在较少的研究中,它的应用频率更高。尽管如此,尚无随机研究比较特发性OAB女性的不同治疗频率,因此,没有证据表明治疗频率是最有效的。应当牢记,不同的刺激频率可能会导致不同的结果。此外,鉴于科学证据和我们的临床经验,我们认为这个问题仍然开放。需要更好的方法质量研究来获得更高水平的科学证据,并了解OAB的最佳治疗频率。
我们的研究是第一个前瞻性随机对照试验,该试验比较了IVES在特发性OAB女性中具有不同治疗频率的功效。在这项研究中,我们旨在评估IVES在BT上增加生活质量(QOL)和与特发性OAB相关的临床参数的2次和5次的功效。我们研究的结果将在决定或更喜欢特发性OAB及其医生的IVE的治疗频率和总治疗持续时间方面具有很大的好处。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膀胱过度活动症 | 设备:阴道内电刺激(每周2次)设备:阴道内电刺激(每周5次) | 不适用 |
这项研究是一项前瞻性,随机对照试验。该试验在2021年2月至2021年7月之间在物理医学和康复部的泌尿疗法康复部门举行。当地伦理委员会批准了这项研究(E-60116787-020-4274)。所有妇女都被告知研究的目的和内容,以及所有妇女参与研究的书面同意。
以1:1的比率生成随机分配序列。通过使用随机数发生器,女性被随机分为两组,如下:第1组接收BT+IVE(2次/周),第2组接收BT+IVES(5次/周)。
本研究包括所有计划治疗的女性。
膀胱训练(BT)所有妇女在两组中被告知BT 30分钟。然后将其作为书面小册子作为家庭计划实施。由四个阶段组成的BT不包含任何PFM培训计划。在第一阶段,所有妇女都拜访了对研究小组视而不见的医生,在初次访问中,妇女熟悉PFM的位置以及骨盆解剖学和病理生理学。在该信息会议之后,在实践中至少显示了一次挤压PFM,以通过数字触诊技术在紧迫性抑制策略中使用。在第二阶段,包括紧迫性抑制策略,旨在延迟排尿,抑制迫害者收缩并防止紧迫性;通过连续挤压PFM多次(鼓励女性停下来/停止工作,坐下,放松整个身体并反复挤压PFM),深呼吸,使他们注意另一个工作,并自我自我自我激励(我可以做到,我可以检查排尿等)。在第三阶段,启动了定时空白计划。它是分2个步骤进行的:定时空隙和考虑排尿日记之间的排尿时间。在最后阶段,鼓励妇女继续BT。通过增加他们是一种有效的治疗方法的动力,可以提高对治疗的依从性。
第1组:IVES(一周中2次),除了BT的所有组件外,该组还包括IVES。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100毫安(MA)的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。
第2组:IVES(一周中的5次)该组还包括IVES,除了BT的所有组件与第1组中的所有组件外,IVES以与第1组相同的方式进行的IVES除外,除了治疗频率外。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 52名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同治疗频率的功效:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:第1组:IVE(一周中2次) 该组还包括IVES,除了BT的所有组件外。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。 | 设备:阴道内电刺激(每周2次) 艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100 mA的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。 |
实验:第2组:IVE(一周中5次) 该组还包括IVES除了BT的所有组件外,还包括第1组中的所有组件。除了治疗频率外,IVES以与第1组相同的方式进行。 | 设备:阴道内电刺激(每周5次) 艾夫斯以与第1组相同的方式进行,除了治疗频率。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | ≥18岁的女性患有特发性过度活跃的临床诊断 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Necmettin Yildiz,ProfeSsor | +902582966000 EXT 4994 | necmi74tr@hotmail.com |
火鸡 | |
帕穆克凯大学 | 招募 |
Denizli,Kınıklı,土耳其,20100年 | |
联系人:Necmettin Yildiz,MD教授。 905334147399 necmi74tr@hotmail.com | |
首席研究员:Necmettin Yildiz教授 | |
次级评论者:Hakan Alkan,Assoc。教授 | |
子注视器:GülinFindikoglu,Assoc。教授 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿失禁情节与结局相关的结果度量[时间范围:20分钟] 尿失禁发作减少50%或更高的妇女被认为是积极反应者 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同的治疗频率 | ||||||
官方标题ICMJE | 在特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同治疗频率的功效:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 电刺激(ES)是使用植入或非植入电极的泌尿原理理疗中使用的技术之一。静脉内ES(IVES)是40年前描述的保守治疗选择。 IVE用于OAB患者并敦促尿失禁(UUI),以进行抑制作用。有人提出,IVE可能针对UUI中的逆肌肌肉或骨盆底肌(PFM)或传入神经。根据欧洲协会泌尿外科(EAU)指南;在患有尿失禁的成年人中,与假治疗相比,ES可能会改善尿失禁。 IVES计划在特发性OAB的女性中持续了4周至6个月,尽管通常将IVES应用了4-12周。在大多数研究中,IVES每周应用2-3次,而在较少的研究中,它的应用频率更高。尽管如此,尚无随机研究比较特发性OAB女性的不同治疗频率,因此,没有证据表明治疗频率是最有效的。应当牢记,不同的刺激频率可能会导致不同的结果。此外,鉴于科学证据和我们的临床经验,我们认为这个问题仍然开放。需要更好的方法质量研究来获得更高水平的科学证据,并了解OAB的最佳治疗频率。 我们的研究是第一个前瞻性随机对照试验,该试验比较了IVES在特发性OAB女性中具有不同治疗频率的功效。在这项研究中,我们旨在评估IVES在BT上增加生活质量(QOL)和与特发性OAB相关的临床参数的2次和5次的功效。我们研究的结果将在决定或更喜欢特发性OAB及其医生的IVE的治疗频率和总治疗持续时间方面具有很大的好处。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性,随机对照试验。该试验在2021年2月至2021年7月之间在物理医学和康复部的泌尿疗法康复部门举行。当地伦理委员会批准了这项研究(E-60116787-020-4274)。所有妇女都被告知研究的目的和内容,以及所有妇女参与研究的书面同意。 以1:1的比率生成随机分配序列。通过使用随机数发生器,女性被随机分为两组,如下:第1组接收BT+IVE(2次/周),第2组接收BT+IVES(5次/周)。 本研究包括所有计划治疗的女性。 膀胱训练(BT)所有妇女在两组中被告知BT 30分钟。然后将其作为书面小册子作为家庭计划实施。由四个阶段组成的BT不包含任何PFM培训计划。在第一阶段,所有妇女都拜访了对研究小组视而不见的医生,在初次访问中,妇女熟悉PFM的位置以及骨盆解剖学和病理生理学。在该信息会议之后,在实践中至少显示了一次挤压PFM,以通过数字触诊技术在紧迫性抑制策略中使用。在第二阶段,包括紧迫性抑制策略,旨在延迟排尿,抑制迫害者收缩并防止紧迫性;通过连续挤压PFM多次(鼓励女性停下来/停止工作,坐下,放松整个身体并反复挤压PFM),深呼吸,使他们注意另一个工作,并自我自我自我激励(我可以做到,我可以检查排尿等)。在第三阶段,启动了定时空白计划。它是分2个步骤进行的:定时空隙和考虑排尿日记之间的排尿时间。在最后阶段,鼓励妇女继续BT。通过增加他们是一种有效的治疗方法的动力,可以提高对治疗的依从性。 第1组:IVES(一周中2次),除了BT的所有组件外,该组还包括IVES。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100毫安(MA)的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。 第2组:IVES(一周中的5次)该组还包括IVES,除了BT的所有组件与第1组中的所有组件外,IVES以与第1组相同的方式进行的IVES除外,除了治疗频率外。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 膀胱过度活动症 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 52 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04734301 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | E-60116787-020-4274 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Necmettin Yildiz,Pamukkale大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
电刺激(ES)是使用植入或非植入电极的泌尿原理理疗中使用的技术之一。静脉内ES(IVES)是40年前描述的保守治疗选择。 IVE用于OAB患者并敦促尿失禁(UUI),以进行抑制作用。有人提出,IVE可能针对UUI中的逆肌肌肉或骨盆底肌(PFM)或传入神经。根据欧洲协会泌尿外科(EAU)指南;在患有尿失禁的成年人中,与假治疗相比,ES可能会改善尿失禁。 IVES计划在特发性OAB的女性中持续了4周至6个月,尽管通常将IVES应用了4-12周。在大多数研究中,IVES每周应用2-3次,而在较少的研究中,它的应用频率更高。尽管如此,尚无随机研究比较特发性OAB女性的不同治疗频率,因此,没有证据表明治疗频率是最有效的。应当牢记,不同的刺激频率可能会导致不同的结果。此外,鉴于科学证据和我们的临床经验,我们认为这个问题仍然开放。需要更好的方法质量研究来获得更高水平的科学证据,并了解OAB的最佳治疗频率。
我们的研究是第一个前瞻性随机对照试验,该试验比较了IVES在特发性OAB女性中具有不同治疗频率的功效。在这项研究中,我们旨在评估IVES在BT上增加生活质量(QOL)和与特发性OAB相关的临床参数的2次和5次的功效。我们研究的结果将在决定或更喜欢特发性OAB及其医生的IVE的治疗频率和总治疗持续时间方面具有很大的好处。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膀胱过度活动症 | 设备:阴道内电刺激(每周2次)设备:阴道内电刺激(每周5次) | 不适用 |
这项研究是一项前瞻性,随机对照试验。该试验在2021年2月至2021年7月之间在物理医学和康复部的泌尿疗法康复部门举行。当地伦理委员会批准了这项研究(E-60116787-020-4274)。所有妇女都被告知研究的目的和内容,以及所有妇女参与研究的书面同意。
以1:1的比率生成随机分配序列。通过使用随机数发生器,女性被随机分为两组,如下:第1组接收BT+IVE(2次/周),第2组接收BT+IVES(5次/周)。
本研究包括所有计划治疗的女性。
膀胱训练(BT)所有妇女在两组中被告知BT 30分钟。然后将其作为书面小册子作为家庭计划实施。由四个阶段组成的BT不包含任何PFM培训计划。在第一阶段,所有妇女都拜访了对研究小组视而不见的医生,在初次访问中,妇女熟悉PFM的位置以及骨盆解剖学和病理生理学。在该信息会议之后,在实践中至少显示了一次挤压PFM,以通过数字触诊技术在紧迫性抑制策略中使用。在第二阶段,包括紧迫性抑制策略,旨在延迟排尿,抑制迫害者收缩并防止紧迫性;通过连续挤压PFM多次(鼓励女性停下来/停止工作,坐下,放松整个身体并反复挤压PFM),深呼吸,使他们注意另一个工作,并自我自我自我激励(我可以做到,我可以检查排尿等)。在第三阶段,启动了定时空白计划。它是分2个步骤进行的:定时空隙和考虑排尿日记之间的排尿时间。在最后阶段,鼓励妇女继续BT。通过增加他们是一种有效的治疗方法的动力,可以提高对治疗的依从性。
第1组:IVES(一周中2次),除了BT的所有组件外,该组还包括IVES。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100毫安(MA)的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。
第2组:IVES(一周中的5次)该组还包括IVES,除了BT的所有组件与第1组中的所有组件外,IVES以与第1组相同的方式进行的IVES除外,除了治疗频率外。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 52名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同治疗频率的功效:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:第1组:IVE(一周中2次) 该组还包括IVES,除了BT的所有组件外。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。 | 设备:阴道内电刺激(每周2次) 艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100 mA的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。 |
实验:第2组:IVE(一周中5次) 该组还包括IVES除了BT的所有组件外,还包括第1组中的所有组件。除了治疗频率外,IVES以与第1组相同的方式进行。 | 设备:阴道内电刺激(每周5次) 艾夫斯以与第1组相同的方式进行,除了治疗频率。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | ≥18岁的女性患有特发性过度活跃的临床诊断 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿失禁情节与结局相关的结果度量[时间范围:20分钟] 尿失禁发作减少50%或更高的妇女被认为是积极反应者 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同的治疗频率 | ||||||
官方标题ICMJE | 在特发性过度活跃膀胱的女性中,阴道内电刺激具有不同治疗频率的功效:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 电刺激(ES)是使用植入或非植入电极的泌尿原理理疗中使用的技术之一。静脉内ES(IVES)是40年前描述的保守治疗选择。 IVE用于OAB患者并敦促尿失禁(UUI),以进行抑制作用。有人提出,IVE可能针对UUI中的逆肌肌肉或骨盆底肌(PFM)或传入神经。根据欧洲协会泌尿外科(EAU)指南;在患有尿失禁的成年人中,与假治疗相比,ES可能会改善尿失禁。 IVES计划在特发性OAB的女性中持续了4周至6个月,尽管通常将IVES应用了4-12周。在大多数研究中,IVES每周应用2-3次,而在较少的研究中,它的应用频率更高。尽管如此,尚无随机研究比较特发性OAB女性的不同治疗频率,因此,没有证据表明治疗频率是最有效的。应当牢记,不同的刺激频率可能会导致不同的结果。此外,鉴于科学证据和我们的临床经验,我们认为这个问题仍然开放。需要更好的方法质量研究来获得更高水平的科学证据,并了解OAB的最佳治疗频率。 我们的研究是第一个前瞻性随机对照试验,该试验比较了IVES在特发性OAB女性中具有不同治疗频率的功效。在这项研究中,我们旨在评估IVES在BT上增加生活质量(QOL)和与特发性OAB相关的临床参数的2次和5次的功效。我们研究的结果将在决定或更喜欢特发性OAB及其医生的IVE的治疗频率和总治疗持续时间方面具有很大的好处。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性,随机对照试验。该试验在2021年2月至2021年7月之间在物理医学和康复部的泌尿疗法康复部门举行。当地伦理委员会批准了这项研究(E-60116787-020-4274)。所有妇女都被告知研究的目的和内容,以及所有妇女参与研究的书面同意。 以1:1的比率生成随机分配序列。通过使用随机数发生器,女性被随机分为两组,如下:第1组接收BT+IVE(2次/周),第2组接收BT+IVES(5次/周)。 本研究包括所有计划治疗的女性。 膀胱训练(BT)所有妇女在两组中被告知BT 30分钟。然后将其作为书面小册子作为家庭计划实施。由四个阶段组成的BT不包含任何PFM培训计划。在第一阶段,所有妇女都拜访了对研究小组视而不见的医生,在初次访问中,妇女熟悉PFM的位置以及骨盆解剖学和病理生理学。在该信息会议之后,在实践中至少显示了一次挤压PFM,以通过数字触诊技术在紧迫性抑制策略中使用。在第二阶段,包括紧迫性抑制策略,旨在延迟排尿,抑制迫害者收缩并防止紧迫性;通过连续挤压PFM多次(鼓励女性停下来/停止工作,坐下,放松整个身体并反复挤压PFM),深呼吸,使他们注意另一个工作,并自我自我自我激励(我可以做到,我可以检查排尿等)。在第三阶段,启动了定时空白计划。它是分2个步骤进行的:定时空隙和考虑排尿日记之间的排尿时间。在最后阶段,鼓励妇女继续BT。通过增加他们是一种有效的治疗方法的动力,可以提高对治疗的依从性。 第1组:IVES(一周中2次),除了BT的所有组件外,该组还包括IVES。通过使用阴道探针,通过电刺激装置在岩性切开术中进行IVE。艾夫斯会议在一周内进行了两次,持续了10周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数在10 Hz,5-10S的工作验证周期和100 ms的脉冲宽度时为频率。对称的双相脉冲波可以在0-100毫安(MA)的范围内传递。根据患者的不适水平反馈控制强度。 第2组:IVES(一周中的5次)该组还包括IVES,除了BT的所有组件与第1组中的所有组件外,IVES以与第1组相同的方式进行的IVES除外,除了治疗频率外。艾夫斯会议在一周内进行了五次,持续4周。每个课程持续20分钟。该干预措施包括ES的20年级治疗计划。刺激参数与第1组相同。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 膀胱过度活动症 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 52 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04734301 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | E-60116787-020-4274 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Necmettin Yildiz,Pamukkale大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |