• 撕裂时间（TBUT）[时间范围：第84天]
  与车辆，Restasis和Xiidra相比，TBUT的平均增加
• Schirmer TEAR测试分数[时间范围：第84天]
  与车辆，Restasis和Xiidra相比，Schirmer的得分测试（麻醉）的平均增加。

正在研究Surf-100以治疗干眼症。 Surf-100是一种研究药物（这意味着目前正在测试研究药物），其形式是无菌眼睛的形式。

这项研究的目的是查看Surf-100如何处理干眼症以及有什么潜在副作用，并将其与车辆（安慰剂），车辆中0.1％的霉酚酸（MPA）进行比较，0.3％MPA在媒介物中，在车辆，restasis和Xiidra中倍他氨酸磷酸盐（BSP）0.01％。这项研究将涉及大约280-350名在美国大约40个不同研究地点的18岁及以上的研究参与者。

• 药物：0.3％霉酚酸和0.01％倍他酮磷酸钠的组合
  局部免疫抑制剂和局部皮质类固醇溶液的组合
• 药物：安慰剂
  局部车辆解决方案
• 药物：霉酚酸0.1％
  局部免疫抑制剂
• 药物：Restasis 0.05％眼科乳液
  局部眼科乳液
• 药物：xiidra 5％眼科解决方案
  局部眼科解决方案
• 药物：霉酚酸0.3％
  局部免疫抑制剂
• 药物：倍他米松磷酸钠0.01％
  局部皮质类固醇溶液

• 实验：Surf-100（0.3％MPA和0.01％BSP的组合）
  每天两次（BID）中的研究眼中一滴84天
  干预：药物：0.3％麦角酚酸和0.01％倍他酮磷酸钠的组合
• 实验：0.1％MPA
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：霉酚酸0.1％
• 实验：0.3％MPA
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：霉酚酸0.3％
• 实验：0.01％BSP
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：倍他米松磷酸钠0.01％
• 安慰剂比较器：车辆
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：restasis
  研究中的一滴眼睛出价84天
  干预：药物：Restasis 0.05％眼科乳液
• 主动比较器：XIIDRA
  研究中的一滴眼睛出价84天
  干预：药物：XIIDRA 5％眼科解决方案

纳入标准：

1. 筛查时至少18岁的成年人。
2. 解释了研究性质并在启动任何研究程序或考试之前，愿意并且能够阅读，签名和日期已解释了研究性质并回答了任何疑问。
3. 愿意并且能够遵守所有学习程序并参加所有学习访问。
4. 愿意在访问2（第0天）之前至少72小时（第98天）暂停使用撕裂替代品。
5. 最小校正的视力（BCVA）为0.7最小分辨率角度（logmar）或更高（Snellen等效分数为20/100或更高）的0.7对数（访问14至14天至第0天）。
6. 两只眼睛的主体报告的干眼症病史。

7. 在访问1（第-14天到第0天）符合以下所有标准，并在访问2（第0天）符合以下所有标准。 ：

   1. 在UNC DEMS问卷中，最小得分大于或等于5，但小于或等于9。
   2. Schirmer撕裂试验（麻醉）等于或小于10 mm，但大于1毫米。
   3. TBUT：等于或不到5秒
8. 如果女性和生育潜力（未进行手术灭菌的患者（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后[上次月经后的12个月]或必须使用足够的避孕药，则必须使用足够的避孕药，尿液妊娠试验（未进行手术灭菌的患者（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后[上次月经后12个月]或必须使用足够的避孕药，在整个研究期间（通过访问7 [第98天]）。足够的节育定义为荷尔蒙 - 植入，可植入，可注射或透皮避孕药；机械 - 杀虫剂与避孕套或隔膜等屏障结合；宫内装置；节制;或男性伴侣的手术绝育。
9. 患有继发性Sjögren综合征（例如类风湿关节炎，全身性红斑狼疮）或其他自身免疫性疾病的受试者（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，炎症性肠道疾病）有资格进行研究考虑，只要受试者不符合所有其他包含和排除标准，并且都不适合。主要研究者认为，医疗状态可能会干扰研究参数，不采用全身/眼类固醇，并且不受免疫缺陷/免疫抑制（例如，接受全身免疫调节或免疫抑制药物来管理其基线医疗状态）。

排除标准：

1. 对研究药物的禁忌症或已知的超敏反应，包括restasis或xiidra或其成分。
2. 研究现场的员工或直接家庭成员的受试者。
3. 同一家庭成员的受试者。
4. 在研究者认为的任何眼部疾病都可能影响研究参数，包括但不限于盖缘障碍（例如，包括葡萄球菌，脱氧剂，脱魔或脂肪态在内； ，晚期结膜，萨尔茨曼的结节性变性和与哮喘相关的疾病，结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎，青光眼，糖尿病性视网膜病，卵泡结膜炎，卵泡性，伊炎，葡萄炎，葡萄膜炎，湿性年龄相关的湿生成型黄斑变性，或视网膜静脉，视网膜静脉，视网膜静脉，或活性。
5. 任何可能影响三叉神经功能的状况，包括面部或眼疱疹带状疱疹/带状疱疹，影响眼睛的卒中或神经麻痹。
6. 在访问2（第0天）之前的14天内，使用任何局部药物和/或抗生素在任何眼中治疗骨炎或巨腺疾病的治疗。
7. 访问1（第0天至第0天）的最后30天内，在两只眼中，眼疱疹或任何其他眼部感染的活跃或病史。
8. 不愿意避免在随机分组前7天（访问第2天）和研究期间（通过第7天，第98天）避免戴隐形眼镜。
9. 筛查，护理婴儿或计划在研究期间怀孕的尿液妊娠试验阳性。
10. 在访问后的56天内（第-14天至第0天），任何献血或严重流血。
11. 任何免疫缺陷障碍，人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎B，C或急性活性肝炎A（抗肝炎A病毒免疫球蛋白M）或器官或骨髓移植的病史。
12. 任何已知会导致眼干燥的药物（口服或局部用药）在访问1（第-14天到第0天）和研究期间至少30天内未用作稳定剂量（访问7，第98天） ）；在研究期间的任何时间都不允许抗组胺药。

13. 使用禁止的药物（局部，局部眼科和/或全身性，在适当的研究前洗涤期（见下文）和研究期间。禁止的药物包括局部环孢素或lifitegrast，使用其他任何眼科药物（例如，局部抗炎眼滴）在研究期间）

    注意：如果受试者在筛查前至少三个月服用该补充剂，则允许含有欧米茄3的补充剂。在研究期间，不允许受试者开始服用含有omega-3的补充剂。适当的研究前洗涤期如下：

    1. 抗组胺药（包括眼）：访问前7天（第-14天至第0天）。
    2. 局部环孢素或LifiteGrast或Omega -3在访问1（第-14天到第0天）的14天内。
    3. 皮质类固醇或肥大细胞稳定剂（包括眼）：访问1（第14天至第0天）前14天。
    4. 在第一次剂量的研究药物（第0天）之前至少45天，两只眼中的demot糖皮质激素（第0天）
    5. 所有其他局部眼科制剂（包括研究以外的人工撕裂替代品）：访问1（第-14天到第0天）前72小时。
    6. 引入任何新的，非甾体类抗炎药（NSAID），包括但不限于局部，系统性（包括含有NSAID的睡眠辅助），吸入或灌溉溶液，或者在首次剂量研究药物之前的7天内。接受NSAID稳定剂量的受试者（在第一次剂量的研究药物之前至少稳定了4周）有资格参与，并且在整个研究期间（即直到第98天）应保持稳定的剂量。
    7. 第一次剂量的研究药物（第0天）至少在两只眼中的曲安西龙（Triamcinolone）。
    8. 至少在第一次剂量的研究药物（第0天）至少7天（第0天），吸入，摄入，舌下，透明剂或局部产品，含有大麻，四氢大麻酚（THC）或大麻二酚（CBD）。
    9. 在第一次剂量的研究药物（第0天）前14天（第0天），全身性止痛药，镇痛药（例如，帕巴林，加巴喷丁，阿片类药物）。
    10. 研究人员认为，任何补充剂，处方药或非处方产品可能会干扰研究参数，包括顺势疗法，镇痛药和止痛药。
    11. 口服强力霉素在第一次剂量的研究药物（第0天）之内6个月内。
    12. 利尿剂：在访问前28天内（第-14天到第1天）。
    13. 点子闭塞：

    一世。点点瘤：直到手术后4周才发生随机分组。

    ii。永久/半永久性点状插头（这包括180天的点子塞）：直到手术后4周才会发生随机分组。如果在研究期间有点状插头掉落，则应将其重新插入。

    iii。暂时的胶原蛋白插座插头：不允许。如果受试者有临时鼻塞的使用史，则直到上次插入和点状点以来的4周才可能发生随机化，这是由研究者确定的。

14. 研究者认为，任何重大的慢性疾病都可能干扰研究参数，包括但不限于严重的心肺疾病，高血压控制不良和/或控制不良的糖尿病。
15. 在访问1（第-14天到第0天）或在研究期间的30天内使用任何研究产品或设备。
16. LASIK的历史或类似类型的角膜屈光手术在访问1（第-14天至第0天）和/或其他任何眼科手术程序之前的12个月内，在访问1（第-14天到第0天）之内；或在研究期间任何计划的眼科手术程序。
17. 在访问1（第-14天到第0天）之前的30天，使用任何激光程序。
18. 在过去的12个月内，已知的酒精和/或药物滥用病史可能会干扰研究的依从性，包括安全参数在内的结果指标和/或受试者的一般医疗状况。
19. 继发于疤痕的受试者（例如辐照，碱性烧伤，史蒂文斯·约翰逊综合征，塞卡特里斯·普梅肽类）或破坏结膜杯状细胞（如维生素A缺乏症）不符合该研究的资格。继发于难治性手术继发的受试者（即LASIK手术），这些受试者认为，该研究人员认为不会干扰研究的依从性和/或结果指标，因此并未被排除在研究之外。
20. 在访问1（第-14天至第0天）之前30天内对COVID -19病毒呈阳性的受试者。

• 撕裂时间（TBUT）[时间范围：第84天]
  与车辆，Restasis和Xiidra相比，TBUT的平均增加
• Schirmer TEAR测试分数[时间范围：第84天]
  与车辆，Restasis和Xiidra相比，Schirmer的得分测试（麻醉）的平均增加。

正在研究Surf-100以治疗干眼症。 Surf-100是一种研究药物（这意味着目前正在测试研究药物），其形式是无菌眼睛的形式。

这项研究的目的是查看Surf-100如何处理干眼症以及有什么潜在副作用，并将其与车辆（安慰剂），车辆中0.1％的霉酚酸（MPA）进行比较，0.3％MPA在媒介物中，在车辆，restasis和Xiidra中倍他氨酸磷酸盐（BSP）0.01％。这项研究将涉及大约280-350名在美国大约40个不同研究地点的18岁及以上的研究参与者。

• 药物：0.3％霉酚酸和0.01％倍他酮磷酸钠的组合
  局部免疫抑制剂和局部皮质类固醇溶液的组合
• 药物：安慰剂
  局部车辆解决方案
• 药物：霉酚酸0.1％
  局部免疫抑制剂
• 药物：Restasis 0.05％眼科乳液
  局部眼科乳液
• 药物：xiidra 5％眼科解决方案
  局部眼科解决方案
• 药物：霉酚酸0.3％
  局部免疫抑制剂
• 药物：倍他米松磷酸钠0.01％
  局部皮质类固醇溶液

• 实验：Surf-100（0.3％MPA和0.01％BSP的组合）
  每天两次（BID）中的研究眼中一滴84天
  干预：药物：0.3％麦角酚酸和0.01％倍他酮磷酸钠的组合
• 实验：0.1％MPA
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：霉酚酸0.1％
• 实验：0.3％MPA
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：霉酚酸0.3％
• 实验：0.01％BSP
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：倍他米松磷酸钠0.01％
• 安慰剂比较器：车辆
  研究中的一滴眼睛出价84天。
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：restasis
  研究中的一滴眼睛出价84天
  干预：药物：Restasis 0.05％眼科乳液
• 主动比较器：XIIDRA
  研究中的一滴眼睛出价84天
  干预：药物：XIIDRA 5％眼科解决方案

纳入标准：

1. 筛查时至少18岁的成年人。
2. 解释了研究性质并在启动任何研究程序或考试之前，愿意并且能够阅读，签名和日期已解释了研究性质并回答了任何疑问。
3. 愿意并且能够遵守所有学习程序并参加所有学习访问。
4. 愿意在访问2（第0天）之前至少72小时（第98天）暂停使用撕裂替代品。
5. 最小校正的视力（BCVA）为0.7最小分辨率角度（logmar）或更高（Snellen等效分数为20/100或更高）的0.7对数（访问14至14天至第0天）。
6. 两只眼睛的主体报告的干眼症病史。

7. 在访问1（第-14天到第0天）符合以下所有标准，并在访问2（第0天）符合以下所有标准。 ：

   1. 在UNC DEMS问卷中，最小得分大于或等于5，但小于或等于9。
   2. Schirmer撕裂试验（麻醉）等于或小于10 mm，但大于1毫米。
   3. TBUT：等于或不到5秒
8. 如果女性和生育潜力（未进行手术灭菌的患者（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后[上次月经后的12个月]或必须使用足够的避孕药，则必须使用足够的避孕药，尿液妊娠试验（未进行手术灭菌的患者（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后[上次月经后12个月]或必须使用足够的避孕药，在整个研究期间（通过访问7 [第98天]）。足够的节育定义为荷尔蒙 - 植入，可植入，可注射或透皮避孕药；机械 - 杀虫剂与避孕套或隔膜等屏障结合；宫内装置；节制;或男性伴侣的手术绝育。
9. 患有继发性Sjögren综合征（例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，全身性红斑狼疮）或其他自身免疫性疾病的受试者（例如，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，炎症性肠道疾病）有资格进行研究考虑，只要受试者不符合所有其他包含和排除标准，并且都不适合。主要研究者认为，医疗状态可能会干扰研究参数，不采用全身/眼类固醇，并且不受免疫缺陷/免疫抑制（例如，接受全身免疫调节或免疫抑制药物来管理其基线医疗状态）。

排除标准：

1. 对研究药物的禁忌症或已知的超敏反应，包括restasis或xiidra或其成分。
2. 研究现场的员工或直接家庭成员的受试者。
3. 同一家庭成员的受试者。
4. 在研究者认为的任何眼部疾病都可能影响研究参数，包括但不限于盖缘障碍（例如，包括葡萄球菌，脱氧剂，脱魔或脂肪态在内； ，晚期结膜，萨尔茨曼的结节性变性和与哮喘相关的疾病，结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎，青光眼，糖尿病性视网膜病，卵泡结膜炎，卵泡性，伊炎，葡萄炎，葡萄膜炎，湿性年龄相关的湿生成型黄斑变性，或视网膜静脉，视网膜静脉，视网膜静脉，或活性。
5. 任何可能影响三叉神经功能的状况，包括面部或眼疱疹带状疱疹/带状疱疹，影响眼睛的卒中或神经麻痹。
6. 在访问2（第0天）之前的14天内，使用任何局部药物和/或抗生素在任何眼中治疗骨炎或巨腺疾病的治疗。
7. 访问1（第0天至第0天）的最后30天内，在两只眼中，眼疱疹或任何其他眼部感染的活跃或病史。
8. 不愿意避免在随机分组前7天（访问第2天）和研究期间（通过第7天，第98天）避免戴隐形眼镜。
9. 筛查，护理婴儿或计划在研究期间怀孕的尿液妊娠试验阳性。
10. 在访问后的56天内（第-14天至第0天），任何献血或严重流血。
11. 任何免疫缺陷障碍，人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎B，C或急性活性肝炎A（抗肝炎A病毒免疫球蛋白M）或器官或骨髓移植的病史。
12. 任何已知会导致眼干燥的药物（口服或局部用药）在访问1（第-14天到第0天）和研究期间至少30天内未用作稳定剂量（访问7，第98天） ）；在研究期间的任何时间都不允许抗组胺药。

13. 使用禁止的药物（局部，局部眼科和/或全身性，在适当的研究前洗涤期（见下文）和研究期间。禁止的药物包括局部环孢素或lifitegrast，使用其他任何眼科药物（例如，局部抗炎眼滴）在研究期间）

    注意：如果受试者在筛查前至少三个月服用该补充剂，则允许含有欧米茄3的补充剂。在研究期间，不允许受试者开始服用含有omega-3的补充剂。适当的研究前洗涤期如下：

    1. 抗组胺药（包括眼）：访问前7天（第-14天至第0天）。
    2. 局部环孢素或LifiteGrast或Omega -3在访问1（第-14天到第0天）的14天内。
    3. 皮质类固醇或肥大细胞稳定剂（包括眼）：访问1（第14天至第0天）前14天。
    4. 在第一次剂量的研究药物（第0天）之前至少45天，两只眼中的demot糖皮质激素（第0天）
    5. 所有其他局部眼科制剂（包括研究以外的人工撕裂替代品）：访问1（第-14天到第0天）前72小时。
    6. 引入任何新的，非甾体类抗炎药（NSAID），包括但不限于局部，系统性（包括含有NSAID的睡眠辅助），吸入或灌溉溶液，或者在首次剂量研究药物之前的7天内。接受NSAID稳定剂量的受试者（在第一次剂量的研究药物之前至少稳定了4周）有资格参与，并且在整个研究期间（即直到第98天）应保持稳定的剂量。
    7. 第一次剂量的研究药物（第0天）至少在两只眼中的曲安西龙（Triamcinolone）。
    8. 至少在第一次剂量的研究药物（第0天）至少7天（第0天），吸入，摄入，舌下，透明剂或局部产品，含有大麻，四氢大麻酚（THC）或大麻二酚（CBD）。
    9. 在第一次剂量的研究药物（第0天）前14天（第0天），全身性止痛药，镇痛药（例如，帕巴林，加巴喷丁，阿片类药物）。
    10. 研究人员认为，任何补充剂，处方药或非处方产品可能会干扰研究参数，包括顺势疗法，镇痛药和止痛药。
    11. 口服强力霉素在第一次剂量的研究药物（第0天）之内6个月内。
    12. 利尿剂：在访问前28天内（第-14天到第1天）。
    13. 点子闭塞：

    一世。点点瘤：直到手术后4周才发生随机分组。

    ii。永久/半永久性点状插头（这包括180天的点子塞）：直到手术后4周才会发生随机分组。如果在研究期间有点状插头掉落，则应将其重新插入。

    iii。暂时的胶原蛋白插座插头：不允许。如果受试者有临时鼻塞的使用史，则直到上次插入和点状点以来的4周才可能发生随机化，这是由研究者确定的。

14. 研究者认为，任何重大的慢性疾病都可能干扰研究参数，包括但不限于严重的心肺疾病，高血压控制不良和/或控制不良的糖尿病。
15. 在访问1（第-14天到第0天）或在研究期间的30天内使用任何研究产品或设备。
16. LASIK的历史或类似类型的角膜屈光手术在访问1（第-14天至第0天）和/或其他任何眼科手术程序之前的12个月内，在访问1（第-14天到第0天）之内；或在研究期间任何计划的眼科手术程序。
17. 在访问1（第-14天到第0天）之前的30天，使用任何激光程序。
18. 在过去的12个月内，已知的酒精和/或药物滥用病史可能会干扰研究的依从性，包括安全参数在内的结果指标和/或受试者的一般医疗状况。
19. 继发于疤痕的受试者（例如辐照，碱性烧伤，史蒂文斯·约翰逊综合征，塞卡特里斯·普梅肽类）或破坏结膜杯状细胞（如维生素A缺乏症）不符合该研究的资格。继发于难治性手术继发的受试者（即LASIK手术），这些受试者认为，该研究人员认为不会干扰研究的依从性和/或结果指标，因此并未被排除在研究之外。
20. 在访问1（第-14天至第0天）之前30天内对COVID -19病毒呈阳性的受试者。