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快速和较慢的上颌扩张期间的疼痛，不适和功能障碍
这项研究将评估和比较在青春期早期（即12至16年之间）治疗骨骼上颌狭窄方面快速和上颌膨胀之间的疼痛，不适和功能障碍的水平。
研究样本将由32例患有骨骼后骨的患者组成。样本将随机分配为两组：RME组和SME组。
将要求患者在三个评估时间填写所附问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上颌收缩 | 设备：改良的Hyrax Palatal扩展器设备：可移动的PALATAL扩展器 | 不适用 |
骨骼上颌狭窄是一种流行的正畸牙髓咬合，在任何年龄都可以看到。上颌上颌膨胀是最重要的治疗方法。关于力量和膨胀时间的数量，有许多类型的上颌扩展类型：慢速上颌扩张（SME）快速上颌扩张（RME）和半宽上颌上颌扩张（SRME）。
从业者意识到，在积极的扩张阶段，儿童和青少年提交的投诉，例如疼痛，不适和口腔溃疡是常见的症状。这两个平行组的试验将比较青春期早期患者的疼痛，不适和功能障碍，伴随着快速和缓慢的上颌扩张。
RME组：将应用一个粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器。中小型企业组：将应用带有中线螺钉的可移动pa膨胀设备。
为了评估疼痛，不适和功能障碍，将要求患者填写六个问题的问卷：1）您经历的疼痛/不适程度是多少？ 2）您在咀嚼方面遇到困难吗？ 3）吞咽困难吗？ 4）您在软组织中有张力或压力感吗？ 5）您在软组织中肿胀吗？ 6）治疗程序有多容易？
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在骨骼上颌狭窄和慢速上颌膨胀对骨骼上皮收缩的正畸治疗过程中，评估疼痛，不适和功能障碍：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：快速上颌扩展 快速上颌膨胀将使用粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器进行。膨胀剂将每天两次（0.4毫米）激活，直到获得2-3 mm的过度校正。 | 设备：修改后的Hyrax Palatal扩展器 将进行快速上颌扩展。扩展最多应在10到15天之间完成。螺钉将以快速的方式转动。 |
| 主动比较器：上颌膨胀缓慢 将使用带有中线螺钉的可移动板的缓慢上颌扩展。扩展器将每周两次激活，直到获得2-3毫米的过度校正。 | 设备：可移动的palatal扩展器 将执行缓慢的上颌扩展。扩展将以缓慢的方式进行。患者可能需要6到8个月才能实现所需的扩张。 |
- 疼痛和不适的水平变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将询问患者有关他们的疼痛和不适感的问题（第01项）：
“您经历的疼痛/不适程度是多少？”标准化问卷将用于评估在主动治疗期间的疼痛，不适和功能障碍水平。将要求患者指定视觉模拟量表（VAS）的点，该量表是10厘米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：没有疼痛-10：最严重的疼痛）。分数将通过从开始到患者确定的点来测量距离来确定。
- 咀嚼难度的变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关咀嚼的任何困难的问题（第02项）：
“你在咀嚼方面遇到困难吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 吞咽困难的变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问吞咽困难的问题（第03项）：
“你吞咽困难吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 改变软组织的张力或压力的感觉[时间框架：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关软组织的任何紧张感或压力的问题（第04项）：
“您在软组织中有张力或压力的感觉''标准化问卷将在主动治疗阶段评估疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 软组织中肿胀程度的变化[时间框架：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关软组织中任何肿胀的问题（第05项）：
“你在软组织中肿胀吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 患者对治疗的看法的改变[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关治疗程序便利性的问题（第06项）：
“治疗程序有多容易？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（易于），（媒体），（硬）或（非常硬）。将要求患者选择这四种选择之一。
| 符合研究资格的年龄： | 12年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 早期永久牙列的患者
- 年龄在12至16岁之间
- 功能性单侧后咬合（具有功能性移位）或双侧后咬合（没有任何功能性移位）
- 临床评估骨骼双侧上颌收缩（对称收缩），然后在射线照相上确认
- 牙齿和骨骼I类和II级别的牙合
- 正常和轻度垂直生长模式
- 上前磨牙和磨牙的存在
- 没有一般问题
- 良好的口腔健康
- 没有以前的正畸治疗。
排除标准：
- 牙周疾病的存在
- 存在常规疾病，综合征或唇裂和pa
- 先前正畸治疗的患者
- 严重水平生长模式的患者
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 大马士革大学牙科学校正畸科 | |
| 大马士革，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 首席研究员： | 南希·拉巴（Nancy Rabah），DDS，MSC | 大马士革大学正畸科专业和临床讲师 | |
| 首席研究员： | Heba M Al-Bibrahim，DDS | 大马士革大学，大马士革大学牙齿牙齿学院的MSC学生，叙利亚大马士革牙科学校 | |
| 学习主席： | Mohammad Y Hajeer，DDS，MSC，PhD | 大马士革大学，大马士革大学，大马士革的牙齿牙和牙齿矫正副教授，叙利亚 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月19日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 快速和较慢的上颌扩张期间的疼痛，不适和功能障碍 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 在骨骼上颌狭窄和慢速上颌膨胀对骨骼上皮收缩的正畸治疗过程中，评估疼痛，不适和功能障碍：一项随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估和比较在青春期早期（即12至16年之间）治疗骨骼上颌狭窄方面快速和上颌膨胀之间的疼痛，不适和功能障碍的水平。 研究样本将由32例患有骨骼后骨的患者组成。样本将随机分配为两组：RME组和SME组。 将要求患者在三个评估时间填写所附问卷。 | |||||||||
| 详细说明 | 骨骼上颌狭窄是一种流行的正畸牙髓咬合，在任何年龄都可以看到。上颌上颌膨胀是最重要的治疗方法。关于力量和膨胀时间的数量，有许多类型的上颌扩展类型：慢速上颌扩张（SME）快速上颌扩张（RME）和半宽上颌上颌扩张（SRME）。 从业者意识到，在积极的扩张阶段，儿童和青少年提交的投诉，例如疼痛，不适和口腔溃疡是常见的症状。这两个平行组的试验将比较青春期早期患者的疼痛，不适和功能障碍，伴随着快速和缓慢的上颌扩张。 RME组：将应用一个粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器。中小型企业组：将应用带有中线螺钉的可移动pa膨胀设备。 为了评估疼痛，不适和功能障碍，将要求患者填写六个问题的问卷：1）您经历的疼痛/不适程度是多少？ 2）您在咀嚼方面遇到困难吗？ 3）吞咽困难吗？ 4）您在软组织中有张力或压力感吗？ 5）您在软组织中肿胀吗？ 6）治疗程序有多容易？ | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 上颌收缩 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 32 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月22日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 12年至16岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 叙利亚阿拉伯共和国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734054 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UDDS-ORTHO-02-2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 大马士革大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大马士革大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 大马士革大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
这项研究将评估和比较在青春期早期（即12至16年之间）治疗骨骼上颌狭窄方面快速和上颌膨胀之间的疼痛，不适和功能障碍的水平。
研究样本将由32例患有骨骼后骨的患者组成。样本将随机分配为两组：RME组和SME组。
将要求患者在三个评估时间填写所附问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上颌收缩 | 设备：改良的Hyrax Palatal扩展器设备：可移动的PALATAL扩展器 | 不适用 |
骨骼上颌狭窄是一种流行的正畸牙髓咬合，在任何年龄都可以看到。上颌上颌膨胀是最重要的治疗方法。关于力量和膨胀时间的数量，有许多类型的上颌扩展类型：慢速上颌扩张（SME）快速上颌扩张（RME）和半宽上颌上颌扩张（SRME）。
从业者意识到，在积极的扩张阶段，儿童和青少年提交的投诉，例如疼痛，不适和口腔溃疡是常见的症状。这两个平行组的试验将比较青春期早期患者的疼痛，不适和功能障碍，伴随着快速和缓慢的上颌扩张。
RME组：将应用一个粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器。中小型企业组：将应用带有中线螺钉的可移动pa膨胀设备。
为了评估疼痛，不适和功能障碍，将要求患者填写六个问题的问卷：1）您经历的疼痛/不适程度是多少？ 2）您在咀嚼方面遇到困难吗？ 3）吞咽困难吗？ 4）您在软组织中有张力或压力感吗？ 5）您在软组织中肿胀吗？ 6）治疗程序有多容易？
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在骨骼上颌狭窄和慢速上颌膨胀对骨骼上皮收缩的正畸治疗过程中，评估疼痛，不适和功能障碍：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：快速上颌扩展 快速上颌膨胀将使用粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器进行。膨胀剂将每天两次（0.4毫米）激活，直到获得2-3 mm的过度校正。 | 设备：修改后的Hyrax Palatal扩展器 将进行快速上颌扩展。扩展最多应在10到15天之间完成。螺钉将以快速的方式转动。 |
| 主动比较器：上颌膨胀缓慢 将使用带有中线螺钉的可移动板的缓慢上颌扩展。扩展器将每周两次激活，直到获得2-3毫米的过度校正。 | 设备：可移动的palatal扩展器 将执行缓慢的上颌扩展。扩展将以缓慢的方式进行。患者可能需要6到8个月才能实现所需的扩张。 |
- 疼痛和不适的水平变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将询问患者有关他们的疼痛和不适感的问题（第01项）：
“您经历的疼痛/不适程度是多少？”标准化问卷将用于评估在主动治疗期间的疼痛，不适和功能障碍水平。将要求患者指定视觉模拟量表（VAS）的点，该量表是10厘米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：没有疼痛-10：最严重的疼痛）。分数将通过从开始到患者确定的点来测量距离来确定。
- 咀嚼难度的变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关咀嚼的任何困难的问题（第02项）：
“你在咀嚼方面遇到困难吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 吞咽困难的变化[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问吞咽困难的问题（第03项）：
“你吞咽困难吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 改变软组织的张力或压力的感觉[时间框架：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关软组织的任何紧张感或压力的问题（第04项）：
“您在软组织中有张力或压力的感觉''标准化问卷将在主动治疗阶段评估疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 软组织中肿胀程度的变化[时间框架：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关软组织中任何肿胀的问题（第05项）：
“你在软组织中肿胀吗？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（否），（温和），（中度）或（重度）。将要求患者选择这四种选择之一。
- 患者对治疗的看法的改变[时间范围：T1：在第一天； T2：在RME组的第七天以及中小企业组的第三或第四个月； T3：在RME组的第15天，在中小型企业组的第6至8个月之间
将向患者询问有关治疗程序便利性的问题（第06项）：
“治疗程序有多容易？”标准化的问卷将评估在主动治疗阶段期间的疼痛，不适和功能障碍水平。四点李克特量表将使用：（易于），（媒体），（硬）或（非常硬）。将要求患者选择这四种选择之一。
| 符合研究资格的年龄： | 12年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 早期永久牙列的患者
- 年龄在12至16岁之间
- 功能性单侧后咬合（具有功能性移位）或双侧后咬合（没有任何功能性移位）
- 临床评估骨骼双侧上颌收缩（对称收缩），然后在射线照相上确认
- 牙齿和骨骼I类和II级别的牙合
- 正常和轻度垂直生长模式
- 上前磨牙和磨牙的存在
- 没有一般问题
- 良好的口腔健康
- 没有以前的正畸治疗。
排除标准：
- 牙周疾病的存在
- 存在常规疾病，综合征或唇裂和pa
- 先前正畸治疗的患者
- 严重水平生长模式的患者
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 大马士革大学牙科学校正畸科 | |
| 大马士革，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 首席研究员： | 南希·拉巴（Nancy Rabah），DDS，MSC | 大马士革大学正畸科专业和临床讲师 | |
| 首席研究员： | Heba M Al-Bibrahim，DDS | 大马士革大学，大马士革大学牙齿牙齿学院的MSC学生，叙利亚大马士革牙科学校 | |
| 学习主席： | Mohammad Y Hajeer，DDS，MSC，PhD | 大马士革大学，大马士革大学，大马士革的牙齿牙和牙齿矫正副教授，叙利亚 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月19日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 快速和较慢的上颌扩张期间的疼痛，不适和功能障碍 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 在骨骼上颌狭窄和慢速上颌膨胀对骨骼上皮收缩的正畸治疗过程中，评估疼痛，不适和功能障碍：一项随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估和比较在青春期早期（即12至16年之间）治疗骨骼上颌狭窄方面快速和上颌膨胀之间的疼痛，不适和功能障碍的水平。 研究样本将由32例患有骨骼后骨的患者组成。样本将随机分配为两组：RME组和SME组。 将要求患者在三个评估时间填写所附问卷。 | |||||||||
| 详细说明 | 骨骼上颌狭窄是一种流行的正畸牙髓咬合，在任何年龄都可以看到。上颌上颌膨胀是最重要的治疗方法。关于力量和膨胀时间的数量，有许多类型的上颌扩展类型：慢速上颌扩张（SME）快速上颌扩张（RME）和半宽上颌上颌扩张（SRME）。 从业者意识到，在积极的扩张阶段，儿童和青少年提交的投诉，例如疼痛，不适和口腔溃疡是常见的症状。这两个平行组的试验将比较青春期早期患者的疼痛，不适和功能障碍，伴随着快速和缓慢的上颌扩张。 RME组：将应用一个粘合的修饰的Hyrax Palatal扩展器。中小型企业组：将应用带有中线螺钉的可移动pa膨胀设备。 为了评估疼痛，不适和功能障碍，将要求患者填写六个问题的问卷：1）您经历的疼痛/不适程度是多少？ 2）您在咀嚼方面遇到困难吗？ 3）吞咽困难吗？ 4）您在软组织中有张力或压力感吗？ 5）您在软组织中肿胀吗？ 6）治疗程序有多容易？ | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 上颌收缩 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 32 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月22日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至16岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 叙利亚阿拉伯共和国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04734054 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UDDS-ORTHO-02-2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大马士革大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大马士革大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大马士革大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
