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出境医 / 临床实验 / PTRG-DES（DES治疗患者的血小板功能和基因型相关的长期前进）注册表（PTRG）
PTRG-DES（DES治疗患者的血小板功能和基因型相关的长期前进）注册表（PTRG）
研究描述
简要摘要：
PTRG-DES注册处是在韩国接受DES治疗的CAD患者中使用药物支架支架的多中心，现实世界中的注册表。从韩国的5个主要学术联盟开始，在2003年7月至2018年8月之间，总共有13,164名患者参加了该数据库。
该研究的目的是研究韩国大量CAD植入后血小板功能，基因型和炎症标志物的长期临床影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血小板功能障碍氯吡格雷，炎症代谢不良 | 药物：氯吡格雷片 |
详细说明：
我们在DAPT不确定的氯吡格雷时招募了接受DES治疗的患者。在此注册表中，我们包括至少一项验证测试，基因分型或HS-CRP的CAD患者。在此注册表中，我们试图根据血小板功能，基因型和炎症标记来找到东亚人的独特特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 13161名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 接受DES治疗的CAD患者的血小板功能和基因型相关的长期前进：回顾性多中心注册中心（PTRG-DES注册中心） |
| 实际学习开始日期 ： | 2003年7月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PTRG-DES注册表 DES植入后，用氯吡格雷和阿司匹林DAPT治疗CAD患者。在住院期间，评估了其血小板功能，基因型和炎症生物标志物。 | 药物：氯吡格雷片 每天用氯吡格雷75毫克和阿司匹林治疗DES治疗的患者每天100毫克 其他名称：阿司匹林 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
用平稳的DES植入治疗的重要CAD患者
标准
纳入标准：
- 在美国FDA或CE Mark批准的一个或多个DES治疗的每个中心的连续患者都有足够的氯吡格雷批准，无论患者或病变的复杂性如何，都有资格入学。
排除标准：
- 在手术过程中或血小板功能测试之前或PCI后计划旁路手术时发生了重大并发症。
- 除氯吡格雷以外的任何P2Y12抑制剂
- 除了DES以外的PCI策略
- 需要口服抗凝剂（例如房颤）
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贡桑国立大学长旺医院 | |
| 韩国Gyeongsangnam-do的Changwon，共和国，51472 | |
赞助商和合作者
贡桑国立大学医院
韩国国家研究基金会
韩国介入心脏病学会
调查人员
| 学习主席： | Do-Sun Lim，医学博士，博士 | 韩国大学医院韩国大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2003年7月9日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | MACCE1 [时间范围：最多10年] 全因死亡，MI，中风或支架血栓形成 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | PTRG-DES（DES治疗患者的血小板功能和基因型相关的长期前进）注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 接受DES治疗的CAD患者的血小板功能和基因型相关的长期前进：回顾性多中心注册中心（PTRG-DES注册中心） | ||||||
| 简要摘要 | PTRG-DES注册处是在韩国接受DES治疗的CAD患者中使用药物支架支架的多中心，现实世界中的注册表。从韩国的5个主要学术联盟开始，在2003年7月至2018年8月之间，总共有13,164名患者参加了该数据库。 该研究的目的是研究韩国大量CAD植入后血小板功能，基因型和炎症标志物的长期临床影响。 | ||||||
| 详细说明 | 我们在DAPT不确定的氯吡格雷时招募了接受DES治疗的患者。在此注册表中，我们包括至少一项验证测试，基因分型或HS-CRP的CAD患者。在此注册表中，我们试图根据血小板功能，基因型和炎症标记来找到东亚人的独特特征。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 用平稳的DES植入治疗的重要CAD患者 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物：氯吡格雷片 每天用氯吡格雷75毫克和阿司匹林治疗DES治疗的患者每天100毫克 其他名称：阿司匹林 | ||||||
| 研究组/队列 | PTRG-DES注册表 DES植入后，用氯吡格雷和阿司匹林DAPT治疗CAD患者。在住院期间，评估了其血小板功能，基因型和炎症生物标志物。 干预：药物：氯吡格雷片剂 | ||||||
| 出版物 * | Kim HK，Tantry US，Smith SC JR，Jeong MH，Park SJ，Kim MH，Lim DS，Shin ES，Park DW，Huo Y，Chen SL，Bo Z，Goto S，Kimura T，Yasuda S，Yasuda S，Chen WJ，Chan WJ，Chan，Chan M，Aradi D，Geisler T，Gorog DA，Sibbing D，Lip GYH，Angiolillo DJ，Gurbel PA，Jeong YH。东亚悖论：关于心血管疾病患者当前抗血栓形成策略所面临的挑战的最新立场声明。血栓止血。 2021 APR; 121（4）：422-432。 doi：10.1055/s-0040-1718729。 EPUB 2020 11月10日。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 13161 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04734028 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ptrg | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
PTRG-DES注册处是在韩国接受DES治疗的CAD患者中使用药物支架支架的多中心，现实世界中的注册表。从韩国的5个主要学术联盟开始，在2003年7月至2018年8月之间，总共有13,164名患者参加了该数据库。
该研究的目的是研究韩国大量CAD植入后血小板功能，基因型和炎症标志物的长期临床影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血小板功能障碍氯吡格雷，炎症代谢不良 | 药物：氯吡格雷片 |
详细说明：
我们在DAPT不确定的氯吡格雷时招募了接受DES治疗的患者。在此注册表中，我们包括至少一项验证测试，基因分型或HS-CRP的CAD患者。在此注册表中，我们试图根据血小板功能，基因型和炎症标记来找到东亚人的独特特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 13161名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 接受DES治疗的CAD患者的血小板功能和基因型相关的长期前进：回顾性多中心注册中心（PTRG-DES注册中心） |
| 实际学习开始日期 ： | 2003年7月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
用平稳的DES植入治疗的重要CAD患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2003年7月9日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | MACCE1 [时间范围：最多10年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | PTRG-DES（DES治疗患者的血小板功能和基因型相关的长期前进）注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 接受DES治疗的CAD患者的血小板功能和基因型相关的长期前进：回顾性多中心注册中心（PTRG-DES注册中心） | ||||||
| 简要摘要 | PTRG-DES注册处是在韩国接受DES治疗的CAD患者中使用药物支架支架的多中心，现实世界中的注册表。从韩国的5个主要学术联盟开始，在2003年7月至2018年8月之间，总共有13,164名患者参加了该数据库。 该研究的目的是研究韩国大量CAD植入后血小板功能，基因型和炎症标志物的长期临床影响。 | ||||||
| 详细说明 | 我们在DAPT不确定的氯吡格雷时招募了接受DES治疗的患者。在此注册表中，我们包括至少一项验证测试，基因分型或HS-CRP的CAD患者。在此注册表中，我们试图根据血小板功能，基因型和炎症标记来找到东亚人的独特特征。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 用平稳的DES植入治疗的重要CAD患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：氯吡格雷片 其他名称：阿司匹林 | ||||||
| 研究组/队列 | PTRG-DES注册表 干预：药物：氯吡格雷片剂 | ||||||
| 出版物 * | Kim HK，Tantry US，Smith SC JR，Jeong MH，Park SJ，Kim MH，Lim DS，Shin ES，Park DW，Huo Y，Chen SL，Bo Z，Goto S，Kimura T，Yasuda S，Yasuda S，Chen WJ，Chan WJ，Chan，Chan M，Aradi D，Geisler T，Gorog DA，Sibbing D，Lip GYH，Angiolillo DJ，Gurbel PA，Jeong YH。东亚悖论：关于心血管疾病患者当前抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成策略所面临的挑战的最新立场声明。血栓止血。 2021 APR; 121（4）：422-432。 doi：10.1055/s-0040-1718729。 EPUB 2020 11月10日。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 13161 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04734028 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ptrg | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
