• 测量每个参与者的血液基标记物（β-淀粉样蛋白，磷酸-TAU，神经丝链）水平将通过血液采样收集。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 将通过淀粉样蛋白PET脑扫描成像收集每个参与者在大脑中的淀粉样蛋白水平的测量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]

• 阿尔茨海默氏病
• 阿尔茨海默氏病，早发
• 轻度认知障碍
• 记忆丧失
• 记忆障碍
• 记忆力障碍

• Baek MJ，Kim K，Park YH，KimS。小精神国家检查2在韩国人口中检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的有效性和可靠性。 PLOS ONE。 2016年9月26日； 11（9）：E0163792。 doi：10.1371/journal.pone.0163792。 2016年环保。
• 浆果CC。关于诊断放射学比例的置信区间的教程。 Ajr Am J roentgenol。 1990年3月； 154（3）：477-80。审查。
• Cahn-Hidalgo D，Estes PW，BenabouR。世界J精神病学。 2020年1月19日； 10（1）：1-11。 doi：10.5498/wjp.v10.i1.1。 2020年1月19日的环保。
• ChételatG，La Joie R，Villain N，Perrotin A，De La Sayette V，Eustache F，Vandenberghe R.认知正常个体，处于危险的人群和阿尔茨海默氏病的认知正常个体中的淀粉样蛋白成像。神经图像临床。 2013年3月5日； 2：356-65。 doi：10.1016/j.nicl.2013.02.006。 2013年环保。评论。
• Giri M，张M，吕。临床间隔。 2016年5月17日； 11：665-81。 doi：10.2147/cia.s105769。 2016年环保。
• Howell JC，Watts KD，Parker MW，Wu J，Kollhoff A，Wingo TS，Dorbin CD，Qiu D，Hu WT。种族改变了认知与阿尔茨海默氏病脑脊液生物标志物之间的关系。阿尔茨海默氏症。 2017年11月2日； 9（1）：88。 doi：10.1186/s13195-017-0315-1。
• Ingelfinger，JA，Mosteller，R，Thibodeau，La，Ware，JA。临床医学生物统计学。第三版。纽约，纽约：纽约的麦格劳 - 希尔； 1994。
• Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P，Siemers E，Snyder HM，Sperling R；贡献者。 NIA-AA研究框架：针对阿尔茨海默氏病的生物学定义。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2018年4月； 14（4）：535-562。 doi：10.1016/j.jalz.2018.02.018。审查。
• Kantarci K.阿尔茨海默氏病病理学的分子成像。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2014 Jun; 35（6供应）：S12-7。 doi：10.3174/ajnr.a3847。 EPUB 2014年2月6日。评论。
• Malzbender K，Lavin-Mena L，Hughes L，Bose N，Goldman D，PatelD。白皮书关于阿尔茨海默氏病临床试验的关键障碍。 USC Schaeffer卫生政策与经济与大门企业中心。 2020年8月。https://healthpolicy.usc.edu/wp-content/uploads/2020/08/key-barriers-to-clariers-to-clinical-to-clinical-trials-for-alzheimer%E2%99s-99s-disease_final.pdf。 2020年12月1日访问。
• Morris JC，Schindler SE，McCue LM，Moulder KL，Benzinger TLS，Cruchaga C，Fagan AM，Grant E，Gorton BA，Holtzman DM，XiongC。评估阿尔茨海默氏病生物标志物的种族差异。贾马神经。 2019年3月1日； 76（3）：264-273。 doi：10.1001/jamaneurol.2018.4249。
• Niemantsverdriet E，Valckx S，Bjerke M，Engelborghs S.阿尔茨海默氏病CSF生物标志物：临床适应症和合理使用。 Acta Neurol Belg。 2017年9月; 117（3）：591-602。 doi：10.1007/s13760-017-0816-5。 EPUB 2017年7月27日。评论。
• O'Bryant SE，Humphreys JD，Smith GE，Ivnik RJ，Graff-Radford NR，Petersen RC，Lucas JA。在受过高等教育的个体中，通过小精神状态检查检测痴呆症。拱神经。 2008年7月; 65（7）：963-7。 doi：10.1001/Archneur.65.7.963。
• 美国食品和药物管理局。从头分类请求认知请求。从头摘要（DEN130033）。 www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/den130033.pdf。 2020年12月7日访问。
• Weiner MW，Veitch DP，Aisen PS，Beckett LA，Cairns NJ，Green RC，Harvey D，Jack Cr Jr，Jagust W，Jagust W，Morris JC，Petersen RC，Saykin AJ，Shaw LM，Toga AW，Toga AW，Trojanowski JQ;阿尔茨海默氏病神经影像学倡议。阿尔茨海默氏病神经影像学倡议的最新出版物：审查改进AD临床试验的进展。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2017年4月； 13（4）：E1-E85。 doi：10.1016/j.jalz.2016.11.007。 EPUB 2017 3月22日。评论。
• 张J，周W，卡西迪RM，su h，su y，Zhang X;阿尔茨海默氏病神经影像学倡议。老年人中淀粉样蛋白阳性的危险因素报告了重大记忆力。综合精神病学。 2018年1月； 80：126-131。 doi：10.1016/j.comppysy.2017.09.015。 EPUB 2017年10月6日。

纳入标准：

1. 参与者必须在IRB批准的知情同意书上征得书面同意书，或者有合法授权的代表（LAR）代表参与者在IRB批准的同意书中提供书面同意书；
2. 同意时，男性或女性60至85岁（包括）；
3. 参与者必须愿意在签署知情同意后60天内进行淀粉样蛋白PET扫描；
4. 参与者必须有一个学习伙伴，根据调查人员的判断，与参与者有足够且频繁的接触，并能够提供有关参与者的认知和功能能力的准确信息；
5. 参与者必须愿意遵守知情同意书中概述的所有研究程序，包括血液采样；
6. 流利的研究地点使用的测试语言；
7. 一旦参与这项研究结束，参与者必须愿意与参与者联系，以便参与临床研究试验；和
8. 参与者的MMSE得分必须为20至30，包括筛选时。

排除标准：

1. 现场首席研究员认为，参与者患有严重或不稳定的医疗状况，禁止他们完成所有研究程序和数据收集；
2. 患有严重或不稳定的医疗状况的参与者可能会排除他们参加介入研究试验的参与者；
3. 由于自我报告的怀孕，使用配体的敏感性，不良的静脉通路，对PET的禁忌症或计划或最近接触电离辐射的参与者，与计划的淀粉样淀粉放射性施用相结合，将导致超过建议的本地准则的累积暴露；
4. 在过去12个月中报告或有已知的淀粉样PET扫描的参与者；
5. 现场主要研究者认为，具有自我报告的，未经治疗的疾病（例如维生素B12或叶酸缺乏或膀胱感染）可能会导致认知障碍的参与者；
6. 访问1年（筛查）1年内有中风或癫痫发作的参与者；
7. 除非非黑色素瘤皮肤癌或原位前列腺癌外，在过去的5年内患有癌症病史；
8. 在访问1年（筛查）的1年内，患有已知或怀疑的酒精或药物滥用或依赖的参与者；
9. 报告任何可能干扰研究程序或影响研究数据的当前不稳定精神病症状的参与者（例如，不受控制的抑郁症）；
10. 参加了任何可能修改AD治疗的潜在疾病的临床试验的参与者，并在访问1（筛查）之前的6个月内接受活性药物；
11. 在访问1（筛查）3个月内完成了临床或观察性研究程序（例如，成像，认知测试）的参与者；
12. 除了AD以外，患有任何影响中枢神经系统的神经系统疾病的参与者可能导致认知障碍（例如，帕金森氏病，其他痴呆症，多重脑震荡或癫痫发作），这是现场首席研究人员认为重要的；
13. 老年抑郁量表（GDS）的参与者得分大于或等于8（筛查）的8个；
14. 拉夫特式召回评分的参与者高于年龄调整后的平均值1.5标准偏差；
15. 具有已知史或自我报告为人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的参与者；
16. 参与者体重不到110磅；
17. 以前已同意这项研究的参与者；
18. 是参与调查员站点的直接员工或家庭成员的参与者；
19. 是赞助商的直接雇员的参与者；
20. 在研究者认为，由于视觉或听觉敏锐度不足而无法完成认知测试的参与者；
21. 仅对于视网膜视网膜质质的参与者：患有眼部疾病史的患者（例如视网膜病变，与年龄相关的黄斑变性和青光眼），除了轻度至中度白内障外，以及/或用眼镜/接触/接触/接触/接触/或视觉校正除外镜片。

• 测量每个参与者的血液基标记物（β-淀粉样蛋白，磷酸-TAU，神经丝链）水平将通过血液采样收集。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 将通过淀粉样蛋白PET脑扫描成像收集每个参与者在大脑中的淀粉样蛋白水平的测量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]

• 阿尔茨海默氏病
• 阿尔茨海默氏病，早发
• 轻度认知障碍
• 记忆丧失
• 记忆障碍
• 记忆力障碍

• Baek MJ，Kim K，Park YH，KimS。小精神国家检查2在韩国人口中检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的有效性和可靠性。 PLOS ONE。 2016年9月26日； 11（9）：E0163792。 doi：10.1371/journal.pone.0163792。 2016年环保。
• 浆果CC。关于诊断放射学比例的置信区间的教程。 Ajr Am J roentgenol。 1990年3月； 154（3）：477-80。审查。
• Cahn-Hidalgo D，Estes PW，BenabouR。世界J精神病学。 2020年1月19日； 10（1）：1-11。 doi：10.5498/wjp.v10.i1.1。 2020年1月19日的环保。
• ChételatG，La Joie R，Villain N，Perrotin A，De La Sayette V，Eustache F，Vandenberghe R.认知正常个体，处于危险的人群和阿尔茨海默氏病的认知正常个体中的淀粉样蛋白成像。神经图像临床。 2013年3月5日； 2：356-65。 doi：10.1016/j.nicl.2013.02.006。 2013年环保。评论。
• Giri M，张M，吕。临床间隔。 2016年5月17日； 11：665-81。 doi：10.2147/cia.s105769。 2016年环保。
• Howell JC，Watts KD，Parker MW，Wu J，Kollhoff A，Wingo TS，Dorbin CD，Qiu D，Hu WT。种族改变了认知与阿尔茨海默氏病脑脊液生物标志物之间的关系。阿尔茨海默氏症。 2017年11月2日； 9（1）：88。 doi：10.1186/s13195-017-0315-1。
• Ingelfinger，JA，Mosteller，R，Thibodeau，La，Ware，JA。临床医学生物统计学。第三版。纽约，纽约：纽约的麦格劳 - 希尔； 1994。
• Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P，Siemers E，Snyder HM，Sperling R；贡献者。 NIA-AA研究框架：针对阿尔茨海默氏病的生物学定义。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2018年4月； 14（4）：535-562。 doi：10.1016/j.jalz.2018.02.018。审查。
• Kantarci K.阿尔茨海默氏病病理学的分子成像。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2014 Jun; 35（6供应）：S12-7。 doi：10.3174/ajnr.a3847。 EPUB 2014年2月6日。评论。
• Malzbender K，Lavin-Mena L，Hughes L，Bose N，Goldman D，PatelD。白皮书关于阿尔茨海默氏病临床试验的关键障碍。 USC Schaeffer卫生政策与经济与大门企业中心。 2020年8月。https://healthpolicy.usc.edu/wp-content/uploads/2020/08/key-barriers-to-clariers-to-clinical-to-clinical-trials-for-alzheimer%E2%99s-99s-disease_final.pdf。 2020年12月1日访问。
• Morris JC，Schindler SE，McCue LM，Moulder KL，Benzinger TLS，Cruchaga C，Fagan AM，Grant E，Gorton BA，Holtzman DM，XiongC。评估阿尔茨海默氏病生物标志物的种族差异。贾马神经。 2019年3月1日； 76（3）：264-273。 doi：10.1001/jamaneurol.2018.4249。
• Niemantsverdriet E，Valckx S，Bjerke M，Engelborghs S.阿尔茨海默氏病CSF生物标志物：临床适应症和合理使用。 Acta Neurol Belg。 2017年9月; 117（3）：591-602。 doi：10.1007/s13760-017-0816-5。 EPUB 2017年7月27日。评论。
• O'Bryant SE，Humphreys JD，Smith GE，Ivnik RJ，Graff-Radford NR，Petersen RC，Lucas JA。在受过高等教育的个体中，通过小精神状态检查检测痴呆症。拱神经。 2008年7月; 65（7）：963-7。 doi：10.1001/Archneur.65.7.963。
• 美国食品和药物管理局。从头分类请求认知请求。从头摘要（DEN130033）。 www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/den130033.pdf。 2020年12月7日访问。
• Weiner MW，Veitch DP，Aisen PS，Beckett LA，Cairns NJ，Green RC，Harvey D，Jack Cr Jr，Jagust W，Jagust W，Morris JC，Petersen RC，Saykin AJ，Shaw LM，Toga AW，Toga AW，Trojanowski JQ;阿尔茨海默氏病神经影像学倡议。阿尔茨海默氏病神经影像学倡议的最新出版物：审查改进AD临床试验的进展。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2017年4月； 13（4）：E1-E85。 doi：10.1016/j.jalz.2016.11.007。 EPUB 2017 3月22日。评论。
• 张J，周W，卡西迪RM，su h，su y，Zhang X;阿尔茨海默氏病神经影像学倡议。老年人中淀粉样蛋白阳性的危险因素报告了重大记忆力。综合精神病学。 2018年1月； 80：126-131。 doi：10.1016/j.comppysy.2017.09.015。 EPUB 2017年10月6日。

纳入标准：

1. 参与者必须在IRB批准的知情同意书上征得书面同意书，或者有合法授权的代表（LAR）代表参与者在IRB批准的同意书中提供书面同意书；
2. 同意时，男性或女性60至85岁（包括）；
3. 参与者必须愿意在签署知情同意后60天内进行淀粉样蛋白PET扫描；
4. 参与者必须有一个学习伙伴，根据调查人员的判断，与参与者有足够且频繁的接触，并能够提供有关参与者的认知和功能能力的准确信息；
5. 参与者必须愿意遵守知情同意书中概述的所有研究程序，包括血液采样；
6. 流利的研究地点使用的测试语言；
7. 一旦参与这项研究结束，参与者必须愿意与参与者联系，以便参与临床研究试验；和
8. 参与者的MMSE得分必须为20至30，包括筛选时。

排除标准：

1. 现场首席研究员认为，参与者患有严重或不稳定的医疗状况，禁止他们完成所有研究程序和数据收集；
2. 患有严重或不稳定的医疗状况的参与者可能会排除他们参加介入研究试验的参与者；
3. 由于自我报告的怀孕，使用配体的敏感性，不良的静脉通路，对PET的禁忌症或计划或最近接触电离辐射的参与者，与计划的淀粉样淀粉放射性施用相结合，将导致超过建议的本地准则的累积暴露；
4. 在过去12个月中报告或有已知的淀粉样PET扫描的参与者；
5. 现场主要研究者认为，具有自我报告的，未经治疗的疾病（例如维生素B12或叶酸缺乏或膀胱感染）可能会导致认知障碍的参与者；
6. 访问1年（筛查）1年内有中风或癫痫发作的参与者；
7. 除非非黑色素瘤皮肤癌或原位前列腺癌外，在过去的5年内患有癌症病史；
8. 在访问1年（筛查）的1年内，患有已知或怀疑的酒精或药物滥用或依赖的参与者；
9. 报告任何可能干扰研究程序或影响研究数据的当前不稳定精神病症状的参与者（例如，不受控制的抑郁症）；
10. 参加了任何可能修改AD治疗的潜在疾病的临床试验的参与者，并在访问1（筛查）之前的6个月内接受活性药物；
11. 在访问1（筛查）3个月内完成了临床或观察性研究程序（例如，成像，认知测试）的参与者；
12. 除了AD以外，患有任何影响中枢神经系统的神经系统疾病的参与者可能导致认知障碍（例如，帕金森氏病，其他痴呆症，多重脑震荡或癫痫发作），这是现场首席研究人员认为重要的；
13. 老年抑郁量表（GDS）的参与者得分大于或等于8（筛查）的8个；
14. 拉夫特式召回评分的参与者高于年龄调整后的平均值1.5标准偏差；
15. 具有已知史或自我报告为人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的参与者；
16. 参与者体重不到110磅；
17. 以前已同意这项研究的参与者；
18. 是参与调查员站点的直接员工或家庭成员的参与者；
19. 是赞助商的直接雇员的参与者；
20. 在研究者认为，由于视觉或听觉敏锐度不足而无法完成认知测试的参与者；
21. 仅对于视网膜视网膜质质的参与者：患有眼部疾病史的患者（例如视网膜病变，与年龄相关的黄斑变性和青光眼），除了轻度至中度白内障外，以及/或用眼镜/接触/接触/接触/接触/或视觉校正除外镜片。