病情或疾病 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病阿尔茨海默氏病,早期发作轻度认知障碍记忆损失记忆障碍记忆障碍 | 其他:生物标志物数据收集 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 开发生物标志物数据库,以研究Aß,P-TAU和NFL血液基于生物标志物和数字生物标志物在老年参与者中筛查了临床前阿尔茨海默氏病(AD),Promal AD或轻度AD |
实际学习开始日期 : | 2021年4月21日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 一个生物标志物数据库,可调查筛查阿尔茨海默氏病(Bio-Hermes)的参与者中的基于血液和数字生物标志物(Bio-Hermes) | ||||||||
官方头衔 | 开发生物标志物数据库,以研究Aß,P-TAU和NFL血液基于生物标志物和数字生物标志物在老年参与者中筛查了临床前阿尔茨海默氏病(AD),Promal AD或轻度AD | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的(生物 - 热点)是开发血液,数字和脑淀粉样蛋白PET扫描生物标志物数据库,该数据库可用于确定数字测试,血淀粉样蛋白β,P-TAU和P-TAU和P-TAU和PER之间是否存在有意义的关系神经丝生物标志物水平和淀粉样蛋白β水平通过脑淀粉样蛋白PET图像鉴定出来。收集的血液也将是遗传测序的,以获得有关基因和脑淀粉样蛋白的见解。 Bio-Hermes研究将包括60岁以上的1,000名志愿者,以筛选临床前阿尔茨海默氏病,前驱AD或轻度痴呆症AD,并包括来自代表性不足的少数人群的200名参与者的终点入学要求。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: β-淀粉样蛋白,磷酸-TAU,神经丝轻链,DNA,RNA | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 大约1,000名参与者 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 其他:生物标志物数据收集 在这项研究中,将收集一份血液样本,您将对大脑进行PET扫描。将将血样的结果与PET扫描图片进行比较,以了解血液中的标记能预测大脑中是否存在淀粉样蛋白。还将收集包含您基因的血液样本。这些遗传样本还将与PET扫描进行比较,以帮助研究人员了解不同的人对药物的反应以及了解阿尔茨海默氏病的遗传原因。一些样本将存储以供将来分析。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 60年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04733989 | ||||||||
其他研究ID编号 | Bio-Hermes-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 差距创新,PBC | ||||||||
研究赞助商 | 差距创新,PBC | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 差距创新,PBC | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病阿尔茨海默氏病,早期发作轻度认知障碍记忆损失记忆障碍记忆障碍 | 其他:生物标志物数据收集 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 开发生物标志物数据库,以研究Aß,P-TAU和NFL血液基于生物标志物和数字生物标志物在老年参与者中筛查了临床前阿尔茨海默氏病(AD),Promal AD或轻度AD |
实际学习开始日期 : | 2021年4月21日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 一个生物标志物数据库,可调查筛查阿尔茨海默氏病(Bio-Hermes)的参与者中的基于血液和数字生物标志物(Bio-Hermes) | ||||||||
官方头衔 | 开发生物标志物数据库,以研究Aß,P-TAU和NFL血液基于生物标志物和数字生物标志物在老年参与者中筛查了临床前阿尔茨海默氏病(AD),Promal AD或轻度AD | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的(生物 - 热点)是开发血液,数字和脑淀粉样蛋白PET扫描生物标志物数据库,该数据库可用于确定数字测试,血淀粉样蛋白β,P-TAU和P-TAU和P-TAU和PER之间是否存在有意义的关系神经丝生物标志物水平和淀粉样蛋白β水平通过脑淀粉样蛋白PET图像鉴定出来。收集的血液也将是遗传测序的,以获得有关基因和脑淀粉样蛋白的见解。 Bio-Hermes研究将包括60岁以上的1,000名志愿者,以筛选临床前阿尔茨海默氏病,前驱AD或轻度痴呆症AD,并包括来自代表性不足的少数人群的200名参与者的终点入学要求。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: β-淀粉样蛋白,磷酸-TAU,神经丝轻链,DNA,RNA | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 大约1,000名参与者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:生物标志物数据收集 在这项研究中,将收集一份血液样本,您将对大脑进行PET扫描。将将血样的结果与PET扫描图片进行比较,以了解血液中的标记能预测大脑中是否存在淀粉样蛋白。还将收集包含您基因的血液样本。这些遗传样本还将与PET扫描进行比较,以帮助研究人员了解不同的人对药物的反应以及了解阿尔茨海默氏病的遗传原因。一些样本将存储以供将来分析。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 60年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04733989 | ||||||||
其他研究ID编号 | Bio-Hermes-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 差距创新,PBC | ||||||||
研究赞助商 | 差距创新,PBC | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 差距创新,PBC | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |