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出境医 / 临床实验 / 美容图像功效研究

美容图像功效研究

研究描述
简要摘要:
目的是评估含有胶原肽,磷脂酰丝氨酸,saussurea concucrata和叶黄素(美容图像)对含有胶原蛋白肽的混合肽的口服补充作用,对水合,光泽,黑色素含量,粗糙度和抗臭味以及抗皮肤衰老的改善紫外线性能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤老化饮食补充:美容图像饮食补充剂:安慰剂控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:美容图像功效研究
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2018年8月1日
实际 学习完成日期 2018年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:美容图像饮食补充:美容图像
1.97g/package; 2个包裹一天持续8周

安慰剂比较器:安慰剂控制饮食补充:安慰剂控制
安慰剂控制; 1.97g/package; 2个包裹一天持续8周

结果措施
主要结果指标
  1. 更改面部照片从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)更改
    Visia-Cr CR(美国坎菲尔德)的面部照片捕获。该仪器在不同的光源下捕获了有关标准1,标准2,紫外线,平行偏振光和交叉偏振光源的全面皮,并带有左,前和右侧的设计。

  2. 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:第4周和第8周]
    皮肤粗糙度:Visioscan VC98(勇气和德国Khazaka)。该仪器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和环形的UVA灯光源,易于处理,易于人体工程学设计的塑料外壳。在这项研究中分析了Ser(皮肤粗糙度)的参数。

  3. 从第4周和第8周的基线改变皮肤皱纹[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤皱纹:Visioscan VC98(Courage&Khazaka,Germany)该乐器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和一个戒指形状的UVA光源,易于处理,易于处理,符合人体工程学。设计的塑料外壳。在这项研究中分析了SEW(皱纹)的参数。

  4. 从第4周和第8周的基线变化肤色[时间范围:基线,第4周和第8周]
    L,A,B和ITA的肤色:分光光度计CM2600D(日本Konica Minolta,日本)Minolta分光光度计(Konica Minolta,CM2600D)通常用于测量和执行物体颜色的质量控制。该仪器允许在包括(SCI)和镜面组件(SCE)的镜头组件模式下进行测量。如该描述所示,SCI包括镜面反射,而SCE则排除了从测量表面的镜面反射。记录了L,A,B值的参数,并在本研究中计算了ITA值。

  5. 从第4周和第8周的基线更改黑色素含量[时间范围:基线,第4周和第8周]
    黑色素含量:MEXAMETER MX18(Courage&Khazaka,Germany)该测量基于吸收/反射。 MEXAMETER®MX18的探针发出了3个特定的光波长。接收器测量皮肤反射的光。由于定义了发射光的数量,因此可以计算出皮肤吸收的光的量。黑色素通过选择的特定波长测量,以对应于色素的不同吸收率。对于红斑测量,还使用了特定波长,对应于血红蛋白的光谱吸收峰并避免其他颜色影响。

  6. 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线:基线,第4周和第8周)更改皮肤光泽度。]
    皮肤光泽:Glossimeter GL200(勇气和德国卡萨卡)探针发出白色LED灯,圆形排列以均匀地照亮皮肤。发出的光散落在各个方向,有些零件穿过这些层,有些则散落在皮肤上。从皮肤反射的光在探针中测量。用特殊的颜色矩阵校正探针的原始数据,以使其紧密适应标准值,并相应地表达。

  7. 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:基线,第4周和第8周。]
    皮肤水合:角膜计CM825(Courage&Khazaka,Germany)通过电容测量测量皮肤的水分含量。鉴于其他影响皮肤电性能的物理和生理变量,可测量的电容与角质层的水含量成正比。

  8. 第4周和第8周的基线变化的跨度水损失[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    Transepidermal水损失(TEWL):VAPOMER(Delfin Technologies,Finland)配备了封闭的圆柱室。当它与皮肤接触时,腔室中的相对湿度(RH%)会增加,根据哪些旋转皮肤水分流失(TEWL)。较低的TEWL意味着更好的皮肤屏障功能。 VAPOMER测量将在面部皮肤上的测试区域进行。

  9. 皮肤弹性从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤弹性:Curtoper Dual MPA580(Courage&Khazaka,Germany)Cistometer®注定要使用机械变形皮肤的负压测量上皮层的弹性。

  10. 从基线在第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]

    抗硫酸酯的评估

    • 通过Nuskin S3生物光扫描仪测量皮肤类胡萝卜素水平,该仪器在手上测量(拇指和食指之间的手的一部分)。
    • 紫外线暴露后24小时测量晒伤的尺寸和发红,并带有固定的光源和后皮肤上的距离。

  11. 皮肤病学医生的肤色钝度变化的变化从第4周和第8周的基线[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估了肤色钝的皮肤参数

  12. 皮肤病学医生在第4周和第8周的基线的皮肤病学医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    肤色不平衡的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估

  13. 皮肤科医生的皮肤干燥度的变化从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤干燥的皮肤参数

  14. 皮肤科医生在第4周和第8周的基线的皮肤科医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤非弹性的皮肤参数

  15. 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周),皮肤科医生的皱纹/细线分级变化。]
    通过“ 0到5”量表评估皱纹/细线的皮肤参数

  16. 皮肤科医生从第4周和第8周的基线变化皮肤科医生的分级[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤粗糙度的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估

  17. 自我评估[时间范围:基线,第1周,第2周,第4周和第8周。]
    每个主题都回答了有关皮肤状况改善的自我评估问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 28年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 面部皮肤有暗淡,不平衡,无弹性,干燥和皱纹/细线的问题(至少适合两个问题)
  • 总体上健康和良好的心理状态;
  • 愿意阅读,理解并能够签署知情同意书;
  • 愿意遵守所有研究方案要求。

排除标准:

  • 打算怀孕,怀孕,哺乳或分娩后6个月内;
  • 30天内,参加皮肤上的任何临床测试或化妆品测试;
  • 在测试区域存在神经皮炎,可怜的垂体,皮脂性皮炎或牛皮癣帽炎;
  • 在过去的两个月中,使用任何抗炎药;
  • 牛皮癣,湿疹,牛皮癣,皮肤癌等皮肤疾病的病史;
  • IDDM:胰岛素依赖性糖尿病患者;
  • 当前对哮喘或其他慢性呼吸道疾病的治疗;
  • 在过去6个月中接受抗癌化疗;
  • 存在任何其他健康问题或慢性疾病
  • 使用类视黄素,α羟基酸,正羟基苯甲酸,羟基苯甲酸,几乎在3个月内;或使用处方(例如抗生素,类维生素类动物,α羟基酸或类固醇),口服避孕药(除非使用相同的避孕药6个月);
  • 研究者认为的以下疾病或因素的存在可能会影响皮肤的反应或测试结果的解释,包括但不限于糖尿病,血管疾病,肝炎,湿疹,牛皮癣。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
Nu Skin(中国)日常使用与健康产品有限公司
上海上海,中国
赞助商和合作者
Pharmanex
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 更改面部照片从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)更改
    Visia-Cr CR(美国坎菲尔德)的面部照片捕获。该仪器在不同的光源下捕获了有关标准1,标准2,紫外线,平行偏振光和交叉偏振光源的全面皮,并带有左,前和右侧的设计。
  • 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:第4周和第8周]
    皮肤粗糙度:Visioscan VC98(勇气和德国Khazaka)。该仪器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和环形的UVA灯光源,易于处理,易于人体工程学设计的塑料外壳。在这项研究中分析了Ser(皮肤粗糙度)的参数。
  • 从第4周和第8周的基线改变皮肤皱纹[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤皱纹:Visioscan VC98(Courage&Khazaka,Germany)该乐器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和一个戒指形状的UVA光源,易于处理,易于处理,符合人体工程学。设计的塑料外壳。在这项研究中分析了SEW(皱纹)的参数。
  • 从第4周和第8周的基线变化肤色[时间范围:基线,第4周和第8周]
    L,A,B和ITA的肤色:分光光度计CM2600D(日本Konica Minolta,日本)Minolta分光光度计(Konica Minolta,CM2600D)通常用于测量和执行物体颜色的质量控制。该仪器允许在包括(SCI)和镜面组件(SCE)的镜头组件模式下进行测量。如该描述所示,SCI包括镜面反射,而SCE则排除了从测量表面的镜面反射。记录了L,A,B值的参数,并在本研究中计算了ITA值。
  • 从第4周和第8周的基线更改黑色素含量[时间范围:基线,第4周和第8周]
    黑色素含量:MEXAMETER MX18(Courage&Khazaka,Germany)该测量基于吸收/反射。 MEXAMETER®MX18的探针发出了3个特定的光波长。接收器测量皮肤反射的光。由于定义了发射光的数量,因此可以计算出皮肤吸收的光的量。黑色素通过选择的特定波长测量,以对应于色素的不同吸收率。对于红斑测量,还使用了特定波长,对应于血红蛋白的光谱吸收峰并避免其他颜色影响。
  • 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线:基线,第4周和第8周)更改皮肤光泽度。]
    皮肤光泽:Glossimeter GL200(勇气和德国卡萨卡)探针发出白色LED灯,圆形排列以均匀地照亮皮肤。发出的光散落在各个方向,有些零件穿过这些层,有些则散落在皮肤上。从皮肤反射的光在探针中测量。用特殊的颜色矩阵校正探针的原始数据,以使其紧密适应标准值,并相应地表达。
  • 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:基线,第4周和第8周。]
    皮肤水合:角膜计CM825(Courage&Khazaka,Germany)通过电容测量测量皮肤的水分含量。鉴于其他影响皮肤电性能的物理和生理变量,可测量的电容与角质层的水含量成正比。
  • 第4周和第8周的基线变化的跨度水损失[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    Transepidermal水损失(TEWL):VAPOMER(Delfin Technologies,Finland)配备了封闭的圆柱室。当它与皮肤接触时,腔室中的相对湿度(RH%)会增加,根据哪些旋转皮肤水分流失(TEWL)。较低的TEWL意味着更好的皮肤屏障功能。 VAPOMER测量将在面部皮肤上的测试区域进行。
  • 皮肤弹性从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤弹性:Curtoper Dual MPA580(Courage&Khazaka,Germany)Cistometer®注定要使用机械变形皮肤的负压测量上皮层的弹性。
  • 从基线在第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    抗硫酸酯的评估
    • 通过Nuskin S3生物光扫描仪测量皮肤类胡萝卜素水平,该仪器在手上测量(拇指和食指之间的手的一部分)。
    • 紫外线暴露后24小时测量晒伤的尺寸和发红,并带有固定的光源和后皮肤上的距离。
  • 皮肤病学医生的肤色钝度变化的变化从第4周和第8周的基线[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估了肤色钝的皮肤参数
  • 皮肤病学医生在第4周和第8周的基线的皮肤病学医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    肤色不平衡的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估
  • 皮肤科医生的皮肤干燥度的变化从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤干燥的皮肤参数
  • 皮肤科医生在第4周和第8周的基线的皮肤科医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤非弹性的皮肤参数
  • 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周),皮肤科医生的皱纹/细线分级变化。]
    通过“ 0到5”量表评估皱纹/细线的皮肤参数
  • 皮肤科医生从第4周和第8周的基线变化皮肤科医生的分级[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤粗糙度的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估
  • 自我评估[时间范围:基线,第1周,第2周,第4周和第8周。]
    每个主题都回答了有关皮肤状况改善的自我评估问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE美容图像功效研究
官方标题ICMJE美容图像功效研究
简要摘要目的是评估含有胶原肽,磷脂酰丝氨酸,saussurea concucrata和叶黄素(美容图像)对含有胶原蛋白肽的混合肽的口服补充作用,对水合,光泽,黑色素含量,粗糙度和抗臭味以及抗皮肤衰老的改善紫外线性能。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE皮肤老化
干预ICMJE
  • 饮食补充:美容图像
    1.97g/package; 2个包裹一天持续8周
  • 饮食补充:安慰剂控制
    安慰剂控制; 1.97g/package; 2个包裹一天持续8周
研究臂ICMJE
  • 实验:美容图像
    干预:饮食补充:美容图像
  • 安慰剂比较器:安慰剂控制
    干预:饮食补充:安慰剂控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 面部皮肤有暗淡,不平衡,无弹性,干燥和皱纹/细线的问题(至少适合两个问题)
  • 总体上健康和良好的心理状态;
  • 愿意阅读,理解并能够签署知情同意书;
  • 愿意遵守所有研究方案要求。

排除标准:

  • 打算怀孕,怀孕,哺乳或分娩后6个月内;
  • 30天内,参加皮肤上的任何临床测试或化妆品测试;
  • 在测试区域存在神经皮炎,可怜的垂体,皮脂性皮炎或牛皮癣帽炎;
  • 在过去的两个月中,使用任何抗炎药;
  • 牛皮癣,湿疹,牛皮癣,皮肤癌等皮肤疾病的病史;
  • IDDM:胰岛素依赖性糖尿病患者;
  • 当前对哮喘或其他慢性呼吸道疾病的治疗;
  • 在过去6个月中接受抗癌化疗;
  • 存在任何其他健康问题或慢性疾病
  • 使用类视黄素,α羟基酸,正羟基苯甲酸,羟基苯甲酸,几乎在3个月内;或使用处方(例如抗生素,类维生素类动物,α羟基酸或类固醇),口服避孕药(除非使用相同的避孕药6个月);
  • 研究者认为的以下疾病或因素的存在可能会影响皮肤的反应或测试结果的解释,包括但不限于糖尿病,血管疾病,肝炎,湿疹,牛皮癣。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 28年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733755
其他研究ID编号ICMJE C180201
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Pharmanex
研究赞助商ICMJE Pharmanex
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Pharmanex
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目的是评估含有胶原肽,磷脂酰丝氨酸,saussurea concucrata和叶黄素(美容图像)对含有胶原蛋白肽的混合肽的口服补充作用,对水合,光泽,黑色素含量,粗糙度和抗臭味以及抗皮肤衰老的改善紫外线性能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤老化饮食补充:美容图像饮食补充剂:安慰剂控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:美容图像功效研究
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2018年8月1日
实际 学习完成日期 2018年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:美容图像饮食补充:美容图像
1.97g/package; 2个包裹一天持续8周

安慰剂比较器:安慰剂控制饮食补充:安慰剂控制
安慰剂控制; 1.97g/package; 2个包裹一天持续8周

结果措施
主要结果指标
  1. 更改面部照片从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)更改
    Visia-Cr CR(美国坎菲尔德)的面部照片捕获。该仪器在不同的光源下捕获了有关标准1,标准2,紫外线,平行偏振光和交叉偏振光源的全面皮,并带有左,前和右侧的设计。

  2. 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:第4周和第8周]
    皮肤粗糙度:Visioscan VC98(勇气和德国Khazaka)。该仪器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和环形的UVA灯光源,易于处理,易于人体工程学设计的塑料外壳。在这项研究中分析了Ser(皮肤粗糙度)的参数。

  3. 从第4周和第8周的基线改变皮肤皱纹[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤皱纹:Visioscan VC98(Courage&Khazaka,Germany)该乐器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和一个戒指形状的UVA光源,易于处理,易于处理,符合人体工程学。设计的塑料外壳。在这项研究中分析了SEW(皱纹)的参数。

  4. 从第4周和第8周的基线变化肤色[时间范围:基线,第4周和第8周]
    L,A,B和ITA的肤色:分光光度计CM2600D(日本Konica Minolta,日本)Minolta分光光度计(Konica Minolta,CM2600D)通常用于测量和执行物体颜色的质量控制。该仪器允许在包括(SCI)和镜面组件(SCE)的镜头组件模式下进行测量。如该描述所示,SCI包括镜面反射,而SCE则排除了从测量表面的镜面反射。记录了L,A,B值的参数,并在本研究中计算了ITA值。

  5. 从第4周和第8周的基线更改黑色素含量[时间范围:基线,第4周和第8周]
    黑色素含量:MEXAMETER MX18(Courage&Khazaka,Germany)该测量基于吸收/反射。 MEXAMETER®MX18的探针发出了3个特定的光波长。接收器测量皮肤反射的光。由于定义了发射光的数量,因此可以计算出皮肤吸收的光的量。黑色素通过选择的特定波长测量,以对应于色素的不同吸收率。对于红斑测量,还使用了特定波长,对应于血红蛋白的光谱吸收峰并避免其他颜色影响。

  6. 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线:基线,第4周和第8周)更改皮肤光泽度。]
    皮肤光泽:Glossimeter GL200(勇气和德国卡萨卡)探针发出白色LED灯,圆形排列以均匀地照亮皮肤。发出的光散落在各个方向,有些零件穿过这些层,有些则散落在皮肤上。从皮肤反射的光在探针中测量。用特殊的颜色矩阵校正探针的原始数据,以使其紧密适应标准值,并相应地表达。

  7. 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:基线,第4周和第8周。]
    皮肤水合:角膜计CM825(Courage&Khazaka,Germany)通过电容测量测量皮肤的水分含量。鉴于其他影响皮肤电性能的物理和生理变量,可测量的电容与角质层的水含量成正比。

  8. 第4周和第8周的基线变化的跨度水损失[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    Transepidermal水损失(TEWL):VAPOMER(Delfin Technologies,Finland)配备了封闭的圆柱室。当它与皮肤接触时,腔室中的相对湿度(RH%)会增加,根据哪些旋转皮肤水分流失(TEWL)。较低的TEWL意味着更好的皮肤屏障功能。 VAPOMER测量将在面部皮肤上的测试区域进行。

  9. 皮肤弹性从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤弹性:Curtoper Dual MPA580(Courage&Khazaka,Germany)Cistometer®注定要使用机械变形皮肤的负压测量上皮层的弹性。

  10. 从基线在第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]

    抗硫酸酯的评估

    • 通过Nuskin S3生物光扫描仪测量皮肤类胡萝卜素水平,该仪器在手上测量(拇指和食指之间的手的一部分)。
    • 紫外线暴露后24小时测量晒伤的尺寸和发红,并带有固定的光源和后皮肤上的距离。

  11. 皮肤病学医生的肤色钝度变化的变化从第4周和第8周的基线[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估了肤色钝的皮肤参数

  12. 皮肤病学医生在第4周和第8周的基线的皮肤病学医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    肤色不平衡的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估

  13. 皮肤科医生的皮肤干燥度的变化从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤干燥的皮肤参数

  14. 皮肤科医生在第4周和第8周的基线的皮肤科医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤非弹性的皮肤参数

  15. 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周),皮肤科医生的皱纹/细线分级变化。]
    通过“ 0到5”量表评估皱纹/细线的皮肤参数

  16. 皮肤科医生从第4周和第8周的基线变化皮肤科医生的分级[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤粗糙度的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估

  17. 自我评估[时间范围:基线,第1周,第2周,第4周和第8周。]
    每个主题都回答了有关皮肤状况改善的自我评估问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 28年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 面部皮肤有暗淡,不平衡,无弹性,干燥和皱纹/细线的问题(至少适合两个问题)
  • 总体上健康和良好的心理状态;
  • 愿意阅读,理解并能够签署知情同意书
  • 愿意遵守所有研究方案要求。

排除标准:

  • 打算怀孕,怀孕,哺乳或分娩后6个月内;
  • 30天内,参加皮肤上的任何临床测试或化妆品测试;
  • 在测试区域存在神经皮炎,可怜的垂体,皮脂性皮炎或牛皮癣帽炎;
  • 在过去的两个月中,使用任何抗炎药;
  • 牛皮癣,湿疹,牛皮癣,皮肤癌等皮肤疾病的病史;
  • IDDM:胰岛素依赖性糖尿病患者;
  • 当前对哮喘或其他慢性呼吸道疾病的治疗;
  • 在过去6个月中接受抗癌化疗;
  • 存在任何其他健康问题或慢性疾病
  • 使用类视黄素,α羟基酸,正羟基苯甲酸,羟基苯甲酸,几乎在3个月内;或使用处方(例如抗生素,类维生素类动物,α羟基酸或类固醇),口服避孕药(除非使用相同的避孕药6个月);
  • 研究者认为的以下疾病或因素的存在可能会影响皮肤的反应或测试结果的解释,包括但不限于糖尿病,血管疾病,肝炎,湿疹,牛皮癣。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
Nu Skin(中国)日常使用与健康产品有限公司
上海上海,中国
赞助商和合作者
Pharmanex
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 更改面部照片从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)更改
    Visia-Cr CR(美国坎菲尔德)的面部照片捕获。该仪器在不同的光源下捕获了有关标准1,标准2,紫外线,平行偏振光和交叉偏振光源的全面皮,并带有左,前和右侧的设计。
  • 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:第4周和第8周]
    皮肤粗糙度:Visioscan VC98(勇气和德国Khazaka)。该仪器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和环形的UVA灯光源,易于处理,易于人体工程学设计的塑料外壳。在这项研究中分析了Ser(皮肤粗糙度)的参数。
  • 从第4周和第8周的基线改变皮肤皱纹[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤皱纹:Visioscan VC98(Courage&Khazaka,Germany)该乐器由特殊的B/W视频传感器芯片组成,具有很高的分辨率,一个物镜和一个戒指形状的UVA光源,易于处理,易于处理,符合人体工程学。设计的塑料外壳。在这项研究中分析了SEW(皱纹)的参数。
  • 从第4周和第8周的基线变化肤色[时间范围:基线,第4周和第8周]
    L,A,B和ITA的肤色:分光光度计CM2600D(日本Konica Minolta,日本)Minolta分光光度计(Konica Minolta,CM2600D)通常用于测量和执行物体颜色的质量控制。该仪器允许在包括(SCI)和镜面组件(SCE)的镜头组件模式下进行测量。如该描述所示,SCI包括镜面反射,而SCE则排除了从测量表面的镜面反射。记录了L,A,B值的参数,并在本研究中计算了ITA值。
  • 从第4周和第8周的基线更改黑色素含量[时间范围:基线,第4周和第8周]
    黑色素含量:MEXAMETER MX18(Courage&Khazaka,Germany)该测量基于吸收/反射。 MEXAMETER®MX18的探针发出了3个特定的光波长。接收器测量皮肤反射的光。由于定义了发射光的数量,因此可以计算出皮肤吸收的光的量。黑色素通过选择的特定波长测量,以对应于色素的不同吸收率。对于红斑测量,还使用了特定波长,对应于血红蛋白的光谱吸收峰并避免其他颜色影响。
  • 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线:基线,第4周和第8周)更改皮肤光泽度。]
    皮肤光泽:Glossimeter GL200(勇气和德国卡萨卡)探针发出白色LED灯,圆形排列以均匀地照亮皮肤。发出的光散落在各个方向,有些零件穿过这些层,有些则散落在皮肤上。从皮肤反射的光在探针中测量。用特殊的颜色矩阵校正探针的原始数据,以使其紧密适应标准值,并相应地表达。
  • 从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线:基线,第4周和第8周。]
    皮肤水合:角膜计CM825(Courage&Khazaka,Germany)通过电容测量测量皮肤的水分含量。鉴于其他影响皮肤电性能的物理和生理变量,可测量的电容与角质层的水含量成正比。
  • 第4周和第8周的基线变化的跨度水损失[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    Transepidermal水损失(TEWL):VAPOMER(Delfin Technologies,Finland)配备了封闭的圆柱室。当它与皮肤接触时,腔室中的相对湿度(RH%)会增加,根据哪些旋转皮肤水分流失(TEWL)。较低的TEWL意味着更好的皮肤屏障功能。 VAPOMER测量将在面部皮肤上的测试区域进行。
  • 皮肤弹性从第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤弹性:Curtoper Dual MPA580(Courage&Khazaka,Germany)Cistometer®注定要使用机械变形皮肤的负压测量上皮层的弹性。
  • 从基线在第4周和第8周的基线变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    抗硫酸酯的评估
    • 通过Nuskin S3生物光扫描仪测量皮肤类胡萝卜素水平,该仪器在手上测量(拇指和食指之间的手的一部分)。
    • 紫外线暴露后24小时测量晒伤的尺寸和发红,并带有固定的光源和后皮肤上的距离。
  • 皮肤病学医生的肤色钝度变化的变化从第4周和第8周的基线[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估了肤色钝的皮肤参数
  • 皮肤病学医生在第4周和第8周的基线的皮肤病学医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    肤色不平衡的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估
  • 皮肤科医生的皮肤干燥度的变化从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周)。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤干燥的皮肤参数
  • 皮肤科医生在第4周和第8周的基线的皮肤科医生分级的变化[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    通过“ 0至5”量表评估皮肤非弹性的皮肤参数
  • 从第4周和第8周的基线(时间范围:基线,第4周和第8周),皮肤科医生的皱纹/细线分级变化。]
    通过“ 0到5”量表评估皱纹/细线的皮肤参数
  • 皮肤科医生从第4周和第8周的基线变化皮肤科医生的分级[时间范围:基线,第4周和第8周。]
    皮肤粗糙度的皮肤参数通过“ 0至5”量表进行评估
  • 自我评估[时间范围:基线,第1周,第2周,第4周和第8周。]
    每个主题都回答了有关皮肤状况改善的自我评估问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE美容图像功效研究
官方标题ICMJE美容图像功效研究
简要摘要目的是评估含有胶原肽,磷脂酰丝氨酸,saussurea concucrata和叶黄素(美容图像)对含有胶原蛋白肽的混合肽的口服补充作用,对水合,光泽,黑色素含量,粗糙度和抗臭味以及抗皮肤衰老的改善紫外线性能。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE皮肤老化
干预ICMJE
  • 饮食补充:美容图像
    1.97g/package; 2个包裹一天持续8周
  • 饮食补充:安慰剂控制
    安慰剂控制; 1.97g/package; 2个包裹一天持续8周
研究臂ICMJE
  • 实验:美容图像
    干预:饮食补充:美容图像
  • 安慰剂比较器:安慰剂控制
    干预:饮食补充:安慰剂控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 面部皮肤有暗淡,不平衡,无弹性,干燥和皱纹/细线的问题(至少适合两个问题)
  • 总体上健康和良好的心理状态;
  • 愿意阅读,理解并能够签署知情同意书
  • 愿意遵守所有研究方案要求。

排除标准:

  • 打算怀孕,怀孕,哺乳或分娩后6个月内;
  • 30天内,参加皮肤上的任何临床测试或化妆品测试;
  • 在测试区域存在神经皮炎,可怜的垂体,皮脂性皮炎或牛皮癣帽炎;
  • 在过去的两个月中,使用任何抗炎药;
  • 牛皮癣,湿疹,牛皮癣,皮肤癌等皮肤疾病的病史;
  • IDDM:胰岛素依赖性糖尿病患者;
  • 当前对哮喘或其他慢性呼吸道疾病的治疗;
  • 在过去6个月中接受抗癌化疗;
  • 存在任何其他健康问题或慢性疾病
  • 使用类视黄素,α羟基酸,正羟基苯甲酸,羟基苯甲酸,几乎在3个月内;或使用处方(例如抗生素,类维生素类动物,α羟基酸或类固醇),口服避孕药(除非使用相同的避孕药6个月);
  • 研究者认为的以下疾病或因素的存在可能会影响皮肤的反应或测试结果的解释,包括但不限于糖尿病,血管疾病,肝炎,湿疹,牛皮癣。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 28年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733755
其他研究ID编号ICMJE C180201
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Pharmanex
研究赞助商ICMJE Pharmanex
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Pharmanex
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素