病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风,急性中风,缺血性 | 药物:Tenecteplase其他:血管内治疗 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 542名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉内静脉内植物桥接具有血管内治疗与仅针对大型血管闭塞患者的血管内治疗与血管内治疗:多中心,双盲,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:结合治疗组 血管内治疗的静脉注射夹层桥 | 药物:tenecteplase 静脉注射静脉静脉解释,然后进行血管内治疗 其他名称:
其他:血管内治疗 血管内治疗 其他名称:
|
主动比较器:血管内治疗组 仅血管内治疗 | 其他:血管内治疗 血管内治疗 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qiu,医学博士 | +8613236599269 | qiuzhongmingdoctor@163.com | |
联系人:Fengli Li,医学博士 | +861735839092 | lifengli01@yeah.net |
中国,重庆 | |
陆军医科大学Xinqiao医院 | |
重庆,重庆,中国,400037 | |
联系人:Wenjie Zi,MD +8618523033816 Ziwenjie1981@163.com | |
联系人:Qiu +8613236599269 qiuzhongmingdoctor@163.com | |
中国,广东 | |
隆隆传统中药医院 | |
中国广东,525000 | |
联系人:Wenguo Huang,MS 8613929795299 13929795299@139.com | |
中国,湖北 | |
武汉第一医院 | |
武汉,中国湖北,430000 | |
联系人:Wenhua Liu,MD 8618871588816 leeoowh@yeah.net | |
中国,江苏 | |
CPLA第904医院 | |
Wuxi,江苏,中国,214000 | |
联系人:中岛什(Shi),医学博士8618921150310 18921150310@189.cn | |
中国,吉林 | |
吉林大学的第一家附属医院 | |
Changchun,Jilin,中国,130000 | |
联系人:Shouchun Wang,MD 8613596060906 wangsc13@163.com |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在修改后的Rankin量表上得分为0〜2 [时间范围:90天] 功能独立性 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 血管内治疗与没有静脉内替骨酶的中风中的治疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 静脉内静脉内植物桥接具有血管内治疗与仅针对大型血管闭塞患者的血管内治疗与血管内治疗:多中心,双盲,随机对照试验 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该试验的目的是研究血管内治疗前的静脉内替骨酶是否可以改善前大型血管闭塞的中风患者的90天功能结果,这些患者在症状发作的4.5小时内符合溶栓符号资格。 | ||||||||||||||
详细说明 | DEVT,跳过和直接MT试验表明,仅血管内治疗不如静脉内静脉桥桥,并在具有前循环大容器闭塞的中风患者的90天功能独立性方面与血管内治疗相关。 Extend-ia TNK第1部分和第2部分表明,静脉内pl骨的静脉溶栓分解在血管内治疗前优于高度替代酶。然而,尚不清楚静脉内静脉内植物治疗的静脉内桥接是否仅仅是血管内治疗的优越性。该试验的目的是研究静脉内静脉内息肉桥接进行血管内治疗的桥接是否比单独的血管内治疗更好,对于前循环大血管咬合的中风患者在发病4.5小时内有资格溶栓。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 542 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04733742 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 桥接 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Qiu,重庆的新奇医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风,急性中风,缺血性 | 药物:Tenecteplase其他:血管内治疗 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 542名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉内静脉内植物桥接具有血管内治疗与仅针对大型血管闭塞患者的血管内治疗与血管内治疗:多中心,双盲,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:结合治疗组 血管内治疗的静脉注射夹层桥 | 药物:tenecteplase 静脉注射静脉静脉解释,然后进行血管内治疗 其他名称:
其他:血管内治疗 血管内治疗 其他名称:
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主动比较器:血管内治疗组 仅血管内治疗 | 其他:血管内治疗 血管内治疗 其他名称:
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符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qiu,医学博士 | +8613236599269 | qiuzhongmingdoctor@163.com | |
联系人:Fengli Li,医学博士 | +861735839092 | lifengli01@yeah.net |
中国,重庆 | |
陆军医科大学Xinqiao医院 | |
重庆,重庆,中国,400037 | |
联系人:Wenjie Zi,MD +8618523033816 Ziwenjie1981@163.com | |
联系人:Qiu +8613236599269 qiuzhongmingdoctor@163.com | |
中国,广东 | |
隆隆传统中药医院 | |
中国广东,525000 | |
联系人:Wenguo Huang,MS 8613929795299 13929795299@139.com | |
中国,湖北 | |
武汉第一医院 | |
武汉,中国湖北,430000 | |
联系人:Wenhua Liu,MD 8618871588816 leeoowh@yeah.net | |
中国,江苏 | |
CPLA第904医院 | |
Wuxi,江苏,中国,214000 | |
联系人:中岛什(Shi),医学博士8618921150310 18921150310@189.cn | |
中国,吉林 | |
吉林大学的第一家附属医院 | |
Changchun,Jilin,中国,130000 | |
联系人:Shouchun Wang,MD 8613596060906 wangsc13@163.com |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在修改后的Rankin量表上得分为0〜2 [时间范围:90天] 功能独立性 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 血管内治疗与没有静脉内替骨酶的中风中的治疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 静脉内静脉内植物桥接具有血管内治疗与仅针对大型血管闭塞患者的血管内治疗与血管内治疗:多中心,双盲,随机对照试验 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该试验的目的是研究血管内治疗前的静脉内替骨酶是否可以改善前大型血管闭塞的中风患者的90天功能结果,这些患者在症状发作的4.5小时内符合溶栓符号资格。 | ||||||||||||||
详细说明 | DEVT,跳过和直接MT试验表明,仅血管内治疗不如静脉内静脉桥桥,并在具有前循环大容器闭塞的中风患者的90天功能独立性方面与血管内治疗相关。 Extend-ia TNK第1部分和第2部分表明,静脉内pl骨的静脉溶栓分解在血管内治疗前优于高度替代酶。然而,尚不清楚静脉内静脉内植物治疗的静脉内桥接是否仅仅是血管内治疗的优越性。该试验的目的是研究静脉内静脉内息肉桥接进行血管内治疗的桥接是否比单独的血管内治疗更好,对于前循环大血管咬合的中风患者在发病4.5小时内有资格溶栓。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 542 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04733742 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 桥接 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Qiu,重庆的新奇医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |