病情或疾病 |
---|
血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染 |
目前,关于血液学恶性肿瘤患者的SARS-COV-2感染流行病学的数据很少。但是,COVID-19的大流行对血液恶性肿瘤提出了独特的挑战和机遇。这种大流行的未来轨迹似乎正在增长,血液学群落必须继续为其在该项目中的传播做准备,我们将在EHA和IT之外的所有血液学部门之间实施合作,以评估流行病学数据关于感染SARS-COV-2的血液恶性肿瘤患者的发病率和结果。
我们将提供有用的信息,以告知血液恶性肿瘤患者的个性化计划。
我们旨在评估感染Covid-19的HM患者的流行病学和结局,估计疾病的发生率和类型,评估急性和长期死亡率,并估计病例的总死亡率。
这是一项队列回顾/前瞻性调查。在研究的回顾阶段,参与中心将回顾性地回顾一下在2020年2月至2020年12月在其机构中发现的血液恶性肿瘤患者发生的Covid-19疾病发作。从研究开始到2021年12月31日,COVID-19疾病。
研究人群将需要超过18岁,患有血液学恶性肿瘤,SARS-COV-2将创建带有匿名化的电子数据库,并可以为每个参与机构提供单一访问的所有信息。收集的数据将是人口统计数据,流行病学因素,入院信息,COVID-199疾病严重程度,血液系统恶性肿瘤病史,具有过去 /当前治疗的疾病状况以及诊断30天。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 3000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染的流行病学:欧洲血液学协会调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Livio Pagano,教授 | +390630154180 | livio.pagano@unicatt.it | |
联系人:乔恩·萨尔曼顿·加西亚(Jon Salmanton Garcia),博士 | jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de |
意大利 | |
助理 - 斯达利民用 | 招募 |
意大利布雷西亚 | |
联系人:Chiara Cattaneo | |
Aou Policlinico Federico II | 招募 |
那不勒斯,意大利 | |
联系人:Marco Picardi | |
Fondazione Policlinico A. Gemelli Irccs | 招募 |
意大利罗马 | |
联系人:Livio Pagano | |
联系人:Marianna Criscuolo | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena Ifo | 招募 |
意大利罗马 | |
联系人:Francesco Marchesi | |
OSP。 Di Circolo-Fondazione Macchi | 招募 |
瓦雷斯,意大利 | |
联系人:Claudia Maria Basilico | |
aoui verona | 招募 |
意大利维罗纳 | |
联系人:Gianpaolo Nadali |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染流行病学[时间范围:2020(1年)] 评估所有HEMA恶性肿瘤患者亚组的共同感染的流行病学 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 血液学恶性肿瘤中的COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染的流行病学:欧洲血液学协会调查 | ||||||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是更好地了解不同欧洲国家的血液恶性肿瘤患者(包括造血干细胞移植者)的Covid-19的流行病学。获得的结果将使我们能够更好地了解这种并发症在不同类别的血液恶性肿瘤(HMS)患者中的普遍性。为了实现先前描述的目标,我们将开发一个多中心,国际,观察性,回顾性和前瞻性研究,对HMS中的Covid-19连续案件。本研究中包括的患者将进行临床随访,以观察存活率。收集的数据表格将通过描述性分析评估。 | ||||||||
详细说明 | 目前,关于血液学恶性肿瘤患者的SARS-COV-2感染流行病学的数据很少。但是,COVID-19的大流行对血液恶性肿瘤提出了独特的挑战和机遇。这种大流行的未来轨迹似乎正在增长,血液学群落必须继续为其在该项目中的传播做准备,我们将在EHA和IT之外的所有血液学部门之间实施合作,以评估流行病学数据关于感染SARS-COV-2的血液恶性肿瘤患者的发病率和结果。 我们将提供有用的信息,以告知血液恶性肿瘤患者的个性化计划。 我们旨在评估感染Covid-19的HM患者的流行病学和结局,估计疾病的发生率和类型,评估急性和长期死亡率,并估计病例的总死亡率。 这是一项队列回顾/前瞻性调查。在研究的回顾阶段,参与中心将回顾性地回顾一下在2020年2月至2020年12月在其机构中发现的血液恶性肿瘤患者发生的Covid-19疾病发作。从研究开始到2021年12月31日,COVID-19疾病。 研究人群将需要超过18岁,患有血液学恶性肿瘤,SARS-COV-2将创建带有匿名化的电子数据库,并可以为每个参与机构提供单一访问的所有信息。收集的数据将是人口统计数据,流行病学因素,入院信息,COVID-199疾病严重程度,血液系统恶性肿瘤病史,具有过去 /当前治疗的疾病状况以及诊断30天。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 本研究没有计划正式的样本量,因为不仅会评估主要假设。然而,这是一项关于高入射疾病的多中心队列研究,预期的事件数量增加(死亡,并发症和联合感染)。因此,预计将包括2000多名患者。 | ||||||||
健康)状况 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 3000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04733729 | ||||||||
其他研究ID编号 | eha-idwg | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Livio Pagano,圣心天主教大学 | ||||||||
研究赞助商 | sorveglianza流行病学infezioni fungine emopatie maligne | ||||||||
合作者 | 欧洲血液学协会 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | sorveglianza流行病学infezioni fungine emopatie maligne | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 |
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血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染 |
目前,关于血液学恶性肿瘤患者的SARS-COV-2感染流行病学的数据很少。但是,COVID-19的大流行对血液恶性肿瘤提出了独特的挑战和机遇。这种大流行的未来轨迹似乎正在增长,血液学群落必须继续为其在该项目中的传播做准备,我们将在EHA和IT之外的所有血液学部门之间实施合作,以评估流行病学数据关于感染SARS-COV-2的血液恶性肿瘤患者的发病率和结果。
我们将提供有用的信息,以告知血液恶性肿瘤患者的个性化计划。
我们旨在评估感染Covid-19的HM患者的流行病学和结局,估计疾病的发生率和类型,评估急性和长期死亡率,并估计病例的总死亡率。
这是一项队列回顾/前瞻性调查。在研究的回顾阶段,参与中心将回顾性地回顾一下在2020年2月至2020年12月在其机构中发现的血液恶性肿瘤患者发生的Covid-19疾病发作。从研究开始到2021年12月31日,COVID-19疾病。
研究人群将需要超过18岁,患有血液学恶性肿瘤,SARS-COV-2将创建带有匿名化的电子数据库,并可以为每个参与机构提供单一访问的所有信息。收集的数据将是人口统计数据,流行病学因素,入院信息,COVID-199疾病严重程度,血液系统恶性肿瘤病史,具有过去 /当前治疗的疾病状况以及诊断30天。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 3000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染的流行病学:欧洲血液学协会调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Livio Pagano,教授 | +390630154180 | livio.pagano@unicatt.it | |
联系人:乔恩·萨尔曼顿·加西亚(Jon Salmanton Garcia),博士 | jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de |
意大利 | |
助理 - 斯达利民用 | 招募 |
意大利布雷西亚 | |
联系人:Chiara Cattaneo | |
Aou Policlinico Federico II | 招募 |
那不勒斯,意大利 | |
联系人:Marco Picardi | |
Fondazione Policlinico A. Gemelli Irccs | 招募 |
意大利罗马 | |
联系人:Livio Pagano | |
联系人:Marianna Criscuolo | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena Ifo | 招募 |
意大利罗马 | |
联系人:Francesco Marchesi | |
OSP。 Di Circolo-Fondazione Macchi | 招募 |
瓦雷斯,意大利 | |
联系人:Claudia Maria Basilico | |
aoui verona | 招募 |
意大利维罗纳 | |
联系人:Gianpaolo Nadali |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染流行病学[时间范围:2020(1年)] 评估所有HEMA恶性肿瘤患者亚组的共同感染的流行病学 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 血液学恶性肿瘤中的COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染的流行病学:欧洲血液学协会调查 | ||||||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是更好地了解不同欧洲国家的血液恶性肿瘤患者(包括造血干细胞移植者)的Covid-19的流行病学。获得的结果将使我们能够更好地了解这种并发症在不同类别的血液恶性肿瘤(HMS)患者中的普遍性。为了实现先前描述的目标,我们将开发一个多中心,国际,观察性,回顾性和前瞻性研究,对HMS中的Covid-19连续案件。本研究中包括的患者将进行临床随访,以观察存活率。收集的数据表格将通过描述性分析评估。 | ||||||||
详细说明 | 目前,关于血液学恶性肿瘤患者的SARS-COV-2感染流行病学的数据很少。但是,COVID-19的大流行对血液恶性肿瘤提出了独特的挑战和机遇。这种大流行的未来轨迹似乎正在增长,血液学群落必须继续为其在该项目中的传播做准备,我们将在EHA和IT之外的所有血液学部门之间实施合作,以评估流行病学数据关于感染SARS-COV-2的血液恶性肿瘤患者的发病率和结果。 我们将提供有用的信息,以告知血液恶性肿瘤患者的个性化计划。 我们旨在评估感染Covid-19的HM患者的流行病学和结局,估计疾病的发生率和类型,评估急性和长期死亡率,并估计病例的总死亡率。 这是一项队列回顾/前瞻性调查。在研究的回顾阶段,参与中心将回顾性地回顾一下在2020年2月至2020年12月在其机构中发现的血液恶性肿瘤患者发生的Covid-19疾病发作。从研究开始到2021年12月31日,COVID-19疾病。 研究人群将需要超过18岁,患有血液学恶性肿瘤,SARS-COV-2将创建带有匿名化的电子数据库,并可以为每个参与机构提供单一访问的所有信息。收集的数据将是人口统计数据,流行病学因素,入院信息,COVID-199疾病严重程度,血液系统恶性肿瘤病史,具有过去 /当前治疗的疾病状况以及诊断30天。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 本研究没有计划正式的样本量,因为不仅会评估主要假设。然而,这是一项关于高入射疾病的多中心队列研究,预期的事件数量增加(死亡,并发症和联合感染)。因此,预计将包括2000多名患者。 | ||||||||
健康)状况 | 血液恶性肿瘤患者的COVID-19感染 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 3000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04733729 | ||||||||
其他研究ID编号 | eha-idwg | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Livio Pagano,圣心天主教大学 | ||||||||
研究赞助商 | sorveglianza流行病学infezioni fungine emopatie maligne | ||||||||
合作者 | 欧洲血液学协会 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | sorveglianza流行病学infezioni fungine emopatie maligne | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |