在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。
将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
磨牙症睡眠障碍 | 设备:两个不同的咬合夹板 | 不适用 |
在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。
将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。可能的磨牙症将根据患者的病史和检查,如下所示。纳入标准:
I.根据国际睡眠障碍分类,第二版(ICSD-2),夜间磨牙症。
答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。
B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。
C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。
ii。用于检测砖石的其他调查表:
iii。合格的患者将被随机分为两组。密封,不透明的信封将用于随机分组。第一组将用Okeson描述的稳定设备处理。第二组将通过拱门进行两尾夹板进行治疗。将告知患者如何使用和维持夹板的卫生。建议仅在睡觉时使用夹板。
iv。压力疼痛阈值测试(PPT)将使用Wagner Paintest FPX 25算法计在波兰大学的波默拉尼亚医科大学,波兰Szczecin的假肢系进行。将检查以下肌肉中的点:
肌肉肌肉,颞肌的前,中部和后腹部,在TMJ较大的外部凸高的高度处,胸骨质膜肌肉和前尿层肌点,每次访问时进行双侧两次测量。该测试将在第一次访问和治疗30天后进行。
eAlgometer带有1 CM2橡胶尖端,在测试表面上按下时的压力为kg / s。两种测试结果将用作治疗前和治疗后评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态度评估 - 随机,对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:Okeson的咬合设备带有CANONE指南 入睡30天时将使用咬合器具。 | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 |
主动比较器:无犬指导的双颌骨夹板 睡眠30天时将使用双质夹板。 | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。
B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。
C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。
ii。用于检测砖石的其他调查表:
有人听说过你晚上磨牙吗?您的下巴是否曾经疲倦或早上疼痛?您的牙齿或牙龈早上觉醒是否疼痛?您是否曾经在早上觉醒中遇到暂时的头痛?您是否知道白天磨牙?您是否曾经知道白天握紧牙齿,您是否可以模仿用牙齿打磨的声音。
排除标准:
联系人:Bartosz Dalewski,DMD,博士 | 0048 914661717 | bartosz.dalewski@pum.edu.pl | |
联系人:Kamila Szczuchniak,DMD | 0048 914661717 | kamila.szczuchniak@gmail.com |
波兰 | |
主席和牙齿假肢的堕落 | 招募 |
波兰Szczecin | |
联系人:Bartosz Dalewski,DMD,博士 | |
联系人:Kamila Szczuchniak,DMD |
首席研究员: | AgataKamińska,DMD | 波兰SZCZECIN的Pomeranian医学大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 指定点的压力疼痛阈值[时间范围:30天] 夹板使用情况30天之前和之后的算法读数之间的差异评估-FPX25 Algometer(Wagner Instruments,US)将使用 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态评估-RCT | ||||||||
官方标题ICMJE | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态度评估 - 随机,对照临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。 将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。 | ||||||||
详细说明 | 在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。 将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。可能的磨牙症将根据患者的病史和检查,如下所示。纳入标准: I.根据国际睡眠障碍分类,第二版(ICSD-2),夜间磨牙症。 答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。 B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。 C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。 ii。用于检测砖石的其他调查表:
iii。合格的患者将被随机分为两组。密封,不透明的信封将用于随机分组。第一组将用Okeson描述的稳定设备处理。第二组将通过拱门进行两尾夹板进行治疗。将告知患者如何使用和维持夹板的卫生。建议仅在睡觉时使用夹板。 iv。压力疼痛阈值测试(PPT)将使用Wagner Paintest FPX 25算法计在波兰大学的波默拉尼亚医科大学,波兰Szczecin的假肢系进行。将检查以下肌肉中的点: 肌肉肌肉,颞肌的前,中部和后腹部,在TMJ较大的外部凸高的高度处,胸骨质膜肌肉和前尿层肌点,每次访问时进行双侧两次测量。该测试将在第一次访问和治疗30天后进行。 eAlgometer带有1 CM2橡胶尖端,在测试表面上按下时的压力为kg / s。两种测试结果将用作治疗前和治疗后评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。 B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。 C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。 ii。用于检测砖石的其他调查表: 有人听说过你晚上磨牙吗?您的下巴是否曾经疲倦或早上疼痛?您的牙齿或牙龈早上觉醒是否疼痛?您是否曾经在早上觉醒中遇到暂时的头痛?您是否知道白天磨牙?您是否曾经知道白天握紧牙齿,您是否可以模仿用牙齿打磨的声音。 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04733573 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KB-0012/49/10 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Dalewski Bartosz,Pomeranian医科大学Szczecin | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 波美兰科医科大学Szczecin | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波美兰科医科大学Szczecin | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。
将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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磨牙症睡眠障碍 | 设备:两个不同的咬合夹板 | 不适用 |
在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。
将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。可能的磨牙症将根据患者的病史和检查,如下所示。纳入标准:
I.根据国际睡眠障碍分类,第二版(ICSD-2),夜间磨牙症。
答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。
B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。
C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。
ii。用于检测砖石的其他调查表:
iii。合格的患者将被随机分为两组。密封,不透明的信封将用于随机分组。第一组将用Okeson描述的稳定设备处理。第二组将通过拱门进行两尾夹板进行治疗。将告知患者如何使用和维持夹板的卫生。建议仅在睡觉时使用夹板。
iv。压力疼痛阈值测试(PPT)将使用Wagner Paintest FPX 25算法计在波兰大学的波默拉尼亚医科大学,波兰Szczecin的假肢系进行。将检查以下肌肉中的点:
肌肉肌肉,颞肌的前,中部和后腹部,在TMJ较大的外部凸高的高度处,胸骨质膜肌肉和前尿层肌点,每次访问时进行双侧两次测量。该测试将在第一次访问和治疗30天后进行。
eAlgometer带有1 CM2橡胶尖端,在测试表面上按下时的压力为kg / s。两种测试结果将用作治疗前和治疗后评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态度评估 - 随机,对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Okeson的咬合设备带有CANONE指南 入睡30天时将使用咬合器具。 | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 |
主动比较器:无犬指导的双颌骨夹板 睡眠30天时将使用双质夹板。 | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。
B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。
C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。
ii。用于检测砖石的其他调查表:
有人听说过你晚上磨牙吗?您的下巴是否曾经疲倦或早上疼痛?您的牙齿或牙龈早上觉醒是否疼痛?您是否曾经在早上觉醒中遇到暂时的头痛?您是否知道白天磨牙?您是否曾经知道白天握紧牙齿,您是否可以模仿用牙齿打磨的声音。
排除标准:
联系人:Bartosz Dalewski,DMD,博士 | 0048 914661717 | bartosz.dalewski@pum.edu.pl | |
联系人:Kamila Szczuchniak,DMD | 0048 914661717 | kamila.szczuchniak@gmail.com |
波兰 | |
主席和牙齿假肢的堕落 | 招募 |
波兰Szczecin | |
联系人:Bartosz Dalewski,DMD,博士 | |
联系人:Kamila Szczuchniak,DMD |
首席研究员: | AgataKamińska,DMD | 波兰SZCZECIN的Pomeranian医学大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 指定点的压力疼痛阈值[时间范围:30天] 夹板使用情况30天之前和之后的算法读数之间的差异评估-FPX25 Algometer(Wagner Instruments,US)将使用 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态评估-RCT | ||||||||
官方标题ICMJE | 磨牙管理中的两种咬合夹板设计的压力拟态度评估 - 随机,对照临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。 将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。 | ||||||||
详细说明 | 在研究期间,将在一个月前后的指定压力点评估两个不同的夹板功效的指标。 将组建两个研究小组。该研究将针对波兰Szczecin的PUM牙齿假肢门诊诊所报告的患者进行。该研究将包括18-65岁的磨牙症,但需要夹板疗法的患者将包括在研究中。可能的磨牙症将根据患者的病史和检查,如下所示。纳入标准: I.根据国际睡眠障碍分类,第二版(ICSD-2),夜间磨牙症。 答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。 B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。 C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。 ii。用于检测砖石的其他调查表:
iii。合格的患者将被随机分为两组。密封,不透明的信封将用于随机分组。第一组将用Okeson描述的稳定设备处理。第二组将通过拱门进行两尾夹板进行治疗。将告知患者如何使用和维持夹板的卫生。建议仅在睡觉时使用夹板。 iv。压力疼痛阈值测试(PPT)将使用Wagner Paintest FPX 25算法计在波兰大学的波默拉尼亚医科大学,波兰Szczecin的假肢系进行。将检查以下肌肉中的点: 肌肉肌肉,颞肌的前,中部和后腹部,在TMJ较大的外部凸高的高度处,胸骨质膜肌肉和前尿层肌点,每次访问时进行双侧两次测量。该测试将在第一次访问和治疗30天后进行。 eAlgometer带有1 CM2橡胶尖端,在测试表面上按下时的压力为kg / s。两种测试结果将用作治疗前和治疗后评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 设备:两个不同的咬合夹板 将使用两种不同的咬合夹板进行磨牙管理,PPT将在使用压力eAlgometer(FPX25,Wagner Instruments,US)之前和之后对PPT进行两次评估。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 答:患者报告或意识到睡眠期间有牙齿磨牙或咬紧牙关。 B.存在以下一个或多个:牙齿的异常磨损b。觉醒时,下巴的肌肉不适,疲劳或疼痛和下颌锁定。 C。自愿握紧握紧的咬肌肌肉肥大。 C.下颌肌肉活动不能通过当前的另一个睡眠障碍,医学或神经系统障碍,药物使用或药物使用障碍来更好地解释。 ii。用于检测砖石的其他调查表: 有人听说过你晚上磨牙吗?您的下巴是否曾经疲倦或早上疼痛?您的牙齿或牙龈早上觉醒是否疼痛?您是否曾经在早上觉醒中遇到暂时的头痛?您是否知道白天磨牙?您是否曾经知道白天握紧牙齿,您是否可以模仿用牙齿打磨的声音。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04733573 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KB-0012/49/10 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Dalewski Bartosz,Pomeranian医科大学Szczecin | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 波美兰科医科大学Szczecin | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波美兰科医科大学Szczecin | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |