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出境医 / 临床实验 / 中央静脉压力波形的光谱分析
中央静脉压力波形的光谱分析
研究描述
简要摘要：
中央静脉压力已被放弃以评估血管内体积状态。通过对中央静脉压力波形的光谱分析，根据心率对中央静脉压力的动态波动进行定量测量。研究了其在血管内体积状态评估中的临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 供体肝切除术中央静脉导管低血容量 | 步骤：中央静脉导管装置的放置：中央静脉压力药物的监测：速尿剂诱导的缺乏血容量在移植物采购药物前：替换移植物采购装置后的液体损失：中风体积变化的监测 |
详细说明：
使用中央静脉压力是静态预紧量指标之一，由于其不可靠性，已被放弃用于评估血管内体积状态的情况。静态预加载指数已被动态预紧索指标替换，例如中风体积变化或脉压变化，因为动态预紧索索引可靠地可靠地预测流体响应能力并比静态预加载指数更好。然而，尚未研究与心脏周期相关的中央静脉压力的周期成分。中央静脉压力波形的光谱分析对应于心率的功率代表了中央静脉压力的动态波动的程度，并被认为反映了血管内体积状态。假设与心率相对应的中央静脉压力的光谱能力代表血管内体积状态。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受供体肝切除术的患者中央静脉压力波形的光谱分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 供体肝切除术 进行肝切除术的活捐赠者 | 程序：中央静脉导管的放置 右内颈静脉位于超声引导下的第一肋骨水平。使用平面技术，将针头引入血管的腔内。血液进入与针线枢纽相连的注射器，证实了针尖在管腔中的放置。注射器从针头脱离后，通过针头将导线推进到容器管腔中。在导丝上引入扩张器，然后删除。然后，通过扩张器扩展的途径，将导向线上引入中央静脉导管。将导管尖端放在上腔静脉中，通过将导管插入第一个胸椎的右横向过程与carina的右横向过程之间的距离，该距离在后胸部X光片上进行了术前测量。 设备：中央静脉压力监测 放置中央静脉导管后，用于监测中央静脉压力的充满液体的系统与导管的近端腔有关。参考传感器放置在胸腔前后直径的4/5水平上。 药物：接枝采购前速尿诱导的低血容量 患者从手术前一天下午10点开始快速。到达手术室时，将输注的静脉注射导管放入右头齿或罗底静脉中。中央静脉导管的远端管腔用于输注6％羟基乙基淀粉。由于麻醉，手术和无OS摄入而导致的液体需求不能通过最大程度地减少液体的给药而取代。在收集基线数据后五分钟，使用20 mg的速尿剂来促进利尿，以促进肝脏的静脉流出。如果在第一次剂量后30分钟内尿液输出<1 ml/kg，则给出额外的速尿20 mg。除非第二剂速尿在30分钟内产生> 1 ml/kg的尿液，否则要施用40 mg的速尿。在没有有效的利尿作用（每次剂量后30分钟内1 mL/kg）的情况下，放弃了速尿剂的使用，并将患者排除在研究之外。 药物：接枝采购后替换液体损失 接枝采购后，立即在25分钟内注入500毫升6％羟基乙基淀粉。之后，血浆以10 mL/min的速度注入，直到手术结束。 设备：中风量变化的监视 麻醉诱导后，将右径向动脉插入导管。导管通过FlotRAC换能器（Edwards Lifesciences）连接到EV1000监视器（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）。换能器的水平与中央静脉压力监测相关。使用无外部校准的脉冲轮廓分析，测量每个心跳的中风体积。在20秒的间隔中，中风体积变化计算为（最大冲程体积 - 最小卒中体积）/平均冲程体积。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于心率[时间范围：在接枝采购前5分钟]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。与心率相对应的综合区域是对应于心率的光谱功率。
次要结果度量 ：
- 在第一次剂量的速尿前5分钟，对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱能力[时间框架：在第一次剂量的速尿前5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 手术切口后30至35分钟之间对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱力[时间范围：手术切口后30至35分钟之间]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于呼吸频率[时间范围：在接枝采购前5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸速率的综合面积是对应于呼吸速率的光谱功率。
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟，对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱力[时间范围：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的中风体积变化[时间框架：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的中风体积指数[时间框架：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的心脏指数[时间范围：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的中风体积变化[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的中风量指数[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的心脏指数[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前5分钟内的中风体积变化[时间框架：在接枝采购前的5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前的5分钟内，中风量指数[时间框架：在移植之前的5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前5分钟内的心脏指数[时间范围：在接枝采购前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟的中风体积变化[时间框架：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内的中风体积指数[时间框架：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在服用6％羟基乙基淀粉后5分钟内的心脏指数[时间范围：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 速尿的总剂量[时间范围：在移植物采购时]用于促进利尿的速尿的总剂量
- 移植物采购时的尿量[时间范围：在移植物采购中]放置尿管和移植物采购之间的尿量总量
- 手术结束时尿量总输出[时间范围：手术结束时]手术结束时的尿量总量
- 术中失血[时间范围：手术后1天]计算为失血（ML）= [估计的血容量*（术前血细胞比容症术语血细胞比容）]/在2个血细胞比容之间的平均值，其中估计的血容量（ML）=重量（kg）^0.425*高度（cm）^0.725 *0.007184*2217+年龄（年）*女性和体重（kg）^0.425*高度（cm）^0.725*0.007184*3064-825
其他结果措施：
- 年龄[时间范围：到达手术室]手术时的年龄
- 性[时间范围：到达手术室]生物性别
- 高度[时间范围：手术前一天]以cm进行测量
- 体重[时间范围：手术前一天]以kg测量
- 天冬氨酸转氨酶[时间范围：手术前一天]用U/L测量
- 丙氨酸转氨酶[时间范围：手术前一天]用U/L测量
- 血尿素氮[时间范围：手术前一天]以mg/dl测量
- 肌酐[时间范围：手术前一天]以mg/dl测量
- 血清钠水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 血清钾水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 血清氯化物水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 移植重量[时间范围：在接枝采购中]用克测量
- 流体总量[时间范围：手术结束时]在整个手术中施用的胶体和晶体的总体积
- 天冬氨酸转氨酶[时间范围：手术后1小时]用U/L测量
- 丙氨酸转氨酶[时间范围：手术后1小时]用U/L测量
- 血尿素氮[时间范围：手术后1小时]以mg/dl测量
- 肌酐[时间范围：手术后1小时]以mg/dl测量
- 血清钠水平[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
- 血清钾水平[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
- 血清氯化物[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
病人是从三级大学医院招募的
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jonghae Kim，医学博士 | +82-53-650-4979 | usmed12@gmail.com | |
| 联系人：Jung A Lim，医学博士 | +82-53-650-3265 | definitebud@naver.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 大古天主教大学医学中心 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，42472 | |
| 联系人：Jonghae Kim，医学博士 +82-53-650-4979 USMED12@GMAIL.com | |
| 联系人：Jung A Lim，MD +82-53-53-650-3265 decoritebud@naver.com | |
| 首席调查员：钟高（Jonghae Kim），医学博士 | |
| 子注视器：Jung A Lim，医学博士 | |
赞助商和合作者
Jonghae Kim
调查人员
| 首席研究员： | Jonghae Kim，医学博士 | 大古天主教大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于心率[时间范围：在接枝采购前5分钟] 将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。与心率相对应的综合区域是对应于心率的光谱功率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中央静脉压力波形的光谱分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受供体肝切除术的患者中央静脉压力波形的光谱分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 中央静脉压力已被放弃以评估血管内体积状态。通过对中央静脉压力波形的光谱分析，根据心率对中央静脉压力的动态波动进行定量测量。研究了其在血管内体积状态评估中的临床实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用中央静脉压力是静态预紧量指标之一，由于其不可靠性，已被放弃用于评估血管内体积状态的情况。静态预加载指数已被动态预紧索指标替换，例如中风体积变化或脉压变化，因为动态预紧索索引可靠地可靠地预测流体响应能力并比静态预加载指数更好。然而，尚未研究与心脏周期相关的中央静脉压力的周期成分。中央静脉压力波形的光谱分析对应于心率的功率代表了中央静脉压力的动态波动的程度，并被认为反映了血管内体积状态。假设与心率相对应的中央静脉压力的光谱能力代表血管内体积状态。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 病人是从三级大学医院招募的 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 供体肝切除术 进行肝切除术的活捐赠者 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04733547 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CR-21-007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大古天主教大学医学中心的钟高金 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jonghae Kim | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大古天主教大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
中央静脉压力已被放弃以评估血管内体积状态。通过对中央静脉压力波形的光谱分析，根据心率对中央静脉压力的动态波动进行定量测量。研究了其在血管内体积状态评估中的临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 供体肝切除术中央静脉导管低血容量 | 步骤：中央静脉导管装置的放置：中央静脉压力药物的监测：速尿剂诱导的缺乏血容量在移植物采购药物前：替换移植物采购装置后的液体损失：中风体积变化的监测 |
详细说明：
使用中央静脉压力是静态预紧量指标之一，由于其不可靠性，已被放弃用于评估血管内体积状态的情况。静态预加载指数已被动态预紧索指标替换，例如中风体积变化或脉压变化，因为动态预紧索索引可靠地可靠地预测流体响应能力并比静态预加载指数更好。然而，尚未研究与心脏周期相关的中央静脉压力的周期成分。中央静脉压力波形的光谱分析对应于心率的功率代表了中央静脉压力的动态波动的程度，并被认为反映了血管内体积状态。假设与心率相对应的中央静脉压力的光谱能力代表血管内体积状态。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受供体肝切除术的患者中央静脉压力波形的光谱分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 供体肝切除术 进行肝切除术的活捐赠者 | 程序：中央静脉导管的放置 右内颈静脉位于超声引导下的第一肋骨水平。使用平面技术，将针头引入血管的腔内。血液进入与针线枢纽相连的注射器，证实了针尖在管腔中的放置。注射器从针头脱离后，通过针头将导线推进到容器管腔中。在导丝上引入扩张器，然后删除。然后，通过扩张器扩展的途径，将导向线上引入中央静脉导管。将导管尖端放在上腔静脉中，通过将导管插入第一个胸椎的右横向过程与carina的右横向过程之间的距离，该距离在后胸部X光片上进行了术前测量。 设备：中央静脉压力监测 放置中央静脉导管后，用于监测中央静脉压力的充满液体的系统与导管的近端腔有关。参考传感器放置在胸腔前后直径的4/5水平上。 药物：接枝采购前速尿诱导的低血容量 患者从手术前一天下午10点开始快速。到达手术室时，将输注的静脉注射导管放入右头齿或罗底静脉中。中央静脉导管的远端管腔用于输注6％羟基乙基淀粉。由于麻醉，手术和无OS摄入而导致的液体需求不能通过最大程度地减少液体的给药而取代。在收集基线数据后五分钟，使用20 mg的速尿剂来促进利尿，以促进肝脏的静脉流出。如果在第一次剂量后30分钟内尿液输出<1 ml/kg，则给出额外的速尿20 mg。除非第二剂速尿在30分钟内产生> 1 ml/kg的尿液，否则要施用40 mg的速尿。在没有有效的利尿作用（每次剂量后30分钟内1 mL/kg）的情况下，放弃了速尿剂的使用，并将患者排除在研究之外。 药物：接枝采购后替换液体损失 接枝采购后，立即在25分钟内注入500毫升6％羟基乙基淀粉。之后，血浆以10 mL/min的速度注入，直到手术结束。 设备：中风量变化的监视 麻醉诱导后，将右径向动脉插入导管。导管通过FlotRAC换能器（Edwards Lifesciences）连接到EV1000监视器（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）。换能器的水平与中央静脉压力监测相关。使用无外部校准的脉冲轮廓分析，测量每个心跳的中风体积。在20秒的间隔中，中风体积变化计算为（最大冲程体积 - 最小卒中体积）/平均冲程体积。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于心率[时间范围：在接枝采购前5分钟]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。与心率相对应的综合区域是对应于心率的光谱功率。
次要结果度量 ：
- 在第一次剂量的速尿前5分钟，对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱能力[时间框架：在第一次剂量的速尿前5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 手术切口后30至35分钟之间对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱力[时间范围：手术切口后30至35分钟之间]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于呼吸频率[时间范围：在接枝采购前5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸速率的综合面积是对应于呼吸速率的光谱功率。
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟，对应于呼吸频率和心率的中央静脉压力的光谱力[时间范围：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。对应于呼吸率和心率的综合区域是对应于呼吸率和心率的光谱力。
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的中风体积变化[时间框架：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的中风体积指数[时间框架：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在第一次剂量的速尿前5分钟内的心脏指数[时间范围：在第一次剂量的速尿之前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的中风体积变化[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的中风量指数[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 手术切口后30至35分钟之间的心脏指数[时间范围：手术切口后30至35分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前5分钟内的中风体积变化[时间框架：在接枝采购前的5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前的5分钟内，中风量指数[时间框架：在移植之前的5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在接枝采购前5分钟内的心脏指数[时间范围：在接枝采购前5分钟]以20秒间隔计算的值的中位数
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟的中风体积变化[时间框架：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内的中风体积指数[时间框架：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 在服用6％羟基乙基淀粉后5分钟内的心脏指数[时间范围：在给药6％羟基乙基淀粉后5分钟内]以20秒间隔计算的值的中位数
- 速尿的总剂量[时间范围：在移植物采购时]用于促进利尿的速尿的总剂量
- 移植物采购时的尿量[时间范围：在移植物采购中]放置尿管和移植物采购之间的尿量总量
- 手术结束时尿量总输出[时间范围：手术结束时]手术结束时的尿量总量
- 术中失血[时间范围：手术后1天]计算为失血（ML）= [估计的血容量*（术前血细胞比容症术语血细胞比容）]/在2个血细胞比容之间的平均值，其中估计的血容量（ML）=重量（kg）^0.425*高度（cm）^0.725 *0.007184*2217+年龄（年）*女性和体重（kg）^0.425*高度（cm）^0.725*0.007184*3064-825
其他结果措施：
- 年龄[时间范围：到达手术室]手术时的年龄
- 性[时间范围：到达手术室]生物性别
- 高度[时间范围：手术前一天]以cm进行测量
- 体重[时间范围：手术前一天]以kg测量
- 天冬氨酸转氨酶[时间范围：手术前一天]用U/L测量
- 丙氨酸转氨酶[时间范围：手术前一天]用U/L测量
- 血尿素氮[时间范围：手术前一天]以mg/dl测量
- 肌酐[时间范围：手术前一天]以mg/dl测量
- 血清钠水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 血清钾水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 血清氯化物水平[时间范围：手术前一天]以Mmol/L测量
- 移植重量[时间范围：在接枝采购中]用克测量
- 流体总量[时间范围：手术结束时]在整个手术中施用的胶体和晶体的总体积
- 天冬氨酸转氨酶[时间范围：手术后1小时]用U/L测量
- 丙氨酸转氨酶[时间范围：手术后1小时]用U/L测量
- 血尿素氮[时间范围：手术后1小时]以mg/dl测量
- 肌酐[时间范围：手术后1小时]以mg/dl测量
- 血清钠水平[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
- 血清钾水平[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
- 血清氯化物[时间范围：手术后1小时]以Mmol/L测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
病人是从三级大学医院招募的
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在接枝采购前5分钟内，中央静脉压力的光谱功率对应于心率[时间范围：在接枝采购前5分钟] 将带通滤波器（0.15-3 Hz）应用于5分钟长的段。 5分钟的段分为100秒长的段与每个相邻段重叠50％。每个段都提交给快速傅立叶变换。平均从每个段的周期图获得的光谱功能。与心率相对应的综合区域是对应于心率的光谱功率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中央静脉压力波形的光谱分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受供体肝切除术的患者中央静脉压力波形的光谱分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 中央静脉压力已被放弃以评估血管内体积状态。通过对中央静脉压力波形的光谱分析，根据心率对中央静脉压力的动态波动进行定量测量。研究了其在血管内体积状态评估中的临床实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用中央静脉压力是静态预紧量指标之一，由于其不可靠性，已被放弃用于评估血管内体积状态的情况。静态预加载指数已被动态预紧索指标替换，例如中风体积变化或脉压变化，因为动态预紧索索引可靠地可靠地预测流体响应能力并比静态预加载指数更好。然而，尚未研究与心脏周期相关的中央静脉压力的周期成分。中央静脉压力波形的光谱分析对应于心率的功率代表了中央静脉压力的动态波动的程度，并被认为反映了血管内体积状态。假设与心率相对应的中央静脉压力的光谱能力代表血管内体积状态。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 病人是从三级大学医院招募的 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 供体肝切除术 进行肝切除术的活捐赠者 干预措施：
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04733547 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CR-21-007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大古天主教大学医学中心的钟高金 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jonghae Kim | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大古天主教大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
