这项研究包括一个随机对照试验组和一个长球形观察组。

在随机对照组中，计划招募280名具有内部再狭窄的受试者，并将其随机分配给测试组，对照组为1：1。使用优美的Molimus释放冠状动脉气球导管，长度为45mm；所有310名受试者在手术后，手术后1个月，手术后1个月，手术后9个月，手术后1、2和3年随访了所有310名受试者，在手术后9个月进行了血管造影。

这项研究包括一个随机对照试验组和一个长球形观察组。

在随机对照组中，计划招募280名具有内部再狭窄的受试者，并将其随机分配给测试组，对照组为1：1。使用优美的Molimus释放冠状动脉气球导管，长度为45mm；所有310名受试者在手术后，手术后1个月，手术后1个月，手术后9个月，手术后1、2和3年随访了所有310名受试者，在手术后9个月进行了血管造影。

主要终点是9个月后的腔内损失。

该研究将招收310名受试者。样本量确定过程如下：

随机对照试验组：

术后9个月时，使用了前瞻性，多中心，随机，受控的，非内部临床试验设计，用于分节内LLL的主要终点。根据以下假设计算样本量：

1）根据先前的临床研究，紫杉醇释放冠状动脉导管（Pleceent Plegle Play）在9个月后的LLL为0.46±0.48mm [1]和0.46±0.51mm [2]。 2）在这项研究中，估计手术后9个月的实验组和对照组的病变段中的平均LLL为0.46mm，标准偏差为0.50mm。 3）临床上可接受的非感染性阈值为0.195mm。当将统计检验的显着性水平设置为单方面2.5％，保证水平设置为80％时，它们以1：1的比率随机分为组。 4）考虑到25％的脱落率（同时考虑由其他原因和随机设置引起的组提早退出的同时），最终招募了280名患者，其中包括140例实验组和140例对照组。

长气球观察小组：

由于序列®的最大长度请在对照组中为40mm，因此适用于45mm长气球的受试者无法随机参与随机对照试验组。因此，选择该观察组的样本量为30例。

• 设备：Biolimus
  符合纳入/排除标准的140名因支架内再狭窄的标准被招募并分配给Biolimus治疗组
• 设备：Suequent®请Neo
  符合纳入/排除标准的140名患者已招募了内狭窄，并分配给了Suequent®请Neo治疗组

• 实验：Biolimus
  BA9药物洗脱冠状动脉气球导管长度：10/15/25/30/30/30/40/40/45mm直径：2.0 /2.25 /2.5 /2.5 /2.75 /3.0 /3.0 /3.5 /4.0 mm
  干预：设备：Biolimus
• 主动比较器：Suequent®请Neo
  紫杉醇释放的冠状动脉气球导管长度：10/25/25/30/35/40毫米直径：2.0 / 2.25 / 2.5 / 2.75 / 2.75 / 3.0 / 3.0 / 3.5 / 4.0 mm
  干预：设备：Suequent®请Neo

纳入标准：

• 1. 18岁的18岁≤80岁；
• 2.稳定的心绞痛，急性冠状动脉综合征，旧的心肌梗塞或经过证明的无症状心肌缺血；
• 3.受试者没有冠状动脉血运重建的禁忌症（PCI或CABG）； -4。受试者同意在手术后的1个月，6个月，9个月，1年，2年零3年以及手术后9个月的血管造影随访时接受临床随访；
• 5.受试者可以理解研究的目的，并有足够的遵守研究方案。并愿意签署知情同意书，并接受知情同意书中规定的风险和利益。

排除标准：

• 1.在1周内患有任何心肌梗塞的患者，或者尽管心肌梗死发生了超过1周，但心肌CK或CK-MB的心肌CK或CK-MB的患者尚未恢复正常；
• 2.严重心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA IV）或严重瓣膜心脏病的患者；
• 3.计划或怀孕（或母乳喂养）的女性患者；
• 4.肌酐> 2.0 mg/dL（177 mol/l）的严重肾衰竭患者；
• 5.左心室射血分数<30％；
• 6.凝结障碍，血小板计数<100×109/ l;
• 7.心源性休克患者；
• 8.需要细胞抑制剂或放疗的伴随疾病患者；
• 9.已知对阿司匹林，氯吡格雷，gracilis，ticagrelor，肝素，造影剂，紫杉醇，紫杉醇或对阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor的禁忌症的患者；
• 10.在过去的6个月中，患有出血构成或脑出血，主动消化溃疡或胃肠道出血病史的患者将受到限制或禁止使用抗凝治疗或抗凝药物；
• 11.预期寿命少于1年或具有困难临床随访的潜在因素；
• 12.参加任何其他临床试验的患者；
• 13.由于其他原因，研究人员认为患者不适合纳入。

这项研究包括一个随机对照试验组和一个长球形观察组。

在随机对照组中，计划招募280名具有内部再狭窄的受试者，并将其随机分配给测试组，对照组为1：1。使用优美的Molimus释放冠状动脉气球导管，长度为45mm；所有310名受试者在手术后，手术后1个月，手术后1个月，手术后9个月，手术后1、2和3年随访了所有310名受试者，在手术后9个月进行了血管造影。

这项研究包括一个随机对照试验组和一个长球形观察组。

在随机对照组中，计划招募280名具有内部再狭窄的受试者，并将其随机分配给测试组，对照组为1：1。使用优美的Molimus释放冠状动脉气球导管，长度为45mm；所有310名受试者在手术后，手术后1个月，手术后1个月，手术后9个月，手术后1、2和3年随访了所有310名受试者，在手术后9个月进行了血管造影。

主要终点是9个月后的腔内损失。

该研究将招收310名受试者。样本量确定过程如下：

随机对照试验组：

术后9个月时，使用了前瞻性，多中心，随机，受控的，非内部临床试验设计，用于分节内LLL的主要终点。根据以下假设计算样本量：

1）根据先前的临床研究，紫杉醇释放冠状动脉导管（Pleceent Plegle Play）在9个月后的LLL为0.46±0.48mm [1]和0.46±0.51mm [2]。 2）在这项研究中，估计手术后9个月的实验组和对照组的病变段中的平均LLL为0.46mm，标准偏差为0.50mm。 3）临床上可接受的非感染性阈值为0.195mm。当将统计检验的显着性水平设置为单方面2.5％，保证水平设置为80％时，它们以1：1的比率随机分为组。 4）考虑到25％的脱落率（同时考虑由其他原因和随机设置引起的组提早退出的同时），最终招募了280名患者，其中包括140例实验组和140例对照组。

长气球观察小组：

由于序列®的最大长度请在对照组中为40mm，因此适用于45mm长气球的受试者无法随机参与随机对照试验组。因此，选择该观察组的样本量为30例。

• 设备：Biolimus
  符合纳入/排除标准的140名因支架内再狭窄的标准被招募并分配给Biolimus治疗组
• 设备：Suequent®请Neo
  符合纳入/排除标准的140名患者已招募了内狭窄，并分配给了Suequent®请Neo治疗组

• 实验：Biolimus
  BA9药物洗脱冠状动脉气球导管长度：10/15/25/30/30/30/40/40/45mm直径：2.0 /2.25 /2.5 /2.5 /2.75 /3.0 /3.0 /3.5 /4.0 mm
  干预：设备：Biolimus
• 主动比较器：Suequent®请Neo
  紫杉醇释放的冠状动脉气球导管长度：10/25/25/30/35/40毫米直径：2.0 / 2.25 / 2.5 / 2.75 / 2.75 / 3.0 / 3.0 / 3.5 / 4.0 mm
  干预：设备：Suequent®请Neo

纳入标准：

• 1. 18岁的18岁≤80岁；
• 2.稳定的心绞痛，急性冠状动脉综合征，旧的心肌梗塞或经过证明的无症状心肌缺血；
• 3.受试者没有冠状动脉血运重建的禁忌症（PCI或CABG）； -4。受试者同意在手术后的1个月，6个月，9个月，1年，2年零3年以及手术后9个月的血管造影随访时接受临床随访；
• 5.受试者可以理解研究的目的，并有足够的遵守研究方案。并愿意签署知情同意书，并接受知情同意书中规定的风险和利益。

排除标准：

• 1.在1周内患有任何心肌梗塞的患者，或者尽管心肌梗死发生了超过1周，但心肌CK或CK-MB的心肌CK或CK-MB的患者尚未恢复正常；
• 2.严重心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA IV）或严重瓣膜心脏病的患者；
• 3.计划或怀孕（或母乳喂养）的女性患者；
• 4.肌酐> 2.0 mg/dL（177 mol/l）的严重肾衰竭患者；
• 5.左心室射血分数<30％；
• 6.凝结障碍，血小板计数<100×109/ l;
• 7.心源性休克患者；
• 8.需要细胞抑制剂或放疗的伴随疾病患者；
• 9.已知对阿司匹林，氯吡格雷，gracilis，ticagrelor，肝素，造影剂，紫杉醇，紫杉醇或对阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor的禁忌症的患者；
• 10.在过去的6个月中，患有出血构成或脑出血，主动消化溃疡或胃肠道出血病史的患者将受到限制或禁止使用抗凝治疗或抗凝药物；
• 11.预期寿命少于1年或具有困难临床随访的潜在因素；
• 12.参加任何其他临床试验的患者；
• 13.由于其他原因，研究人员认为患者不适合纳入。