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Laluca研究平台对临床实践中肺癌诊断和管理的前瞻性分析（Laluca）
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌 |
驱动器突变的鉴定，其基因产物可以被靶向疗法特别抑制，已显着改变了该肿瘤实体的诊断和治疗景观，从而改善了转移性NSCLC患者的结局。
下一代测序（NGS）的使用允许检测多种不同的药物突变。在没有治疗方法和可药物突变的情况下，肺癌的预后仍然很差。
对治疗现实的透彻知识，例如，在现实iife实践中未选择患者的特征，诊断，治疗和结果，对于评估和改善肺癌患者的护理质量至关重要。
该项目的目的是建立一个临床平台，以记录有关分子测试，全身治疗和其他治疗方式的代表性数据，以及肺癌患者的疾病进程。一个特别的重点是在一线治疗开始前的分子生物标志物测试和NGS。数据应用于评估当前护理状态，并制定有关可以改进的主题的建议。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | Landsteiner肺癌研究平台（Laluca）对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月 |
- NGS测试[时间范围：通过研究完成，平均5年]评估肺癌患者护理质量的分子生物标志物测试和指标
| 符合研究资格的年龄： | 18年至125年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 知情同意
- 组织学确认的肺癌
- 年龄≥18岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书并完成患者报告的结果评估工具
排除标准：
-
| 联系人：乔治 - 基督教放克，医学博士 | +43 1 4000-2203 | georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at | |
| 联系人：Agnes Attoh，理学士 | +43 1 4000-72203 | agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at |
| 奥地利 | |
| Karl LandsteinerInstitutfürLungenforschung和Pneumologische Onkologie | 招募 |
| 奥地利维也纳，1160年 | |
| 联系人：Georg-Christian Funk，MD +4314000-2203 Georg-Christian.funk@gesundheitsverbund.at | |
| 联系人：Agnes Attoh +4314000-72203 agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at | |
| 首席研究员： | 乔治 - 基督教放克，医学博士 | 第二届医学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | NGS测试[时间范围：通过研究完成，平均5年] 评估肺癌患者护理质量的分子生物标志物测试和指标 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Laluca研究平台对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 | ||||||||
| 官方头衔 | Landsteiner肺癌研究平台（Laluca）对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是对现实环境中肺癌诊断和治疗的前瞻性分析。该项目的目的是建立一个临床平台，以收集有关分子测试，全身肿瘤疗法和其他疗法的序列以及肺癌患者疾病进展的代表性数据。特殊的重点将放在分子生物标志物测试和反射NGS测试上。该注册表的另一个目的是收集肺癌护理中的质量指标。登记册的结果将用于描述当前的护理状态，并在未来进一步开发它。 | ||||||||
| 详细说明 | 驱动器突变的鉴定，其基因产物可以被靶向疗法特别抑制，已显着改变了该肿瘤实体的诊断和治疗景观，从而改善了转移性NSCLC患者的结局。 下一代测序（NGS）的使用允许检测多种不同的药物突变。在没有治疗方法和可药物突变的情况下，肺癌的预后仍然很差。 对治疗现实的透彻知识，例如，在现实iife实践中未选择患者的特征，诊断，治疗和结果，对于评估和改善肺癌患者的护理质量至关重要。 该项目的目的是建立一个临床平台，以记录有关分子测试，全身治疗和其他治疗方式的代表性数据，以及肺癌患者的疾病进程。一个特别的重点是在一线治疗开始前的分子生物标志物测试和NGS。数据应用于评估当前护理状态，并制定有关可以改进的主题的建议。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有未选择的患者在研究部位被诊断出患有肺癌。该研究旨在在维也纳的两个地点开始，随后邀请其他地点参与。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至125年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04733430 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Laluca项目计划版本5 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌 |
驱动器突变的鉴定，其基因产物可以被靶向疗法特别抑制，已显着改变了该肿瘤实体的诊断和治疗景观，从而改善了转移性NSCLC患者的结局。
下一代测序（NGS）的使用允许检测多种不同的药物突变。在没有治疗方法和可药物突变的情况下，肺癌的预后仍然很差。
对治疗现实的透彻知识，例如，在现实iife实践中未选择患者的特征，诊断，治疗和结果，对于评估和改善肺癌患者的护理质量至关重要。
该项目的目的是建立一个临床平台，以记录有关分子测试，全身治疗和其他治疗方式的代表性数据，以及肺癌患者的疾病进程。一个特别的重点是在一线治疗开始前的分子生物标志物测试和NGS。数据应用于评估当前护理状态，并制定有关可以改进的主题的建议。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | Landsteiner肺癌研究平台（Laluca）对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月 |
- NGS测试[时间范围：通过研究完成，平均5年]评估肺癌患者护理质量的分子生物标志物测试和指标
| 符合研究资格的年龄： | 18年至125年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | NGS测试[时间范围：通过研究完成，平均5年] 评估肺癌患者护理质量的分子生物标志物测试和指标 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Laluca研究平台对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 | ||||||||
| 官方头衔 | Landsteiner肺癌研究平台（Laluca）对肺癌诊断和管理的前瞻性分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是对现实环境中肺癌诊断和治疗的前瞻性分析。该项目的目的是建立一个临床平台，以收集有关分子测试，全身肿瘤疗法和其他疗法的序列以及肺癌患者疾病进展的代表性数据。特殊的重点将放在分子生物标志物测试和反射NGS测试上。该注册表的另一个目的是收集肺癌护理中的质量指标。登记册的结果将用于描述当前的护理状态，并在未来进一步开发它。 | ||||||||
| 详细说明 | 驱动器突变的鉴定，其基因产物可以被靶向疗法特别抑制，已显着改变了该肿瘤实体的诊断和治疗景观，从而改善了转移性NSCLC患者的结局。 下一代测序（NGS）的使用允许检测多种不同的药物突变。在没有治疗方法和可药物突变的情况下，肺癌的预后仍然很差。 对治疗现实的透彻知识，例如，在现实iife实践中未选择患者的特征，诊断，治疗和结果，对于评估和改善肺癌患者的护理质量至关重要。 该项目的目的是建立一个临床平台，以记录有关分子测试，全身治疗和其他治疗方式的代表性数据，以及肺癌患者的疾病进程。一个特别的重点是在一线治疗开始前的分子生物标志物测试和NGS。数据应用于评估当前护理状态，并制定有关可以改进的主题的建议。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有未选择的患者在研究部位被诊断出患有肺癌。该研究旨在在维也纳的两个地点开始，随后邀请其他地点参与。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至125年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04733430 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Laluca项目计划版本5 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Karl Landsteiner肺部研究和气管肿瘤学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
