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出境医 / 临床实验 / 使用OMICS技术探索针灸治疗膝关节骨关节炎的不同穴位的机制

使用OMICS技术探索针灸治疗膝关节骨关节炎的不同穴位的机制

研究描述
简要摘要:
近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
针灸疗法其他:针灸不适用

详细说明:

介绍:

近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

方法:

这项研究将招募60名参与者,当他们符合KOA的临床分类标准时,这将是膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病学院的建议:(a)任何50岁以上的性别;(b)的早晨僵硬少于30分钟; (c)主动运动的毛皮; (d)骨质压痛;(e)骨扩大; (f)没有明显的温暖。它们将被随机分配给两组:远端顾客治疗组(DG)(LI11,HT3和TE10以及近端 - 顾客治疗组(PG)(GB34,SP9和EX-LE2)。该研究将持续五个几周。每周有两次会议,总共十次课程。参与者将在接下来的时间进行血液检查:在第五个针灸和第十个针灸之后,在治疗结束后三周之前,参与者将进行血液检查。研究。设计是随机的和单盲的。参与者的主要结果将来自评估:比较两个穴位的基因,蛋白质和代谢物的表达差异。次要结果将来自1之间的连接)。在特定基因的蛋白质中,2)中国医学体系的调查,3)光谱 - 能源(SE)从径向动脉变化的变化; 4)ryodoraku脉冲能量。

预期结果:

该研究将使用OMIC的原理和技术来探索针灸对不同穴位的治疗作用的机制。预计将作为当代医疗和传统医学之间联系的桥梁。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用OMICS技术探索针灸治疗不同屈膝骨关节炎的机理:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计初级完成日期 2021年10月11日
估计 学习完成日期 2021年10月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膝盖近端穴位
GB34,SP9和EX-LE2
其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸

实验:膝盖远端尖端
li11,ht3和te10
其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸

结果措施
主要结果指标
  1. 两个针灸组的基因的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过定量实时PCR分析哪种类型的基因。

  2. 两个针灸组的蛋白质的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过微西方阵列分析哪种类型的蛋白质

  3. 两个针灸组的代谢产物的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过LC-MS/MS分析哪种类型的代谢产物。


次要结果度量
  1. 评估径向压脉冲波[时间范围:每周有两个会话。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前10分钟。第二次是针灸治疗后的10分钟]
    使用脉冲毛细血管计干预前后CUN,Guan&Chi的径向压力波评估。

  2. 子午线能量评估[时间范围:每周有两次会议。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前15分钟;第二次是针灸治疗后的15分钟]
    使用ryodoraku在干预之前和之后的十二个子午线的能量评估。

  3. 膝盖运动的范围[时间范围:在第一个课程之前(在第一周),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后三周(在治疗结束后的三周)第八周)]]
    膝盖运动范围将通过角度计检查。

  4. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第一个会话之前(第一个星期),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后的三周(这是在第八周)]
    使用VAS疼痛,疼痛的强度是测量的。它被纳入问卷中,比例为0(无疼痛)至10(最坏的疼痛)

  5. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:在第一个会议之前(在第一周),第十届会议之后(第五周)以及后三周后的结束后的三周结束。治疗(第八周)]
    一份调查表旨在评估膝盖和髋关节骨关节炎患者的状况,包括关节的疼痛,僵硬和身体功能。

  6. 中国医疗机构宪法的调查[时间范围:第一次针灸治疗前30分钟]
    中国医疗机构宪法的分数可以说明受试者身体健康的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

当受试者符合KOA的临床分类标准时,将招募受试者,即膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病学院的建议:

  • 任何50岁以上的性别;
  • 早晨刚度少于30分钟;
  • 主动运动时的毛皮;
  • 骨质压痛;
  • 骨扩大;
  • 没有明显的温暖。

排除标准:

  • 患有恶性肿瘤,任何急性医疗状况,控制不良的糖尿病或高血压的受试者,运动或感觉神经缺陷,血液凝结疾病,精神疾病,痴呆症,智力低下或其他异常人的有机心理。
  • 在过去的3个月中,接受关节内固体或透明质酸注射的受试者。
  • 受试者进行了膝盖手术,膝盖创伤,先天性膝关节变形,严重的膝关节变形或外翻变形,或内分泌,代谢,传染性,炎症,继发性膝关节性关节炎,由风湿免疫疾病引起的问题引起的问题。
  • 无法走路。
  • 对针过敏的受试者。
  • 在解释和解释临床试验过程和目的后,那些不愿合作并签署对象的同意书的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yiyuantang中药诊所招募
台湾新竹
联系人:Wan-Zhen Yu
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw
中国医科大学医院招募
台湾台风,404
联系人:Yu-chen Lee博士+886-975-682-023 d5167@mail.cmuh.org.tw
赞助商和合作者
中国医科大学医院
台湾国家卫生研究机构
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yu-chen Lee,MD&Ph.D。中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月12日
估计初级完成日期2021年10月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 两个针灸组的基因的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过定量实时PCR分析哪种类型的基因。
  • 两个针灸组的蛋白质的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过微西方阵列分析哪种类型的蛋白质
  • 两个针灸组的代谢产物的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过LC-MS/MS分析哪种类型的代谢产物。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 评估径向压脉冲波[时间范围:每周有两个会话。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前10分钟。第二次是针灸治疗后的10分钟]
    使用脉冲毛细血管计干预前后CUN,Guan&Chi的径向压力波评估。
  • 子午线能量评估[时间范围:每周有两次会议。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前15分钟;第二次是针灸治疗后的15分钟]
    使用ryodoraku在干预之前和之后的十二个子午线的能量评估。
  • 膝盖运动的范围[时间范围:在第一个课程之前(在第一周),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后三周(在治疗结束后的三周)第八周)]]
    膝盖运动范围将通过角度计检查。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第一个会话之前(第一个星期),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后的三周(这是在第八周)]
    使用VAS疼痛,疼痛的强度是测量的。它被纳入问卷中,比例为0(无疼痛)至10(最坏的疼痛)
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:在第一个会议之前(在第一周),第十届会议之后(第五周)以及后三周后的结束后的三周结束。治疗(第八周)]
    一份调查表旨在评估膝盖和髋关节骨关节炎患者的状况,包括关节的疼痛,僵硬和身体功能。
  • 中国医疗机构宪法的调查[时间范围:第一次针灸治疗前30分钟]
    中国医疗机构宪法的分数可以说明受试者身体健康的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用OMICS技术探索针灸治疗膝关节骨关节炎的不同穴位的机制
官方标题ICMJE使用OMICS技术探索针灸治疗不同屈膝骨关节炎的机理:一项随机对照试验
简要摘要近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。
详细说明

介绍:

近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

方法:

这项研究将招募60名参与者,当他们符合KOA的临床分类标准时,这将是膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病学院的建议:(a)任何50岁以上的性别;(b)的早晨僵硬少于30分钟; (c)主动运动的毛皮; (d)骨质压痛;(e)骨扩大; (f)没有明显的温暖。它们将被随机分配给两组:远端顾客治疗组(DG)(LI11,HT3和TE10以及近端 - 顾客治疗组(PG)(GB34,SP9和EX-LE2)。该研究将持续五个几周。每周有两次会议,总共十次课程。参与者将在接下来的时间进行血液检查:在第五个针灸和第十个针灸之后,在治疗结束后三周之前,参与者将进行血液检查。研究。设计是随机的和单盲的。参与者的主要结果将来自评估:比较两个穴位的基因,蛋白质和代谢物的表达差异。次要结果将来自1之间的连接)。在特定基因的蛋白质中,2)中国医学体系的调查,3)光谱 - 能源(SE)从径向动脉变化的变化; 4)ryodoraku脉冲能量。

预期结果:

该研究将使用OMIC的原理和技术来探索针灸对不同穴位的治疗作用的机制。预计将作为当代医疗和传统医学之间联系的桥梁。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE针灸疗法
干预ICMJE其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸
研究臂ICMJE
  • 实验:膝盖近端穴位
    GB34,SP9和EX-LE2
    干预:其他:针灸
  • 实验:膝盖远端尖端
    li11,ht3和te10
    干预:其他:针灸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月11日
估计初级完成日期2021年10月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

当受试者符合KOA的临床分类标准时,将招募受试者,即膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病学院的建议:

  • 任何50岁以上的性别;
  • 早晨刚度少于30分钟;
  • 主动运动时的毛皮;
  • 骨质压痛;
  • 骨扩大;
  • 没有明显的温暖。

排除标准:

  • 患有恶性肿瘤,任何急性医疗状况,控制不良的糖尿病或高血压的受试者,运动或感觉神经缺陷,血液凝结疾病,精神疾病,痴呆症,智力低下或其他异常人的有机心理。
  • 在过去的3个月中,接受关节内固体或透明质酸注射的受试者。
  • 受试者进行了膝盖手术,膝盖创伤,先天性膝关节变形,严重的膝关节变形或外翻变形,或内分泌,代谢,传染性,炎症,继发性膝关节性关节炎,由风湿免疫疾病引起的问题引起的问题。
  • 无法走路。
  • 对针过敏的受试者。
  • 在解释和解释临床试验过程和目的后,那些不愿合作并签署对象的同意书的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733352
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC3-113
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Yu-chen Lee
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE台湾国家卫生研究机构
研究人员ICMJE
研究主任: Yu-chen Lee,MD&Ph.D。中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
针灸疗法其他:针灸不适用

详细说明:

介绍:

近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

方法:

这项研究将招募60名参与者,当他们符合KOA的临床分类标准时,这将是膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的建议:(a)任何50岁以上的性别;(b)的早晨僵硬少于30分钟; (c)主动运动的毛皮; (d)骨质压痛;(e)骨扩大; (f)没有明显的温暖。它们将被随机分配给两组:远端顾客治疗组(DG)(LI11,HT3和TE10以及近端 - 顾客治疗组(PG)(GB34,SP9和EX-LE2)。该研究将持续五个几周。每周有两次会议,总共十次课程。参与者将在接下来的时间进行血液检查:在第五个针灸和第十个针灸之后,在治疗结束后三周之前,参与者将进行血液检查。研究。设计是随机的和单盲的。参与者的主要结果将来自评估:比较两个穴位的基因,蛋白质和代谢物的表达差异。次要结果将来自1之间的连接)。在特定基因的蛋白质中,2)中国医学体系的调查,3)光谱 - 能源(SE)从径向动脉变化的变化; 4)ryodoraku脉冲能量。

预期结果:

该研究将使用OMIC的原理和技术来探索针灸对不同穴位的治疗作用的机制。预计将作为当代医疗和传统医学之间联系的桥梁。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用OMICS技术探索针灸治疗不同屈膝骨关节炎' target='_blank'>关节炎的机理:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计初级完成日期 2021年10月11日
估计 学习完成日期 2021年10月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膝盖近端穴位
GB34,SP9和EX-LE2
其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸

实验:膝盖远端尖端
li11,ht3和te10
其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸

结果措施
主要结果指标
  1. 两个针灸组的基因的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过定量实时PCR分析哪种类型的基因。

  2. 两个针灸组的蛋白质的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过微西方阵列分析哪种类型的蛋白质

  3. 两个针灸组的代谢产物的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过LC-MS/MS分析哪种类型的代谢产物。


次要结果度量
  1. 评估径向压脉冲波[时间范围:每周有两个会话。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前10分钟。第二次是针灸治疗后的10分钟]
    使用脉冲毛细血管计干预前后CUN,Guan&Chi的径向压力波评估。

  2. 子午线能量评估[时间范围:每周有两次会议。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前15分钟;第二次是针灸治疗后的15分钟]
    使用ryodoraku在干预之前和之后的十二个子午线的能量评估。

  3. 膝盖运动的范围[时间范围:在第一个课程之前(在第一周),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后三周(在治疗结束后的三周)第八周)]]
    膝盖运动范围将通过角度计检查。

  4. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第一个会话之前(第一个星期),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后的三周(这是在第八周)]
    使用VAS疼痛,疼痛的强度是测量的。它被纳入问卷中,比例为0(无疼痛)至10(最坏的疼痛)

  5. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)[时间范围:在第一个会议之前(在第一周),第十届会议之后(第五周)以及后三周后的结束后的三周结束。治疗(第八周)]
    一份调查表旨在评估膝盖和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的状况,包括关节的疼痛,僵硬和身体功能。

  6. 中国医疗机构宪法的调查[时间范围:第一次针灸治疗前30分钟]
    中国医疗机构宪法的分数可以说明受试者身体健康的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

当受试者符合KOA的临床分类标准时,将招募受试者,即膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的建议:

  • 任何50岁以上的性别;
  • 早晨刚度少于30分钟;
  • 主动运动时的毛皮;
  • 骨质压痛;
  • 骨扩大;
  • 没有明显的温暖。

排除标准:

  • 患有恶性肿瘤,任何急性医疗状况,控制不良的糖尿病或高血压的受试者,运动或感觉神经缺陷,血液凝结疾病,精神疾病,痴呆症,智力低下或其他异常人的有机心理。
  • 在过去的3个月中,接受关节内固体或透明质酸注射的受试者。
  • 受试者进行了膝盖手术,膝盖创伤,先天性膝关节变形,严重的膝关节变形或外翻变形,或内分泌,代谢,传染性,炎症,继发性膝关节性关节炎' target='_blank'>关节炎,由风湿免疫疾病引起的问题引起的问题。
  • 无法走路。
  • 对针过敏的受试者。
  • 在解释和解释临床试验过程和目的后,那些不愿合作并签署对象的同意书的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yiyuantang中药诊所招募
台湾新竹
联系人:Wan-Zhen Yu
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw
中国医科大学医院招募
台湾台风,404
联系人:Yu-chen Lee博士+886-975-682-023 d5167@mail.cmuh.org.tw
赞助商和合作者
中国医科大学医院
台湾国家卫生研究机构
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yu-chen Lee,MD&Ph.D。中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月12日
估计初级完成日期2021年10月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 两个针灸组的基因的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过定量实时PCR分析哪种类型的基因。
  • 两个针灸组的蛋白质的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过微西方阵列分析哪种类型的蛋白质
  • 两个针灸组的代谢产物的表达差异。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    血样将收集4次,并通过LC-MS/MS分析哪种类型的代谢产物。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 评估径向压脉冲波[时间范围:每周有两个会话。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前10分钟。第二次是针灸治疗后的10分钟]
    使用脉冲毛细血管计干预前后CUN,Guan&Chi的径向压力波评估。
  • 子午线能量评估[时间范围:每周有两次会议。每个会话将对参与者进行两次测量。第一次是针灸治疗前15分钟;第二次是针灸治疗后的15分钟]
    使用ryodoraku在干预之前和之后的十二个子午线的能量评估。
  • 膝盖运动的范围[时间范围:在第一个课程之前(在第一周),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后三周(在治疗结束后的三周)第八周)]]
    膝盖运动范围将通过角度计检查。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第一个会话之前(第一个星期),第十次会议之后(第五周)以及治疗结束后的三周(这是在第八周)]
    使用VAS疼痛,疼痛的强度是测量的。它被纳入问卷中,比例为0(无疼痛)至10(最坏的疼痛)
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)[时间范围:在第一个会议之前(在第一周),第十届会议之后(第五周)以及后三周后的结束后的三周结束。治疗(第八周)]
    一份调查表旨在评估膝盖和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的状况,包括关节的疼痛,僵硬和身体功能。
  • 中国医疗机构宪法的调查[时间范围:第一次针灸治疗前30分钟]
    中国医疗机构宪法的分数可以说明受试者身体健康的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用OMICS技术探索针灸治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的不同穴位的机制
官方标题ICMJE使用OMICS技术探索针灸治疗不同屈膝骨关节炎' target='_blank'>关节炎的机理:一项随机对照试验
简要摘要近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。
详细说明

介绍:

近年来,在针灸效应机理的研究中已应用常用的OMICS技术,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。在先前的研究中,“膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者对径向压力波的近端和远端穴位的直接影响:一项随机对照试验”,近端 - 腹腔治疗组中脉搏波的光谱能量的显着变化以及远端目标治疗组推断出缓解疼痛和血液流动的改善。视觉模拟量表的得分降低,膝盖运动的被动和主动范围增加。近端和远处的穴位都可以用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。为了通过成为一种治疗方法来推进先前的工作,这项研究将探讨是否存在两个穴位的任何OMIC差异,从而检查针灸治愈作用的机制。此外,中国医学强调了身体宪法与疾病之间的关系以及疾病发育期间脉冲和子午线的动态变化。这些意义与有关生物体完整性,动态和复杂性的OMICS特征一致。当前的研究将采用中国医学机构宪法调查,压力波从径向动脉的变化以及ryodoraku的脉冲能量分析,以鉴定特定基因,蛋白质和代谢物的差异人体宪法,脉冲,压力波的变化,旨在建立中国医学诊断的客观化。

方法:

这项研究将招募60名参与者,当他们符合KOA的临床分类标准时,这将是膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的建议:(a)任何50岁以上的性别;(b)的早晨僵硬少于30分钟; (c)主动运动的毛皮; (d)骨质压痛;(e)骨扩大; (f)没有明显的温暖。它们将被随机分配给两组:远端顾客治疗组(DG)(LI11,HT3和TE10以及近端 - 顾客治疗组(PG)(GB34,SP9和EX-LE2)。该研究将持续五个几周。每周有两次会议,总共十次课程。参与者将在接下来的时间进行血液检查:在第五个针灸和第十个针灸之后,在治疗结束后三周之前,参与者将进行血液检查。研究。设计是随机的和单盲的。参与者的主要结果将来自评估:比较两个穴位的基因,蛋白质和代谢物的表达差异。次要结果将来自1之间的连接)。在特定基因的蛋白质中,2)中国医学体系的调查,3)光谱 - 能源(SE)从径向动脉变化的变化; 4)ryodoraku脉冲能量。

预期结果:

该研究将使用OMIC的原理和技术来探索针灸对不同穴位的治疗作用的机制。预计将作为当代医疗和传统医学之间联系的桥梁。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE针灸疗法
干预ICMJE其他:针灸
在不同的穴位上进行针灸
研究臂ICMJE
  • 实验:膝盖近端穴位
    GB34,SP9和EX-LE2
    干预:其他:针灸
  • 实验:膝盖远端尖端
    li11,ht3和te10
    干预:其他:针灸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月11日
估计初级完成日期2021年10月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

当受试者符合KOA的临床分类标准时,将招募受试者,即膝盖疼痛,在临床实践中可以找到六个症状中的三个,如美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的建议:

  • 任何50岁以上的性别;
  • 早晨刚度少于30分钟;
  • 主动运动时的毛皮;
  • 骨质压痛;
  • 骨扩大;
  • 没有明显的温暖。

排除标准:

  • 患有恶性肿瘤,任何急性医疗状况,控制不良的糖尿病或高血压的受试者,运动或感觉神经缺陷,血液凝结疾病,精神疾病,痴呆症,智力低下或其他异常人的有机心理。
  • 在过去的3个月中,接受关节内固体或透明质酸注射的受试者。
  • 受试者进行了膝盖手术,膝盖创伤,先天性膝关节变形,严重的膝关节变形或外翻变形,或内分泌,代谢,传染性,炎症,继发性膝关节性关节炎' target='_blank'>关节炎,由风湿免疫疾病引起的问题引起的问题。
  • 无法走路。
  • 对针过敏的受试者。
  • 在解释和解释临床试验过程和目的后,那些不愿合作并签署对象的同意书的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Yu-chen Lee,MD&Ph.D。 886-4-2205-2121 EXT 1670 d5167@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733352
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC3-113
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Yu-chen Lee
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE台湾国家卫生研究机构
研究人员ICMJE
研究主任: Yu-chen Lee,MD&Ph.D。中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素