这项观察性的,前瞻性的试点研究旨在研究“传统”和“由技术支持”的方法研究可用性,运营和经济因素,以促进从患者诊所出院后促进中风幸存者的健康生活方式。
研究人员的主要目的是评估依从性饮食中规定的行为变化,并在临床排出后长达一年的锻炼。这项试点研究将遵循并记录两组患者的观察结果,其中一组为医疗保健提供者提供了一种“传统”,另一种是“技术支持的”方法。
研究人员的次要目标是了解一旦患者从诊所出院后,如何有效(并安全)促进远程咨询。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风,缺血 | 行为:预防 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 2名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 研究中风患者的临床菜肴后,研究依从性cereneo tele-Service支持 - 观察性,试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月11日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月11日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
“传统”小组 10名中风患者 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 |
“技术支持”小组 10名中风患者 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
瑞士 | |
Cereneo Schweiz Ag |神经与康复中心 | |
Vitznau,卢塞恩,瑞士,6354 |
首席研究员: | Krizia Ferrini,博士 | Cereneo Schweiz Ag |神经与康复中心 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月11日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 遵守处方节食[时间范围:12个月] 康复测试中的目标缩放 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 中风患者的临床菜肴后,调查依从性Cereneo Tele-Service Support | ||||||||||
官方头衔 | 研究中风患者的临床菜肴后,研究依从性cereneo tele-Service支持 - 观察性,试点研究 | ||||||||||
简要摘要 | 这项观察性的,前瞻性的试点研究旨在研究“传统”和“由技术支持”的方法研究可用性,运营和经济因素,以促进从患者诊所出院后促进中风幸存者的健康生活方式。 研究人员的主要目的是评估依从性饮食中规定的行为变化,并在临床排出后长达一年的锻炼。这项试点研究将遵循并记录两组患者的观察结果,其中一组为医疗保健提供者提供了一种“传统”,另一种是“技术支持的”方法。 研究人员的次要目标是了解一旦患者从诊所出院后,如何有效(并安全)促进远程咨询。 | ||||||||||
详细说明 | 研究人员将在Cereneo Schweiz AG - 神经病学与康复中心进行筛查和随机对住院治疗。 将告知参与者的病历可以由他们的治疗医生以外的授权个人检查。 该研究的所有参与者将获得参与者的信息表,并提供描述研究的同意书,并提供足够的信息,以便参与者对他们参与研究的明智决定。将至少有一天给予患者做出决定。使用批准同意书的参与者的正式同意将在将参与者提交任何学习程序之前获得。 从入院到住院诊所到家居出院的过程将遵循Cereneo诊所的常规程序。 在临床停留期间,由医疗保健提供者的跨学科团队评估了中风的不可修改(例如年龄,性别)和可改变的危险因素(例如,血压,血压,糖尿病)。对于目前的危险因素,研究行为和社会心理因素之间的原因,并估计可能的行为改变。 临床团队在临床咨询期间提供信息和教育。 这项研究将特别注意与运动和节食有关的咨询会议。 在节食营养专家方面,可以帮助患者制定个人计划以满足他们的需求。每周评估食物和营养护理质量,并进行评分,以提高卫生机构在患者援助方面的功效。深入的营养评估可能包括评估人体测量学,生化和临床数据;评估家庭或医院中的能量和营养摄入量;评估在家获得食物的机会;能源和养分需求的计算或测量;和评估教育需求。所有这些都是在患者对当前疾病和接受治疗的病史的背景下完成的。在此阶段,可以使用液体饮食补充剂,维生素和矿物质补充剂,肠内或肠胃外营养补充剂或营养咨询的特殊饮食进行特殊饮食处方。 在锻炼方面,运动治疗师正在评估患者每周的表现,并考虑患者的健康状况和短期治疗目标,并讨论自我训练家庭作业的可能性。可以在纸质上描述治疗练习,也可以在视频上描述,以进行进一步的独立培训。推荐的活动可以独立或在治疗课程之间的护理团队的帮助下进行。 在出院之前,组织了医疗团队与患者及其亲戚(或主要护理人员)之间的会议。在这样的会议中,讨论了有关家里行为改变的个人建议。 讨论并设定了包括但不限于运动和节食的个人目标。一般教育材料,包括酒精和烟草完整的一般准则,整体活动以及一般饮食建议,通常印在纸上,并移交给患者。 诊所出院后,可以理解,住院诊所不再是负责维持健康生活方式的患者的主要负责。 在这项研究中,调查人员将(在本研究的背景下)提供额外的医疗支持或远程服务,无需给参与者。 调查人员将在预定的时间点上提供随访的视频通话和访问,而不会给参与者。 将研究两种不同的服务方法。一种方法由一种“传统”方法组成,其中医疗保健提供者(Cereneo Clinic)依靠传统工具提供服务(使用电子病历,饮食处方和纸上的锻炼,人汇报,电话等)。第二种方法是“由技术支持”,包括相同的方法,但借助新的技术工具(例如,视频会议,锻炼处方和餐饮计划,活动跟踪等),以提供更好的服务病人。 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 20名中风患者 | ||||||||||
健康)状况 | 中风,缺血 | ||||||||||
干涉 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 终止 | ||||||||||
实际注册 | 2 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年8月11日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准
排除标准: | ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04733339 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 2019-00864 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Cereneo ag | ||||||||||
研究赞助商 | Cereneo ag | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Cereneo ag | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
这项观察性的,前瞻性的试点研究旨在研究“传统”和“由技术支持”的方法研究可用性,运营和经济因素,以促进从患者诊所出院后促进中风幸存者的健康生活方式。
研究人员的主要目的是评估依从性饮食中规定的行为变化,并在临床排出后长达一年的锻炼。这项试点研究将遵循并记录两组患者的观察结果,其中一组为医疗保健提供者提供了一种“传统”,另一种是“技术支持的”方法。
研究人员的次要目标是了解一旦患者从诊所出院后,如何有效(并安全)促进远程咨询。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风,缺血 | 行为:预防 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 2名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 研究中风患者的临床菜肴后,研究依从性cereneo tele-Service支持 - 观察性,试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月11日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月11日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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“传统”小组 10名中风患者 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 |
“技术支持”小组 10名中风患者 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
瑞士 | |
Cereneo Schweiz Ag |神经与康复中心 | |
Vitznau,卢塞恩,瑞士,6354 |
首席研究员: | Krizia Ferrini,博士 | Cereneo Schweiz Ag |神经与康复中心 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月11日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 遵守处方节食[时间范围:12个月] 康复测试中的目标缩放 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 中风患者的临床菜肴后,调查依从性Cereneo Tele-Service Support | ||||||||||
官方头衔 | 研究中风患者的临床菜肴后,研究依从性cereneo tele-Service支持 - 观察性,试点研究 | ||||||||||
简要摘要 | 这项观察性的,前瞻性的试点研究旨在研究“传统”和“由技术支持”的方法研究可用性,运营和经济因素,以促进从患者诊所出院后促进中风幸存者的健康生活方式。 研究人员的主要目的是评估依从性饮食中规定的行为变化,并在临床排出后长达一年的锻炼。这项试点研究将遵循并记录两组患者的观察结果,其中一组为医疗保健提供者提供了一种“传统”,另一种是“技术支持的”方法。 研究人员的次要目标是了解一旦患者从诊所出院后,如何有效(并安全)促进远程咨询。 | ||||||||||
详细说明 | 研究人员将在Cereneo Schweiz AG - 神经病学与康复中心进行筛查和随机对住院治疗。 将告知参与者的病历可以由他们的治疗医生以外的授权个人检查。 该研究的所有参与者将获得参与者的信息表,并提供描述研究的同意书,并提供足够的信息,以便参与者对他们参与研究的明智决定。将至少有一天给予患者做出决定。使用批准同意书的参与者的正式同意将在将参与者提交任何学习程序之前获得。 从入院到住院诊所到家居出院的过程将遵循Cereneo诊所的常规程序。 在临床停留期间,由医疗保健提供者的跨学科团队评估了中风的不可修改(例如年龄,性别)和可改变的危险因素(例如,血压,血压,糖尿病)。对于目前的危险因素,研究行为和社会心理因素之间的原因,并估计可能的行为改变。 临床团队在临床咨询期间提供信息和教育。 这项研究将特别注意与运动和节食有关的咨询会议。 在节食营养专家方面,可以帮助患者制定个人计划以满足他们的需求。每周评估食物和营养护理质量,并进行评分,以提高卫生机构在患者援助方面的功效。深入的营养评估可能包括评估人体测量学,生化和临床数据;评估家庭或医院中的能量和营养摄入量;评估在家获得食物的机会;能源和养分需求的计算或测量;和评估教育需求。所有这些都是在患者对当前疾病和接受治疗的病史的背景下完成的。在此阶段,可以使用液体饮食补充剂,维生素和矿物质补充剂,肠内或肠胃外营养补充剂或营养咨询的特殊饮食进行特殊饮食处方。 在锻炼方面,运动治疗师正在评估患者每周的表现,并考虑患者的健康状况和短期治疗目标,并讨论自我训练家庭作业的可能性。可以在纸质上描述治疗练习,也可以在视频上描述,以进行进一步的独立培训。推荐的活动可以独立或在治疗课程之间的护理团队的帮助下进行。 在出院之前,组织了医疗团队与患者及其亲戚(或主要护理人员)之间的会议。在这样的会议中,讨论了有关家里行为改变的个人建议。 讨论并设定了包括但不限于运动和节食的个人目标。一般教育材料,包括酒精和烟草完整的一般准则,整体活动以及一般饮食建议,通常印在纸上,并移交给患者。 诊所出院后,可以理解,住院诊所不再是负责维持健康生活方式的患者的主要负责。 在这项研究中,调查人员将(在本研究的背景下)提供额外的医疗支持或远程服务,无需给参与者。 调查人员将在预定的时间点上提供随访的视频通话和访问,而不会给参与者。 将研究两种不同的服务方法。一种方法由一种“传统”方法组成,其中医疗保健提供者(Cereneo Clinic)依靠传统工具提供服务(使用电子病历,饮食处方和纸上的锻炼,人汇报,电话等)。第二种方法是“由技术支持”,包括相同的方法,但借助新的技术工具(例如,视频会议,锻炼处方和餐饮计划,活动跟踪等),以提供更好的服务病人。 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 20名中风患者 | ||||||||||
健康)状况 | 中风,缺血 | ||||||||||
干涉 | 行为:预防 节食和锻炼后长达一年后的行为变化 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 终止 | ||||||||||
实际注册 | 2 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年8月11日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准
排除标准: | ||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04733339 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 2019-00864 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Cereneo ag | ||||||||||
研究赞助商 | Cereneo ag | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Cereneo ag | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |